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文檔簡介
安徽省乙類大型醫(yī)用設(shè)備階梯分型及
配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)
(2021年修訂)
政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)
一、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)
(一)階梯分型
1.臨床研究型:配裝32排以下(探測器V32排)CT的PET/CT,
或PET探測器采用常規(guī)光電倍增管(PMT);
2.科研型:配裝32排及以上(探測器232排)CT的PET/CT,
且PET探測器采用數(shù)字化光電探測器。
(二)功能定位
PET/CT主要用于腫瘤、心血管、神經(jīng)等疾病的診斷,不得用
于常規(guī)體檢。配置科研型PET/CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu),核醫(yī)學(xué)??茟?yīng)為全
國領(lǐng)先學(xué)科,能對全國或區(qū)域在腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疑難
病癥診療方面發(fā)揮較強(qiáng)指導(dǎo)作用,具有較強(qiáng)高層次人才培養(yǎng)、承
擔(dān)國家級重大項目和課題研究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力
等。
(三)臨床服務(wù)需求
1.綜合性醫(yī)院(含中醫(yī)院,下同):配置臨床研究型PET/CT,
應(yīng)為三級甲等醫(yī)院。醫(yī)院床位數(shù)不少于800張或者年門急診量不
少于100萬人次,年出院人次不少于1萬人次;配置科研型PET/CT
或第2臺臨床研究型PET/CT,要求醫(yī)院床位數(shù)不少于1200張,
年門急診量不少于120萬人次,年出院人次不少于1.5萬人次。
2.專科醫(yī)院:配置臨床研究型PET/CT,需是腫瘤、心血管、
神經(jīng)專科醫(yī)院或以腫瘤、心血管、神經(jīng)??茷橹е娜壖椎柔t(yī)
院,床位不少于600張(以腫瘤、心血管、神經(jīng)專科為支柱的醫(yī)
院??拼参徊簧儆?00張),年門急診量不少于50萬人次;配置
科研型PET/CT或第2臺臨床研究型PET/CT要求床位數(shù)不少于800
張(以腫瘤、心血管,神經(jīng)專科為支柱的醫(yī)院??拼参徊簧儆?00
張),年門急診量不少于80萬人次。腫瘤、心血管、神經(jīng)??撇?/p>
少于1個為省部級及以上重點???。
(四)技術(shù)條件
1.配置臨床研究型PET/C?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有衛(wèi)生健康行政部
門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)登記的核醫(yī)學(xué)科、腫瘤科、影像科、心
臟科、神經(jīng)科、呼吸科和放療科等相關(guān)科室,以上??拼参辉O(shè)置
總和不少于200張;配置科研型的PET/CT或第2臺臨床研究型
PET/CT,以上??浦辽儆?個為省部級及以上重點??疲参辉O(shè)
置總和不少于250張。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像科設(shè)備配備應(yīng)齊全。要求具有5年以上影像
工作經(jīng)驗的高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于2名(本文所涉及衛(wèi)生
專業(yè)技術(shù)人員的相關(guān)規(guī)定均需注冊執(zhí)業(yè)地點與所在機(jī)構(gòu)相符,可
多點執(zhí)業(yè)但不包括顧問,下同),取得相應(yīng)上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技
術(shù)人員應(yīng)不少于5名。
3.核醫(yī)學(xué)科(組)成立時間5年以上。
4.有II類以上《放射性藥品使用許可證》、《放射工作人員
證》。醫(yī)用回旋加速器必須具有III類以上《放射性藥品使用許可
證》。
(五)配套設(shè)施
1.相關(guān)科室有完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系。
2.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
3.具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施,具有《輻射安全許可證》。
4.具有合格的放射性藥品供應(yīng)條件和渠道。
5.具有完善的信息化管理體系等。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置臨床研究型PET/C7,具有取得核醫(yī)學(xué)影像專業(yè)資質(zhì)
的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員(取得核醫(yī)學(xué)影像專業(yè)資證)不少于5名,
其中具有10年以上核醫(yī)學(xué)專業(yè)工作經(jīng)歷的高級專業(yè)技術(shù)職稱人
員不少于2名,并經(jīng)過不少于1年的核醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn);5年以上
核醫(yī)學(xué)專業(yè)工作經(jīng)歷的中級專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于2名。配置
科研型的PET/CT,具有取得核醫(yī)學(xué)影像執(zhí)業(yè)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)
人員不少于7名,其中具有10年以上核醫(yī)學(xué)影像工作經(jīng)歷的高級
專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于3名,并經(jīng)過不少于1年的核醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
2.綜合性醫(yī)院:配置臨床研究型PET/CT,要求具有3年以
上單光子發(fā)射型斷層掃描儀(SPECT)顯像工作經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)高
級職稱醫(yī)師不少于1名;近3年SPECT顯像年平均工作量不少于
3000例;配置科研型的PET/CT,要求高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師有5
