目錄0.1頒布令………………………30.2企業(yè)介紹……………………40.3管理者代表任命書…………50.4更改統(tǒng)計(jì)……………………60.5質(zhì)量手冊管理要求…………70.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)………81范圍……………91.1總則…………91.2剪裁…………92引用標(biāo)準(zhǔn)………………………93術(shù)語和定義……………………94質(zhì)量管理體系…………………104.1總要求………………………104.2文件要求……………………105管理職責(zé)………………………205.1管理承諾……………………205.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)…………215.3質(zhì)量方針……………………225.4策劃…………235.5職責(zé)、權(quán)限和溝通…………255.6管理評審……………………326資源管理…………………336.1資源提供………………336.2人力資源………………346.3基礎(chǔ)設(shè)施………………356.4工作環(huán)境………………357產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)…………………367.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃………367.2和用戶相關(guān)過程……………………377.3設(shè)計(jì)和開發(fā)……………397.4采購……………………427.5生產(chǎn)和服務(wù)提供………457.6監(jiān)視和測量裝置控制………………478測量、分析和改善………488.1總則……………………498.2監(jiān)視和測量……………498.3不合格品控制…………558.4數(shù)據(jù)分析………………588.5改善……………………599附錄………………………669.1附錄1組織機(jī)構(gòu)圖……………………669.2附錄2質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖…………679.3附錄3質(zhì)量管理職能分配表…………689.4附錄4質(zhì)量管理體系程序文件一覽表………………690.1頒布令頒布令依據(jù)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，編制了A版《質(zhì)量手冊》。本《質(zhì)量手冊》說明了企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了企業(yè)質(zhì)量管理體系，適適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理、向用戶和第三方提供證實(shí)，是確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行法規(guī)性文件。本企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋下全部生產(chǎn)單位和職能部門，全部要嚴(yán)格落實(shí)實(shí)施。全部從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員，必需認(rèn)真學(xué)習(xí)，全方面了解，正確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真落實(shí)實(shí)施?，F(xiàn)決定公布A版《質(zhì)量手冊》，并于二○○三年九月二十日起實(shí)施。此令。xxx電子總經(jīng)理：簽發(fā)日期：2企業(yè)介紹公司簡介通訊地址：郵編：電話：傳真：xxx電子0.3管理者代表任命書任命書依據(jù)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，任命：yyy為xxx電子管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限為：a）確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改善需求；c）確保在本企業(yè)內(nèi)提升滿足用戶要求意識(shí)；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部聯(lián)絡(luò)。xxx電子總經(jīng)理：簽發(fā)日期：0.4更改統(tǒng)計(jì)更改記錄更改單號(hào)更改日期更改方法更改章節(jié)更改頁次更改人0.5質(zhì)量手冊管理要求0.5.1總則為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展，滿足用戶對本企業(yè)質(zhì)量管理體系要求，規(guī)范和完善本企業(yè)質(zhì)量管理，依據(jù)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，由本企業(yè)管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。本《質(zhì)量手冊》說明了本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了本企業(yè)質(zhì)量管理體系，適適用于本企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理，和向用戶和第三方提供證實(shí)，是確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行法規(guī)性文件。本《質(zhì)量手冊》實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，。解釋權(quán)歸管理部。0.5.2發(fā)放a）《質(zhì)量手冊》發(fā)放至各位企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位，和從事質(zhì)量工作人員。b）《質(zhì)量手冊》分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并注明分發(fā)號(hào)，登記發(fā)放，供內(nèi)部管理和質(zhì)量管理體系認(rèn)證使用。外部借閱為非受控版本，不蓋章標(biāo)識(shí)。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時(shí)，必需經(jīng)管理者代表同意。c）按協(xié)議、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供《質(zhì)量手冊》，由管理部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明分發(fā)號(hào)，進(jìn)行登記。d）上述按要求發(fā)放《質(zhì)量手冊》受控版本，管理部負(fù)責(zé)跟蹤、管理、保持其有效性。非受控版本《質(zhì)量手冊》，本企業(yè)不負(fù)責(zé)跟蹤管理。0.5.3更改a）《質(zhì)量手冊》需更改時(shí)，管理部填寫更改單，報(bào)總經(jīng)理同意后，由管理部按更改單要求實(shí)施更改。b）更改能夠采取局部劃改換字、換頁和換版等方法。局部劃改時(shí)，在更改處做更改標(biāo)識(shí)，并做更改統(tǒng)計(jì)；改動(dòng)文字較多時(shí)，可采取換頁方法，并做更改統(tǒng)計(jì)；《質(zhì)量手冊》發(fā)生重大改變需要換版時(shí)，在手冊封面注明版次。0.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.6.1質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存，向管理要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù),用創(chuàng)新促發(fā)展。質(zhì)量方針含義：質(zhì)量是企業(yè)生命，生存基礎(chǔ)。經(jīng)過落實(shí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，不停提升質(zhì)量管理水平，連續(xù)改善，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和周到服務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)綜合競爭力。0.6.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98％協(xié)議履約率100%,用戶滿意度97%，三年內(nèi)每十二個(gè)月提升0.5%。質(zhì)量目標(biāo)含義：以質(zhì)量方針為宗旨，經(jīng)過連續(xù)改善，以工作質(zhì)量確保產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平不停改善，產(chǎn)品合格率、用戶滿意率連續(xù)提升。1范圍1.1總則本《質(zhì)量手冊》依據(jù)GB/T19001-質(zhì)量管理體系要求，要求了符合本企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)容和要求。a）證實(shí)本企業(yè)含有穩(wěn)定地提供滿足用戶要求和適使用方法律法規(guī)產(chǎn)品能力；b）經(jīng)過質(zhì)量管理體系有效實(shí)施應(yīng)用，包含連續(xù)改善過程，確保符適用戶和法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)用戶滿意；c）本《質(zhì)量手冊》適適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋全部生產(chǎn)單位和職能部門；亦適適用于對外介紹本企業(yè)質(zhì)量管理體系，證實(shí)本企業(yè)質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求。1.2許可剪裁本企業(yè)能夠負(fù)擔(dān)多種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，企業(yè)依據(jù)市場情況和技術(shù)協(xié)議、合相同用戶要求，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)范等表述產(chǎn)品特征信息，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和實(shí)施，關(guān)鍵有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測配鋼（殼）、打?。ㄙN標(biāo)簽）、封裝、成型、測試、包裝等過程。本企業(yè)不存在用戶財(cái)產(chǎn)，所以，對于GB/T19001-中7.5.4內(nèi)容給予刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》3術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)術(shù)語和定義均采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》中術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求按GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施并連續(xù)改善，保持其有效性。4.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織管理。4.1.2要求企業(yè)在實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，采取過程方法模式，應(yīng)做到：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過程及其在企業(yè)中應(yīng)用，明確這些過程所需輸入、輸出、所需投入資源和開展活動(dòng)；b）確定這些過程次序和相互作用。為了使過程能夠有效運(yùn)行，要確定各個(gè)過程之間相互作用，并對過程次序進(jìn)行合理安排；c）確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需準(zhǔn)則和方法，為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)或要求、達(dá)成策劃結(jié)果提供必需前提；d）為了判定過程有效性，應(yīng)確保能夠取得必需資源和信息，以支持這些過程運(yùn)行和對這些過程監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，確定監(jiān)視過程能力、業(yè)績和用戶滿意程度方法，確定必需測量、分析，為深入采取改善方法提供信息準(zhǔn)備；f）在測量和分析基礎(chǔ)上，實(shí)施必需方法，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃結(jié)果和對這些過程連續(xù)改善；g)企業(yè)應(yīng)確保對任何影響產(chǎn)品符合要求外包過程加以識(shí)別并實(shí)施控制。4.2文件要求4.2.1總則企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包含：a）形成文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件程序和企業(yè)質(zhì)量管理體系所要求形成文件程序；d）企業(yè)為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件；e）GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求統(tǒng)計(jì)。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1職責(zé)a）最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制訂并同意公布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),同意并頒布質(zhì)量手冊；b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理部負(fù)責(zé)編寫；c）質(zhì)量手冊按下列程序?qū)徟迹壕幹仆夤糳）質(zhì)量手冊控制按0.5要求實(shí)施。4.2.2.2要求a）企業(yè)編制質(zhì)量手冊應(yīng)明確質(zhì)量管理體系范圍，包含刪減細(xì)節(jié)和合理性表述（見1.2）；b）質(zhì)量手冊應(yīng)明確企業(yè)為質(zhì)量管理體系過程控制所編制程序文件篇目及要求（見附錄5質(zhì)量管理體系程序文件一覽表）；c）質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地對質(zhì)量管理體系過程、過程次序及相互作用進(jìn)行表述，并反應(yīng)出質(zhì)量管理體系特點(diǎn)（見9.1附錄1）。4.2.3文件控制對文件和資料進(jìn)行有效控制，確保在文件使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件有效版本，預(yù)防使用作廢文件。