標準解讀
《GB/T 45665.2-2025 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第2部分:螺紋承重接頭》是針對麻醉與呼吸設(shè)備中使用的圓錐形螺紋承重接頭制定的標準。本標準詳細規(guī)定了這類接頭的設(shè)計、尺寸要求、材料選擇以及性能測試方法等,旨在確保不同制造商生產(chǎn)的設(shè)備之間能夠安全可靠地連接,并且在使用過程中保持良好的密封性和結(jié)構(gòu)完整性。
標準首先定義了適用范圍,明確了哪些類型的麻醉和呼吸設(shè)備需要遵循此規(guī)范。接著,對術(shù)語和定義進行了明確闡述,為后續(xù)章節(jié)的理解打下基礎(chǔ)。對于設(shè)計方面,給出了具體的尺寸參數(shù),包括但不限于外徑、內(nèi)徑、長度等關(guān)鍵尺寸,同時還指定了允許的公差范圍,以保證各部件之間的互換性。
材料選擇上,考慮到醫(yī)療環(huán)境中對接頭耐腐蝕性、生物相容性等方面的要求,標準推薦了幾種適合用于制造此類接頭的材料,并對其物理化學性質(zhì)做出了具體要求。此外,還特別強調(diào)了表面處理工藝的重要性,比如涂層或鍍層的選擇,以進一步提高產(chǎn)品的耐用度和安全性。
性能測試部分涵蓋了壓力測試、泄漏測試等多個方面,通過模擬實際使用條件下的極端情況來驗證接頭是否滿足強度、密封性的要求。這部分內(nèi)容還包括了詳細的測試程序說明,如加載方式、持續(xù)時間等,確保測試結(jié)果的一致性和可比性。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2025-05-30 頒布
- 2026-06-01 實施
文檔簡介
ICS1104010
CCSC.46.
中華人民共和國國家標準
GB/T456652—2025
.
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭
第2部分螺紋承重接頭
:
Anaestheticandrespiratoryequipment—Conicalconnectors—
Part2Screw-threadedweiht-bearinconnectors
:gg
ISO5356-22012MOD
(:,)
2025-05-30發(fā)布2026-06-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T456652—2025
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
設(shè)計
4………………………2
參考文獻
………………………3
Ⅰ
GB/T456652—2025
.
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下
GB/T45665《》2。GB/T45665
部分
:
第部分錐頭和錐套
———1:;
第部分螺紋承重接頭
———2:。
本文件修改采用麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第部分螺紋承重接頭
ISO5356-2:2012《2:》。
本文件與的技術(shù)差異及其原因如下
ISO5356-2:2012:
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件
———GB/T9145ISO965-2(4),。
本文件做了下列編輯性改動
:
納入了的修正內(nèi)容所涉及的條款的外側(cè)頁邊空白位置用垂
———ISO5356-2:2012/AMD1:2019,
直雙線進行了標示
(||);
刪除了范圍一章中的注
———“”“”;
用資料性引用的替換了
———JB/T7912—1999ISO262:1973。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC116)。
本文件起草單位上海市醫(yī)療器械檢驗研究院深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司通用電氣醫(yī)
:、、
療系統(tǒng)中國有限公司
()。
本文件主要起草人祝琰琤馬小建王煒王偉李新勝郁紅漪胡知諉
:、、、、、、。
Ⅲ
GB/T456652—2025
.
引言
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭擬由以下部分構(gòu)成
GB/T45665《》。
第部分錐頭和錐套目的在于規(guī)定用于連接麻醉和呼吸設(shè)備如呼吸系統(tǒng)麻醉氣體凈化
———1:。(、
系統(tǒng)和蒸發(fā)器的錐頭和錐套的尺寸與測量的要求
)。
第部分螺紋承重接頭目的在于規(guī)定用于吸入麻醉設(shè)備和呼吸機的螺紋承重圓錐接頭的
———2:。
尺寸要求這些接頭用于裝備重型附件
,。
盡管中規(guī)定的錐頭和錐套用于輕型呼吸附件的連接然而對于支持重型或
GB/T45665.1—2025,
易碎的附件需要更加堅固的接頭這些接頭的設(shè)計因素包括強度簡易易于滅菌易于用手連接和拆
,。、、,
卸這些接頭與規(guī)定的錐頭和錐套相兼容并且盡管在使用之前檢查系統(tǒng)是否
。GB/T45665.1—2025,,
正確安裝是用戶的責任這些接頭要盡量避免偶然錯誤連接的可能性
,。
本文件規(guī)定的螺紋承重接頭能用于呼吸系統(tǒng)中和共同氣體出口處的附件
。
Ⅳ
GB/T456652—2025
.
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭
第2部分螺紋承重接頭
:
1范圍
本文件規(guī)定了用于吸入麻醉設(shè)備和呼吸機的螺紋承重圓錐接頭的尺寸要求這些接頭用于裝備重
,
型附件
。
本文件適用于同軸螺紋承重圓錐接頭
22mm/15mm、22mm。
本文件未包括螺紋承重圓錐接頭的應(yīng)用要求這些要求已經(jīng)或?qū)⒃谔囟ǖ尼t(yī)療設(shè)備和附件的相關(guān)
,
標準中給出
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
普通螺紋中等精度優(yōu)選系列的極限尺寸
GB/T9145、(GB/T9145—2003,ISO965-2:1998,
MOD)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
吸入麻醉設(shè)備inhalationanaesthesiaapparatus
用于分配并輸送麻醉氣體及蒸氣到通氣系統(tǒng)以輸送給患者的設(shè)備
。
32
.
通氣附件breathingattachments
組成或完善一個通氣系統(tǒng)的組件
。
來源有修改
[:GB/T4999—2003,4.1.6,]
33
.
通氣系統(tǒng)breathingsystem
在任何形式的通氣期間與患者的呼吸道相接的用于連續(xù)或間歇傳輸氣體的通路
,、。
注1實際上通氣系統(tǒng)通常延伸自
:,:
混合
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