年以上SPECT顯像工作經(jīng)驗,年平均工作量不少于2000例。
專科醫(yī)院:配置臨床研究型PET/CT,要求具有5年以上單光
子發(fā)射型斷層掃描儀(SPECT)顯像工作經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)高級職稱
醫(yī)師不少于1名,3年以上單光子發(fā)射型斷層掃描儀(SPECT)顯
像工作經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)中級職稱醫(yī)師不少于2名;要求近3年
SPECT顯像年平均工作量不少于1500例;配置科研型PET/CT,要
求高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師有5年以上SPECT顯像工作經(jīng)驗,年平
均工作量不少于1500例。
(七)質(zhì)量保障
1.具有完善的質(zhì)量控制和保障體系。
2.具有放射性藥物的風(fēng)險管控機(jī)制。
3.管理制度健全,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案,科室執(zhí)行
記錄完整。
(八)其他
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家及省
有關(guān)要求。
2.符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關(guān)要求。
3.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
4.鼓勵和支持配置臨床研究型PET/CT,鼓勵配置使用國產(chǎn)品
牌。
二、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)
(一)功能定位
手術(shù)機(jī)器人主要用于泌尿系統(tǒng)、胸腔、心臟、腹部或盆腔等
部位精細(xì)外科手術(shù),配置在集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的綜合性
或?qū)?漆t(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)相關(guān)專業(yè)人才培養(yǎng)、科研、教學(xué)等任務(wù)。
(二)臨床服務(wù)需求
配置手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為三級甲等醫(yī)院。其中,綜合
性醫(yī)院編制床位數(shù)在1200張以上或年門診量不少于120萬人次,
年手術(shù)量不少于2萬臺;專科醫(yī)院編制床位數(shù)在600張以上或年
門診量不少于15萬人次,年手術(shù)量不少于1萬臺。
(三)技術(shù)條件
具有較強(qiáng)實力的泌尿外科、普通外科、婦科、胸外科、或心
臟外科,在本省或設(shè)區(qū)市處于領(lǐng)先地位。至少2個??茟?yīng)當(dāng)分別
達(dá)到以下條件:
1.開展臨床診療工作20年以上且開展腹腔鏡手術(shù)時間15年
以上,或開展胸腔鏡手術(shù)時間5年以上,床位數(shù)不少于100張。
2.近3年常規(guī)手術(shù)量大于5000例(或胸心外科大于3000例),
其中腹(胸)腔鏡手術(shù)量至少占1/3以上。新建醫(yī)院或新建科室
相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有近3年外科手術(shù)量在3000例以上,其中腹(胸)
腔鏡手術(shù)量在1000例以上的工作經(jīng)驗。
(四)配套設(shè)施
1.具備開展腔鏡手術(shù)的常規(guī)設(shè)備,具有對相關(guān)手術(shù)設(shè)備日常
維護(hù)的技術(shù)條件與管理能力。
2.具備計算機(jī)斷層掃描儀(CT),磁共振成像設(shè)備(MRI)和
醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。
3.滿足潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)字化手術(shù)室整體要求。
4.具備完善的信息化支撐系統(tǒng)。
5,配置配裝內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人),單控制
臺手術(shù)室面積需40平米及以上,雙控制臺手術(shù)室面積需45平米
及以上。
(五)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.科室人員臨床診療經(jīng)驗豐富,常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎實,具
有與開展手術(shù)機(jī)器人外科治療相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。相關(guān)
科室從事臨床診療工作的臨床醫(yī)師不少于10人,其中高級臨床專
業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于3人。
2.學(xué)科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相應(yīng)專業(yè)工作20年以上,具備高級臨
床專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)過腹(胸)腔鏡手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn),
能夠獨立熟練完成本專科絕大部分腹(胸)腔鏡下高難手術(shù)和標(biāo)
準(zhǔn)開放手術(shù),具備獨立處理緊急手術(shù)并發(fā)癥的能力。
(六)質(zhì)量保障
1.具有對手術(shù)設(shè)備的器械、電子等故障以及術(shù)中意外情況等
突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案。
2.管理制度健全,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案,科室執(zhí)行
記錄完整。
3.具備專門從事該設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)及質(zhì)量控制的醫(yī)學(xué)工程技
術(shù)人員。
(七)其他
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家及省
有關(guān)要求。
2.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
三、64排及以上X線計算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)