4.2.3.1職責(zé)a)管理部負(fù)責(zé)文件和資料綜合管理；b）管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件編制；c）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)管理文件和技術(shù)文件。4.2.3.2要求對質(zhì)量管理體系所要求文件應(yīng)給予控制。統(tǒng)計(jì)是一個(gè)特殊類型文件，應(yīng)依據(jù)本手冊要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件程序，以確保對以下方面控制：a）文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜；b）必需時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，并再次同意；c）確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可取得適用文件相關(guān)版本；e）確保文件保持清楚、易于識(shí)別；f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制分發(fā)；g）預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用，若因任何原所以保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行合適標(biāo)識(shí)；h）文件控制具體要求，應(yīng)制訂和實(shí)施形成文件程序。4.2.3.3相關(guān)程序文件CX423文件控制程序附：CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目標(biāo)和范圍本程序要求了和質(zhì)量管理體系運(yùn)行及和產(chǎn)品相關(guān)文件控制程序，以確保各相關(guān)場所所使用文件現(xiàn)行有效受控，預(yù)防使用非受控或作廢文件。本程序適適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及和產(chǎn)品相關(guān)文件，亦適適用于合適范圍外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和用戶提供圖樣等。2、引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊》CX424《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》3、術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)術(shù)語和定義均采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》中術(shù)語和定義。4職責(zé)a）管理部負(fù)責(zé)文件搜集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體綜合管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件編制、更改，負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、參考資料綜合管理；b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)管理文件和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)本部門專用文件和對應(yīng)統(tǒng)計(jì)歸檔、保管；c）總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來技術(shù)文件發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查同意公布各類關(guān)鍵技術(shù)文件和匯報(bào)；d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》及其程序文件適用性審查、同意和公布。5要求5.1文件分類a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件；b）管理性文件；c）技術(shù)性文件；d）外部文件。5.2文件標(biāo)識(shí)a）管理部按文件類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)：質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件類別編號(hào)為ZL；管理性文件類別編號(hào)為GL；技術(shù)性文件類別編號(hào)為JS；外部文件類別編號(hào)為WL；統(tǒng)計(jì)類別編號(hào)為JL。b）確保對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起關(guān)鍵作用各個(gè)場所，全部能得到對應(yīng)文件有效版本，受控文件注明分發(fā)號(hào)。5.3文件編寫a）質(zhì)量管理體系文件由管理部負(fù)責(zé)組織編寫；b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫；c）管理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)組織編寫。5.4文件同意和公布a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》及其程序文件適用性審查、同意和公布；b）總工程師負(fù)責(zé)審查同意公布各類關(guān)鍵技術(shù)文件和匯報(bào)；c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查同意公布和所主管業(yè)務(wù)相關(guān)管理文件；d）區(qū)域責(zé)任人審批經(jīng)授權(quán)本區(qū)域內(nèi)文件。5.5文件發(fā)放a）文件發(fā)放由審批文件部門確定發(fā)放范圍，管理部按要求實(shí)施，設(shè)計(jì)文件和其它外來技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放范圍；b）發(fā)放文件必需是現(xiàn)行有效，并有受控標(biāo)識(shí)；c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在“文件發(fā)放登記簿”上署名；d）領(lǐng)用人不得私自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門責(zé)任人同意和管理部責(zé)任人同意，按管理部要求辦理登記手續(xù)；e）現(xiàn)場使用文件破損、污染，影響正常使用時(shí)，使用人應(yīng)立即到管理部辦理更換手續(xù)。5.6文件更改a）技術(shù)文件由更改人員依據(jù)技術(shù)質(zhì)量部簽署完整更改單進(jìn)行更改，并分類登記；b）《質(zhì)量手冊》、程序文件更改按《質(zhì)量手冊管理要求》實(shí)施，其它法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件更改，由原編寫部門出具更改單，更改單審批和簽署要求同原文件；c）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)上不許可更改，因筆誤等情況確需更改時(shí)，必需采取劃改方法，并在劃改處作更改人標(biāo)識(shí)或簽章，在更改當(dāng)頁上標(biāo)明更改標(biāo)識(shí)、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。5.7文件更換和作廢a）文件換版或替換時(shí)，原版或被替換文件即時(shí)收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回統(tǒng)計(jì)；b）管理部收回作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后統(tǒng)一銷毀；c）失效和作廢文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所立即收回，以防誤用；d）為法律或積累知識(shí)目標(biāo)所保留作廢或失效文件，管理部分門別類搜集、整理后作為檔案資料備查，采取專柜存放，并加蓋標(biāo)識(shí)章標(biāo)識(shí)、建立作廢保留文件清單。5.8文件保留和借閱a）文件經(jīng)擬制、審查和同意后，原版交管理部保留，文件管理人員進(jìn)行登記，存入軟盤文件也必需進(jìn)行登記，全部存入軟盤文件均應(yīng)隨時(shí)備份；b）需借閱文件人員，經(jīng)管理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還；c）外單位人員需查閱、借閱文件時(shí)，須經(jīng)管理部領(lǐng)導(dǎo)同意。6相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《文件發(fā)放登記簿》JL-4.2.3-01b）《文件更改登記簿》JL-4.2.3-02c)《受控文件清單》JL-4.2.3-03d)《文件更改通知單》JL-4.2.3-044.2.4統(tǒng)計(jì)控制對統(tǒng)計(jì)進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求要求程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正方法提供依據(jù)，為保持和改善質(zhì)量管理體系提供信息。4.2.4.1職責(zé)a）管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門統(tǒng)計(jì)使用情況，并建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單；b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。4.2.4.2要求建立并保持統(tǒng)計(jì)，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)。統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持清楚、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制《統(tǒng)計(jì)控制程序》，要求對統(tǒng)計(jì)控制，以確保：a）統(tǒng)計(jì)必需保持清楚，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清楚、保護(hù)適當(dāng)、易于識(shí)別和檢索；b）實(shí)施《統(tǒng)計(jì)控制程序》，對統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處理加以控制；c）企業(yè)統(tǒng)計(jì)實(shí)施分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)單位分別控制管理。4.2.4.3相關(guān)程序文件CX424《統(tǒng)計(jì)控制程序》附：CX424《統(tǒng)計(jì)控制程序》CX424統(tǒng)計(jì)控制程序1目標(biāo)和范圍本程序要求了對質(zhì)量管理體系所要求質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分類，和標(biāo)識(shí)、搜集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)，同時(shí)為保持和改善質(zhì)量管理體系提供信息。本程序適適用于本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程和產(chǎn)品質(zhì)量形成和和質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制。2引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊》CX4231《文件控制程序》3術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)術(shù)語和定義均采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》中術(shù)語和定義。4職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)使用情況，并建立、控制和管理計(jì)量檢定和計(jì)量管理統(tǒng)計(jì)；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購產(chǎn)品所形成相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。5要求5.1質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分類a）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分為質(zhì)量管理體系運(yùn)行統(tǒng)計(jì)和產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)；b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行統(tǒng)計(jì)包含：內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)、文件控制統(tǒng)計(jì)、采購控制統(tǒng)計(jì)、培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)、設(shè)備管理統(tǒng)計(jì)、信息管理統(tǒng)計(jì)、糾正預(yù)防和改善方法統(tǒng)計(jì)和其它和質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)；c）產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)包含：協(xié)議評審統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯統(tǒng)計(jì)、不合格品處理統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)、用戶服務(wù)統(tǒng)計(jì)及其它和產(chǎn)品相關(guān)統(tǒng)計(jì)；d）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)媒介形式能夠是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其它適宜介質(zhì)。