藥品經營質量管理GSP實務第3版66課件

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藥品經營質量管理——GSP實務(第3版）第二章質量管理體系第二節(jié)

組織機構和質量管理職責第二節(jié)

組織機構和質量管理職責一、組織機構及其職責建立企業(yè)的質量體系，實施企業(yè)質量方針，并保證企業(yè)質量管理工作人員行使職權。主要職責

是指由企業(yè)負責人建立，且能夠滿足藥品經營全過程的組織架構，并能完成藥品經營所涉及的各個職能。其工作包括質量管理機構的設置、有關人員的任免、管理文件的審定和批準、硬件設施的投資、質量監(jiān)督的方案設計等。組織機構第二節(jié)

組織機構和質量管理職責二、質量管理部門及其職責（一）概述

質量管理機構具體行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權，貫徹執(zhí)行質量領導組織確立的質量方針和目標，指導質量管理、質量驗收、藥品養(yǎng)護、藥品檢驗、藥品運輸、藥品召回等工作。第二節(jié)

組織機構和質量管理職責二、質量管理部門及其職責（二）質量管理部門職責主要職責1日常質量管理工作2產品質量驗收與養(yǎng)護工作3THANKYOU

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