(一)階梯分型
L臨床研究型:64排WCT探測器V128排。
2.科研型:單層探測器N128排,雙層探測器264排或雙源
CT等高端CT。
(二)功能定位
64排及以上CT主要用于全身各器官、各系統(tǒng)常見病、疑難
重癥的疾病診斷和療效評估。配置科研型CT,原則上要求為三級
醫(yī)療機(jī)構(gòu),配置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有提供高水平??埔呻y病癥、急危重
癥診療服務(wù)的能力,具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、承擔(dān)重大項目和課題研
究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。對于有省級區(qū)域醫(yī)療中心
建設(shè)、疑難病提升工程建設(shè)等重點項目的,應(yīng)優(yōu)先考慮予以配置。
(三)臨床服務(wù)需求
1.配置第1臺臨床研究型CT,應(yīng)為床位數(shù)達(dá)到300張的二級
及以上或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu);床位數(shù)不少于200張的專科醫(yī)院;
診療能力較強(qiáng)的二級鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院床位可放寬至100張。
2.配置第2臺臨床研究型CT的,年門急診量應(yīng)不少于10萬
人次或年出院人次不少于2000人次。
4.配置第1臺科研型、第3臺臨床研究型的應(yīng)為三級教學(xué)醫(yī)
院或總床位數(shù)在1000張以上,年門急診量不少于80萬人次或年
出院人次不少于20000人次??h級人民醫(yī)院年門急診量達(dá)到30
萬人次或年出院人次高于30000人次的,可以配置1臺科研型CT。
5.配置第2臺科研型、第4臺臨床研究型CT的,應(yīng)為三級甲
等教學(xué)醫(yī)院或總床位數(shù)在1500張以上,年門急診量不少于200
萬人次或年出院人次不少于40000人次。
6.配置第3臺及以上科研型、第4臺及以上臨床研究型CT
的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由專家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床服務(wù)實際需求情況,結(jié)合
上述要求綜合考量是否可以配置;經(jīng)專家評審,結(jié)合區(qū)域規(guī)劃,
認(rèn)為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有CT數(shù)量足夠滿足臨床需求的,可不予配置。
(四)技術(shù)條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有較為齊全的內(nèi)外科、放射科、檢驗科等基礎(chǔ)
科室。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置前須配置數(shù)字X光機(jī)和超聲等設(shè)備。
(五)配套設(shè)施
1.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
2.具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施等,具有《輻射安全許可證》。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置第1臺臨床研究型CT,醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少具有相應(yīng)影像科
職稱的醫(yī)師2名(其中1名必須達(dá)到中級或以上職稱)、技師2
名,影像科至少具備1名高級職稱CT醫(yī)師(縣及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可
以是中級職稱)。
2.配置第2臺臨床研究型CT,醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少具有相應(yīng)影像科
職稱的醫(yī)師4名(其中2名必須達(dá)到中級或以上職稱)、技師4
名,影像科至少具備2名高級職稱CT醫(yī)師(縣及縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)
可以是中級職稱)。
3.配置第3臺臨床研究型的CT或者第1臺科研型CT,醫(yī)療
機(jī)構(gòu)至少具有相應(yīng)影像科職稱的醫(yī)師5名(其中3名必須達(dá)到中
級或以上職稱)、技師6名,影像科至少具備2名高級職稱CT醫(yī)
師。
4.配置第4臺及以上數(shù)量的臨床研究型CT或第2臺科研型
CT,醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)影像科職稱醫(yī)師、技師按照臺數(shù),每增加1臺,
對應(yīng)醫(yī)師、技師數(shù)遞增2名,影像科至少具備3名高級職稱CT
醫(yī)師。
上述醫(yī)師、技師應(yīng)需具有3年以上X線檢查和診斷經(jīng)驗,并
取得相應(yīng)上崗資質(zhì)。
(七)質(zhì)量保障
1.具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力。
2.具有健全的質(zhì)量控制和保障體系。
(八)其他
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家及省
有關(guān)要求。
2.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
3.鼓勵配置使用國產(chǎn)品牌CT。
四、1.5T及以上醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)
(一)階梯分型
1.臨床研究型:L5TW磁場強(qiáng)度V3.0T。
2.科研型:磁場強(qiáng)度23.0T。
(二)功能定位
1.5T及以上MR主要用于全身各器官、各系統(tǒng)常見病、疑難
重癥的疾病診斷和療效評估。配置科研型MR,原則上要求為三級
醫(yī)療機(jī)構(gòu),配置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有提供高水平??埔呻y病癥、急危重
癥診療服務(wù)的能力,具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、承擔(dān)重大項目和課題研
究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。對于有省級區(qū)域醫(yī)療中心