5.2質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、分級、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處理a）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)有正確說明其屬性和內(nèi)容名稱/標(biāo)題，作為標(biāo)識(shí)；b）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)實(shí)施按部門分別控制管理，由產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)單位分別控制管理；c）職能部門搜集本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生質(zhì)量管理體系運(yùn)行統(tǒng)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；d）生產(chǎn)單位搜集生產(chǎn)過程中本單位形成質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；e)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保留期限不得少于產(chǎn)品壽命周期；f）對已超出保留期限或已失去利用價(jià)值質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，經(jīng)總經(jīng)理同意后，由保留單位銷毀。5.3查閱、使用a）本企業(yè)職員能夠依據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用。b）協(xié)議要求時(shí)，可提供給用戶查閱。c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，質(zhì)量統(tǒng)計(jì)不得作為向外提供質(zhì)量信息依據(jù)。5.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填寫a）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)必需簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清楚、保護(hù)適當(dāng)、便于檢索；b）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)通常情況下不許可追記，必需追記時(shí)要有可靠證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意；c）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)形成后發(fā)覺統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤時(shí)，由原統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行更改，只許可采取劃改方法，并按要求做更改標(biāo)識(shí)。6相關(guān)統(tǒng)計(jì)《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單》5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性承諾提供證據(jù)。5.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)推行管理。5.1.2要求最高管理者（總經(jīng)理）向全部用戶鄭重承諾：建立、實(shí)施、連續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并經(jīng)過以下質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)施來提供證據(jù)：a）進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，利用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等溝通方法在職員中樹立質(zhì)量意識(shí)，確保全體職員充足認(rèn)識(shí)到滿足用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；b）制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在企業(yè)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對質(zhì)量追求；c）每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次管理評審，間隔時(shí)間不超出12個(gè)月。經(jīng)過管理評審來評價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系連續(xù)改善；d）確保必需資源取得，以滿足建立、實(shí)施和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系需求，和增強(qiáng)用戶滿意所需資源取得。5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)用戶滿意為目標(biāo)，確保用戶要求得到確定并給予滿足。5.2.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。5.2.2要求確定用戶需求和期望，在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí)，以增強(qiáng)用戶滿意為目標(biāo)，在制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)和進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，充足考慮用戶要求和期望，盡力滿足用戶要求，以確保：a）將用戶需求和期望經(jīng)過調(diào)查、研究、分析和和用戶溝通等方法，完整、正確識(shí)別并確定用戶要求，包含對產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求；b）以明確要求和企業(yè)能夠利用資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對所需過程進(jìn)行有效控制，并要求測量方法；c）對識(shí)別并確定用戶要求，要在企業(yè)內(nèi)部充足溝通，以使全部職員全部能了解用戶要求，并為實(shí)現(xiàn)用戶要求作出努力；d）企業(yè)在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動(dòng)中應(yīng)充足考慮用戶意見；e）提供產(chǎn)品應(yīng)滿足用戶要求、相關(guān)法律法規(guī)要求和用戶提出需要附加要求；f）經(jīng)過調(diào)查、研究、分析和和用戶有效溝通，了解用戶滿意程度，提出連續(xù)改善方向，經(jīng)過連續(xù)改善，不停增強(qiáng)用戶滿意程度。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)能說明企業(yè)在質(zhì)量方面運(yùn)作策略和意圖，表現(xiàn)企業(yè)宗旨和發(fā)展方向，明確企業(yè)在質(zhì)量方面追求，并為質(zhì)量目標(biāo)制訂提供框架。5.3.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制訂和管理。5.3.2要求最高管理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針：a）和企業(yè)宗旨相適應(yīng)；b）包含對滿足用戶要求、法律法規(guī)要求和其它相關(guān)方面要求承諾，和對連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾；c）為制訂質(zhì)量目標(biāo)提供框架和依據(jù)；d）在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和了解；e）在連續(xù)適宜性方面得到評審。5.3.3企業(yè)質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存，向管理要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù),用創(chuàng)新促發(fā)展。5.3.4公布最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制訂和公布企業(yè)質(zhì)量方針，并組織宣傳和落實(shí)，確保質(zhì)量方針在企業(yè)內(nèi)部得到溝通，使全體職員了解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與落實(shí)實(shí)施。5.3.5控制最高管理者（總經(jīng)理）在管理評審或其它必需時(shí)，組織管理層人員及其它必需人員，對質(zhì)量方針充足性、適宜性和有效性進(jìn)行評價(jià)，依據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充足、適宜和有效。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者要確保在企業(yè)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。5.4.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策劃。5.4.1.2要求最高管理者（總經(jīng)理）要確保在企業(yè)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到表現(xiàn)：a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┛蚣軆?nèi)展開；b）質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品要求內(nèi)容；c）包含滿足用戶要求、服務(wù)要求和適用法律法規(guī)要求；d）包含對連續(xù)改善承諾；e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)含有可測量性，并和質(zhì)量方針保持一致；f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)含有可實(shí)現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)制訂a）管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)；b）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)采取多種方法在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行溝通，使全體職員全部能充足了解、掌握企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)涵，并能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)建立各自質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解，層層落實(shí)。d）本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98％協(xié)議履約率100%,用戶滿意度97%，三年內(nèi)每十二個(gè)月提升0.5%。5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)公布質(zhì)量目標(biāo)制訂后，最高管理者（總經(jīng)理）同意公布。5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)考評企業(yè)各部門應(yīng)對本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況在年底進(jìn)行總結(jié)，評價(jià)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評價(jià)、取得成績、微弱步驟等，對過程中產(chǎn)生問題進(jìn)行原因分析，提出改善方法），以書面形式報(bào)管理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考評評價(jià)。主管領(lǐng)導(dǎo)在年底對所轄部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考評評價(jià)。在管理評審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量目標(biāo)考評評價(jià)情況。5.4.1.6質(zhì)量目標(biāo)更改a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)充足性、適宜性和有效性；b）質(zhì)量目標(biāo)更改后仍按5.4.1.4進(jìn)行同意公布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保：a）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和本手冊4.1中總要求；b）在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系完整性。5.4.2.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。5.4.2.2策劃內(nèi)容策劃內(nèi)容應(yīng)包含：a）質(zhì)量管理體系所需過程，許可刪減及說明；b）質(zhì)量管理體系所需資源；c）質(zhì)量管理體系連續(xù)改善。5.4.2.3策劃實(shí)施策劃實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)：a）制訂企業(yè)質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)；b）明確用戶需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)要求；c）按本手冊4.1“總要求”識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過程；d）確定過程次序和相互作用；e）確定必需資源和信息；f）確定對過程實(shí)施控制準(zhǔn)則和驗(yàn)證方法；g）策劃結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等等。5.4.2.4質(zhì)量管理體系變更控制a）質(zhì)量管理體系變更應(yīng)預(yù)優(yōu)異行更改策劃；b）變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保企業(yè)內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到要求和溝通。