腦卒中后吞咽障礙耳穴壓豆技術(shù)操作規(guī)范編制說明一、工作簡況1任務(wù)來源2024年3月22日，由浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院申請團體標準的立項，根據(jù)浙江省中醫(yī)藥學會下達的2023年度團體標準制定項目計劃。2各起草單位和起草人承擔的工作（1）浙江省中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院徐敏主要承擔《腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)的操作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）起草召集、標準編寫、意見征集、匯總和修訂工作。（2）中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院張素秋主要承擔《規(guī)范》標準制定指導(dǎo)、修訂工作。（3）上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院張華春主要承擔《規(guī)范》意見征集和修訂工作。（4）其余單位和起草人承擔《規(guī)范》修訂工作。3編寫過程3.1成立《腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)的操作規(guī)范》起草組成立《腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)的操作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）起草組，由具體單位共10家單位的23位人員組成，負責文獻檢索、歸納演繹、標準討論和意見征集與修訂等具體工作。3.2起草《規(guī)范》《規(guī)范》的編寫主要基于耳穴壓豆和腦卒中后吞咽障礙兩方面內(nèi)容，采用文獻檢索、歸納演繹法，對腦卒中后吞咽障礙行耳穴壓豆護理實踐內(nèi)容及技術(shù)要點進行了梳理和歸納。主要采用專家訪談、需求調(diào)研、文獻檢索及專家會議討論等方法。3.3形成《規(guī)范》初稿（1）專家訪談：圍繞腦卒中后吞咽障礙患者的耳穴壓豆，采用目的抽樣法，抽取10名具有副高級以上職稱、工作10年以上的三甲中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科護理專家和神經(jīng)內(nèi)科中醫(yī)學專家進行訪談，了解腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)的現(xiàn)狀及要點問題。（2）需求調(diào)研：對各起草單位神經(jīng)內(nèi)科20余位臨床護理專家進行調(diào)研，調(diào)研內(nèi)容主要包括對腦卒中后吞咽障礙耳穴壓豆技術(shù)規(guī)范的需求及對建立腦卒中后吞咽障礙耳穴壓豆技術(shù)規(guī)范的科學性及專業(yè)性的意見和建議，形成基于實踐的《規(guī)范》調(diào)研報告。（3）文獻檢索：系統(tǒng)檢索PubMed、Embase、WebofScience、CochraneLibrary、萬方、維普、中國知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫文獻及協(xié)會官網(wǎng)、政府網(wǎng)站等的相關(guān)政策文件，篩選國內(nèi)相關(guān)標準、指南、共識、政策文件等，起草組擬定納入/排除標準后，對文獻檢索、證據(jù)評價以及《規(guī)范》撰寫等工作小組成員進行全員培訓，經(jīng)兩名獨立培訓過的人員根據(jù)納入/排除標準對文章的題目、摘要以及全文依次進行篩選和信息提取，并對納入文獻的參考文獻進行溯源分析，不確定是否納入的文獻由起草組成員進行閱讀并討論后決定，形成檢索報告。隨后由2名小組成員對確定納入的文獻進行文獻質(zhì)量的評價和分級，形成證據(jù)綜合報告。并根據(jù)GRADE方法確定證據(jù)水平和推薦等級形成推薦意見清單。