建設(shè)、疑難病提升工程建設(shè)等重點項目的,應(yīng)優(yōu)先考慮予以配置。
(三)臨床服務(wù)需求
1.配置臨床研究型MR,需為:床位數(shù)達(dá)到300張的二級及
以上或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu);床位數(shù)不少于200張的??漆t(yī)院;診
療能力較強(qiáng)的二級中心鎮(zhèn)衛(wèi)生院床位科放寬至100張。
2.配置第1臺臨床研究型MR的,年門急診量不少于10萬人
次或年出院人次不少于2000人次。
3.配置第2臺臨床研究型MR的應(yīng)為二級甲等及以上醫(yī)院,年
門急診量不少于60萬人次或年出院人次不少于10000人次,年手
術(shù)人數(shù)不少于5000例。
4.配置第3臺臨床研究型MR或者第1臺科研型MR的,應(yīng)為
三級教學(xué)醫(yī)院或床位數(shù)不少于800張,年出院人次不少于20000
人次或年門急診量不少于100萬人次。縣級人民醫(yī)院年門急診量
達(dá)到30萬人次或年出院人次高于30000人次的,可以配置1臺科
研型MRo
5.配置第4臺臨床研究型MR或第2臺科研型MR的,應(yīng)為三
級日等教學(xué)醫(yī)院或床位數(shù)不少于1500張,年出院人次不少于
40000人次或年門急診量不少于200萬人次。
申請配置第5臺及以上臨床研究型MR或第3臺及以上科研型
MR的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由專家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床服務(wù)實際需求情況,結(jié)
合上述要求綜合考量是否可以配置;經(jīng)專家評審,結(jié)合區(qū)域規(guī)劃,
認(rèn)為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有MR數(shù)量足夠滿足臨床需求的,可不予配置。
(四)技術(shù)條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有較為齊全的內(nèi)外科、放射科、檢驗科、病理
科、超聲科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置MR前常規(guī)設(shè)備(CT、數(shù)字X光機(jī)、超聲等)
必須齊全。
(五)配套設(shè)施
1.具備符合國家相關(guān)要求的專用機(jī)房;
2.具有滿足電磁防護(hù)需要的基本設(shè)施和設(shè)備;
3.具有符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量檢測、控制設(shè)備及應(yīng)急搶救
設(shè)備等。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置第1臺臨床研究型MR,醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少具有相應(yīng)影像科
職稱的醫(yī)師2名(其中1名必須達(dá)到中級或以上職稱)、技師2
名,影像科至少具備1名高級職稱MR醫(yī)師(縣及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可
以是中級職稱)。
2.配置第2臺臨床研究型MR,醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少具有相應(yīng)影像科
職稱的醫(yī)師4名(其中2名必須達(dá)到中級或以上職稱)、技師4
名,影像科至少具備2名高級職稱MR醫(yī)師(縣及縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)
可以是中級職稱)。
3.配置第3臺臨床研究型MR或者第1臺科研型MR,醫(yī)療機(jī)
構(gòu)至少具有相應(yīng)影像科職稱的醫(yī)師5名(其中3名必須達(dá)到中級
或以上職稱)、技師6名,影像科至少具備2名高級職稱MR醫(yī)師。
4.配置第4臺及以上臨床研究型MR或第2臺及以上科研型
MR,醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)影像科職稱醫(yī)師、技師按照臺數(shù),每增加1臺,
對應(yīng)醫(yī)師、技師數(shù)遞增2名,影像科至少具備3名高級職稱CT
醫(yī)師。
上述醫(yī)師、技師應(yīng)需具有3年以上CT、X線檢查或MR診斷經(jīng)
驗,并取得相應(yīng)上崗資質(zhì)。
(七)質(zhì)量保障
1.具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力;
2.具有健全的質(zhì)量控制和保障體系。
(八)其他
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家及省
有關(guān)要求;
2.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗;
3.鼓勵配置使用國產(chǎn)品牌MR。
五、直線加速器(含X刀)LA
(一)階梯分型
1.臨床實用型:不具備臨床研究型有關(guān)指標(biāo)的放療設(shè)備,或
圖像引導(dǎo)下的三維適形調(diào)強(qiáng)放療設(shè)備。
2.臨床研究型:立體定向放療設(shè)備,或劑量率N1400mU/min
的放療設(shè)備,或容積調(diào)強(qiáng)(旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng))放射治療設(shè)備。
(二)功能定位
直線加速器(含X刀)LA用于全身各系統(tǒng)腫瘤治療,配置機(jī)
構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的腫瘤診療科目,并具有
實力較強(qiáng)的腫瘤診療相關(guān)的科室。
臨床實用型LA原則上配置給二級醫(yī)療機(jī)構(gòu);臨床研究型LA
原則上配置給三級醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及相關(guān)學(xué)科臨床和科研達(dá)到三級
醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(三)臨床服務(wù)需求
1.編制床位數(shù)達(dá)到500張床位的二級甲等及以上或相當(dāng)規(guī)模
醫(yī)療機(jī)構(gòu),編制床位數(shù)不低于200張的腫瘤專科醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以
配置直線加速器(含X刀)LAo
2.配置第1臺臨床實用型LA的,年門急診量不少于40萬人