5.5.1.1各類人員職責(zé)5.5.1.1.1最高管理者（總經(jīng)理）職責(zé)a）負(fù)責(zé)實(shí)施國家相關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符適用戶要求和國家相關(guān)要求要求，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；b）組織制訂和同意公布企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊，對質(zhì)量管理體系建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；c）建立和企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)和權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán),為開展質(zhì)量活動(dòng)提供充足資源；d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開展質(zhì)量工作中全部活動(dòng)；e）任命不合格品審理人員并授權(quán)；f）確定從事和質(zhì)量相關(guān)管理、實(shí)施和驗(yàn)證工作人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；g）主持管理評審，審批管理評審計(jì)劃、管理評審匯報(bào)；5.5.1.1.2管理者代表職責(zé)a）確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改善需求；c）確保在本企業(yè)內(nèi)提升滿足用戶要求意識(shí)；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部聯(lián)絡(luò)。5.5.1.1.3副總經(jīng)理a）落實(shí)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)管理工作，協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在確保質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)；c）負(fù)責(zé)動(dòng)力資源保障工作、企業(yè)考評管理工作、技術(shù)改造工作，主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中質(zhì)量確保工作；d）負(fù)責(zé)審批采購文件，主管對供方評價(jià)工作；e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)和管理；f）主管協(xié)議評審工作和企業(yè)經(jīng)營工作；g）主管企業(yè)信息化工作。5.5.1.1.4總工程師a）落實(shí)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）主管產(chǎn)品開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計(jì)工作；c）審批設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件；d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作。5.5.1.1.5區(qū)域責(zé)任人a）落實(shí)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域質(zhì)量目標(biāo)；b）對本區(qū)域過程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系；d）負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理資源配置；e）負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防方法。5.5.1.1.6設(shè)計(jì)、工藝人員a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件；b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)；c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改善。5.5.1.1.7文件和資料管理人員a）實(shí)施文件和資料管理制度；b）負(fù)責(zé)文件和資料更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負(fù)責(zé)填寫和保留相關(guān)文件和資料統(tǒng)計(jì)。5.5.1.1.8檢驗(yàn)人員a）堅(jiān)持檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作；b）對檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯(cuò)、漏檢負(fù)責(zé)；c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、匯報(bào)，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)文件。5.5.1.1.9計(jì)量管理人員a）嚴(yán)格實(shí)施計(jì)量法規(guī)和國家相關(guān)制度；b）建立測量裝置臺(tái)帳，實(shí)施計(jì)量動(dòng)態(tài)管理；c）監(jiān)督檢驗(yàn)測量裝置和測試設(shè)備使用和周期檢定情況，組織測量裝置周期送檢；d）審查、報(bào)批測量裝置申購、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù)；e）負(fù)責(zé)組織測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)以往測量結(jié)果有效性評價(jià)。5.5.1.1.10設(shè)備管理人員a）負(fù)責(zé)制訂設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計(jì)劃；b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳；c）組織設(shè)備驗(yàn)收、判定、檢定、維護(hù)。5.5.1.1.11采購人員a）負(fù)責(zé)編制采購文件、簽定采購協(xié)議、實(shí)施采購計(jì)劃；b）參與對供方評價(jià)；c）組織采購產(chǎn)品入庫驗(yàn)收。5.5.1.1.12庫管人員a）嚴(yán)格實(shí)施庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保留產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放統(tǒng)計(jì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和防護(hù)；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況。5.5.1.1.13銷售人員a）搜集市場信息，負(fù)責(zé)實(shí)施銷售業(yè)務(wù)；b）參與協(xié)議評審，統(tǒng)計(jì)銷售過程和內(nèi)容；c）搜集、傳輸用戶反饋信息。5.5.1.1.14生產(chǎn)操作人員a)遵守工藝紀(jì)律、實(shí)施工藝規(guī)程；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作；c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)。5.5.1.1.15不合格品審理人員a）負(fù)責(zé)不合格品審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)范簽署不合格品處理匯報(bào)單。5.5.1.1.16內(nèi)部審核員a）編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃；b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作；c）對內(nèi)審中發(fā)覺不合格糾正和預(yù)防方法跟蹤驗(yàn)證。5.5.1.2部門職責(zé)5.5.1.2.1管理部a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和程序文件歸口管理、文件和資料綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有效性管理；b）責(zé)任人員能力確實(shí)定，組織培訓(xùn)、考評、資格評定和授權(quán)工作；c）制訂和實(shí)施質(zhì)量工作計(jì)劃，編制年度綜累計(jì)劃；d）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e)負(fù)責(zé)組織管理評審工作。5.5.1.2.2技術(shù)質(zhì)量部a）編制檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)文件，制訂產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)技術(shù)要求；b）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章控制和管理；c）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，編制設(shè)計(jì)、工藝文件，組織實(shí)施設(shè)計(jì)和工藝審查、設(shè)計(jì)和工藝評審、判定工作；d）負(fù)責(zé)不合格品審理日常管理工作；e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不合格品審理跟蹤管理，糾正和預(yù)防方法跟蹤驗(yàn)證；f）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理；g)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置管理工作；5.5.1.2.3生產(chǎn)采購部a）負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)調(diào)度、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控；b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）綜合管理，制訂并實(shí)施設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，組織設(shè)備檢定和維護(hù)；c）編制采購文件，簽署采購協(xié)議，組織對供方評價(jià)和再評價(jià)，確定合格供方并編制《合格供方名目》；d）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品采購、貯存、標(biāo)識(shí)、保管和發(fā)放。5.5.1.2.4市場部a）組織市場調(diào)研和市場開發(fā)管理工作；b）組織協(xié)議評審，簽署銷售協(xié)議；c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制；d）負(fù)責(zé)搜集、傳輸、統(tǒng)計(jì)、分析用戶反饋信息；e)負(fù)責(zé)售后服務(wù)實(shí)施。5.5.1.2.5生產(chǎn)分廠a）組織實(shí)施生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量問題糾正、糾正方法和預(yù)防方法；c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理；d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件保障。5.5.2管理者代表最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為企業(yè)管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系所需過程建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理者代表不管在其它方面職責(zé)怎樣，其作為管理者代表職責(zé)和權(quán)限應(yīng)給予確保。管理者代表職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包含：a）確保企業(yè)質(zhì)量管理體系所需過程能得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績，和相關(guān)質(zhì)量管理體系所需改善需求；c）確保在整個(gè)企業(yè)范圍內(nèi)全部些人員樹立并不停提升滿足用戶要求意識(shí)；d）管理者代表職責(zé)還包含和質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜外部溝通和聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在企業(yè)內(nèi)建立合適溝經(jīng)過程，并確保對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。a）確保對質(zhì)量管理體系有效性溝通，包含質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、用戶要求、法律法規(guī)要求、用戶滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面在內(nèi)部溝通；b）溝通方法能夠是多樣，能夠采取會(huì)議、簡報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝經(jīng)過程應(yīng)注意信息保密；c）溝通關(guān)鍵是質(zhì)量管理體系過程、活動(dòng)及有效性和效率。5.5.4組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)圖見附錄1；質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄2；質(zhì)量管理職能分配表見附錄3。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性。評價(jià)質(zhì)量管理體系改善機(jī)會(huì)和變更需求，包含企業(yè)現(xiàn)實(shí)質(zhì)量方針和目標(biāo)。5.6.2職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實(shí)施；管理部負(fù)責(zé)組織管理評審工作。5.6.3要求a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評審，間隔不超出12個(gè)月，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性；b）評審應(yīng)包含評價(jià)質(zhì)量管理體系改善機(jī)會(huì)和變更需要，包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c）保持管理評審統(tǒng)計(jì)。