學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁上海工商外國語職業(yè)學(xué)院

《制藥工程專業(yè)導(dǎo)論》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥物靶點(diǎn)篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點(diǎn)？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可2、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對(duì)產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長因子的添加3、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對(duì)于一種依賴進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應(yīng)商簽訂長期合同4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，Arrhenius方程常用于預(yù)測(cè)藥物的有效期。以下關(guān)于Arrhenius方程的應(yīng)用，不正確的是？（）A.僅適用于一級(jí)反應(yīng)B.可以通過加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)來預(yù)測(cè)常溫下的穩(wěn)定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應(yīng)的活化能5、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定對(duì)于項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)新的藥物研發(fā)項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)C.法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)D.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)6、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理7、在藥物分析中，重量分析法常用于常量組分的測(cè)定。以下哪種重量分析方法基于沉淀反應(yīng)？（）A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是8、在制藥工程的成本核算中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比較大，對(duì)最終藥品價(jià)格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大9、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計(jì)一個(gè)無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項(xiàng)措施對(duì)于維持車間的無菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備10、在藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)中，以下哪種方法不是實(shí)現(xiàn)藥物緩慢釋放的機(jī)制？（）A.制成溶解度小的鹽或酯B.與高分子化合物形成復(fù)合物C.增加藥物的粒徑D.采用脂質(zhì)體包裹藥物11、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關(guān)于離子交換層析的原理，正確的是？（）A.根據(jù)蛋白質(zhì)的分子量大小進(jìn)行分離B.基于蛋白質(zhì)的電荷差異進(jìn)行分離C.利用蛋白質(zhì)的疏水性進(jìn)行分離D.依靠蛋白質(zhì)的親和性進(jìn)行分離12、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內(nèi)容。在化學(xué)合成車間，以下哪種物質(zhì)的儲(chǔ)存和使用需要特別注意防火防爆？（）A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是13、在制藥工程的質(zhì)量體系中，偏差管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差時(shí)，以下哪個(gè)步驟是首先要采取的？（）A.記錄偏差情況B.評(píng)估偏差的影響C.采取糾正措施D.調(diào)查偏差的原因14、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對(duì)于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動(dòng)了制藥行業(yè)的創(chuàng)新15、在藥物合成反應(yīng)中，為了提高反應(yīng)的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可二、簡答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物合成路線設(shè)計(jì)的基本原則和方法，以及如何根據(jù)藥物分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)選擇合適的合成策略。2、（本題5分）分析在中藥化學(xué)成分的提取分離中，大孔吸附樹脂的應(yīng)用原理和操作要點(diǎn)是什么，如何提高分離效果？3、（本題5分）闡述在制藥工程的風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和工具是什么，如何制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素研究，討論其重要性和方法，以及如何控制穩(wěn)定性影響因素。2、（本題5分）制藥工程中的藥物質(zhì)量控制中的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念對(duì)于確保藥品質(zhì)量至關(guān)重要。請(qǐng)論述質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容和實(shí)施方法。3、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設(shè)計(jì)中的可持續(xù)發(fā)展策略，分析如何實(shí)現(xiàn)制藥工程的可持續(xù)發(fā)展。4、（本題5分）制藥工程中的藥物合成過程中的安全管理對(duì)于生產(chǎn)安全至關(guān)重要。請(qǐng)論述藥物合成過程中的安全管理措施和重要性。5、（本題5分）談?wù)勚扑幑こ讨蟹轮扑幯邪l(fā)的策略與挑戰(zhàn)。仿制藥研發(fā)對(duì)于提高藥品的可及性和降低醫(yī)療費(fèi)用具有重要意義，分析仿制藥研發(fā)的策略，如生物等效性研究、質(zhì)量控制等，以及面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)方法。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行基因編輯技術(shù)應(yīng)用