次或年出院人次不少于5000人次,年手術(shù)人次不少于2000例。
3.配置第2臺及以上臨床實用型LA或者第1臺臨床研究型
LA的,應(yīng)為三級或?qū)嵙ο喈?dāng)?shù)尼t(yī)療機(jī)構(gòu),其現(xiàn)有設(shè)備每日每臺治
療病人數(shù)不少于50例,或不少于300個照射野。
(四)技術(shù)條件
1.必須有比較完善和技術(shù)力量較強(qiáng)的影像診斷科、病理科、
外科、腫瘤科或化療科等相關(guān)科室。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置直線加速器(含X刀)前應(yīng)配置CT和VR。
(五)配套設(shè)施
1.必須配置模擬定位機(jī)或cr模擬定位機(jī)。
2.必須配置放射治療計劃系統(tǒng)(TPS),放療劑量儀和相應(yīng)的
劑量驗證等輔助設(shè)施,醫(yī)用直線加速器必須達(dá)到計(劑)量準(zhǔn)確。
3.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地及輻射防護(hù)設(shè)施。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置臨床實用型LA,放射治療科學(xué)科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事放
射影像或腫瘤治療業(yè)務(wù)3年以上,具備高級以上職稱,至少有3
名具有大學(xué)本科以上學(xué)歷的放療醫(yī)師,不少于1名高級職稱、2
名中級職稱;至少有I名具備大學(xué)專科以上學(xué)歷物理師;至少有
2名具備中等醫(yī)技??埔陨蠈W(xué)歷放療技師。所有放射治療專業(yè)人
員必須接受崗位培訓(xùn),具備《放射人員工作證》,應(yīng)取得相應(yīng)上崗
資質(zhì)。
2.配置臨床研究型LA,在符合上述條件的基礎(chǔ)上,放療科
須具備2名高級職稱醫(yī)師和1名中級職稱以上的物理師。
(七)質(zhì)量保障
1.具有放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和保障體系。
2.具有相應(yīng)的輻射防護(hù)管理制度。
3.具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力。
4.具有放射治療不良反應(yīng)和療效評價機(jī)制。
(八)其他
1.必須達(dá)到安全防護(hù)及環(huán)保等相應(yīng)部門檢查審核標(biāo)準(zhǔn),并取
得相應(yīng)的合格證;具有《輻射安全許可證》。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家及省
有關(guān)要求。
3.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部
和全身)
(一)功能定位
伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)用于適宜部位的腫瘤放射治
療,配置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診
療科目,具有實力較強(qiáng)的腫瘤相關(guān)科室。
(二)臨床服務(wù)需求
二級甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),開展腫瘤放療臨床工作10年以上,
開設(shè)放療床位20張以上。近三年內(nèi)累計完成高能X線(或60鉆丫
線)照射技術(shù)50例以上;近三年無醫(yī)療事故:有五年以上開展精
確放射治療(3DCRT、IMRT)的經(jīng)驗。
(三)技術(shù)條件
1.有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的放射治療診療科目,設(shè)有獨立
的放療科、放療病房以及隸屬于放療科的放射物理部門(組)、放
療技術(shù)部門(組),并有具備應(yīng)對全身照射應(yīng)激反應(yīng)經(jīng)驗和能力的
醫(yī)護(hù)團(tuán)隊;醫(yī)院設(shè)有專門的隨訪部門開展放療病人隨訪工作。
2.符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放
射診療管理規(guī)定》,取得《輻射安全許可證》。
(四)配套設(shè)施
1.具有符合條件的模擬定位機(jī)、治療計劃系統(tǒng)。
2.具備相應(yīng)的物理質(zhì)控和先量驗證測量設(shè)備。
3.具備符合要求的場地和輻射防護(hù)設(shè)施。
3.具備符合公共危險品管理的有關(guān)條件。
梏格式的:縮進(jìn):左0字符,苜行縮進(jìn):2字符]
(五)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
至少具有伽馬射線立體定向放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本
院在職中級及以上相關(guān)專業(yè)職稱醫(yī)師2名、放射物理(劑量)師
1名、放療技師3名、放療護(hù)士2名,以上人員應(yīng)具備下列資質(zhì):
1.放療醫(yī)師須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像或
放射治療,應(yīng)取得放療醫(yī)師上崗資質(zhì),其中不少于1人從事放射
治療專業(yè)10年以上并取得本專業(yè)技術(shù)高級職稱,近3年作為治療
組長完成高能X線(或60鉆Y線)照射技術(shù)不少于10例。
2.放射物理(劑量)師應(yīng)取得放療設(shè)備物理師(X刀或物理
(劑量)師應(yīng)取得放療設(shè)1人具有10年以上放射治療經(jīng)驗,接受
過放療物理專業(yè)臨床培訓(xùn)半年以上。
3.放療技師從事放射技師專業(yè)工作5年以上,應(yīng)取得放療技
師上崗資質(zhì),具有與放射技術(shù)相關(guān)的中級或以上專業(yè)技術(shù)職稱。
4.放療護(hù)士應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,從事放療患者護(hù)理工
作5年以上,有協(xié)助醫(yī)生處理相應(yīng)毒性反應(yīng)經(jīng)驗。
梏格式的:堀進(jìn):左0=符,百行縮進(jìn):2字注]
(六)質(zhì)量保障
1.具有放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和保障體系,有常設(shè)的負(fù)責(zé)全
身照射技術(shù)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的輻射安全小組。