5.6.4評審輸入管理評審輸入應(yīng)包含以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）用戶反饋；c）過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；d）預(yù)防和糾正方法情況；e）以往管理評審跟蹤方法；f）可能影響質(zhì)量管理體系變更；g）改善提議。5.6.5評審輸出管理評審輸出（管理評審匯報(bào)）包含和以下方面相關(guān)任何決定和方法：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性改善；b）和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善；c）資源需求。5.6.6相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《管理評審計(jì)劃》JL-5.6-01b）《管理評審匯報(bào)》JL-5.6-026資源管理6.1資源提供提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性和經(jīng)過滿足用戶要求、增強(qiáng)用戶滿意程度所需資源。6.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。6.1.2要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力關(guān)鍵組成部分，包含人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供對應(yīng)資源以確保：a）識(shí)別實(shí)施質(zhì)量管理體系資源需求，立即進(jìn)行合理配置，有效利用資源；b）為了使質(zhì)量管理體系連續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境改變，肯定要對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行改善，而改善這些過程，必需立即提供對應(yīng)資源；c）用戶需求和期望，也要求企業(yè)提供一切必需資源，這么才能最終實(shí)現(xiàn)用戶滿意。6.2人力資源6.2.1總則確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力，提供必需培訓(xùn)，使其能夠勝任職責(zé)所要求工作。6.2.2職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.2.3要求實(shí)施培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)、職員檔案、特殊工種培訓(xùn)）企業(yè)應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)要求和企業(yè)發(fā)展需求編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》；依據(jù)年度計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果；b）對培訓(xùn)教育包含到職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求；c）經(jīng)過多個(gè)方法對人員崗位任職情況進(jìn)行評價(jià)，采取理論考試、操作考評、業(yè)績評定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其它方法有效性；d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保職員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和關(guān)鍵性，和如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）建立人員培訓(xùn)教育和考評統(tǒng)計(jì)，包含職員教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)合適統(tǒng)計(jì)，將教育培訓(xùn)資料檔案妥善保留，以備查詢；f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響人員進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能培訓(xùn)、考評，持證上崗；g）按國家要求對從事特殊工種人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.2.4相關(guān)統(tǒng)計(jì):a）《年度培訓(xùn)計(jì)劃》JL-6.2.2-01b）《培訓(xùn)考評統(tǒng)計(jì)》JL-6.2.2-026.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求物質(zhì)確保。6.3.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.3.2要求對每一過程確定、提供并維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施，包含建筑物、工作場所、水電供給、過程設(shè)備（硬件和軟件）和支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供給、過程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定時(shí)檢修維護(hù)，以確保產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b）對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入企業(yè)驗(yàn)收、安裝調(diào)試、判定、保養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過程控制，并明確相關(guān)部門和人員職責(zé)、權(quán)限；c）對過程設(shè)備經(jīng)過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備狀態(tài)；d）對過程設(shè)備建立臺(tái)帳并保持其判定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)統(tǒng)計(jì)，以備查詢。6.3.3相關(guān)統(tǒng)計(jì):a）《設(shè)備臺(tái)帳》JL-6.3.2-01b）《設(shè)備運(yùn)行維護(hù)統(tǒng)計(jì)》JL-6.3.2-026.4工作環(huán)境確定并管理為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境。6.4.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.4.2要求經(jīng)過各層次質(zhì)量策劃活動(dòng)，全方面識(shí)別并分析全部對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作環(huán)境中多種條件，確定對其進(jìn)行控制要求，這些條件包含：a）相關(guān)心理、社會(huì)、人原因，也包含溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動(dòng)等物質(zhì)原因，還包含對人員有不良影響以至造成工作失誤環(huán)境；b）經(jīng)過對生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備、工具管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多出物；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃將用戶要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求并加以實(shí)現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程，確保產(chǎn)品達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)要求。7.1.1職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件，確定生產(chǎn)過程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作計(jì)劃；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜累計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按要求要求組織實(shí)施。7.1.2要求針對常規(guī)產(chǎn)品無須編寫質(zhì)量計(jì)劃，特殊產(chǎn)品或特殊協(xié)議則需要編制《質(zhì)量計(jì)劃》。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，企業(yè)應(yīng)確定以下方面合適內(nèi)容：a）依據(jù)用戶、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足用戶和法律法規(guī)要求；b）針對產(chǎn)品確定所需過程和文件，和資源和實(shí)施需求，并實(shí)施監(jiān)控；c）依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其特點(diǎn)，確定必需評審、驗(yàn)證、確定及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d）應(yīng)有合適統(tǒng)計(jì)，以充足地證實(shí)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程滿足要求;e）過程策劃應(yīng)和質(zhì)量管理體系其它過程要求相一致，策劃輸出通常采取《質(zhì)量計(jì)劃》形式。7.1.3相關(guān)統(tǒng)計(jì)《質(zhì)量計(jì)劃》JL-7.1-017.2和用戶相關(guān)過程7.2.1職責(zé)市場部負(fù)責(zé)歸口管理。7.2.2要求7.2.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定了解用戶需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)成用戶滿意。企業(yè)應(yīng)確定：a）用戶要求要求，包含對交付后活動(dòng)要求；b）用戶雖沒有明示，但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求；c）和產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求；d）由企業(yè)確定任何附加要求。7.2.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評審企業(yè)應(yīng)評審和產(chǎn)品相關(guān)要求。評審應(yīng)在企業(yè)向用戶作出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）對銷售協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評審；b）制訂評審工作程序，確定參與評審活動(dòng)部門和人員，以確保評審活動(dòng)得以落實(shí)；c）確保協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品各項(xiàng)要求得到明確、適宜要求；d）和以前表述不一致協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求已得四處理；e）確保企業(yè)含有（或經(jīng)過采取方法后含有）滿足產(chǎn)品要求和協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求能力；f）評審結(jié)果及評審所引發(fā)方法統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對修訂內(nèi)容重新評審，并將更改信息立即傳輸?shù)较嚓P(guān)部門，確保相關(guān)人員得悉已變更要求，相關(guān)文件（質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件等）得到對應(yīng)更改；i）若用戶要求是口頭，沒有形成文件，企業(yè)在接收用戶要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確定；h）企業(yè)確定附加要求也應(yīng)和用戶要求同時(shí)進(jìn)行評審，并保留對應(yīng)統(tǒng)計(jì)。7.2.2.3用戶溝通企業(yè)應(yīng)確定并實(shí)施和用戶溝通有效安排，明確溝通渠道、方法、職責(zé)和要求，應(yīng)對以下相關(guān)方面確定并實(shí)施和用戶溝通有效安排：a）在向用戶作出提供產(chǎn)品承諾之前，對相關(guān)產(chǎn)品要求信息和用戶進(jìn)行溝通，方便正確了解用戶要求；b）在向用戶作出提供產(chǎn)品承諾以后，對用戶問詢、協(xié)議或訂單處理，包含對其修改善行溝通，以使用戶了解企業(yè)所確定產(chǎn)品要求及其實(shí)施情況；c）在向用戶提供產(chǎn)品以后，企業(yè)要搜集用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋意見，包含用戶埋怨，并將用戶反饋提供管理評審。對用戶埋怨要采取糾正方法，方便連續(xù)地滿足用戶要求；d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，企業(yè)應(yīng)不停地征求用戶意見和要求。方便得到用戶了解、支持和幫助。7．2．3相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《協(xié)議評審統(tǒng)計(jì)》JL-7.2.2-01b）《和用戶溝通統(tǒng)計(jì)》JL-7.2.3-017.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。7.3.2要求7.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程關(guān)鍵步驟，它將決定產(chǎn)品固有特征。企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃關(guān)鍵是對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，企業(yè)應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段（本企業(yè)為研制階段、生產(chǎn)階段）；b）適合于設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確定活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)和權(quán)限；d）對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)不一樣部門或小組之間接口關(guān)系做出要求，確保既各負(fù)其責(zé)，又能確保工作有效銜接和信息正確交流、溝通；e）策劃輸出通常采取文件形式，也可采取其它方法。