ICS35.240.99

CCSC04

14

山西省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB14/T3290—2025

藥品追溯信息采集技術(shù)要求

2025-04-14發(fā)布2025-07-14實(shí)施

山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

1

DB14/T3290—2025

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義..........................................................................1

4縮略語(yǔ)..............................................................................2

5采集方式............................................................................2

6采集格式要求........................................................................3

7采集內(nèi)容要求........................................................................6

8采集周期............................................................................8

9安全要求............................................................................8

附錄A（規(guī)范性）藥品信息數(shù)據(jù)集.........................................................10

I

DB14/T3290—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施。

山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本文件的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SXS/TC32）歸口。

本文件起草單位：山西省藥品監(jiān)督管理局、山西數(shù)字政府建設(shè)運(yùn)營(yíng)有限公司、北京數(shù)衍科技有限公

司。

本文件主要起草人：柳念、侯政光、彭凌、張逢春、鄭亮、任偉、靳連增、王曉宇、杜威、張曉寒、

郭青、牛澤衛(wèi)、段彥杰、申瑋煒、張露。

II

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藥品追溯信息采集技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了藥品追溯信息采集的術(shù)語(yǔ)和定義、縮略語(yǔ)、采集方式、采集格式、采集內(nèi)容、采集周

期和安全要求。

本文件適用于企業(yè)和監(jiān)管部門開展藥品追溯信息采集活動(dòng)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2260中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼

GB/T7408數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法

NMPAB/T1001藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則

NMPAB/T1010藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

藥品追溯信息

藥品追溯信息是指與藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)相關(guān)的，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品來(lái)源可查、去向可追、

責(zé)任可究的各類數(shù)據(jù)和標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，包括藥品具體的生產(chǎn)批次編號(hào)以及生產(chǎn)日期，生產(chǎn)企業(yè)的基本情況，

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況，藥品出入庫(kù)信息，藥品庫(kù)存管理信息，藥品零售信息等。

3.2

采集

根據(jù)特定的目標(biāo)和要求，將藥品追溯信息通過(guò)特定采集方式收集和處理的過(guò)程。

3.3

采集主體

采包括數(shù)據(jù)發(fā)送方和數(shù)據(jù)接收方。數(shù)據(jù)發(fā)送方主要包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位等，數(shù)

據(jù)接收方為山西省藥品監(jiān)督管理局。

3.4

企業(yè)信息管理系統(tǒng)

1

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包括但不限于企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）、溫濕

度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等，應(yīng)覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)管理全過(guò)程，數(shù)據(jù)錄入、修改和保存的設(shè)備條

件應(yīng)當(dāng)能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

3.5

SM3

我國(guó)采用的一種密碼散列函數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家密碼管理局于2010年12月17日發(fā)布。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為“GM/T

0004-2012《SM3密碼雜湊算法》”，主要用于數(shù)字簽名及驗(yàn)證、消息認(rèn)證碼生成及驗(yàn)證、隨機(jī)數(shù)生成

等。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

HTTPS：超文本傳輸安全協(xié)議（HyperTextTransferProtocoloverSecureSocketLayer）

JSON：JavaScript對(duì)象表示法（JavaScriptObjectNotation）

GUID：全局唯一標(biāo)識(shí)符（GloballyUniqueIdentifier）

UTF-8：8位元Unicode轉(zhuǎn)換格式（UnicodeTransformationFormat-8）

5采集方式

5.1采集流程

數(shù)據(jù)接收方通過(guò)數(shù)據(jù)交換接口對(duì)接數(shù)據(jù)發(fā)送方，進(jìn)行藥品追溯信息的采集和更新。

5.2采集規(guī)則

采集數(shù)據(jù)交換接口應(yīng)符合表1的規(guī)則。

表1采集數(shù)據(jù)交換接口規(guī)則

傳輸方式HTTPS

提交方式采用POST方法提交

數(shù)據(jù)格式j(luò)son格式

字符編碼統(tǒng)一采用UTF-8字符編碼

簽名算法SM3

簽名要求請(qǐng)求和接收數(shù)據(jù)均需要校驗(yàn)簽名，詳細(xì)方法請(qǐng)參考安全要求－數(shù)字簽名

判斷邏輯先判斷協(xié)議字段返回，再判斷業(yè)務(wù)返回

2

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6采集格式要求

系統(tǒng)要求使用JSON格式進(jìn)行信息傳輸。數(shù)據(jù)記錄示意圖見(jiàn)圖1。其中各元素為：

——eventID元素：由數(shù)據(jù)產(chǎn)生方生成的GUID（一種由算法生成的二進(jìn)制長(zhǎng)度為32位的數(shù)字標(biāo)

