藥師法規(guī)試題庫含參考答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限為A、9年B、7年C、10年D、8年正確答案：C2.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),說法不正確的是A、國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級B、省和省以下各級藥品檢驗所在業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)C、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)之一D、省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)正確答案：D3.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,消費(fèi)者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、知悉所購買商品的真實情況B、自主選擇商品C、人身安全不受損害D、無理由退換正確答案：D4.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、個人消費(fèi)者B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：A5.可以作為乙類非處方藥的品種是A、中西藥復(fù)方制劑B、含毒性藥材和重金屬的中成藥口服制劑C、維生素類兒童用藥D、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品正確答案：C6.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康部門C、工業(yè)和信息化部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D7.第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡紅色C、白色D、淡黃色正確答案：B8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方B、印鑒卡C、執(zhí)業(yè)藥師開具的證明D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明正確答案：B9.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)正確答案：D10.主管藥品安全監(jiān)督管理工作的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家人力資源和社會保障部C、國家醫(yī)療保障主管部門D、國家發(fā)展和改革委員會正確答案：A11.下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的是A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B、商務(wù)部門C、人力資源和社會保障部門D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：D12.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系D、公共衛(wèi)生服務(wù)體系正確答案：A13.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》1-尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明A、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期D、藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期正確答案：A14.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A、部門規(guī)章B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、法律正確答案：A15.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的召回屬于A、四級召回B、一級召回C、二級召回D、三級召回正確答案：B16.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，對單位的處罰為A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B、處十萬元以上五十萬元以下的罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、處二萬元以上二十萬元以下的罰款正確答案：B17.在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于A、Ⅱ期臨床試驗B、Ⅳ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅰ期臨床試驗正確答案：C18.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：A19.治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的,申請人可以申請A、附條件批準(zhǔn)程序B、優(yōu)先審評審批程序C、突破性治療藥物程序D、特別審批程序正確答案：A20.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥正確答案：D21.主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的部門是A、藥品上市許可持有人B、衛(wèi)生健康主管部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C22.化妝品生產(chǎn)許可證有效期是A、2年B、5年C、3年D、1年正確答案：B23.對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處部門是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生健康部門B、公安部門C、衛(wèi)生健康部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案：B24.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為A、8年B、9年C、7年D、10年正確答案：C25.以下對國家藥品監(jiān)督管理局的敘述錯誤的是A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理B、增加具體行政審批事項C、由國家市場監(jiān)督管理總局管理D、負(fù)責(zé)化妝品上市后風(fēng)險管理正確答案：B26.醫(yī)療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重B、由資源稀缺到資源相對豐富C、由有效到無效D、由低風(fēng)險到高風(fēng)險正確答案：A27.關(guān)于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用B、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病C、請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：D28.某藥有效期為2年1-生產(chǎn)日期為2019年12月15號的有效期至A、2021年12月14日B、2021年10月31日C、2021年9月D、有效期10月/2021年正確答案：A29.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是A、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均可以零售B、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均不屬于麻醉藥品C、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均按麻醉藥品管理D、地芬諾酯單方制劑不能零售,含地芬諾酯復(fù)方劑可以憑處方零售正確答案：D30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時,應(yīng)建立真實、完整的藥品驗收記錄。驗收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年B、按規(guī)定保存至超過藥品有效期3年,但不得少于5年C、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年D、按規(guī)定保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年正確答案：C31.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求,說法正確的是A、藥品零售企業(yè)需憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥,可不憑醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥B、藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥C、藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”的方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備禁止銷售除處方藥外的其他藥品正確答案：C32.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作B、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)C、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄正確答案：C33.屬于刑罰附加刑的是A、罰款B、拘役C、罰金D、開除正確答案：C34.對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，實行的采購方式是A、直接掛網(wǎng)采購B、談判采購C、招標(biāo)采購D、國家定點(diǎn)生產(chǎn)正確答案：B35.藥品人為風(fēng)險的來源不包括A、用藥差錯B、藥品不良反應(yīng)C、藥品質(zhì)量問題D、不合理用藥正確答案：B36.