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求變更或情況改變，所以須適時(shí)修改策劃輸出。7.3.2.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是確保設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量必需前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出依據(jù)，應(yīng)正確地確定和產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，并保持統(tǒng)計(jì)。不管何種渠道取得新產(chǎn)品需求信息，一律由市場部填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)提議書》（內(nèi)容包含需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價(jià)格、市場情況、銷售估計(jì)及緊急程度等），連同新品樣品和相關(guān)技術(shù)文件報(bào)送技術(shù)質(zhì)量部。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，評審中應(yīng)尤其注意那些不完整、含糊或矛盾要求，應(yīng)和提出者一起澄清處理，以確保輸入信息充足性和適宜性。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報(bào)總工程師?？偣こ處熞罁?jù)開發(fā)費(fèi)用大小決定是否直接下達(dá)任務(wù)書或報(bào)總經(jīng)理及董事會(huì)同意。技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)產(chǎn)品類別、特點(diǎn)擬制《試制任務(wù)書》，經(jīng)總工程師同意，下達(dá)至相關(guān)部門和人員。必需時(shí)，需指定組成人員。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各相關(guān)部門配合。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包含：a）產(chǎn)品功效和性能方面要求；b）適用法律法規(guī)要求，如環(huán)境保護(hù)、安全方面要求；c）過去類似設(shè)計(jì)中證實(shí)是有效和必需要求，如對協(xié)議中用戶未表明要求補(bǔ)充；d）其它所必需要求。7.3.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出采取能對照輸入進(jìn)行驗(yàn)證方法提出，本企業(yè)通常采取《部品規(guī)格書》形式，適用時(shí)，也能夠采取其它形式，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在公布前應(yīng)由總工程師審查同意。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；b）應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出合適信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。這些準(zhǔn)則包含在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；d）在所要求產(chǎn)品特征中，應(yīng)確定對產(chǎn)品安全性有影響特征和正常使用所必需產(chǎn)品特征。7.3.2.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審應(yīng)依據(jù)策劃安排，在適宜階段開展系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審，對不一樣產(chǎn)品、不一樣設(shè)計(jì)類型（新設(shè)計(jì)、改善設(shè)計(jì)、修改設(shè)計(jì)等）和不一樣階段，能夠采取不一樣評審方法。試制任務(wù)完成后，由試制組寫出技術(shù)匯報(bào)，總工程師組織相關(guān)人員評審。評審合格后，市場部（或相關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋匯報(bào)。新產(chǎn)品需批量供貨時(shí)，由總經(jīng)理組織深入評審，技術(shù)質(zhì)量部制訂正式設(shè)計(jì)、工藝文件，生產(chǎn)采購部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，其它部門按要求配合。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審應(yīng)：a）對本階段設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足質(zhì)量要求能力做出評價(jià)；b）識(shí)別和發(fā)覺設(shè)計(jì)中任何問題和不足，并提出必需方法；c）評審參與者應(yīng)包含和所評審設(shè)計(jì)和開發(fā)階段相關(guān)職能代表，評審結(jié)果和評審決定采取方法應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并保持。7.3.2.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a）應(yīng)依據(jù)策劃安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求；b）當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效方法。驗(yàn)證結(jié)果和決定方法必需保持統(tǒng)計(jì)。7.3.2.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確定a）應(yīng)依據(jù)策劃安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確定，以確保所設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品滿足要求或預(yù)期使用要求。b）確定通常應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行。當(dāng)確定結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效方法。確定結(jié)果和決定方法必需保持統(tǒng)計(jì)。7.3.2.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制a）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，更改關(guān)鍵指對已經(jīng)評審、驗(yàn)證或確定設(shè)計(jì)結(jié)果更改；對這些更改應(yīng)保持統(tǒng)計(jì)；b）依據(jù)更改范圍大小、關(guān)鍵性不一樣，需要時(shí)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改善行評審、驗(yàn)證和確定和合適做法；c）更改評審結(jié)果和決定方法必需保持統(tǒng)計(jì)。7.3.2.8相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《設(shè)計(jì)和開發(fā)提議書》b）《新品試制通知單》c）《部品規(guī)格書》d）《設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證、確定統(tǒng)計(jì)》e）《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改統(tǒng)計(jì)》7.4采購7.4.1職責(zé)生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)歸口管理。7.4.2要求7.4.2.1采購過程對采購過程和外包過程及供方進(jìn)行控制，確保全部采購資料符合要求要求，所采購產(chǎn)品或服務(wù)符合要求要求，對供方及采購產(chǎn)品或服務(wù)控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品或服務(wù)對隨即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響。制訂和實(shí)施合格供方（或外包方）評價(jià)準(zhǔn)則和評價(jià)方法，并有計(jì)劃地對合格供方（或外包方）質(zhì)量確保能力進(jìn)行考評和評價(jià)，以確保：a）生產(chǎn)采購部依據(jù)采購產(chǎn)品對企業(yè)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，編制《采購產(chǎn)品分類明細(xì)表》對采購產(chǎn)品進(jìn)行分類，按分類確定對供方提供采購產(chǎn)品能力進(jìn)行評價(jià)方法。依據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品影響程度編制《供方評價(jià)和再評價(jià)準(zhǔn)則》，并依據(jù)其對供方進(jìn)行評價(jià)；依據(jù)評價(jià)結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名目》。確保只從合格供方實(shí)施采購。如生產(chǎn)急需，必需從未經(jīng)評審供方采購時(shí)，需報(bào)總工程師同意。b）建立和保留合格供方歷史檔案和相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，保持評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)任何須需方法統(tǒng)計(jì)；c）依據(jù)《供方評價(jià)和再評價(jià)準(zhǔn)則》對供方進(jìn)行定時(shí)（兩年）評價(jià)，對不滿足要求供方應(yīng)限期整改或從合格名目中除名。7.4.2.2采購信息生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)向供方提供采購信息，簽署采購協(xié)議。采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品，向供方提供用于表述對采購產(chǎn)品要求，合適時(shí)包含：a） 產(chǎn)品質(zhì)量或外包服務(wù)要求、程序、過程和設(shè)備同意要求：1）對采購產(chǎn)品同意，采取經(jīng)過對供方提供樣件和檢驗(yàn)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證、對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和判定等方法，確保采購產(chǎn)品符合要求要求；2）對程序同意，能夠經(jīng)過對供方進(jìn)行質(zhì)量審核、考察、評價(jià)等方法，確保采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中相關(guān)程序符合標(biāo)準(zhǔn)要求；3）對采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中相關(guān)需要確定過程應(yīng)實(shí)施同意；4）對供方在采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)備進(jìn)行確定和同意；b）當(dāng)認(rèn)定供方在采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中一些崗位人員需有資格要求時(shí)，應(yīng)向供方明確這些要求；c）對供方質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行情況進(jìn)行審核或考察，并提出要求；d）在和供方溝通前，應(yīng)確保所要求采購要求是充足和適宜。和供方溝通時(shí)，應(yīng)明確對采購產(chǎn)品全部要求，確保采購要求正確、詳實(shí)。7.4.2.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證a）確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必需活動(dòng)，采購產(chǎn)品進(jìn)貨時(shí)，供方質(zhì)量證實(shí)文件應(yīng)同時(shí)附帶齊全，采購人員填寫《送檢單》一式兩份，送技術(shù)質(zhì)量部，檢驗(yàn)人員按要求進(jìn)行進(jìn)貨復(fù)驗(yàn)、檢驗(yàn)或驗(yàn)證后，填寫《材料驗(yàn)收通知單》并傳輸?shù)缴a(chǎn)采購部、庫房和財(cái)務(wù)部，以確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求；b）當(dāng)企業(yè)或用戶擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證安排和放行方法做出要求，在供方現(xiàn)場驗(yàn)證，等同于企業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)；c)當(dāng)生產(chǎn)急需，來不及檢驗(yàn)而緊急放行時(shí)，生產(chǎn)分廠提出申請，總工程師同意后方可放行。對緊急放行情況應(yīng)保持統(tǒng)計(jì)，當(dāng)后續(xù)檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí)，恢復(fù)正常生產(chǎn)過程控制，當(dāng)后續(xù)檢驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)，應(yīng)立即追回，按不合格控制程序處理。7.4.3相關(guān)統(tǒng)計(jì)：a)《供方評定統(tǒng)計(jì)》JL-7.4-01b)《合格供方名目》JL-7.4-02c)《供方再評價(jià)統(tǒng)計(jì)》JL-7.4-03d)《采購協(xié)議》JL-7.4-04e)《送檢單》JL-7.4-05f)《材料驗(yàn)收通知單》JL-7.4-067.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1職責(zé)生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)歸口管理。7.5.2要求7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，確保滿足用戶要求。