執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解第一部分單選題(50題)1、不屬于B型藥品不良反應(yīng)特征的是

A.與藥物正常藥理作用無關(guān)?

B.與用藥劑量無關(guān)?

C.一般很難預(yù)測?

D.停藥或減量后癥狀很快減輕或消失?

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)B型藥品不良反應(yīng)的特征來逐一分析各選項(xiàng)。B型藥品不良反應(yīng)是與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)，通常與用藥劑量無關(guān)，且一般很難預(yù)測。-選項(xiàng)A：B型藥品不良反應(yīng)是與藥物正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，該項(xiàng)屬于B型藥品不良反應(yīng)特征。-選項(xiàng)B：B型藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量無關(guān)，其發(fā)生機(jī)制較為復(fù)雜，不是劑量的增加或減少所能直接影響的，該項(xiàng)屬于B型藥品不良反應(yīng)特征。-選項(xiàng)C：由于B型藥品不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制難以捉摸，沒有明顯的規(guī)律可循，所以一般很難預(yù)測，該項(xiàng)屬于B型藥品不良反應(yīng)特征。-選項(xiàng)D：停藥或減量后癥狀很快減輕或消失是A型藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)，A型藥品不良反應(yīng)通常與藥物的正常藥理作用有關(guān)，與劑量相關(guān)，而B型藥品不良反應(yīng)不具備此特征，所以該項(xiàng)不屬于B型藥品不良反應(yīng)特征。綜上，答案選D。"2、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品注冊管理辦法》中對藥品批準(zhǔn)文號的相關(guān)規(guī)定來判斷“Z”所代表的藥品類別。在藥品批準(zhǔn)文號中，不同的字母代表著不同類型的藥品?；瘜W(xué)藥品的批準(zhǔn)文號以“國藥準(zhǔn)字H”開頭，“H”代表化學(xué)藥品，所以選項(xiàng)A不符合。進(jìn)口藥品分進(jìn)口藥品和進(jìn)口分包裝藥品，進(jìn)口藥品注冊證號格式為H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號，醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號格式為H（Z、S）C＋4位年號＋4位順序號，并非用“Z”表示，選項(xiàng)B錯誤。生物制品的批準(zhǔn)文號以“國藥準(zhǔn)字S”開頭，“S”代表生物制品，選項(xiàng)C也不正確。而中藥的批準(zhǔn)文號以“國藥準(zhǔn)字Z”開頭，即“Z”表示中藥，所以該題正確答案是D。"3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的

A.可處五千元以上三萬元以下的罰款

B.可處3萬元以下的罰款

C.可處2萬元以下的罰款

D.可處5000元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）中對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)若未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的，可處五千元以上三萬元以下的罰款。所以選項(xiàng)A正確，而B選項(xiàng)“可處3萬元以下的罰款”、C選項(xiàng)“可處2萬元以下的罰款”、D選項(xiàng)“可處5000元以下的罰款”均不符合該法規(guī)對于此情形的具體處罰規(guī)定。綜上，本題答案選A。"4、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素

C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

D.藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣

【答案】：B

【解析】本題可對每個選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說法是否正確。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素。胰島素作為肽類激素，為保障用藥安全和合理，藥品零售企業(yè)銷售時(shí)必須憑處方，該說法正確。選項(xiàng)B：蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)不可以向藥品零售企業(yè)銷售除胰島素外的其他肽類激素。所以“蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素”這一說法錯誤。選項(xiàng)C：零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識，為患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)是其職責(zé)所在，該說法正確。選項(xiàng)D：藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣。這有助于提醒運(yùn)動員及相關(guān)人員謹(jǐn)慎使用含興奮劑藥品，避免因誤服影響賽事成績等，該說法正確。綜上，答案選B。"5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

【答案】：D

【解析】本題考查藥品廣告宣傳的審批或備案規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品廣告異地發(fā)布需進(jìn)行備案。甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，由于藥品廣告通常需要對其真實(shí)性、合法性等進(jìn)行監(jiān)管。在本題情境中，該藥品廣告并非在企業(yè)所在地進(jìn)行宣傳，而是涉及可能在其他地區(qū)發(fā)布。選項(xiàng)A“無需審批”不符合藥品廣告管理的實(shí)際情況，藥品廣告一般都需要有一定的監(jiān)管程序，不能隨意宣傳，所以A項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B“需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)”，通常在藥品廣告宣傳方面，若涉及異地發(fā)布，主要強(qiáng)調(diào)的是在發(fā)布地的相關(guān)程序，而非僅由企業(yè)所在地批準(zhǔn)，所以B項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C“需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)”，對于藥品廣告異地發(fā)布，現(xiàn)行規(guī)定是進(jìn)行備案而非批準(zhǔn)，所以C項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D“需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案”符合藥品廣告異地發(fā)布的管理要求，故答案選D。"6、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事會理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》中醫(yī)醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變內(nèi)容的理解。在傳統(tǒng)的藥學(xué)服務(wù)模式下，往往是以藥品為中心，重點(diǎn)在于保障藥品的供應(yīng)。然而隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，更強(qiáng)調(diào)以病人為核心，滿足病人的實(shí)際需求。所以藥學(xué)服務(wù)需要從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?。同時(shí)，過去藥學(xué)服務(wù)主要圍繞保障藥品供應(yīng)展開，而現(xiàn)在不僅要保障藥品供應(yīng)這一基礎(chǔ)工作，更要重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，并積極參與到臨床用藥過程中。也就是要從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。選項(xiàng)A中表述“以服務(wù)為中心”不準(zhǔn)確，未明確服務(wù)的核心對象，故A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B中“從‘以病人為中心’轉(zhuǎn)變?yōu)椤运帉W(xué)服務(wù)為中心’”邏輯錯誤，應(yīng)該是更加圍繞病人，而不是脫離病人以藥學(xué)服務(wù)為中心，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D中“以人為本”表述過于寬泛，不如“以病人為中心”準(zhǔn)確貼合藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的要求，故D選項(xiàng)錯誤。綜上所述，答案選C。"7、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員是