識(shí)符）；

——usc元素：數(shù)據(jù)產(chǎn)生企業(yè)的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；

——sign元素：由數(shù)據(jù)產(chǎn)生方通過(guò)SM3簽名算法計(jì)算得出的簽名值；

——signtype元素：SM3；

——appid元素：數(shù)據(jù)產(chǎn)生方接入系統(tǒng)的唯一標(biāo)識(shí)，由系統(tǒng)生成；

——timestamp元素：數(shù)據(jù)被記錄的時(shí)刻，格式為YYYYMMddHHmmssSSS，時(shí)區(qū)為GMT+8，系統(tǒng)允許

數(shù)據(jù)產(chǎn)生方請(qǐng)求最大時(shí)間誤差為10分鐘；

——datatype元素：數(shù)據(jù)記錄的名稱，具體命名可參考附件所規(guī)定的數(shù)據(jù)子集名稱；

——data元素：先對(duì)報(bào)文數(shù)據(jù)進(jìn)行ZIP壓縮，然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行BASE64編碼所規(guī)定的數(shù)據(jù)子集中

的事件基本信息；

——productList元素：藥品列表元素，包含一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品信息，用于傳輸相關(guān)數(shù)據(jù)集中與事

件基本信息相關(guān)的藥品基本信息和批次相關(guān)信息；

——List元素：經(jīng)營(yíng)信息列表元素，包含一個(gè)或多個(gè)供應(yīng)商信息或經(jīng)營(yíng)人員信息，用于傳輸相關(guān)

數(shù)據(jù)集中與事件基本信息相關(guān)的供應(yīng)商企業(yè)信息和人員身份信息。

3

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{

"event_id":"[GUID]",

"usc":"[統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]",

"sign":"[簽名值]",

"sign_type":"SM3",

"data_type":"[數(shù)據(jù)記錄的名稱]",

"appid":"[appid]",

"timestamp":"YYYYMMddHHmmssSSS",

"data":

{

數(shù)據(jù)記錄1

"[數(shù)據(jù)項(xiàng)短名1.1]":"[數(shù)據(jù)項(xiàng)值1.1]"

…（第1個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)到第n個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)）

"[數(shù)據(jù)項(xiàng)短名1.n]":"[數(shù)據(jù)項(xiàng)值1.n]"

"productList":[

{

"normalName":"[藥品通用名稱1.1]",

"approvalDocumentId":"[批準(zhǔn)文號(hào)1.1]",

…

第1種藥品或醫(yī)療器械的相關(guān)信息

}

…

{

"normalName":"[藥品通用名稱1.x]",

"approvalDocumentId":"[批準(zhǔn)文號(hào)1.x]",

…

第x種藥品或醫(yī)療器械的相關(guān)信息

}

]

}

"data":

{

"[數(shù)據(jù)項(xiàng)短名y.1]":"[數(shù)據(jù)項(xiàng)值y.1]"

…數(shù)據(jù)記錄y

"[數(shù)據(jù)項(xiàng)短名y.n]":"[數(shù)據(jù)項(xiàng)值y.n]"

（第1個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)到第n個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)）

"productList":[

…

]

}

}

圖1交換數(shù)據(jù)格式

示例：將附件中“藥品出庫(kù)單據(jù)子集”對(duì)應(yīng)的交換內(nèi)容描述為JSON格式的示例如圖2，其中僅列出部分?jǐn)?shù)據(jù)項(xiàng)，實(shí)

際傳輸數(shù)據(jù)項(xiàng)應(yīng)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4