企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包含：a）取得表述產(chǎn)品特征信息，試制生產(chǎn)必需有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效設(shè)計(jì)文件，圖紙、技術(shù)文件等；b）依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文件，編制相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件，工藝規(guī)程、操作規(guī)程等。全部相關(guān)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；c）使用適宜設(shè)備，確保設(shè)備能力能滿足過程要求，所使用設(shè)備必需處于良好狀態(tài)；d）取得和使用監(jiān)視和測量裝置，依據(jù)被測量產(chǎn)品特征要求，選擇其測量精度能滿足產(chǎn)品要求監(jiān)視和測量裝置，并按過程策劃結(jié)果，對過程實(shí)施監(jiān)視和測量；e）對產(chǎn)品放行和交付進(jìn)行控制。采購產(chǎn)品必需進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得放行或交付，檢驗(yàn)合格產(chǎn)品按要求要求交付用戶并做好售后服務(wù)。7.5.2.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，對任何這么特殊過程實(shí)施確定。這包含僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付以后問題才顯現(xiàn)過程。確定應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。企業(yè)應(yīng)對這些過程做出安排，適用時(shí)包含：a）對特殊過程控制，關(guān)鍵控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)多種原因；b）使用設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行認(rèn)可，確保滿足使用要求，操作人員必需經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可；c）依據(jù)設(shè)計(jì)技術(shù)文件要求產(chǎn)品特征要求，對過程進(jìn)行分析并確定特殊過程范圍，按《特殊過程確定表》要求要求實(shí)施確定，并作為評審和同意準(zhǔn)則，編制特殊過程工藝文件，要求工藝參數(shù)控制要求，對過程參數(shù)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控；d）所用工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制，工作介質(zhì)要定時(shí)分析確保合格；e）做好受控參數(shù)實(shí)測統(tǒng)計(jì)；f）當(dāng)材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下，應(yīng)對過程再次確定。7.5.2.3標(biāo)識(shí)和可追溯性合適時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品。針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性要求場所，控制并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.2.4用戶財(cái)產(chǎn)本企業(yè)無用戶財(cái)產(chǎn)，此條款給予刪減。7.5.2.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，企業(yè)應(yīng)針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適適用于產(chǎn)品組成部分。以確保：a）產(chǎn)品在企業(yè)內(nèi)部周轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，均應(yīng)采取防護(hù)方法，確保產(chǎn)品符合性，以預(yù)防采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中在制品、半成品、制成品及向用戶交付最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；b）防護(hù)包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)；c）防護(hù)范圍包含最終產(chǎn)品，也適適用于產(chǎn)品組成部分；d）除按要求標(biāo)識(shí)和可追溯性要求對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)作對應(yīng)防護(hù)標(biāo)識(shí)（如防雨、防壓等標(biāo)識(shí)）；e）對裝箱、包裝和標(biāo)志過程進(jìn)行必需控制，以確保符合要求要求；f）使用指定貯存場所，以預(yù)防產(chǎn)品在使用或交付前被損壞或變質(zhì)。適時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品貯存情況，方便立即發(fā)覺變質(zhì)情況。7.5.3相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《特殊過程確定表》JL-7.5-01b）《固定電感器作業(yè)流通單》JL-7.5-027.6監(jiān)視和測量裝置控制保持測量能力和測量要求一致性，確保監(jiān)視和測量結(jié)果有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求要求。7.6.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。7.6.2要求企業(yè)應(yīng)確定需實(shí)施監(jiān)視和測量和所需監(jiān)視和測量裝置，建立監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳，為產(chǎn)品符合要求要求提供證據(jù)。建立過程，確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以和監(jiān)視和測量要求相一致方法實(shí)施。為確保測量結(jié)果有效性，必需時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a）按相關(guān)檢定規(guī)程要求及要求檢定周期或在使用前經(jīng)有資格校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，確保其量值傳輸能溯源到國家最高測量標(biāo)準(zhǔn)或國家測量標(biāo)準(zhǔn)。對尚無測量標(biāo)準(zhǔn)測量裝置，按自行編制檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并給予統(tǒng)計(jì)；b）在校準(zhǔn)或檢定過程中進(jìn)行調(diào)整或必需時(shí)再調(diào)整；預(yù)防可能使測量結(jié)果失效調(diào)整，確保測量設(shè)備在使用時(shí)完全可靠；c）受控測量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)適宜標(biāo)識(shí)，當(dāng)有期限控制要求時(shí)，應(yīng)能識(shí)別其使用期；d）預(yù)防可能使測量結(jié)果失效調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準(zhǔn)后，采取必需封簽或其它防錯(cuò)方法等，預(yù)防隨意啟封或調(diào)整；e）測量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)加以防護(hù)，預(yù)防其損壞或失效；f）當(dāng)發(fā)覺測量裝置不符合要求，失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必需立即采取糾正方法，包含對該裝置以往測量結(jié)果有效性進(jìn)行評價(jià)和統(tǒng)計(jì)，對該裝置和任何受影響產(chǎn)品采取合適方法，校準(zhǔn)和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)應(yīng)給予保持；g）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于要求要求監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)對計(jì)算機(jī)軟件在首次使用前進(jìn)行確定，必需時(shí)定時(shí)或有懷疑時(shí)進(jìn)行再確定，確保其滿足預(yù)期用途能力。7.6.3相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳》JL-7.6-01b）《監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)》JL-7.6-028測量、分析和改善8.1總則8.1.1職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核；b）市場部負(fù)責(zé)用戶信息監(jiān)視和測量。8.1.2要求企業(yè)應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改善過程：a）證實(shí)產(chǎn)品符合性；b）確保質(zhì)量管理體系符合性；c）連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性；d）確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用。8.2監(jiān)視和測量經(jīng)過對過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)成用戶滿意和持續(xù)改善。8.2.1用戶滿意8.2.1.1作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一個(gè)測量，企業(yè)應(yīng)對用戶和相關(guān)組織是否已滿足其要求感受信息進(jìn)行監(jiān)視，并要求獲取和利用這種信息方法。企業(yè)應(yīng)確保：a）經(jīng)過監(jiān)視和測量，獲取用戶滿意或不滿意相關(guān)信息，做為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改善關(guān)鍵依據(jù)；b）獲取用戶信息內(nèi)容有用戶需求和期望、用戶對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)意見、用戶埋怨、定貨量改變等；c）市場部人員在每次接觸用戶返回后，全部要以書面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》用戶信息匯報(bào)，反饋用戶信息、提出改善提議。獲取用戶信息方法能夠是口頭或書面，利用召開用戶座談會(huì)、走訪用戶、問卷調(diào)查、用戶來信來訪及利用多種媒體匯報(bào)等；d）對取得信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定用戶滿意程度改變趨勢，找到連續(xù)改善機(jī)會(huì)；e）保留全部相關(guān)搜集、分析和使用用戶滿意度信息統(tǒng)計(jì)，滿意度信息內(nèi)容、信息評價(jià)分析結(jié)果等；f）相關(guān)分析結(jié)果信息應(yīng)作為管理評審輸入。8.2.1.2相關(guān)統(tǒng)計(jì)：a)《用戶滿意度調(diào)查表》JL-8.2.1-018.2.2內(nèi)部審核技術(shù)質(zhì)量部按策劃時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃安排、GB/T19001-要求、企業(yè)所確定質(zhì)量管理體系要求；b）質(zhì)量管理體系要求是否得到有效實(shí)施和確保；c）考慮擬審核過程區(qū)域情況和關(guān)鍵性和以往審核結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，要求審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；d）審核員選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保審核過程客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己工作；e）策劃和實(shí)施審核和匯報(bào)結(jié)果和保持統(tǒng)計(jì)職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件程序中做出要求；f）負(fù)責(zé)受審核區(qū)域管理者應(yīng)確保立即采取方法，以消除所發(fā)覺不合格及其原因；g）跟蹤、驗(yàn)證對所發(fā)覺不合格采取糾正方法結(jié)果并給出驗(yàn)證結(jié)果匯報(bào)；h）制訂并實(shí)施內(nèi)部審核程序文件。3.2.2相關(guān)程序文件CX822《內(nèi)部審核程序》附：CX822《內(nèi)部審核程序》CX822內(nèi)部審核程序1目標(biāo)和范圍本程序要求了內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)容和要求，經(jīng)過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求及本企業(yè)所確定要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，立即發(fā)覺問題采取糾正方法，使質(zhì)量管理體系能連續(xù)有效運(yùn)行。本程序適適用于本企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核。2引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊》CX424《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》CX852《糾正方法控制程序》3術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)術(shù)語和定義均采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》中術(shù)語和定義。4職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案策劃并編寫《年度質(zhì)量審核計(jì)劃》；b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查同意年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃；c）管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)；d）管理部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核員培訓(xùn)。