A.必須是專職人員

B.必須是兼職人員

C.專職或兼職人員都可

D.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員設(shè)置情況。選項(xiàng)A，說必須是專職人員，這種表述過于絕對。在實(shí)際情況中，企業(yè)可能根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務(wù)量等多種因素靈活安排人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并非強(qiáng)制要求一定是專職人員。選項(xiàng)B，必須是兼職人員這種說法同樣不準(zhǔn)確。雖然企業(yè)可以安排兼職人員來處理售后投訴管理，但這不是唯一的選擇，不能一概而論地規(guī)定必須是兼職。選項(xiàng)C，專職或兼職人員都可。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際運(yùn)營狀況，綜合考慮人力成本、專業(yè)能力等因素，自主決定安排專職人員或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理工作，這種表述符合實(shí)際情況，是正確的。選項(xiàng)D，企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量相關(guān)管理工作，其職責(zé)重點(diǎn)在于把控藥品質(zhì)量等方面，并非專門針對售后投訴管理，二者職責(zé)有所不同，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"8、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標(biāo)

D.注冊商標(biāo)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品通用名稱是藥品的法定名稱，具有唯一性和通用性，能準(zhǔn)確識別藥品，有助于消費(fèi)者正確理解藥品的本質(zhì)屬性。在藥品廣告中明確標(biāo)明通用名稱，能讓消費(fèi)者清晰知曉所宣傳藥品的核心信息，避免混淆和誤解，這對于保障消費(fèi)者用藥安全至關(guān)重要。所以藥品廣告中必須標(biāo)明通用名稱，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)為了將自己的產(chǎn)品與其他企業(yè)的同類產(chǎn)品區(qū)別開來而使用的名稱，不同企業(yè)生產(chǎn)的同一種藥品可能有不同的商品名稱。商品名稱并非藥品廣告必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C馳名商標(biāo)是在中國為相關(guān)公眾所熟知的商標(biāo)。雖然馳名商標(biāo)代表了一定的品牌知名度和市場認(rèn)可度，但它并非藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D注冊商標(biāo)是經(jīng)過商標(biāo)局核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)，受法律保護(hù)。然而，注冊商標(biāo)并不是藥品廣告必須標(biāo)注的關(guān)鍵信息，其作用主要體現(xiàn)在商標(biāo)權(quán)保護(hù)方面，與消費(fèi)者準(zhǔn)確識別藥品本身并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"9、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.第三類易制毒化學(xué)品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及產(chǎn)品的經(jīng)營資質(zhì)規(guī)定來逐一分析判斷。選項(xiàng)A含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品。含麻黃堿類復(fù)方制劑是一種特殊藥品復(fù)方制劑，其批發(fā)業(yè)務(wù)管理有嚴(yán)格規(guī)定，必須由具備特定資質(zhì)的企業(yè)來開展，以確保藥品的流通安全和合理使用。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于精神藥品，其經(jīng)營管理遵循精神藥品的相關(guān)規(guī)定，并非由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)。故選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營需取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可，其管理主要依據(jù)藥品類易制毒化學(xué)品的專門法規(guī)，和蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)并無直接關(guān)聯(lián)。所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D第三類易制毒化學(xué)品不屬于藥品范疇，其管理是按照易制毒化學(xué)品的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，和藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)從事批發(fā)業(yè)務(wù)沒有關(guān)系。因此選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題答案選A。"10、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的?

B.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的?

C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的?

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)，這種情況下行政相對人的合法權(quán)益受到了行政機(jī)關(guān)的侵害，行政相對人有權(quán)通過行政訴訟來維護(hù)自身的經(jīng)營自主權(quán)，所以此類訴訟人民法院是受理的。選項(xiàng)B：對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰直接影響到行政相對人的財(cái)產(chǎn)權(quán)益和經(jīng)營活動，行政相對人對該處罰決定不滿時(shí)，可以依法向人民法院提起行政訴訟，人民法院會受理此類案件。選項(xiàng)C：對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服，罰款涉及行政相對人的財(cái)產(chǎn)利益，吊銷許可證和執(zhí)照則會對行政相對人的經(jīng)營資格等產(chǎn)生重大影響，行政相對人有權(quán)利就此類行政處罰提起行政訴訟，人民法院會予以受理。選項(xiàng)D：行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服，這類決定屬于行政機(jī)關(guān)的內(nèi)部人事管理行為，根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定，不屬于人民法院行政訴訟的受案范圍，所以人民法院不予受理。綜上，答案選D。"11、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書。

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號?

B.國食健注J+4位年代號+4為順序號?

C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?

D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?

【答案】：B

【解析】本題主要考查保健食品批準(zhǔn)證書的編號格式。對于進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書編號格式，不同時(shí)期有不同規(guī)定。在本題所涉及的2011年，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書編號格式為國食健注J+4位年代號+4位順序號。選項(xiàng)A中國食健字G+4位年代號+4位順序號，此為國食健字國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號格式，并非進(jìn)口保健食品的，所以A項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C和D中衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號，是原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品的文號格式，且不是針對進(jìn)口保健食品的規(guī)范編號格式，所以C、D項(xiàng)錯誤。綜上所述，正確答案是B。"12、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及主體的職責(zé)，逐一分析每個選項(xiàng)來確定正確答案。選項(xiàng)A：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主要負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥等。并不負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主要是根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其主要工作圍繞制劑的配制、質(zhì)量控制等方面，并非負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品等。所以負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)診斷疾病、開具處方、制定治療方案等，重點(diǎn)在于對患者疾病的診治，而不是藥品采購供應(yīng)以及處方或用藥醫(yī)囑的審核工作，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"13、門（急）診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的（），且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于（）張

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30

【答案】：A

【解析】本題主要考查門（急）診處方抽樣率及每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)的相關(guān)規(guī)定。在門（急）診處方點(diǎn)評工作中，為了確保處方點(diǎn)評的科學(xué)性和有效性，對抽樣率和每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)有明確的數(shù)量要求。對于選項(xiàng)A，門（急）診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張，這是符合相關(guān)規(guī)定的正確答案。選項(xiàng)B，抽樣率為2‰與規(guī)定的1‰不符，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，抽樣率1%和點(diǎn)評處方絕對數(shù)50張，均與規(guī)定的1‰和100張不相符，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，點(diǎn)評處方絕對數(shù)30張不符合規(guī)定的不少于100張，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"14、有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是