（4）專家討論：組織召開起草組全國10家單位，23位專家線上線下會議對《規(guī)范》推薦意見清單進行討論，根據(jù)專家意見及建議修訂清單內(nèi)容，經(jīng)過2輪討論和修訂形成《規(guī)范》推薦意見初稿。3.4撰寫《規(guī)范》草案根據(jù)《規(guī)范》推薦意見初稿，由起草組執(zhí)筆成員對意見進行合并精簡和修改，形成《規(guī)范》草案。同時將《規(guī)范》草案形成過程和方法進行撰寫，形成編制說明。并在內(nèi)部對《規(guī)范》草案的質(zhì)量及適用性展開自評，形成《規(guī)范》質(zhì)量評價報告及適用性評價報告。3.5開展征求意見將《規(guī)范》草案發(fā)放至全省醫(yī)學院校及醫(yī)療機構(gòu)進行2輪意見征求，征求意見的期限不少于30天。征求意見形式為信函征求意見。征求意見材料包括團體標準草案、編制說明及有關(guān)附件。被征求意見的單位或個人應(yīng)當在截止日期前回復(fù)意見，逾期不回復(fù)，則視為無異議。對比較重大的意見，應(yīng)當有相關(guān)的說明論據(jù)，或提出技術(shù)或經(jīng)濟論證。起草組將所有意見進行匯總形成征求意見匯總處理表，經(jīng)會議討論，根據(jù)醫(yī)學院校各級醫(yī)療機構(gòu)的具體修改意見及修改處具體問題，完善《規(guī)范》草案內(nèi)容。3.6送審將《規(guī)范》送審稿及相關(guān)材料提交秘書處進行審查，起草組將對審查中專家提出的問題進行答辯，通過審查批準后，起草組將根據(jù)審查意見進行修改整理，最終形成《規(guī)范》草案報批稿，報浙江省中醫(yī)藥學會審批。二、標準主要技術(shù)內(nèi)容1范圍本《規(guī)范》界定了腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆的術(shù)語和定義、基本要求、評估、基本操作方法、注意事項。本標準適用于各級各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)、綜合醫(yī)院中醫(yī)科的醫(yī)護人員，其他醫(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件本《規(guī)范》主要引用行業(yè)標準T/CNAS40-2023《腦卒中后吞咽障礙患者進食護理》、T/CNAS02-2019《便秘的耳穴貼壓技術(shù)》。3術(shù)語和定義本《規(guī)范》?？菩g(shù)語主要包括腦卒中后吞咽障礙及耳穴壓豆技術(shù)，主要依據(jù)行業(yè)標準T/CNAS40-2023《腦卒中后吞咽障礙患者進食護理》、T/CNAS02-2019《便秘的耳穴貼壓技術(shù)》。4基本要求本《規(guī)范》中基本要求由起草組根據(jù)臨床實踐和經(jīng)驗進行解釋，并經(jīng)對各級各類醫(yī)療機構(gòu)的專家意見進行函詢后確認。此外，實施耳穴壓豆技術(shù)操作的人員應(yīng)為注冊護士、醫(yī)生、并經(jīng)過相關(guān)知識及操作技能培訓。5評估本《規(guī)范》中評估內(nèi)容主要依據(jù)現(xiàn)有行業(yè)標準T/CNAS40-2023《腦卒中后吞咽障礙患者進食護理》、文獻檢索和專家討論結(jié)果。6操作要點本《規(guī)范》中操作要點內(nèi)容主要依據(jù)現(xiàn)有行業(yè)標準T/CNAS02-2019《便秘的耳穴貼壓技術(shù)》、文獻檢索和專家討論結(jié)果。7注意事項本《規(guī)范》中注意事項內(nèi)容主要依據(jù)現(xiàn)有國家行業(yè)標準T/CNAS02-2019《便秘的耳穴貼壓技術(shù)》、文獻檢索和專家討論結(jié)果。三、綜述報告、技術(shù)經(jīng)濟論證、預(yù)期的經(jīng)濟效果1綜述報告腦卒中已經(jīng)為國內(nèi)位居首位的過早死亡原因[1]，50%～67%的卒中患者會發(fā)生吞咽困難，吞咽障礙可導(dǎo)致營養(yǎng)不良、抑郁、肺炎等并發(fā)癥，嚴重影響患者的預(yù)后及生活質(zhì)量[2]。鑒于腦卒中后并發(fā)癥的嚴重程度，對腦卒中后吞咽障礙患者進行有效的早期干預(yù)至關(guān)重要。