藥品管理立法目的不包括A、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益B、保證藥品價廉C、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康D、加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量正確答案：B37.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是A、儲存藥品相對濕度為40%~75%B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品C、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米正確答案：A38.經(jīng)營者的義務(wù)是消費(fèi)者權(quán)利的重要保障。以下關(guān)于經(jīng)營者義務(wù)的說法,不正確的是A、若發(fā)現(xiàn)其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財產(chǎn)安全危險的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者B、采取召回措施的藥品,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因藥品被召回支出的必要費(fèi)用C、若經(jīng)營者在銷售藥品前,告知消費(fèi)者其出售的藥品存在“過期”瑕疵,且消費(fèi)者愿意購買的,經(jīng)營者可以出售D、經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由正確答案：C39.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C40.納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是A、血液制品B、疫苗C、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品正確答案：C41.下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A、劉某,在崗的主管藥師(中級職稱),報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)B、張某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿4年,報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試C、李某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿2年,報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試D、王某,不在崗的中醫(yī)師(副高級職稱),報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)正確答案：B42.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是A、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整B、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C、調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為D、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)正確答案：C43.非處方藥的指南性標(biāo)識為A、綠色專有標(biāo)識B、藍(lán)色專有標(biāo)識C、黃色專有標(biāo)識D、紅色專有標(biāo)識正確答案：A44.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是A、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄B、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理C、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核D、存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售正確答案：C45.用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在A、【用法用量】B、【藥物過量】C、【注意事項】D、【禁忌癥】正確答案：A46.行政復(fù)議的受理部門A、公安機(jī)關(guān)B、行政機(jī)關(guān)C、人民法院D、人民檢察院正確答案：B47.給予十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動資格罰的是A、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的B、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的C、生產(chǎn)、銷售假藥的D、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)活動，情節(jié)嚴(yán)重正確答案：B48.根據(jù)飛行檢查的結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書B、依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位C、暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施D、通知公安部門協(xié)助處理正確答案：D49.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過A、5天B、1天C、7天D、3天正確答案：D50.根據(jù)《中國醫(yī)療保障官方標(biāo)識使用管理辦法(暫行)》,中國醫(yī)療保障官方標(biāo)志不能用于A、體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個人身份的場合B、各級醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機(jī)構(gòu)的辦公場所C、基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店正確答案：A51.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自A、有效期期滿之日起不少于1年B、有效期期滿之日起不少于4年C、有效期期滿之日起不少于2年D、有效期期滿之日起不少于3年正確答案：C52.經(jīng)營實行許可管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：C53.根據(jù)《藥品管理法》,有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,且情節(jié)嚴(yán)重的,該法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的資格罰為A、十年禁止從事中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動B、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C、十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動正確答案：D54.保健食品注冊證書有效期為A、3年B、1年C、5年D、4年正確答案：C55.列入第二類精神藥品管理的是A、含麻黃堿類復(fù)方制劑B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑D、復(fù)方甘草片正確答案：B56.三級召回A、12小時B、72小時C、48小時D、24小時正確答案：B57.藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù),不包括A、藥品上市許可持有人依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品B、藥品上市許可持有人只能依法委托銷售藥品,不能自行銷售C、藥品上市許可持有人建立并實施藥品追溯制度D、藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人正確答案：B58.以下有關(guān)立法、執(zhí)法、司法、守法的相關(guān)內(nèi)容,說法錯誤的是A、立法通常是指特定國家機(jī)關(guān)依據(jù)一定職權(quán)和程序,運(yùn)用一定技術(shù),制定、認(rèn)可和變動法這種特定規(guī)范的活動B、執(zhí)法,是指國家行政機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和法定程序,行使行政管理職權(quán)、履行職責(zé)、貫徹和實施法律的活動C、司法,通常是指國家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序,具體運(yùn)用法律處理案件的專門活動D、社會主義法治是立法、執(zhí)法、守法、司法的總稱正確答案：D59.急診處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡紅色C、白色D、淡綠色正確答案：A60.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行B、以存在違法行為為前提C、有法律明文規(guī)定D、由公安機(jī)關(guān)追究正確答案：D61.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽,中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括A、產(chǎn)地B、品名C、批準(zhǔn)文號D、規(guī)格正確答案：C62.藥品說明書中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項應(yīng)列在A、【適應(yīng)癥】B、【用法用量】C、【注意事項】D、【藥物相互作用】正確答案：D63.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯誤的是A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》B、應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門備案正確答案：D64.