A.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)掛牌明示的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證，這有助于消費(fèi)者了解店內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的資質(zhì)情況，保障消費(fèi)者的知情權(quán)，該項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格，這能讓顧客清楚知曉為其提供服務(wù)的人員具備執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)，從而更放心地接受相關(guān)服務(wù)和建議，該項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C藥品零售企業(yè)要求在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，強(qiáng)調(diào)的是“執(zhí)業(yè)藥師”而非“藥學(xué)技術(shù)人員”。藥學(xué)技術(shù)人員包含的范圍較廣，并非都具有執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)資格和職責(zé)，所以該項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，這樣可以便于消費(fèi)者識別執(zhí)業(yè)藥師，在購藥過程中能夠及時(shí)向執(zhí)業(yè)藥師咨詢用藥安全等相關(guān)問題，保障用藥安全，該項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"15、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進(jìn)的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理

C.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號

【答案】：D

【解析】本題主要考查對含可待因復(fù)方口服溶液銷售管理相關(guān)規(guī)定的理解與應(yīng)用，通過分析題干中湖北諾盛醫(yī)藥有限公司在銷售該藥品時(shí)出現(xiàn)的問題，來判斷各選項(xiàng)是否為正確的管理措施。題干分析湖北諾盛醫(yī)藥有限公司購進(jìn)復(fù)方磷酸可待因口服溶液后，存在未建立真實(shí)完整購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄、現(xiàn)金交易、未開具銷售票據(jù)、未收集客戶資質(zhì)證明、未建立完整客戶檔案等問題，最終導(dǎo)致藥品去向不明。這反映出在銷售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，需要加強(qiáng)監(jiān)管和管理，以確保藥品流向可追溯，避免出現(xiàn)異常銷售情況。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，這是對含特殊藥品復(fù)方制劑的一種常規(guī)管理方式，目的是加強(qiáng)對藥品的保管和監(jiān)控。但題干中主要強(qiáng)調(diào)的是銷售過程中的信息記錄和客戶管理問題，而不是藥品的保管方式，所以該選項(xiàng)與題干所涉及的問題關(guān)聯(lián)性不大。B選項(xiàng)：將含可待因復(fù)方口服溶液列入必須憑處方銷售的處方藥管理，這是基本的銷售要求。然而，題干重點(diǎn)在于銷售過程中的操作規(guī)范和信息管理缺失，并非強(qiáng)調(diào)是否憑處方銷售這一環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)不能針對題干問題提出有效解決措施。C選項(xiàng)：規(guī)定非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝，主要是針對非處方藥的銷售數(shù)量限制，目的是防止過量購買。但題干中的復(fù)方磷酸可待因口服溶液是處方藥，且問題核心是銷售信息管理不善，因此該選項(xiàng)與題干問題不相關(guān)。D選項(xiàng)：如發(fā)現(xiàn)銷售超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號。該措施能夠有效追蹤購買者信息，當(dāng)出現(xiàn)異常大量購買情況時(shí)，通過登記身份證號可以掌握購買者的身份信息，便于監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查和管理，防止藥品被濫用或非法渠道流通，正好針對了題干中藥品去向不明的問題，是應(yīng)對此類情況的合理管理措施。綜上，正確答案是D。"16、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因

【答案】：B

【解析】本題主要考查可以發(fā)布廣告的藥品類型。選項(xiàng)A，苯巴比妥是鎮(zhèn)靜催眠藥，屬于精神藥品。精神藥品的管理較為嚴(yán)格，存在濫用和成癮風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，精神藥品不得發(fā)布廣告。選項(xiàng)B，硝苯地平是一種常見的降壓藥，屬于處方藥，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，不過它是可以在符合規(guī)定的專業(yè)渠道發(fā)布廣告的。選項(xiàng)C，舒芬太尼是強(qiáng)效的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。麻醉藥品具有嚴(yán)格的使用和管理規(guī)定，其使用受到嚴(yán)格限制，并且嚴(yán)禁進(jìn)行廣告宣傳。選項(xiàng)D，咖啡因也是精神藥品，有興奮中樞神經(jīng)等作用，同樣因?yàn)槠涮厥庑?，不允許發(fā)布廣告。綜上所述，答案選B。"17、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.有效期至2011.03.31

B.有效期至2011.03

C.有效期至2011年3月

D.有效期至2011-03

【答案】：B

【解析】本題考查對藥品有效期表述規(guī)范的理解，但題干未說明選擇答案B的具體原因條件。通常在藥品有效期表述方面，存在一定的規(guī)范，不同表述形式可能因規(guī)范性、明確性等因素存在優(yōu)劣之分。在本題中，答案選B，推測可能是因?yàn)椤坝行谥?011.03”這種表述既簡潔明了，又符合特定的藥品有效期標(biāo)注規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，相比其他選項(xiàng)在準(zhǔn)確性和規(guī)范性上可能更優(yōu)。選項(xiàng)A“有效期至2011.03.31”明確到了具體日期，但在一些通用規(guī)范里或許并非最合適的格式；選項(xiàng)C“有效期至2011年3月”雖然表意清晰，但表述相對口語化；選項(xiàng)D“有效期至2011-03”用“-”連接年份和月份，可能在藥品有效期標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)格式方面不太符合要求。所以綜合來看，答案選B。18、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確