腦卒中后吞咽障礙的康復(fù)方法有很多，中醫(yī)療法是其中重要的康復(fù)手段之一[3]。耳穴壓豆作為一種經(jīng)典中醫(yī)技術(shù)，憑借其操作簡單、安全有效、易于推廣的獨特優(yōu)勢，在腦卒中后吞咽障礙患者癥狀改善方面具有良好療效。一項納入12項研究，共874例患者卒中后吞咽障礙應(yīng)用耳穴壓豆治療效果的meta分析[4]結(jié)果顯示，耳穴壓豆可提高卒中后吞咽障礙患者的吞咽功能，改善患者的營養(yǎng)狀況，降低其吸入性肺炎的發(fā)生率，提高其生活質(zhì)量。然而由于各級各類醫(yī)療機構(gòu)在腦卒中后吞咽障礙患者中采用耳穴壓豆技術(shù)缺乏統(tǒng)一規(guī)范，方法上存在異質(zhì)性,如耳穴穴位的選擇、干預(yù)時間、按壓強度、頻次、注意事項不統(tǒng)一，極大的阻礙了該技術(shù)的共享和發(fā)展。因此，迫切需要制定腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)規(guī)范，更快地實現(xiàn)技術(shù)共享，進一步推進中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。參考文獻[1]《中國腦卒中防治報告2021》概要[J].中國腦血管病雜志,2023,20(11):783-793.[2]李秀云,孟玲.吞咽障礙康復(fù)護理專家共識[J].護理學雜志,2021,36(15):1-4.[3]中國康復(fù)醫(yī)學會吞咽障礙康復(fù)專業(yè)委員會.中國吞咽障礙康復(fù)管理指南(2023版)[J].中華物理醫(yī)學與康復(fù)雜志,2023,45(12):1057-1072.[4]楚悅琪,周凱云,王田燕,等.卒中后吞咽障礙應(yīng)用耳穴壓豆治療效果的meta分析[J].中國卒中雜志,2022,17(12):1327-1334.2技術(shù)經(jīng)濟論證推廣腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)規(guī)范，能夠更快地實現(xiàn)技術(shù)共享，為腦卒中后吞咽障礙患者采用耳穴壓豆技術(shù)提供科學的、具有價值的參考依據(jù)。3預(yù)期的經(jīng)濟效果耳穴壓豆作為一種經(jīng)典中醫(yī)技術(shù)，憑借其操作簡單、安全有效、價格低廉的獨特優(yōu)勢，在腦卒中后吞咽障礙患者癥狀改善方面具有良好療效。推廣腦卒中后吞咽障礙患者耳穴壓豆技術(shù)規(guī)范一方面能夠為患者節(jié)約就診費用，改善治療效果；另一方面腦卒中發(fā)病人數(shù)眾多，需求量大，該標準的推廣能夠為各類醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。四、采用國際標準和國外先進標準的程度及水平的對比情況起草組尚未檢索到與本《規(guī)范》相關(guān)的國際標準和國外標準，因此本《規(guī)范》未借鑒任何國際標準和國外標準。五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和國家標準的關(guān)系本《規(guī)范》的規(guī)范性引用文件為：T/CNAS40-2023《腦卒中后吞咽障礙患者進食護理》、T/CNAS02-2019《便秘的耳穴貼壓技術(shù)》。本《規(guī)范》內(nèi)容在借鑒以上行業(yè)標準及相關(guān)指南、專家共識的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床護理實踐工作經(jīng)驗制定完成。六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本《規(guī)范》起草過程中出現(xiàn)重大分歧意見，則采用專家會議形式討論決定，如意見依舊不能統(tǒng)一，則采用內(nèi)部投票形式?jīng)Q定。七、作為團體標準的建議本《規(guī)范》建議發(fā)布后1個月實施。八、貫徹標準的要求和措施建議本《規(guī)范》建議可按以下步驟貫徹實施，實施過程中應(yīng)結(jié)合本單位的實際情況進行開展。1成立推廣小組，由擬實施標準單位領(lǐng)導(dǎo)人員組建推廣小組，開展專題會議并制定推廣