下列店堂告示,哪一項沒有違反《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”B、“購買總額在10元以下者,恕本商場不開發(fā)票”C、“本店商品一經(jīng)銷售,概不退換”D、“請確認(rèn)后購買,出現(xiàn)問題后果自負(fù)”正確答案：A65.入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購方式為A、詢價采購B、招標(biāo)采購C、談判采購D、議價采購正確答案：B66.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品二級召回后，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案A、1B、2C、7D、3正確答案：D67.生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的免費(fèi)藥品是A、第二類精神藥品B、免疫規(guī)劃疫苗C、非免疫規(guī)劃疫苗D、第一類精神藥品正確答案：B68.化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門是A、國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門B、省級化妝品監(jiān)督管理部門C、縣級化妝品監(jiān)督管理部門D、市級化妝品監(jiān)督管理部門正確答案：B69.二級醫(yī)院設(shè)置A、藥房B、藥學(xué)部C、藥學(xué)組D、藥劑科正確答案：D70.經(jīng)營實行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：B71.2020年3月5日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“1”代表的是A、力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)C、健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制D、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：A72.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、5年B、3年C、1年D、10年正確答案：A73.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、縣藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生健康部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D74.某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可向上級行政機(jī)關(guān)提出A、行政復(fù)議B、行政訴訟C、行政處罰D、行政許可正確答案：A75.建立收載新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集，載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，及時更新并向社會公開的機(jī)構(gòu)是A、國家藥典委員會B、國家藥品監(jiān)督管理局C、藥品評價中心D、藥品審評中心正確答案：B76.有關(guān)國家藥品儲備、供應(yīng)的政策與改革措施,說法不正確的是A、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,必須按照規(guī)定向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報告B、在藥品供應(yīng)政策方面,國家實行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求C、《藥品管理法》規(guī)定,國家實行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備D、新型冠狀病毒爆發(fā)期,依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲備的藥品正確答案：A77.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品是A、麻醉藥品B、婦科處方藥品C、兒科處方藥品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：B78.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,購買商品時,以下,權(quán)利中消費(fèi)者的權(quán)利不包括A、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體B、獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件C、對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D、要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝正確答案：D79.具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第三類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、特殊用途醫(yī)療器械D、第一類醫(yī)療器械正確答案：A80.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說法錯誤的是A、必須提供藥品說明書復(fù)印件B、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)C、拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書D、應(yīng)做好拆零銷售記錄正確答案：A81.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號的格式為A、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案：A82.關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說法,錯誤的是A、刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件B、附加刑只能附加適用,不可獨(dú)立適用C、刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為,分為主刑和附加刑D、刑事責(zé)任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰正確答案：B83.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理部門的說法錯誤的是A、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施B、國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作C、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作D、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作正確答案：A84.仿制藥的特點(diǎn)是A、藥品可及性低B、價格昂貴C、與原研藥藥具有相同的活性成分D、不同于原研藥的給藥途徑正確答案：C85.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：B86.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法,錯誤的是A、疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定B、疫苗在儲存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時監(jiān)測、記錄溫度C、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件D、自動溫度監(jiān)測設(shè)備,溫度測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)正確答案：D87.國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度共分幾類進(jìn)行管理A、3B、4C、5D、2正確答案：A88.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D89.關(guān)于藥品出廠放行和上市放行,以下說法錯誤的是A、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動的單位和個人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任D、中藥飲片必須是符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠、銷售正確答案：D90.下列關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價說法錯誤的是A、醫(yī)療器械不良事件報告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則B、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)和人員C、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械注冊人、備案人對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊為系統(tǒng)用戶正確答案：D91.以下關(guān)于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是A、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色B、對于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、對于橫版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出D、可以選用篆書、隸書等字體正確答案：A92.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、自主選擇權(quán)B、安全保障權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、監(jiān)督權(quán)正確答案：B二、多選題（共8題，每題1分，共8分）1.一般情況下,申請新藥注冊應(yīng)該完成A、