ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM002.4—20232023-08-24發(fā)布2023-11-01實(shí)施定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)聯(lián)盟發(fā)布T/DXZYJLM002.4—2023本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是《中藥材黃芪》第4部分?！吨兴幉狞S芪》包括以下部分：----第1部分：種子種苗繁育技術(shù)規(guī)程----第2部分：栽培技術(shù)規(guī)程----第3部分：初加工及倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)規(guī)程----第4部分：藥材質(zhì)量請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)聯(lián)盟提出并歸口。本文件負(fù)責(zé)起草單位：定西市藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心、定西科技創(chuàng)新研究院、渭源縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、定西市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、隴西奇正藥材有限責(zé)任公司、甘肅渭水源藥業(yè)有限公司、中國(guó)中藥有限公司、國(guó)藥種業(yè)有限公司。本文件主要起草人：張海星、高曉昱、朱文娟、尚虎山、姜笑天、張夙萍、王文娟、郭柳、楊榮洲、孫志蓉、羅永慧、秦飛、曹世勤、陳愛(ài)昌、李鵬英、王浩亮、靳云西、祁青燕。T/DXZYJLM002.4—2023第4部分藥材質(zhì)量本文件規(guī)定了定西市黃芪適宜產(chǎn)區(qū)黃芪的檢驗(yàn)方法、質(zhì)量要求及安全要求。本文件適用于定西市黃芪適宜產(chǎn)區(qū)黃芪的藥材質(zhì)量。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WM2藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。4質(zhì)量要求4.1性狀特征本品呈圓柱形，有的有分支，上端較粗，長(zhǎng)30cm～90cm，直徑1cm～2.5cm。表面淡棕黃色，有不整齊射狀紋理和裂隙。氣微，味微甜，嚼之微有豆腥味。4.2鑒別4.3理化指標(biāo)1T/DXZYJLM002.4—20234.3.1水分4.3.2總灰分4.3.3浸出物按照水溶性浸出物測(cè)定法（通則2201）項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定，不得少于20.0%。4.3.4黃芪甲苷4.3.5毛蕊異黃酮葡萄糖苷按干燥品計(jì)算，含毛蕊異黃酮葡萄糖苷（C22H22O10）不得少于0.020％。符合《中華人民共和國(guó)藥典》4.4安全性指標(biāo)4.4.1農(nóng)藥殘留量參照《中華人民共和國(guó)藥典》（四部）通則農(nóng)藥殘留量測(cè)定法及《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)4.4.2重金屬及有害元素2T/DXZYJLM002.4—2023參考文獻(xiàn)[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典.一部[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科