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{

"event_id":"b04d96ea268949ba9819f152de995d0c",

"usc":"91650109MA77M8JF1D",

"sign":"5K8264ILTKCH16CQ2502SI8ZNMTM67VS",

"sign_type":"SM3",

"data_type":"002",

"appid":"mhjsy165803",

"timestamp":"20240415135011004",

"data":{

"orderNo":"OUT00001",

"subType":"01",

"deliveryOutsourcedFlag":"1",

"orderDate":"2021-03-0113:56:56",

"forwardUnitUSC":"發(fā)貨單位usc",

"receiveUnitUSC":"收貨單位usc",

"distributeUnitUSC":"配送單位usc",

"consignUnitUSC":"委托單位usc",

"forwardUnitName":"發(fā)貨單位名稱",

"receiveUnitName":"收貨單位名稱",

"distributeUnitName":"配送單位名稱",

"consignUnitName":"委托單位名稱",

"forwardAddress":"發(fā)貨地址",

"receiveAddress":"委收貨地址",

"productList":[

{

"productCode":"藥品編碼",

"barCode":"藥品69碼",

"drugType":"0",

"standardCode":"本位碼",

"dosageForm":"劑型",

"dosageNorm":"制劑規(guī)格",

"packageNorm":"包裝規(guī)格",

"productEntUsc":"生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼",

"productEntName":"生產(chǎn)企業(yè)名稱",

"normalName":"藥品通用名稱",

"approvalDocumentId":"批準(zhǔn)文號(hào)",

"batchNo":"生產(chǎn)批號(hào)",

"madeDate":"2023-10-10",

"validateDate":"2026-10-10",

"quantity":"100",

"totalPrice":"1050.0",

"price":"100.0"

}

]

}

}

圖2JSON格式示例

5

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7采集內(nèi)容要求

7.1數(shù)據(jù)集分類

數(shù)據(jù)發(fā)送方應(yīng)提供的數(shù)據(jù)，具體相關(guān)數(shù)據(jù)子集如表2所示，數(shù)據(jù)子集內(nèi)容見(jiàn)附錄A。

表2數(shù)據(jù)集分類列表

接收方山西省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)子集編號(hào)描述

發(fā)送方

001藥品入庫(kù)單據(jù)子集

002藥品出庫(kù)單據(jù)子集

生產(chǎn)企業(yè)

003庫(kù)存信息子集

007供應(yīng)商信息子集

001藥品入庫(kù)單據(jù)子集

002藥品出庫(kù)單據(jù)子集

003庫(kù)存信息子集

經(jīng)營(yíng)企業(yè)006藥品零售(使用)數(shù)據(jù)子集

007供應(yīng)商信息子集

008經(jīng)營(yíng)人員信息子集

011零售門店信息子集

001藥品入庫(kù)單據(jù)子集

002藥品出庫(kù)單據(jù)子集

使用單位

003庫(kù)存信息子集

007供應(yīng)商信息子集

注：零售門店信息子集只由藥品零售連鎖總部提供。

7.2數(shù)據(jù)集內(nèi)容

7.2.1數(shù)據(jù)項(xiàng)短名

數(shù)據(jù)項(xiàng)中文名稱（忽略符號(hào)）的漢語(yǔ)拼音首字母縮寫，用于藥品追溯數(shù)據(jù)交換時(shí)作為字段名使用。

在一個(gè)數(shù)據(jù)子集中如果出現(xiàn)短名相同的數(shù)據(jù)項(xiàng)，處理原則為：從第一個(gè)重復(fù)的短名開始，在短名名稱

后加兩位順序號(hào)，序號(hào)從01開始遞增。

7.2.2數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明

描述數(shù)據(jù)項(xiàng)的定義或用途說(shuō)明。

7.2.3數(shù)據(jù)類型

表示數(shù)據(jù)項(xiàng)的符號(hào)、字符或其他類型，見(jiàn)表3。

6

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表3數(shù)據(jù)類型

數(shù)據(jù)類型說(shuō)明

字符型通過(guò)字符形式表達(dá)的值的類型

整數(shù)型通過(guò)“0”到“9”數(shù)字表達(dá)的整數(shù)類型的值

浮點(diǎn)型通過(guò)“0”到“9”數(shù)字表達(dá)的實(shí)數(shù)

