藥師法規(guī)模擬題（含答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.下列哪個(gè)化妝品屬于特殊化妝品A、洗發(fā)露B、潤(rùn)膚乳C、香水D、染發(fā)劑正確答案：D2.承擔(dān)不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：C3.藥品安全法律責(zé)任的種類不包括A、行政責(zé)任B、刑事責(zé)任C、連帶責(zé)任D、民事責(zé)任正確答案：C4.2020年3月5日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“1”代表的是A、健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制B、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)C、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度D、力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系正確答案：D5.既屬于藥品領(lǐng)域行政處罰,又屬于行政處分的是A、罰款B、警告C、記大過D、沒收違法所得正確答案：B6.下列行政復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是A、對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的B、對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的C、對(duì)民事糾紛的調(diào)解行為D、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的正確答案：C7.由國(guó)務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的是A、行政法規(guī)B、部門規(guī)章C、法律D、憲法正確答案：B8.有關(guān)公民健康權(quán)的說法,錯(cuò)誤的是A、健康是人生存的基本條件,具體是指人的軀體、精神、社會(huì)適應(yīng)能力的良好狀態(tài)B、健康權(quán)是指公民以其機(jī)體生理機(jī)能正常運(yùn)作和功能完善發(fā)揮,維護(hù)人體生命活動(dòng)的利益為內(nèi)容的人格權(quán)C、健康權(quán)包括兩個(gè)方面,即健康維護(hù)權(quán)和心理健康D、健康權(quán)是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利正確答案：C9.因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨床采購(gòu)程序原則上每年不得超過A、2例次B、10例次C、5例次D、8例次正確答案：C10.根據(jù)飛行檢查的結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位B、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書C、暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施D、通知公安部門協(xié)助處理正確答案：D11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和精神藥品在申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑時(shí),應(yīng)滿足的條件,說法錯(cuò)誤的是A、麻醉藥品和精神藥品必須是臨床需要B、麻醉藥品和精神藥品必須是市場(chǎng)無供應(yīng)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡D、申報(bào)時(shí)需經(jīng)所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：D12.根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形不包括A、零售假藥的B、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C、生產(chǎn)假藥的D、批發(fā)假藥的正確答案：B13.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,絕大部分藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由A、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成B、衛(wèi)生行政部門定價(jià)C、藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)D、國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)正確答案：A14.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于A、尊重患者，平等相待B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C、尊重同仁，密切協(xié)作D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：C15.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件,不包括A、有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境B、有新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備C、有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人等正確答案：B16.給予十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格罰的是A、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的B、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《藥品管理法》C、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重D、生產(chǎn)、銷售假藥的正確答案：B17.下列由省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門實(shí)施備案管理的是A、進(jìn)口普通化妝品B、國(guó)產(chǎn)特殊化妝品C、進(jìn)口特殊化妝品D、國(guó)產(chǎn)普通化妝品正確答案：D18.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：A19.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥C、經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購(gòu)進(jìn)銷售生物制品D、丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品正確答案：C20.以下有關(guān)飛行檢查的相關(guān)內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制B、飛行檢查過程中形成的記錄及依法收集的相關(guān)資料、實(shí)物等,可以作為行政處罰中認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)C、需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣,所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由被檢查的單位自行承擔(dān)D、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位,不得拒絕、逃避正確答案：C21.毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃,由以下哪個(gè)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)A、衛(wèi)生健康部門B、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局正確答案：D22.以下說法錯(cuò)誤的是A、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D、藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù),與藥品上市許可持有人承擔(dān)連帶責(zé)任正確答案：B23.主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命題審題,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的工作的部門是A、衛(wèi)生健康委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、人力資源社會(huì)保障部D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B24.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí),不享有的權(quán)利是A、免費(fèi)試用B、公平交易C、人身安全不受損害D、自主選擇商品正確答案：A25.二級(jí)召回A、12小時(shí)B、48小時(shí)C、24小時(shí)D、72小時(shí)正確答案：B26.有關(guān)國(guó)家藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)的政策與改革措施,說法不正確的是A、新型冠狀病毒爆發(fā)期,依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲(chǔ)備的藥品B、《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備C、在藥品供應(yīng)政策方面,國(guó)家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求D、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,必須按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：D27.負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的部門是A、人力資源和社會(huì)保障部門B、工業(yè)和信息化管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、公安部門正確答案：A28.包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)等程序A、行政處罰的決定B、聽證程序C、簡(jiǎn)易程序D、一般程序正確答案：D29.由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，國(guó)家主席簽署主席令公布的是A、行政法規(guī)B、法律C、憲法D、部門規(guī)章正確答案：B30.《處方管理辦法》屬于A、行政法規(guī)B、地方性法規(guī)C、法律D、部門規(guī)章正確答案：D31.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益，給予“沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照”的行政處罰部門是A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康部門C、公安機(jī)關(guān)D、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A32.