C.該處方可以外配

D.該處方當(dāng)日有效

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方管理等相關(guān)規(guī)定，對每個選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：青霉素針劑屬于易引起過敏反應(yīng)的藥品，為確保用藥安全，藥師審核含有此類藥品的處方時(shí)，必須審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。若未注明，可能會使患者在用藥過程中面臨過敏風(fēng)險(xiǎn)，所以該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：審核處方劑量、用法是否正確是藥師調(diào)劑處方時(shí)的重要職責(zé)。合適的劑量和用法對于藥物發(fā)揮療效、保障患者安全至關(guān)重要。若劑量不準(zhǔn)確或用法錯誤，可能導(dǎo)致治療效果不佳甚至對患者身體造成損害，因此該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：含有青霉素針劑的處方通常不可以外配。青霉素針劑使用前需要進(jìn)行過敏試驗(yàn)，且在使用過程中可能會出現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)測和處理。外配處方無法保證用藥的安全性和有效性，所以該項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)D：根據(jù)處方管理辦法，處方一般當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天。所以該含有青霉素針劑的處方當(dāng)日有效，該項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"19、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查進(jìn)口第三類醫(yī)療器械審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證的負(fù)責(zé)部門。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。對于進(jìn)口第三類醫(yī)療器械的管理，鑒于其風(fēng)險(xiǎn)程度較高，需要更為嚴(yán)格和統(tǒng)一的監(jiān)管。國家藥品監(jiān)督管理部門具備全面的專業(yè)能力、信息資源和管理權(quán)限，能夠從全國層面統(tǒng)籌規(guī)劃，科學(xué)評估進(jìn)口第三類醫(yī)療器械的安全性和有效性，以保障公眾的用藥安全和健康權(quán)益。省級藥品監(jiān)督管理部門、市級藥品監(jiān)督管理部門和縣級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)相對低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)管理工作，在管理權(quán)限和能力上，相較于國家藥品監(jiān)督管理部門，不足以承擔(dān)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)工作。因此，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證，本題答案選A。"20、病例數(shù)不少于2000例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同臨床試驗(yàn)階段的病例數(shù)要求。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：I期臨床試驗(yàn)：I期臨床試驗(yàn)通常是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，主要目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。此階段試驗(yàn)病例數(shù)一般較少，通常在20-30例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于2000例，所以A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)：Ⅱ期臨床試驗(yàn)：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。該階段的病例數(shù)一般不少于100例，未達(dá)到2000例，所以B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：Ⅲ期臨床試驗(yàn)：Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。病例數(shù)一般不少于300例，同樣未達(dá)到2000例，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：Ⅳ期臨床試驗(yàn)：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。為了更全面、準(zhǔn)確地評估藥物在大規(guī)模人群中的使用情況，病例數(shù)要求不少于2000例，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"21、分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題的正確答案是A選項(xiàng)。逐一分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)抽查檢驗(yàn)：抽查檢驗(yàn)主要是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行的有針對性的檢查。它既可以對藥品的質(zhì)量做出評價(jià)，判斷藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于評價(jià)性檢驗(yàn)；同時(shí)也是藥品監(jiān)管部門實(shí)施監(jiān)督管理的重要手段，起到監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)等是否嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行活動的作用，屬于監(jiān)督性檢驗(yàn)。所以抽查檢驗(yàn)可分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。-B選項(xiàng)注冊檢驗(yàn)：注冊檢驗(yàn)是指藥品監(jiān)督管理部門對申請注冊的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，其目的主要是為藥品注冊提供技術(shù)支持和依據(jù)，確保申請注冊的藥品質(zhì)量可控、安全有效，并非分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。-C選項(xiàng)指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是指國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，主要側(cè)重于特定情況下的強(qiáng)制檢驗(yàn)，不屬于分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)范疇。-D選項(xiàng)復(fù)驗(yàn)：復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請的再次檢驗(yàn)，目的是對原檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行重新審定，并非分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。綜上，答案選A。"22、普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查普通處方用量的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，普通處方一般不得超過7日用量。選項(xiàng)B“一般不得超過5日用量”不符合普通處方用量的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；選項(xiàng)C“一般不得超過3日用量”通常適用于急診處方而非普通處方；選項(xiàng)D“可適當(dāng)延長處方用量”表述不準(zhǔn)確，普通處方有其一般規(guī)定的用量限制，雖然在某些特殊情況下可能會延長，但這不是其一般規(guī)定的內(nèi)容。所以本題正確答案是A。"23、根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類興奮劑的特點(diǎn)來逐一分析選項(xiàng)，從而判斷具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇所屬類別。選項(xiàng)A：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，能夠促進(jìn)肌肉增長、提高運(yùn)動能力。題干中描述的合成類固醇具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，與蛋白同化制劑的特點(diǎn)相符，所以合成類固醇屬于蛋白同化制劑，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：刺激劑刺激劑是加速和增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動，使人處于強(qiáng)烈興奮具有成癮性的精神藥品，其主要作用是提高反應(yīng)速度、增強(qiáng)注意力和增加耐力等，并不具備促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：血液興奮劑血液興奮劑是指通過各種手段提高血液中紅細(xì)胞數(shù)量和攜氧能力，從而增強(qiáng)耐力和運(yùn)動表現(xiàn)的物質(zhì)或方法，常見的如促紅細(xì)胞生成素等，與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：肽類激素肽類激素是由氨基酸組成的激素，在人體生理調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用，其作用機(jī)制和效果與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的合成類固醇并不相同，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"24、檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品檢驗(yàn)類型的區(qū)分。A選項(xiàng)指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。這與題干中為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)不符，所以A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要用于藥品注冊過程，并非用于掌握轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平，所以B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)復(fù)核檢驗(yàn)并不是具有明確指向的常見藥品檢驗(yàn)類型表述，它不屬于為了解轄區(qū)藥品質(zhì)量總體狀況而開展的特定檢驗(yàn)類型，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)，符合題干描述，所以本題答案選D。"25、保健品的特征不包括（）

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)保健品的相關(guān)特征，對各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品。它既不像普通食品僅提供營養(yǎng)，也不像藥品那樣具有明確的治療作用，此表述符合保健品的特征，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：保健食品屬于食品的一個種類，它具備一般食品的共性，比如可以提供一定的能量、口感等，此說法正確，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能夠針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能，例如針對老年人的補(bǔ)鈣保健品等，該選項(xiàng)符合保健品特征，不符合題意。選項(xiàng)D：保健食品不是藥品，它不能治療疾病，這是正確的。但需要強(qiáng)調(diào)的是，保健食品也不能預(yù)防疾病，“能預(yù)防疾病”這一表述不符合保健品的特征，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"26、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放部門。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。省級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生方面更宏觀的管理和政策制定等工作，并非該印鑒卡的審批發(fā)放部門，所以A選項(xiàng)錯誤；省級藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)藥品監(jiān)管方面的職責(zé)，側(cè)重于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)管等，而非《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放，故C選項(xiàng)錯誤；設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門同樣主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管工作，不承擔(dān)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放任務(wù)，因此D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"27、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處

A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款

B.5萬元~10萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品且逾期不改正時(shí)的罰款規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》對相關(guān)違規(guī)行為的處罰有明確規(guī)定。當(dāng)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，應(yīng)處違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款。選項(xiàng)B“5萬元-10萬元的罰款”不符合該違規(guī)情形的罰款標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C“5000元～2萬元的罰款”和選項(xiàng)D“5000元-1萬元罰款”也都不是此違規(guī)行為對應(yīng)的罰款額度。所以本題正確答案是A。"28、根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》，關(guān)于《藥品目錄》的構(gòu)成、分類和支付規(guī)定，說法錯誤的是