2.具有相應(yīng)的輻射防護(hù)管理制度,具有《輻射安全許可證》。
3.具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制及處理能力,有放療設(shè)備的
管理、操作、維修規(guī)范及放射應(yīng)急預(yù)案。
4.具有放射治療不良反應(yīng)和療效評價機(jī)制,嚴(yán)格掌握伽馬射
線立體定向放射治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。
梏格式的:縮進(jìn):左0字符,苜行縮進(jìn):2字符
(七)其他
1.必須達(dá)到安全防護(hù)及環(huán)保等相應(yīng)部門檢查審核標(biāo)準(zhǔn),并取
得相應(yīng)的合格證。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家及省
有關(guān)要求。
3.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
安徽省乙類大型醫(yī)用設(shè)備階梯分型及
配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)
(年修訂)
社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)
一、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)
(一)階梯分型
1.臨床研究型:配裝32排以下(探測器V32排)CT的PET/CT,
或PET探測器采用常規(guī)光電倍增管(PMT);
2.科研型:配裝32排及以上(探測器232排)CT的PET/CT,
且PET探測器采用數(shù)字化光電探測器。
(二)功能定住
PET/CT主要用于腫瘤、心血管、神經(jīng)等疾病的診斷,不得用
于常規(guī)體檢。配裝科研型PET/CT,配置機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)??茟?yīng)為領(lǐng)先
學(xué)科,能對全國或區(qū)域在腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疑難病癥診
療方面發(fā)揮較強(qiáng)指導(dǎo)作用,具有較強(qiáng)高層次人才培養(yǎng)、承擔(dān)國家
級重大項目和課題研究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力等。
(三)技術(shù)條件
1.具有衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)登記的核醫(yī)
學(xué)科及相關(guān)??疲[瘤科、影像科、心臟科、神經(jīng)科、呼吸科和
放療科等科室),需要設(shè)置3個及以上相關(guān)專科,每個專科不少于
2名高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師。
2.影像科前置設(shè)備配備齊全。配備CT等前置設(shè)備;有II類
以上《放射性藥品使用許可證》、《放射工作人員證》。醫(yī)用回旋加
速器必須具有m類以上《放射性藥品使用許可證》。
(四)配套設(shè)施
1.相關(guān)科室有完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系。
2.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
3.具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施,具有《輻射安全許可證》。
4.具有合格的放射性藥品供應(yīng)條件和渠道。
5.具有完善的信息化管理體系等。
(五)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置臨床研究型PET/CT,需具有取得核醫(yī)學(xué)影像專業(yè)資質(zhì)
的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員(取得核醫(yī)學(xué)影像專業(yè)資證)不少于5名,
其中具有5年以上核醫(yī)學(xué)專業(yè)工作經(jīng)歷的高級專業(yè)技術(shù)職稱人員
不少于2名,并經(jīng)過不少于1年的核醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn);3年以上單
光子發(fā)射型斷層掃描儀(SPECT)顯像工作經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)高級職
稱醫(yī)師不少于1名;核醫(yī)學(xué)專業(yè)中級技術(shù)職稱人員不少于2名;
取得CT上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不少于3名。
2.配置科研型PET/CT,需具有取得核醫(yī)學(xué)影像專業(yè)資質(zhì)的
衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員(取得核醫(yī)學(xué)影像專業(yè)資證)不少于7名,其
中具有8年以上核醫(yī)學(xué)影像工作經(jīng)歷的高級專業(yè)技術(shù)職稱人員不
少于2名,并經(jīng)過不少于1年的核醫(yī)學(xué)培訓(xùn);3年以上單光子發(fā)
射型斷層掃描儀(SPECT)顯像工作經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)高級職稱醫(yī)師
不少于2名,核醫(yī)學(xué)中級專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于3名;取得CT
上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不少于5名。
3.上述單光子發(fā)射型斷層掃描儀(SPECT)顯像工作經(jīng)驗的專
業(yè)技術(shù)高級職稱醫(yī)師,要求近39SPECT顯像年平均工作量不少于
1000例。
(六)質(zhì)量保障
1.具有完善的質(zhì)量控制和保障體系。
2.具有放射性藥物的風(fēng)險管控機(jī)制。
3.管理制度健全,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案,科室執(zhí)行
記錄完整。
(七)其他
1.符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關(guān)要求。
2.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
3.鼓勵和支持配置配裝臨床研究型PET/CT,鼓勵配置使用國
產(chǎn)品牌PET/CT。