5要求5.1審核依據(jù)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊》、程序文件及工廠現(xiàn)行有效質(zhì)量體系文件。5.2審核范圍質(zhì)量體系覆蓋全部部門和產(chǎn)品。5.3審核要求a）內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)方可參與內(nèi)部審核工作。b）年度審核計(jì)劃應(yīng)明確審核準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法和時(shí)機(jī)；c）內(nèi)部審核實(shí)施前應(yīng)成立審核組，管理者代表任命審核組長；d）審核員應(yīng)客觀、公正并對審核結(jié)論正確性負(fù)責(zé)，審核員不應(yīng)審核自己工作。5.4審核程序a）審核組制訂審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表同意后實(shí)施，審核計(jì)劃內(nèi)容包含:審核目標(biāo)、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，審核組組員、審核匯報(bào)公布日期和范圍；b）審核員依據(jù)職責(zé)和分工編制檢驗(yàn)表，確定檢驗(yàn)方法；c）審核組長主持召開審核首次會(huì)議，說明審核計(jì)劃、明確審核目標(biāo)、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，向受審核部門介紹審核組組員及審核員分工；d）審核員按檢驗(yàn)表要求審核內(nèi)容和日程安排進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好現(xiàn)場檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)；e）召開審核組內(nèi)部會(huì)議，分析評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果，依據(jù)標(biāo)正確定不符合項(xiàng)，有異議時(shí)，由審核組長裁決；f）審核員依據(jù)審核組會(huì)議確定不符合事實(shí)編寫不符合項(xiàng)匯報(bào)，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位責(zé)任人確定；g）審核組長主持召開末次會(huì)議，向受審核部門匯報(bào)審核結(jié)果，提出糾正方法提議，要求糾正方法完成日期；h）審核匯報(bào)由審核組長依據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論經(jīng)過，總經(jīng)理審批后公布；i）責(zé)任單位針對不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果，制訂糾正方法并按要求時(shí)間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實(shí)糾正方法，審核員按要求要求對不符合項(xiàng)整改有效性實(shí)施驗(yàn)證并簽署驗(yàn)證結(jié)論。6相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《審核計(jì)劃及日程安排》JL-8.2.2-01b）《檢驗(yàn)表及現(xiàn)場審核統(tǒng)計(jì)》JL-8.2.2-02c）《不合格項(xiàng)匯報(bào)》JL-8.2.2-03d）《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核匯報(bào)》JL-8.2.2-048.2.3過程監(jiān)視和測量企業(yè)應(yīng)采取適宜方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量，這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。當(dāng)未能達(dá)成所策劃結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取合適糾正和糾正方法，以確保產(chǎn)品符合性。a）依據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程特點(diǎn)，選擇合適方法進(jìn)行監(jiān)視和測量，當(dāng)監(jiān)視和測量反應(yīng)出過程未能達(dá)成策劃結(jié)果時(shí)，要進(jìn)行分析并采取有效糾正和預(yù)防方法，以確保產(chǎn)品符合性；b）在實(shí)施過程中選擇適宜方法對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，采取合適統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析、測量。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.4.1企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行。以確保：a）保持符合接收證據(jù)，統(tǒng)計(jì)應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員；b）除非得到相關(guān)授權(quán)人員同意，適用時(shí)得到用戶同意，不然在策劃安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；c）企業(yè)對檢驗(yàn)印章建立臺(tái)帳，實(shí)施控制。8.2.4.2相關(guān)統(tǒng)計(jì)a）《測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》b）《出貨檢驗(yàn)匯報(bào)》8.3不合格品控制企業(yè)應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求產(chǎn)品得到有效識(shí)別和控制，預(yù)防其非預(yù)期使用或交付。不合格品控制和不合格品處理相關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件程序中作出要求。8.3.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理、處理批次性不合格品，相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施。8.3.2要求企業(yè)應(yīng)經(jīng)過下列路徑處理不合格品：a）采取方法，對發(fā)覺批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格原因，針對原因制訂糾正和預(yù)防方法，消除不合格原因，預(yù)防不合格品反復(fù)產(chǎn)生；b）應(yīng)經(jīng)相關(guān)授權(quán)不合格品審理人員同意，適用時(shí)經(jīng)用戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取有效方法，預(yù)防不合格品原預(yù)期使用或應(yīng)用；d）保持不合格性質(zhì)和隨即所采取任何方法統(tǒng)計(jì)，包含所同意讓步統(tǒng)計(jì)，并含有可追溯性；e）在不合格品得到糾正以后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；；f）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取和不合格影響或潛在影響程度相適應(yīng)方法；g）不合格品控制應(yīng)制訂和實(shí)施形成文件程序。8.3.3相關(guān)程序文件CX831不合格品控制程序附：CX831不合格品控制程序CX831不合格品控制程序1目標(biāo)和范圍本程序要求了對采購產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品中不合格品控制要求和工作程序，以確保對不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。本程序適適用于對采購產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和交付后各類不合格品控制。2引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊》CX852《糾正方法控制程序》3術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)術(shù)語和定義均采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》中術(shù)語和定義。4職責(zé)a）不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理批次性不合格品；b）檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)不合格品標(biāo)識(shí)、匯報(bào)和統(tǒng)計(jì)；c）發(fā)生不合格品單位負(fù)責(zé)不合格品處理組織實(shí)施工作。5要求5.1不合格品識(shí)別、標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)、隔離a）采購產(chǎn)品進(jìn)廠后，經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證確定為不合格產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員開具《不合格品處理匯報(bào)單》，傳輸至生產(chǎn)采購部，庫房管理員應(yīng)進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)，采購人員和供方聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)處理；b）操作人員自檢發(fā)覺部分不合格品時(shí)，應(yīng)依據(jù)不合格情況返工或報(bào)廢，報(bào)廢品應(yīng)隔離存放，做好不合格品統(tǒng)計(jì)；c）專檢判定為不合格品時(shí)，應(yīng)立即通知操作人員返工或做報(bào)廢處理，當(dāng)出現(xiàn)批次性不合格品時(shí)，由不合格審理人員開具《不合格品處理匯報(bào)單》，傳輸至生產(chǎn)單位，生產(chǎn)單位應(yīng)依據(jù)要求制訂糾正方法，消除不合格原因。5.2不合格品審理、處理a）總經(jīng)理授權(quán)確定不合格品審理人員，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理批次性不合格品，做出處理決定；b）讓步使用、放行或接收不合格品時(shí)，應(yīng)經(jīng)不合格品審理人員同意，協(xié)議或用戶要求時(shí)應(yīng)取得用戶或其代表同意；c）生產(chǎn)單位收到《不合格品處理匯報(bào)單》后，應(yīng)按《不合格品處理匯報(bào)單》要求進(jìn)行返工、返修。返工、返修后，檢驗(yàn)員按工藝要求對返工、返修產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)；d）對于審理結(jié)論為“報(bào)廢”批次性不合格品，須經(jīng)總工程師同意后實(shí)施；e）不合格品審理人員認(rèn)為有必需制訂糾正和預(yù)防方法時(shí)，應(yīng)在不合格品審理結(jié)論中明確提出，責(zé)任單位按程序文件CX852《糾正方法控制程序》要求，制訂和實(shí)施糾正和預(yù)防方法；f）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)立即停止交付或使用，將不合格信息匯報(bào)技術(shù)質(zhì)量部，企業(yè)應(yīng)采取和不合格影響或潛在影響程度相適應(yīng)方法。g）保持不合格品統(tǒng)計(jì)。6相關(guān)統(tǒng)計(jì)《不合格品處理匯報(bào)單》JL-8.3-018.4數(shù)據(jù)分析企業(yè)應(yīng)確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并評價(jià)在何處能夠連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。這應(yīng)包含來自監(jiān)視和測量結(jié)果和其它相關(guān)起源數(shù)據(jù)。8.4.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。8.4.2要求數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)方面信息：a）用戶對產(chǎn)品和服務(wù)滿意程度及關(guān)鍵改變趨勢信息；b)和產(chǎn)品要求符合性信息，滿足要求情況及存在關(guān)鍵問題；c）過程和產(chǎn)品特征及趨勢，包含采取預(yù)防方法機(jī)會(huì)；d）供方產(chǎn)品質(zhì)量情況，能否連續(xù)穩(wěn)定地提供滿足要求采購產(chǎn)品。e）數(shù)據(jù)搜集可包含來自監(jiān)視和測量結(jié)果和其它相關(guān)起源數(shù)據(jù)，如質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等；f）數(shù)據(jù)分析結(jié)果除為連續(xù)改善采取方法提供依據(jù)外，還應(yīng)作為管理評審輸入。8.5改善8.5.1連續(xù)改善企業(yè)應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防方法和管理評審，連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。8.5.1.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。8.5.1.2要求利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防方法和管理評審，開展連續(xù)改善質(zhì)量管理體系活動(dòng)：a）分析質(zhì)量管理體系現(xiàn)實(shí)狀況并進(jìn)行評價(jià)，明確需要改善方面或區(qū)域；b）依據(jù)改善需求，確定改善目標(biāo)和指標(biāo)；c）制訂改善方案，并對方案進(jìn)行評審，選擇最好改善方案；d）落實(shí)職責(zé)及相關(guān)資源，并實(shí)施改善方案；e）對改善方案實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視和測量，確定改善有效性；f）對有效方法進(jìn)行評審，并形成必需文件；g）再評價(jià)，尋求新改善機(jī)會(huì)。連續(xù)改善是增強(qiáng)滿足要求能力循環(huán)活動(dòng)，包含漸進(jìn)和突破性改善，經(jīng)過PDCA循環(huán)，追求更高目標(biāo)。8.5.2糾正方法發(fā)覺不合格（品或項(xiàng)）時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取方法，以消除不合格原因，預(yù)防不合格再發(fā)生，糾正方法應(yīng)和碰到