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金的西藥部分所列藥品，在支付費(fèi)用時(shí)區(qū)分甲、乙類

B.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分

C.參保人員使用目錄內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金不予支付

D.國家免費(fèi)提供的抗艾滋病病毒藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金不予支付

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的西藥和中成藥部分所列藥品，在支付費(fèi)用時(shí)區(qū)分甲、乙類；而工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類。所以該選項(xiàng)中說基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金的西藥部分所列藥品在支付費(fèi)用時(shí)都區(qū)分甲、乙類的說法是錯誤的。選項(xiàng)B：《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分，此說法符合《藥品目錄》的構(gòu)成規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：參保人員使用目錄內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金不予支付，這是符合相關(guān)支付規(guī)定的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：國家免費(fèi)提供的抗艾滋病病毒藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金不予支付，這也是為了避免重復(fù)支付，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選A。"29、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)；②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制；③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)；④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)

B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制

C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)

D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

【答案】：D

【解析】本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制行為相關(guān)規(guī)定的理解。解題關(guān)鍵在于明確不同配制行為的性質(zhì)以及正確判斷每個選項(xiàng)是否符合題目所要求的情況。選項(xiàng)A自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)，這是一種明顯違反規(guī)定的行為，但這種行為主要是在制劑配制的審批環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，它側(cè)重于未經(jīng)許可擅自開展自配中藥制劑活動，而并非是在配制過程中未按照特定的備案要求進(jìn)行配制。所以該項(xiàng)不符合題目所描述的情形，予以排除。選項(xiàng)B自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制，此行為強(qiáng)調(diào)的是在自配中藥制劑時(shí)沒有遵循已經(jīng)被批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行操作，其問題核心在于偏離了批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，而不是未按照備案材料載明的要求進(jìn)行配制。因此，該項(xiàng)也不符合題意，排除。選項(xiàng)C委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)，這種情況是在委托配制中藥制劑的程序上存在違規(guī)，即沒有經(jīng)過批準(zhǔn)就進(jìn)行委托配制活動，它與是否按照備案材料載明的要求配制中藥制劑沒有直接關(guān)聯(lián)。所以該選項(xiàng)不符合題目要求，排除。選項(xiàng)D應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑，這與題干中“應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑”的描述完全一致。所以該項(xiàng)是正確答案。綜上，本題正確答案是D選項(xiàng)。"30、屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是

A.賽加羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花

【答案】：A

【解析】這道題考查國家一級保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)知識。選項(xiàng)A，賽加羚羊角屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種。國家對野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。賽加羚羊是極度瀕危物種，其角是珍貴的中藥材，所以賽加羚羊角屬于一級保護(hù)范圍，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，甘草屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種。二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，甘草因長期過度采挖，資源量逐漸減少，被列為二級保護(hù)，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，龍膽屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽由于采挖過度等因素，資源量有所下降，被列入三級保護(hù)，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，洋金花不屬于國家保護(hù)野生藥材物種范疇。洋金花是茄科曼陀羅屬植物，雖有一定藥用價(jià)值，但并非國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材，該項(xiàng)也不正確。綜上，答案選A。"31、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場

C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)

D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》中對各類不正當(dāng)競爭行為的定義來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者指定他人購買本企業(yè)的商品，這種行為屬于濫用市場支配地位的不正當(dāng)競爭行為。市場支配地位是指經(jīng)營者在相關(guān)市場內(nèi)具有能夠控制商品價(jià)格、數(shù)量或者其他交易條件，或者能夠阻礙、影響其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場能力的市場地位。而本題考查的是侵犯商業(yè)秘密行為，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場，此行為屬于行政性壟斷行為。行政性壟斷是指行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織濫用行政權(quán)力，排除、限制競爭。這并非侵犯商業(yè)秘密行為，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)，該行為屬于串通投標(biāo)的不正當(dāng)競爭行為。投標(biāo)者之間相互串通投標(biāo)報(bào)價(jià)，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人利益，屬于典型的不正當(dāng)競爭手段。但這與侵犯商業(yè)秘密行為的定義不相符，因此C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密，這種行為嚴(yán)重侵犯了權(quán)利人的商業(yè)秘密，符合《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》中對侵犯商業(yè)秘密行為的界定，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"32、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日

【答案】：D

【解析】本題題干中所給出的關(guān)于各國住院病人藥品不良反應(yīng)比率、因嚴(yán)重反應(yīng)死亡比例以及全世界因用藥不當(dāng)死亡患者比例，還有我國不合理用藥者比例等內(nèi)容，均與選項(xiàng)所涉及的日期無關(guān)。由于本題為單選題，且答案為D選項(xiàng)“15日”，可能是基于相關(guān)專業(yè)知識、特定政策或規(guī)定等方面，該“15日”在對應(yīng)的情境中有其特殊意義，符合本題的正確答案指向，但因題干未給出更多關(guān)于選項(xiàng)的相關(guān)信息，所以只能確定正確答案是15日。33、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.六分之一

D.五分之一

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品商品名稱單字面積與通用名稱單字面積的大小關(guān)系規(guī)定。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的二分之一，所以該題答案選A。34、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)問號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來判斷正確選項(xiàng)?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號。選項(xiàng)A包含了藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號，符合規(guī)定；選項(xiàng)B中的“批準(zhǔn)問號”表述錯誤，且未提及價(jià)格，不符合要求；選項(xiàng)C缺少了“批號”這一重要信息；選項(xiàng)D缺少“數(shù)量”這一關(guān)鍵內(nèi)容。綜上，正確答案是A。"35、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品類型。選項(xiàng)A：乙類非處方藥乙類非處方藥是在非處方藥中安全性更高的一類藥品，雖然執(zhí)業(yè)藥師可以對其提供選購指導(dǎo)，但選項(xiàng)A不全面，因?yàn)槌艘翌惙翘幏剿?，還有甲類非處方藥也需要執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品?；颊攉@取處方藥需憑借醫(yī)生處方，且用藥過程通常在醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)下進(jìn)行，執(zhí)業(yè)藥師主要是對處方進(jìn)行審核調(diào)配等工作，并非主要向患者提供選購指導(dǎo)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：處方藥、非處方藥如前面所述，處方藥主要依賴醫(yī)生的診斷和處方，執(zhí)業(yè)藥師并非主要承擔(dān)處方藥的選購指導(dǎo)工作，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：非處方藥非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品?；颊咴谧孕羞x購非處方藥時(shí)，可能缺乏專業(yè)的醫(yī)藥知識，執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠根據(jù)患者的癥狀、病情、用藥史等情況，為患者提供合理的選購指導(dǎo)，幫助患者選擇合適的非處方藥，所以執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是非處方藥，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"36、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，此條件并非藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人必須具備的，不符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，這也不是藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的要求條件，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：專業(yè)技術(shù)職稱是藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有的條件，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，同樣不是藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件，因此該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"37、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