二、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)
(一)功能定位
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)主要用于泌尿系統(tǒng)、
胸腔、心臟、腹部或盆腔等部位精細(xì)外科手術(shù),配置在集醫(yī)療、
科研、教學(xué)為一體的綜合性或?qū)?漆t(yī)療機(jī)構(gòu)。承擔(dān)相關(guān)專業(yè)人才
培養(yǎng)、科研、教學(xué)等任務(wù)。
(二)技術(shù)條件
1.有較強(qiáng)的外科臨床診療實力,具有衛(wèi)生健康行政部門或中
醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科、普通外科、婦科、胸外科、
心臟外科等科室,需要設(shè)置至少1個???,且處于省內(nèi)領(lǐng)先地位。
相關(guān)科室開展腔鏡手術(shù)時間在5年以上。
2.至少1個??茟?yīng)當(dāng)達(dá)到近3年常規(guī)手術(shù)量大于1500例,其
中腹(胸)腔鏡手術(shù)量占1/3以上。新建醫(yī)院或新建科室相關(guān)人
員應(yīng)當(dāng)具有近3年外科手術(shù)量不少于3000例、其中腹(胸)腔鏡
手術(shù)量不少于1000例的工作經(jīng)驗。
(三)配套設(shè)施
1.具備開展腔鏡手術(shù)的常規(guī)設(shè)備,具有對相關(guān)手術(shù)設(shè)備日
常維護(hù)的技術(shù)條件與管理能力,
2.具備CT,MR和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。
3.滿足潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)字化手術(shù)室整體要求。
4.具備完善的信息化支撐系統(tǒng)。
5,配置內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人),單控制臺
手術(shù)室面積需40平米及以上,雙控制臺手術(shù)室面積需45平米
及以上。
(四)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.科室人員臨床診療經(jīng)驗豐富,常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎實,具
有與開展手術(shù)機(jī)器人外科治療相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。相關(guān)
科室從事臨床診療工作的臨床醫(yī)師不少于10人,其中高級臨床專
業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于3人。
2.學(xué)科負(fù)責(zé)人(注冊執(zhí)業(yè)地點與所在機(jī)構(gòu)相符)應(yīng)當(dāng)從事相應(yīng)
專業(yè)工作20年以上,具備高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)過腹(胸)
腔鏡手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn),能夠獨立熟練完成本??平^大部
分腹(胸)腔鏡下高難手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開放手術(shù),具備獨立處理緊急
手術(shù)并發(fā)癥的能力。
(五)質(zhì)量保障
1.具有對手術(shù)設(shè)備的器械、電子等故障以及術(shù)中意外情況等
突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案。
2.管理制度健全,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案,科室執(zhí)行
記錄完整。
3.具備專門從事該設(shè)備維驢、保養(yǎng)及質(zhì)量控制的醫(yī)學(xué)工程技
術(shù)人員。
(六)其他
1.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
2.符合有關(guān)部門的其他要求。
三、64排及以上X線計算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)
(一)階梯分型
L臨床研究型:64排WCT探測器V128排。
2.科研型:單層探測器2128排,雙層探測器264排或雙源
CT等高端CT。
(二)功能定位
64排及以上CT主要用于全身各器官、各系統(tǒng)常見病、疑難
重癥的疾病診斷和療效評估。配置科研型CT,配置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有
提供高水平專科疑難病癥、急危重癥診療服務(wù)的能力,具有較強(qiáng)
人才培養(yǎng)、承擔(dān)重大項目和課題研究,開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)
化能力。
(三)臨床服務(wù)需求
申請增加配置第2臺及以上臨床研究型CT或者第1臺科研型
CT的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獨立體檢機(jī)構(gòu)或影像中心單臺,原有的CT
日均工作量應(yīng)達(dá)到100人次以上(本條不做硬性要求)。
(四)技術(shù)條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有較為齊全的內(nèi)外科、放射科、檢驗科等基礎(chǔ)
科室。
2.獨立體檢機(jī)構(gòu)、影像中心不做科室設(shè)置要求,但應(yīng)具備相
關(guān)學(xué)科有資質(zhì)醫(yī)技人員。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置前須配置數(shù)字X光機(jī)和超聲等設(shè)備。
(五)配套設(shè)施
1.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
2.具備完善的輻射防護(hù)設(shè)施等。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置臨床研究型CT,醫(yī)療機(jī)構(gòu)每臺CT至少具有相應(yīng)職稱的
醫(yī)師2名(其中1名必須達(dá)到中級或以上職稱)、2名技師,影像
科至少具備1名高級職稱CT醫(yī)師。獨立體檢機(jī)構(gòu)、影像中心每臺
至少具備1名中級及以上職稱醫(yī)師、1名技師。
2.配置科研型CT,綜合性或?qū)?漆t(yī)院影像科室須具備至少2