日期型通過(guò)YYYYMMDD的形式表達(dá)的值的類型，符合GB/T7408

日期時(shí)間型通過(guò)YYYYMMDDThhmmss的形式表達(dá)的值的類型，符合GB/T7408

布爾型兩個(gè)且只有兩個(gè)表明條件的值，True/False

二進(jìn)制上述類型無(wú)法表示的其他數(shù)據(jù)類型，比如圖像、音頻等

7.2.4表示格式

從業(yè)務(wù)角度規(guī)定的數(shù)據(jù)項(xiàng)值的表示格式，包括所允許的最大和（或）最小字符長(zhǎng)度、數(shù)據(jù)項(xiàng)值等。

數(shù)據(jù)項(xiàng)的表示格式中使用的字符含義見(jiàn)表4。

表4表示格式中字符的含義

表示格式說(shuō)明

YYYYMMDDThhmmss“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示時(shí)間的標(biāo)

識(shí)符，“hh”表示小時(shí)，“mm”表示分鐘，“ss”表示秒，可以視實(shí)際情況

組合使用。

i表示字符個(gè)數(shù)

a表示字母字符

n表示數(shù)字字符

an表示字母、數(shù)字字符

ai表示長(zhǎng)度固定為i個(gè)字母字符

ni表示長(zhǎng)度固定為i個(gè)數(shù)字字符

ani表示長(zhǎng)度固定為i個(gè)字母、數(shù)字字符

a..i表示長(zhǎng)度最多為i個(gè)字母字符

n..i表示長(zhǎng)度最多為i個(gè)數(shù)字字符

an..i表示長(zhǎng)度最多為i個(gè)字母、數(shù)字字符

7.2.5允許值

本部分?jǐn)?shù)據(jù)項(xiàng)值域有三種類型：

a)可枚舉值域：由允許值列表規(guī)定的值域，每個(gè)允許值和值含義應(yīng)成對(duì)表示。其中：

1)可選值較少的（3個(gè)或以下），在“允許值”屬性中直接列舉；

2)可選值較多的（3個(gè)以上），在“允許值”屬性中寫出值域代碼表名稱，值域代碼表在

本文的規(guī)范性附錄中。如代碼表屬于引用標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。

b)不可枚舉值域：由描述規(guī)定的值域，在“允許值”屬性中應(yīng)準(zhǔn)確地描述該值域的允許值；

c)按GB/T2260要求的中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼。

7.2.6約束

7

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說(shuō)明一個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)是否選取的描述符。該描述符分別為:

——必選：表明該數(shù)據(jù)項(xiàng)必須選擇；

——可選：根據(jù)實(shí)際應(yīng)用可以選擇也可以不選；

——條件必選：當(dāng)滿足約束條件中所定義的條件時(shí)應(yīng)選擇，約束條件在備注中說(shuō)明。

8采集周期

8.1動(dòng)態(tài)采集

根據(jù)發(fā)送方的實(shí)際情況和信息采集的需要，集中采集供應(yīng)商信息和經(jīng)營(yíng)人員信息，并根據(jù)業(yè)務(wù)變化

和數(shù)據(jù)變化情況在10日內(nèi)動(dòng)態(tài)采集。

8.2實(shí)時(shí)采集

涉及藥品入庫(kù)信息、藥品出庫(kù)信息和藥品零售信息的實(shí)時(shí)變動(dòng)，應(yīng)作為日常信息實(shí)時(shí)采集。

8.3每日采集

涉及藥品庫(kù)存信息的變動(dòng)，應(yīng)每日更新后進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。

9安全要求

9.1一般要求

進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，數(shù)據(jù)發(fā)送方和數(shù)據(jù)接收方應(yīng)按照NMPAB/T1001、NMPAB/T1010和數(shù)據(jù)安全管理

的相關(guān)要求。

9.2接入要求

在進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，數(shù)據(jù)接收方應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)發(fā)送方進(jìn)行身份認(rèn)證，并分配相應(yīng)的權(quán)限。

9.3數(shù)據(jù)加密

在進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，應(yīng)對(duì)敏感信息進(jìn)行加密處理，防止敏感信息泄漏。

9.4數(shù)字簽名

在進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，應(yīng)對(duì)整個(gè)信息進(jìn)行數(shù)字簽名和驗(yàn)簽，保證數(shù)據(jù)完整性。