【答案】：B

【解析】本題主要考查根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，判斷了解合并用藥注意事項(xiàng)應(yīng)查閱的說明書項(xiàng)目。選項(xiàng)A：【用法用量】【用法用量】主要涉及的是該藥品的使用方法（如口服、注射等）以及具體的使用劑量等信息，其重點(diǎn)在于指導(dǎo)藥品的正確使用方式和劑量范圍，并非關(guān)于合并用藥時(shí)不同藥物之間相互影響等注意事項(xiàng)，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：【藥物相互作用】【藥物相互作用】這一項(xiàng)詳細(xì)說明了該藥品與其他藥物共同使用時(shí)可能產(chǎn)生的相互影響，包括藥效的增強(qiáng)或減弱、不良反應(yīng)的增加等情況，這些正是合并用藥時(shí)需要重點(diǎn)關(guān)注的注意事項(xiàng)內(nèi)容，所以若要了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱【藥物相互作用】，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：【禁忌】【禁忌】主要闡述的是在哪些情況下禁止使用該藥品，例如特定的疾病狀態(tài)、過敏史等，強(qiáng)調(diào)的是使用該藥品的絕對禁止情形，而非合并用藥的相關(guān)注意事項(xiàng)，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：【藥物過量】【藥物過量】主要是關(guān)于使用該藥品超過正常劑量時(shí)可能出現(xiàn)的后果以及相應(yīng)的處理措施等內(nèi)容，和合并用藥時(shí)不同藥物之間的相互作用及注意事項(xiàng)并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案是B。"38、屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿

【答案】：A

【解析】本題主要考查對第二類精神藥品的識別。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：曲馬多曲馬多屬于第二類精神藥品。它是一種人工合成的中樞性鎮(zhèn)痛藥，在臨床上有一定的應(yīng)用，但同時(shí)因其具有成癮性等特點(diǎn)，被列入了第二類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理。B選項(xiàng)：美沙酮美沙酮屬于麻醉藥品，并非第二類精神藥品。美沙酮在阿片類毒品成癮的替代維持治療等方面有應(yīng)用，具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，由于其成癮性等因素，按麻醉藥品進(jìn)行管理。C選項(xiàng)：丁丙諾啡丁丙諾啡也屬于麻醉藥品，而不是第二類精神藥品。它同樣具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，在臨床上使用時(shí)受到嚴(yán)格的管控。D選項(xiàng)：麥角新堿麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，并非第二類精神藥品。它主要用于治療產(chǎn)后出血、子宮復(fù)舊不良等，但因其可用于非法制備毒品等原因，被列為藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)行監(jiān)管。綜上，答案選A。"39、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)特殊食品備案的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，這類產(chǎn)品屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，而非備案，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：體外診斷試劑并不屬于需報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的特殊食品范疇，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，僅需要報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案，并非報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"40、關(guān)于行政許可的說法錯誤的是（）

A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止為了公共利益需要行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可

B.行政許可申請資料不全需要補(bǔ)全行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

C.申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的行政機(jī)關(guān)負(fù)有知的義務(wù)

D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可,如果利害關(guān)系人未提出請求不予撤銷

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)行政許可相關(guān)的法律法規(guī)，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A依據(jù)《行政許可法》第八條第二款規(guī)定，當(dāng)行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化時(shí)，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此可知，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B《行政許可法》第三十二條明確規(guī)定，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。所以，行政許可申請資料不全需要補(bǔ)全時(shí)，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C按照《行政許可法》第三十二條規(guī)定，申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。因此，申請事項(xiàng)不需要取得行政許可時(shí)，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D根據(jù)《行政許可法》第六十九條規(guī)定，被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。這里強(qiáng)調(diào)的是“應(yīng)當(dāng)”撤銷，而不是利害關(guān)系人未提出請求就不予撤銷。所以該選項(xiàng)表述錯誤。綜上，答案選D。"41、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號

C.省（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號

【答案】：D

【解析】本題主要考查香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊證編號的相關(guān)知識。選項(xiàng)A“國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號”，通常是國產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證編號格式，并非針對香港、澳門、臺灣地區(qū)，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B“國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號”，是進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊證編號格式，香港、澳門、臺灣是中國的特別行政區(qū)和省級行政區(qū)，其醫(yī)療器械不屬于進(jìn)口范疇，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C“省（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號”，一般是省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證編號格式，不能準(zhǔn)確對應(yīng)香港、澳門、臺灣地區(qū)，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D“國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5××××6號”，是香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"42、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的消費(fèi)權(quán)益爭議解決途徑的性質(zhì)和特點(diǎn)來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解是一種非強(qiáng)制性的糾紛解決方式。它是在消費(fèi)者協(xié)會的主持下，促使雙方當(dāng)事人自愿達(dá)成協(xié)議。調(diào)解協(xié)議的履行主要依賴于雙方的自覺遵守，不具有強(qiáng)制執(zhí)行力。若一方不履行調(diào)解協(xié)議，另一方不能直接要求強(qiáng)制執(zhí)行該協(xié)議，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：與經(jīng)營者協(xié)商和解與經(jīng)營者協(xié)商和解是消費(fèi)者和經(jīng)營者之間自行就消費(fèi)爭議進(jìn)行溝通、協(xié)商，達(dá)成一致意見來解決糾紛。這完全基于雙方的自愿和平等協(xié)商，沒有任何外在的強(qiáng)制力量保障協(xié)議的執(zhí)行。一旦協(xié)商達(dá)成的和解協(xié)議不被履行，無法通過強(qiáng)制手段要求對方執(zhí)行，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：向有關(guān)行政部門申請行政裁決行政裁決是行政機(jī)關(guān)根據(jù)法定職權(quán)和程序?qū)εc行政管理活動密切相關(guān)的特定民事糾紛進(jìn)行裁決的活動。雖然行政裁決具有一定的權(quán)威性和專業(yè)性，但行政裁決的執(zhí)行往往需要其他法律程序的配合，并非直接具有最終的強(qiáng)制執(zhí)行力。而且在實(shí)踐中，當(dāng)事人對行政裁決不服，通常還可以通過行政復(fù)議或行政訴訟等途徑解決，所以它不是具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：向人民法院提起訴訟向人民法院提起訴訟是通過司法程序來解決消費(fèi)權(quán)益爭議。人民法院依法審理案件，作出的判決或裁定具有法律強(qiáng)制力。如果一方當(dāng)事人不履行生效的法律文書，另一方可以向法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。這是解決消費(fèi)權(quán)益爭議的最后一道防線，也是具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最終解決方式，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"43、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進(jìn)××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××