名高級職稱醫(yī)師,2名中級及以上職稱醫(yī)師、2名中級及以上職稱
技師。獨立體檢機(jī)構(gòu)、影像中心配置科研型CT須具備1名高級及
以上職稱醫(yī)師,2名中級及以上職稱醫(yī)師,2名中級及以上職稱技
師。
上述醫(yī)師、技師應(yīng)具有3年以上X線檢查和診斷經(jīng)驗,應(yīng)取
得相應(yīng)上崗資質(zhì)。
(七)質(zhì)量保障
1.具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力。
2.具有健全的質(zhì)量控制和保障體系。
(八)其他
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好。
2.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
3.鼓勵配置使用國產(chǎn)品牌CT。
四、1.5T及以上醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)
(一)階梯分型
L臨床研究型:1.5TW磁場強(qiáng)度V3.0T。
2.科研型:磁場強(qiáng)度23.0T。
(二)功能定位
1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)主要用于全
身各器官、各系統(tǒng)常見病、疑難重癥的疾病診斷和療效評估。配
置科研型MR,配置機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具專提供高水平??埔呻y病癥、急危
重癥診療服務(wù)的能力,具有較強(qiáng)人才培養(yǎng)、承擔(dān)重大項目和課題
研究、開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。
(三)臨床服務(wù)需求
申請增加配置第2臺及以上臨床研究型MR或者第1臺科研型
MR的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獨立體檢機(jī)構(gòu)或影像中心單臺,原有的MR
日均工作量應(yīng)達(dá)到60人次以上(本條不做硬性要求)。
(四)技術(shù)條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有較為齊全的內(nèi)外科、放射科、檢驗科、病理
科、超聲科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。
2.獨立體檢機(jī)構(gòu)、影像中心不做科室設(shè)置要求,但應(yīng)具備相
關(guān)學(xué)科有資質(zhì)醫(yī)技人員。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置MR前常規(guī)設(shè)備(CT、數(shù)字X光機(jī)、超聲等)
必須齊全。
(五)配套設(shè)施
1.具備符合國家相關(guān)要求的專用機(jī)房。
2.具有滿足電磁防護(hù)需要的基本設(shè)施和設(shè)備。
3.具有符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量檢測、控制設(shè)備及應(yīng)急搶救
設(shè)備等。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
1.配置臨床研究型MR,醫(yī)療機(jī)構(gòu)每臺MR至少具有相應(yīng)職稱
的醫(yī)師2名(其中1名必須達(dá)到中級或以上職稱)、2名技師,影
像科至少具備1名高級職稱MR醫(yī)師。獨立體檢機(jī)構(gòu)、影像中心每
臺至少具備1名中級及以上職稱醫(yī)師、1名技師。
2.配置科研型MR,綜合性或?qū)?漆t(yī)院影像科室須具備至少2
名高級職稱醫(yī)師,2名中級及以上職稱醫(yī)師,2名中級及以上職稱
技師。獨立體檢機(jī)構(gòu)、影像中心配置科研型MR須具備1名高級及
以上職稱醫(yī)師、2名中級及以上職稱醫(yī)師、2名中級及以上職稱技
師。
上述所有醫(yī)師、技師應(yīng)具有3年以上CT、X線檢查或MR診斷
經(jīng)駛,應(yīng)取得相應(yīng)上崗資質(zhì)。
(七)質(zhì)量保障
1.具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機(jī)制、能力.
2.具有健全的質(zhì)量控制和保障體系。
(八)其他
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運行狀況良好.
2.新建機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗.
3.鼓勵配置使用國產(chǎn)品牌MR。
五、直線加速器(含X刀)LA
(一)階梯分型
1.臨床實用型:不具備臨床研究型有關(guān)指標(biāo)的放療設(shè)備,或
圖像引導(dǎo)下的三維適形調(diào)強(qiáng)放療設(shè)備。
2.臨床研究型:立體定向放療設(shè)備,或劑量率NWOOmU/min
的放療設(shè)備,或容積調(diào)強(qiáng)(旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng))放射治療設(shè)備。
(二)功能定位
直線加速器(含X刀)LA用于全身各系統(tǒng)腫瘤治療,配置機(jī)
構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的腫瘤診療科目,并具有
實力較強(qiáng)的腫瘤診療相關(guān)的科室。
(三)臨床服務(wù)需求
配置第2臺臨床實用型直線加速器(含X刀)LA或者第1臺
臨床研究型LA的,原有設(shè)備每臺日均治療病人數(shù)超過50例,或
不少于300個照射野的(本條不做硬性要求)。
(四)技術(shù)條件
1.必須有比較完善和技術(shù)力量較強(qiáng)的影像診斷科、病理科、
外科、腫瘤科或化療科等相關(guān)科室。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置直線加速器(含X刀)前應(yīng)配置CT和YR。
(五)配套設(shè)施
1.必須配置模擬定位機(jī)或cr模擬定位機(jī)。
2.必須配置放射治療計劃系統(tǒng)(TPS)、放療劑量儀和相應(yīng)的
劑量驗證等輔助設(shè)施,醫(yī)用直線加速器必須達(dá)到計(劑)量準(zhǔn)確。
3.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地及輻射防護(hù)設(shè)施。
(六)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力
配置臨床實用型LA的
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