9.5傳輸安全

數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)使用HTTPS傳輸協(xié)議。

9.6消息狀態(tài)回執(zhí)

在進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，數(shù)據(jù)接收方應(yīng)向數(shù)據(jù)發(fā)送方返回包含數(shù)字簽名的消息狀態(tài)回執(zhí)，保證數(shù)據(jù)接收

不可抵賴。

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DB14/T3290—2025

9.7日志記錄

數(shù)據(jù)接收方應(yīng)對(duì)請(qǐng)求進(jìn)行記錄及異常告警，避免數(shù)據(jù)被異常使用。

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附錄A

（規(guī)范性）

藥品信息數(shù)據(jù)集

A.1藥品入庫(kù)單據(jù)子集

藥品入庫(kù)單據(jù)子集見(jiàn)表A.1和表A.2.

表A.1藥品入庫(kù)單據(jù)

數(shù)據(jù)項(xiàng)

序號(hào)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)短名數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明數(shù)據(jù)類型表示格式允許值約束備注

英文名稱

0:創(chuàng)建,1:更新,

1數(shù)據(jù)狀態(tài)SJZTdataStatus本條數(shù)據(jù)的修訂狀態(tài)字符型n.1可選

2:刪除

deliveryOutsourc本條單據(jù)是否是三方委托配0:否,

2是否委托配送單據(jù)SFWTPSDJ字符型n.1必選

edFlag送業(yè)務(wù)單據(jù)1:是

3單據(jù)號(hào)DJHorderNo入庫(kù)單編號(hào)字符型an.50必選

日期時(shí)間YYYY-MM-dd

4入庫(kù)時(shí)間RKSJorderDate產(chǎn)品入庫(kù)的時(shí)間必選

型HH:mm:ss

5單據(jù)類型-子類DJLXsubType入庫(kù)單類型對(duì)應(yīng)的代碼字符型n.2見(jiàn)附錄A.8必選

如果發(fā)貨單位無(wú)統(tǒng)一社會(huì)

發(fā)貨單位統(tǒng)一社會(huì)信FHDWTYSHXYD發(fā)貨單位的統(tǒng)一社會(huì)信用代信用代碼，可以使用其他

6forwardUnitUSC字符型an.18必選

用代碼M碼唯一編碼代替，例如衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)代碼

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表A.1（續(xù)）

數(shù)據(jù)項(xiàng)

序號(hào)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)短名數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明數(shù)據(jù)類型表示格式允許值約束備注

英文名稱

7發(fā)貨單位名稱FHDWMCforwardUnitName發(fā)貨單位的名稱字符型an..200必選

8發(fā)貨地址FHDZforwardAddress收貨單上的發(fā)貨地址字符型an..200可選

收貨單位統(tǒng)一社會(huì)信SHDWTYSHXYD收貨單位的統(tǒng)一社會(huì)信用代

9receiveUnitUSC字符型an.18必選

用代碼M碼

10收貨單位名稱SHDWMCreceiveUnitName收貨單位的名稱字符型an..200必選

11收貨地址SHDZreceiveAddress實(shí)際收貨位置的地址字符型an..200可選

是委托配送單據(jù)時(shí)必填，

委托企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信WTQYTYSHXYD委托配送單據(jù)時(shí)，委托單位的條件

12consignUnitUSC字符型an.18委托企業(yè)填寫藥品實(shí)際歸

用代碼M統(tǒng)一社會(huì)信用代碼必選

屬的主體

是委托配送單據(jù)時(shí)必填，

委托配送單據(jù)時(shí)，委托單位的條件

13委托單位名稱WTDWMCconsignUnitName字符型an..200委托企業(yè)填寫藥品實(shí)際歸

名稱必選

屬的主體

大文本類

14藥品信息集合YPXXJHproductList單據(jù)中的藥品信息..ul必選可多條

型

表A.2藥品信息集合說(shuō)明

序號(hào)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)短名數(shù)據(jù)項(xiàng)英文名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明數(shù)據(jù)類型表示格式允許值約束備注

1藥品通用名稱YPTYMCnormalName藥品的通用名稱字符型an..100必選

藥品的企業(yè)自編碼

2藥品編碼YPBMproductCode字符型an..20可選

或追溯碼

3藥品69碼YPSPTMbarCode藥品的商品編碼字符型n13可選

11

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表A.2（續(xù)1）

序號(hào)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)短名數(shù)據(jù)項(xiàng)英文名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明數(shù)據(jù)類型表示格式允許值約束備注