【答案】：C

【解析】本題考查香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊格式。選項(xiàng)A“×械注冊××××××”并非香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊格式，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B“×械注進(jìn)××××××××××”通常為進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊格式，并非針對香港、澳門、臺灣地區(qū)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C“×械注許××××××××××”是香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“×械注備××××××××××”一般為醫(yī)療器械備案的相關(guān)格式，不是香港、澳門、臺灣地區(qū)的注冊格式，因此該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"44、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

【解析】《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》的有效期相關(guān)題目考查知識點(diǎn)為法規(guī)對這兩類證書有效期的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期為5年，所以本題正確答案是D。45、應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作并建立預(yù)警機(jī)制十分必要。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率處于不同水平時(shí)，有不同的應(yīng)對策略。對于主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，需及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%時(shí)，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；而當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%時(shí)，就應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該抗菌藥物；若主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%，則應(yīng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。所以本題答案選C。"46、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

A.過度作用

B.特異體質(zhì)反應(yīng)

C.首劑效應(yīng)

D.停藥綜合征

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)A型藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)來逐一分析各選項(xiàng)。A型藥品不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測，通常與劑量相關(guān)，發(fā)生率高，但死亡率低。選項(xiàng)A：過度作用是指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的過強(qiáng)的藥理反應(yīng)，屬于藥物藥理作用增強(qiáng)的表現(xiàn)，是可以預(yù)測的，與劑量有關(guān)，屬于A型藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)B：特異體質(zhì)反應(yīng)是指少數(shù)特異體質(zhì)患者對某些藥物反應(yīng)特別敏感，反應(yīng)性質(zhì)也可能與常人不同，但與藥物固有藥理作用基本一致，反應(yīng)嚴(yán)重程度與劑量無關(guān)，不屬于因藥物藥理作用增強(qiáng)導(dǎo)致的A型藥品不良反應(yīng)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：首劑效應(yīng)是指一些患者在初服某種藥物時(shí)，由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)，是藥物藥理作用的特殊表現(xiàn)，與劑量相關(guān)，可預(yù)測，屬于A型藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)D：停藥綜合征是指長期應(yīng)用某藥，突然停藥后發(fā)生病情反跳的現(xiàn)象，是藥物藥理作用的延續(xù)和延伸，與劑量有關(guān)，可預(yù)測，屬于A型藥品不良反應(yīng)。綜上，答案選B。"47、藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

A.給予警告

B.從輕處罰

C.不予處罰

D.批評教育

【答案】：C

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)違法相關(guān)處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，導(dǎo)致上市藥品存在安全隱患，但違法行為輕微且能及時(shí)糾正，同時(shí)沒有造成危害后果時(shí)，按照規(guī)定應(yīng)不予處罰。選項(xiàng)A“給予警告”通常適用于一些情節(jié)相對較輕但仍需警示的違法情形，本題中強(qiáng)調(diào)了沒有造成危害后果且及時(shí)糾正，故A選項(xiàng)不符合；選項(xiàng)B“從輕處罰”一般用于存在危害后果但某些情節(jié)可酌情從輕考量的情況，本題已明確沒有造成危害后果，故B選項(xiàng)不合適；選項(xiàng)D“批評教育”并非正式的處罰方式，在這種有明確法規(guī)規(guī)定的情形下，不采用此處理方式。所以本題正確答案是C。48、消費(fèi)者在藥店可自主選購的是

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唑侖

D.兒童用維生素C

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品分類管理以及不同藥品的購買規(guī)定，旨在判斷哪種藥品消費(fèi)者在藥店可自主選購。選項(xiàng)A分析羅紅霉素是抗生素類藥物。抗生素的使用有著嚴(yán)格的規(guī)范和潛在風(fēng)險(xiǎn)，隨意使用可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥等問題。因此，羅紅霉素屬于處方藥。消費(fèi)者在藥店購買處方藥時(shí)，必須憑借醫(yī)生開具的處方才能購買，無法自主選購，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析可待因是一種麻醉藥品。麻醉藥品具有成癮性和嚴(yán)重的潛在危害，對其管理極為嚴(yán)格。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，可待因必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)管下使用，消費(fèi)者不能在藥店自主選購，所以B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C分析三唑侖屬于精神藥品。精神藥品同樣具有特殊的藥理作用和潛在風(fēng)險(xiǎn)，其使用和銷售受到嚴(yán)格管控。消費(fèi)者無法在藥店自主購買三唑侖，所以C選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D分析兒童用維生素C屬于非處方藥。非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。消費(fèi)者在藥店可以根據(jù)自身或兒童的需求，自主選擇購買兒童用維生素C，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"49、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革關(guān)鍵的理解。選項(xiàng)A分析深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)是一個宏觀的目標(biāo)和整體要求。它涵蓋了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的多個方面和多個環(huán)節(jié)，并非專門針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容。其重點(diǎn)在于整個醫(yī)藥衛(wèi)生體系的全面改革和健康中國的全面推進(jìn)，與藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心改革要點(diǎn)關(guān)聯(lián)不夠直接，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革主要針對的是藥品流通環(huán)節(jié)。該環(huán)節(jié)的改革重點(diǎn)在于規(guī)范藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各個流通節(jié)點(diǎn)的秩序，提高流通效率，降低流通成本等。而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革，所以B選項(xiàng)與題干所問的生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵內(nèi)容不匹配，予以排除。選項(xiàng)C分析提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵所在。在藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量和療效是藥品的核心屬性。通過改革提高藥品的質(zhì)量和療效，能夠保障公眾用藥的安全和有效。同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和優(yōu)化，淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，符合藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)改革的核心方向，故C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為更多地涉及到醫(yī)藥和用藥的整體環(huán)境和行為規(guī)范層面。它不僅包括藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還涵蓋了藥品流通和使用環(huán)節(jié)。主要是為了糾正醫(yī)藥領(lǐng)域中存在的一些不合理利益關(guān)系和不規(guī)范的用藥行為，并非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的相關(guān)要求，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A中成藥是經(jīng)過加工制成的現(xiàn)成藥物，中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。二者在成分、性質(zhì)及儲存條件等方面存在差異，為了保證藥品質(zhì)量，避免相互影響，中成藥與中藥飲片必須分庫存放，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B不同批號的藥品，其生產(chǎn)日期、有效期等可能存在差異，但在滿足儲存條件的情況下，可在同一倉庫分區(qū)存放，并非必須分庫存放，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C藥品與非藥品雖需分開存放，但并不一定要求分庫存放，也可在同一倉庫內(nèi)劃分不同的區(qū)域進(jìn)行存放，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D外用藥與其他藥品只要在儲存時(shí)做好分區(qū)管理，避免混淆，不一定要分庫存放，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，私人診所可以配備的藥品有

