押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》?？寄M試題附答案詳解【名師推薦】1.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是（）A.《藥品注冊(cè)管理辦法》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《中華人民共和國藥品管理法》答案：D分析：法律的效力高于行政法規(guī)、部門規(guī)章，《中華人民共和國藥品管理法》是法律，效力層次最高。2.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員答案：C分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)無需具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。3.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.藥品驗(yàn)收人員答案：A分析：藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。4.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目B.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字C.藥品說明書和標(biāo)簽可以使用繁體字、異體字D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，如有必要，可以同時(shí)使用外文答案：C分析：藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范化漢字，不得使用繁體字、異體字。5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案：D分析：國家基本藥物目錄中的藥品不屬于重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的特定范圍。6.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《藥品管理法》應(yīng)（）A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法銷售的藥品和違法所得答案：A分析：未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證仍經(jīng)營藥品，先給予警告，責(zé)令限期改正。7.下列藥品中，沒有納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B.臨床治療首選的藥品C.預(yù)防重大傳染病的疫苗D.具有基本保障功能的藥品答案：A分析：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。8.關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回適用于使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況C.二級(jí)召回適用于使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的情況D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位均應(yīng)建立和完善藥品召回制度答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，經(jīng)營企業(yè)和使用單位協(xié)助召回，并非都建立完善召回制度。9.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為5年D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)答案：B分析：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)由國家藥品監(jiān)督管理部門審批。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年。11.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.在本省行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)答案：D分析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本省行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，由省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。12.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害，經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。但患者認(rèn)為賠償數(shù)額過少，要求增加賠償，雙方未達(dá)成一致，患者可以選擇的解決途徑是（）A.向人民法院提起民事訴訟B.向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)行政裁決C.向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)行政復(fù)議D.向消費(fèi)者協(xié)會(huì)申請(qǐng)仲裁答案：A分析：患者與企業(yè)的賠償糾紛屬于民事糾紛，可向人民法院提起民事訴訟。13.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）A.第一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣B.第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個(gè)人供應(yīng)第一類疫苗C.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗答案：D分析：第一類疫苗最小包裝應(yīng)有免費(fèi)字樣，生產(chǎn)企業(yè)不得向個(gè)人供應(yīng)第一類疫苗，不得強(qiáng)制接種第二類疫苗。14.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）A.治愈率達(dá)90%以上B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉C.根治頸椎病D.使用注意事項(xiàng)答案：D分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證，不得與其他藥品比較功效和安全性等。15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是（）A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至中包裝C.可不開箱檢查D.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝答案：A分析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。16.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某之間的民事行為，說法正確的是（）A.藥店的行為屬于欺詐，王某可要求藥店雙倍賠償B.藥店的行為屬于合法促銷，王某只能要求退貨C.藥店的行為屬于顯失公平，王某可要求撤銷合同D.藥店的行為屬于違約，王某可要求藥店承擔(dān)違約責(zé)任答案：A分析：藥店以假冒產(chǎn)品充當(dāng)名牌產(chǎn)品銷售，構(gòu)成欺詐，消費(fèi)者可要求雙倍賠償。17.藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制該外用膏劑并提供給甲藥品零售企業(yè)銷售。關(guān)于上述信息中乙醫(yī)院配制的外用膏劑，應(yīng)定性為（）A.按假藥論處B.按劣藥論處C.依法取締D.合法藥品答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售，擅自銷售按假藥論處。18.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是（）A.120B.12315C.12320D.12331答案：D分析：12331是食品藥品投訴舉報(bào)電話。19.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A分析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）A.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案：B分析：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。21.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑不得零售D.購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購用證明》原件答案：B分析：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)，不得銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是（）A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進(jìn)口藥品D.過監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品答案：A分析：首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)。23.下列關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息答案：C分析：藥品說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年。25.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是（）A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員應(yīng)由藥學(xué)部主任擔(dān)任答案：A分析：二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，它不是行政管理部門，主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。26.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)時(shí)，對(duì)近效期藥品應(yīng)（）A.按日填報(bào)效期報(bào)表B.按周填報(bào)效期報(bào)表C.按月填報(bào)效期報(bào)表D.按季填報(bào)效期報(bào)表答案：C分析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。27.下列藥品中，屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.鹿茸（梅花鹿）B.麝香C.石斛D.肉蓯蓉答案：B分析：鹿茸（梅花鹿）是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，石斛、肉蓯蓉是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。28.關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材答案：B分析：中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材、國家規(guī)定的27種毒性藥材、42種瀕危藥材，但可以銷售中藥材，不只是嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品表述不準(zhǔn)確。29.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是（）A.國衛(wèi)藥注字J20190001B.國藥準(zhǔn)字S20190002C.國食藥準(zhǔn)字Z20190003D.國食藥監(jiān)字H20190004答案：B分析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，字母S代表生物制品。30.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書答案：D分析：根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類；處方藥不得在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳；非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。31.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)答案：D分析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。32.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A分析：毒性中藥品種不得陳列。33.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（）A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同答案：D分析：不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥，不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所、票據(jù)。34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄保存不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄保存不得少于5年。35.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D分析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，不能從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。36.下列關(guān)于藥品召回主體的說法，正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體B.藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.藥品使用單位是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品監(jiān)督管理部門是藥品召回的責(zé)任主體答案：A分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。37.某藥品經(jīng)營企業(yè)為了降低成本，未按照規(guī)定的冷藏、冷凍儲(chǔ)存條件運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)作出的行政處罰，不包括（）A.責(zé)令改正B.給予警告C.罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》答案：D分析：未按規(guī)定冷藏、冷凍儲(chǔ)存條件運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品，先責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的才吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。38.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.婦科處方藥品答案：D分析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買藥品。39.關(guān)于藥品說明書中【用法用量】的說法，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)明確用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)及療程期限B.需按療程用藥的，必須注明療程C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法答案：C分析：【用法用量】不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述。40.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：B分析：二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。41.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)（）A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案：B分析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得自行提貨，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。42.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾在購買安定片后對(duì)社會(huì)造成危害。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)吊銷其（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》答案：B分析：藥品零售連鎖企業(yè)違規(guī)銷售第二類精神藥品，應(yīng)吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。43.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采?。ǎ〢.查封、扣押的行政強(qiáng)制措施B.沒收、罰款的行政處罰措施C.停止生產(chǎn)、銷售和使用的措施D.撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的措施答案：A分析：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。44.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品經(jīng)營企業(yè)B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出C.藥品廣告內(nèi)容的審查機(jī)關(guān)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.批準(zhǔn)的藥品廣告在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容答案：D分析：經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時(shí)不得任意更改；如需改動(dòng)，應(yīng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。45.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括（）A.拆零藥品B.易變質(zhì)藥品C.近效期藥品D.處方藥答案：D