藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)劣藥的管理毛淑敏89課件_第1頁(yè)
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主講人：毛淑敏藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)：劣藥的管理2、法律責(zé)任目錄1、劣藥及按劣藥論處情形一、劣藥及按劣藥論處情形《藥品管理法》第四十九條藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。一、劣藥及按劣藥論處情形有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3.超過(guò)有效期的；4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。二、法律責(zé)任違法行為及（相對(duì)方）法律責(zé)任法律法規(guī)條款生產(chǎn)、銷售劣藥的（企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）1.沒(méi)收劣藥和違法所得2.并處罰款：藥品貨值金額1-3倍3.情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證刑事責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任?！锼幤饭芾矸ǖ?4條

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