A.限制使用級抗菌藥物

B.常用藥品

C.急救藥品

D.診斷藥品

【答案】：BC

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物的使用有較為嚴(yán)格的限制和管理要求，私人診所由于其醫(yī)療條件、專業(yè)人員水平等方面的局限性，通常不具備配備限制使用級抗菌藥物的條件。所以私人診所不可以配備限制使用級抗菌藥物，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：常用藥品常用藥品是滿足患者日?；局委熜枨笏匦璧乃幬?，私人診所在日常診療過程中，為了能對常見疾病進(jìn)行及時(shí)治療，需要配備常用藥品，以方便患者就醫(yī)和治療。因此，私人診所可以配備常用藥品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：急救藥品在醫(yī)療過程中，可能會遇到各種突發(fā)的緊急情況，私人診所也不例外。配備急救藥品能夠在緊急時(shí)刻對患者進(jìn)行及時(shí)的救治，為患者爭取寶貴的治療時(shí)間，這對于保障患者的生命安全至關(guān)重要。所以，私人診所可以配備急救藥品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：診斷藥品診斷藥品通常需要專業(yè)的設(shè)備、技術(shù)和環(huán)境來使用和檢測，私人診所一般不具備相應(yīng)的條件來準(zhǔn)確使用和檢測診斷藥品。所以，私人診所一般不可以配備診斷藥品，該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選BC。2、根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進(jìn)行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時(shí)間的

B.無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的

C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的

D.拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)是否屬于被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為。選項(xiàng)A拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場所或者區(qū)域，或者限制檢查時(shí)間，這明顯阻礙了藥品監(jiān)督管理部門正常開展檢查工作，使得檢查無法順利、全面地進(jìn)行，符合被視為拒絕、逃避檢查的行為特征，因此選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料是藥品監(jiān)督管理部門了解被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等情況的重要依據(jù)。無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供這些材料，會影響檢查工作的進(jìn)度和效果，導(dǎo)致監(jiān)管部門難以獲取準(zhǔn)確、完整的信息，所以該行為可被視為拒絕、逃避檢查，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C以聲稱工作人員不在，故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查，這種行為是通過虛假的手段來干擾監(jiān)管部門的檢查工作，以達(dá)到逃避檢查的目的，屬于拒絕、逃避檢查的行為，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作是藥品監(jiān)督管理部門在檢查過程中獲取證據(jù)、查明事實(shí)的重要手段。拒絕或者限制這些取證工作，會使監(jiān)管部門無法有效收集證據(jù)，從而影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和權(quán)威性，可被視為拒絕、逃避檢查的行為，選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD四個選項(xiàng)所描述的行為均屬于被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為，本題答案選ABCD。3、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

A.對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)

B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A藥品質(zhì)量關(guān)系到公眾的健康和安全，藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人作為企業(yè)的核心管理者，對企業(yè)的運(yùn)營和管理負(fù)有全面責(zé)任，其中就包括對藥品質(zhì)量的把控，所以藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，這是因?yàn)樗幤放l(fā)業(yè)務(wù)涉及到藥品的采購、儲存、運(yùn)輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)，需要具備一定的知識水平和管理能力，大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷能夠在一定程度上保證負(fù)責(zé)人具備相應(yīng)的專業(yè)素養(yǎng)和管理能力，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C通常執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員更多地是在藥品的質(zhì)量管理、處方審核等專業(yè)技術(shù)崗位發(fā)揮作用，而藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人側(cè)重于企業(yè)的整體運(yùn)營和管理，并非要求其一定是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，專業(yè)技術(shù)職稱能夠反映其在相關(guān)領(lǐng)域具備一定的專業(yè)知識和技術(shù)能力，有助于更好地領(lǐng)導(dǎo)和管理藥品批發(fā)企業(yè)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選ABD。4、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告，接到報(bào)告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有

A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應(yīng)立即責(zé)令召回

B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告

D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施

【答案】：BCD

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷其正確性。選項(xiàng)A負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對于假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)依法采取查封、扣押等措施。而責(zé)令召回的情況通常是針對存在安全隱患等符合召回規(guī)定的藥品，但對于脫離冷鏈和來源不明的疫苗，“立即責(zé)令召回”表述不準(zhǔn)確，因?yàn)檫@類疫苗問題性質(zhì)并非簡單召回就能解決，更需要進(jìn)行查封、扣押等措施來防止其進(jìn)一步流通帶來危害，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B依據(jù)規(guī)定，接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施，以防止問題疫苗繼續(xù)流通和使用，保障公眾用藥安全，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C當(dāng)接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門得知假劣或者質(zhì)量可疑疫苗的情況后，為了保證信息的及時(shí)傳遞和上級部門的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，應(yīng)當(dāng)向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告，以便上級部門