0普通藥品1特

按藥品追溯管理要求進(jìn)行

4藥品類型YPLXdrugType字符型n1殊藥品/重點(diǎn)藥品可選

分類的代碼

/集采類（四大類）

藥品注冊(cè)審批通過(guò)時(shí)獲得

5藥品本位碼YPBWMstandardCode的藥品對(duì)應(yīng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)字符型an..20可選

的編碼

根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的

6劑型JXdosageForm及給藥用途，將原料藥加工字符型n4可選

制成適宜的形式

每支、每片或其他每一單位

制劑中含有主藥（或效價(jià)）

的重量或含量或裝量。生

7制劑規(guī)格ZJGGdosageNorm物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）有字符型an..200可選

效成分的效價(jià)（或含量及效

價(jià)）及裝量（或凍干制劑的

復(fù)溶后體積）

藥品說(shuō)明書上標(biāo)識(shí)的單位

8包裝規(guī)格BZGGpackageNorm包裝內(nèi)藥品的重量、數(shù)量或字符型an..100可選

裝量

藥品監(jiān)管部門審核批準(zhǔn)境

approvalDocume

9藥品批準(zhǔn)文號(hào)YPPZWH內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某一字符型an..50必選

ntId

藥品的專有編號(hào)

12

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表A.2（續(xù)2）

序號(hào)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)短名數(shù)據(jù)項(xiàng)英文名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明數(shù)據(jù)類型表示格式允許值約束備注

藥品生產(chǎn)企業(yè)名

10YPSCQYMCproductEntName藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱字符型an..200必選

稱

藥品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)YPSCQYTYSHX藥品生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)一社會(huì)

11productEntUsc字符型an..18可選

一社會(huì)信用代碼YDM信用代碼

藥品包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)日YYYY-MM-

12藥品生產(chǎn)日期YPSCRQmadeDate日期型必選

期DD

藥品有效期截止YYYY-MM-

13YPYXQJZRQvalidateDate藥品有效期的截止日期日期型必選

日期DD

藥品包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)批

14藥品生產(chǎn)批號(hào)YPSCPHbatchNo字符型an..20必選

號(hào)

實(shí)際收貨的最小銷售包裝

15收貨數(shù)量SHSLquantity整數(shù)型n..10必選

單元數(shù)量

16單價(jià)DJprice該藥品的平均單價(jià)浮點(diǎn)型n..8可選

17總價(jià)ZJtotalPrice該藥品的總價(jià)浮點(diǎn)型n..8可選

A.2藥品出庫(kù)單據(jù)子集

藥品出庫(kù)單據(jù)子集見(jiàn)表A.3和表A.4。

13

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表A.3藥品出庫(kù)單據(jù)

序號(hào)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)短名數(shù)據(jù)項(xiàng)英文名稱數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明數(shù)據(jù)類型表示格式允許值約束備注

0:創(chuàng)建,

1數(shù)據(jù)狀態(tài)SJZTdataStatus本條數(shù)據(jù)的修訂狀態(tài)字符型n11:更新,可選

2:刪除

是否委托配deliveryOutsour本條單據(jù)是否是三方委0:否,

2SFWTPSDJ字符型n1必選

送單據(jù)cedFlag托配送業(yè)務(wù)單據(jù)1:是

3單據(jù)號(hào)DJHorderNo出庫(kù)單編號(hào)字符型an..50必選

YYYY-MM-dd

4出庫(kù)時(shí)間RKSJorderDate產(chǎn)品出庫(kù)的時(shí)間日期時(shí)間型必選

HH:mm:ss

單據(jù)類型-子詳見(jiàn)附

5DJLXsubType出庫(kù)單類型對(duì)應(yīng)的代碼字符型n2必選

類錄A.9

發(fā)貨單位統(tǒng)

FHDWTYSHXYD發(fā)貨單位的統(tǒng)一社會(huì)信

6一社會(huì)信用forwardUnitUSC字符型an18必選

M用代碼

代碼

發(fā)貨單位名

7