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為A、至少2年B、至少1年C、至少3年D、至少5年正確答案：D33.第三類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：D34.以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是A、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí),如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì),確認(rèn)后方可收貨B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查C、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄正確答案：B35.經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、自愿、公開、公平、誠(chéng)實(shí)信用B、自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用C、自由、平等、公正、真實(shí)守信D、自由、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用正確答案：B36.藥品標(biāo)簽或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品項(xiàng)目不包括A、規(guī)格B、有效期C、商品名稱D、通用名稱正確答案：C37.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意D、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意正確答案：D38.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號(hào)”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話,電話號(hào)是A、12311B、12320C、12351D、12315正確答案：D39.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問題。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！熬哂忻黠@或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用，價(jià)格昂貴的抗菌藥物”屬于A、非限制使用級(jí)B、限制使用級(jí)C、特殊使用級(jí)D、普通使用級(jí)正確答案：C40.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外，處方一般不得超過A、15日用量B、3日用量C、1次用量D、7日用量正確答案：D41.藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等,申請(qǐng)人可以申請(qǐng)A、優(yōu)先審評(píng)審批程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、突破性治療藥物程序D、特別審批程序正確答案：C42.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括A、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用B、保健食品標(biāo)志C、適用人群D、不適用于非目標(biāo)人群使用正確答案：B43.生產(chǎn)日期為2019年11月1號(hào)的有效期至A、2021年12月14日B、有效期10月/2021年C、2021年10月31日D、2021年9月正確答案：C44.化妝品生產(chǎn)許可證有效期是A、3年B、5年C、1年D、2年正確答案：B45.醫(yī)療器械從一級(jí)召回、二級(jí)召回到三級(jí)召回的變化趨勢(shì)是A、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)B、由有效到無效C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富正確答案：C46.醫(yī)師收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)A、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、開除行政處分C、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、吊銷執(zhí)業(yè)證書正確答案：D47.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、定期清斗B、清斗并記錄C、復(fù)核D、驗(yàn)收檢查正確答案：B48.血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括A、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門B、必須使用有藥品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑,對(duì)每—人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測(cè)記錄C、血液制品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn);經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠D、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級(jí)藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄正確答案：C49.對(duì)于談判藥品的醫(yī)保支付相關(guān)內(nèi)容,錯(cuò)誤的是A、原則上談判藥品協(xié)議有效期為三年B、獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)C、其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),也可以將該通用名納入集中采購(gòu)范圍D、協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A50.關(guān)于化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理1-生產(chǎn)特殊化妝品A、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C、向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案D、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：A51.麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,是由A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門共同制定C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定正確答案：D52.境內(nèi)發(fā)生的個(gè)例非嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、7日內(nèi)B、15日內(nèi)C、立即D、30日內(nèi)正確答案：D53.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強(qiáng)偏差管理,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求正確答案：B54.審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、人力資源和社會(huì)保障部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：C55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過藥品有效期3年,但不得少于5年B、按規(guī)定保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年C、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年D、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年正確答案：D56.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案：B57.納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是A、血液制品B、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品C、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品D、疫苗正確答案：C58.以下關(guān)于涉藥儲(chǔ)運(yùn)行為的管理要求,說法錯(cuò)誤的是A、接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗B、受托方發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)立即向受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施C、接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸D、接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開展藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng),按照委托協(xié)議履行義務(wù),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和合同責(zé)任正確答案：B59.國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、中國(guó)食品藥品檢定研究院D、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)正確答案：C60.生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是A、第一類精神藥品B、非免疫規(guī)劃疫苗C、第二類精神藥品D、免疫規(guī)劃疫苗正確答案：D61.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A、可不打開最小包裝B、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝D、可不開箱檢查正確答案：D62.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,可做廣告的藥品是A、舒肝丸B、地西泮片C、美沙酮口服液D、嗎啡阿托品注射液正確答案：A63.以下有關(guān)法的淵源說法錯(cuò)誤的是A、不同國(guó)家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源B、具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念屬于非正式的法的淵源C、判例、政策、習(xí)慣屬于正式的法的淵源D、法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源正確答案：C64.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序C、制定國(guó)家基本藥物指導(dǎo)價(jià)D、審核國(guó)家基本藥物目錄正確答案：C65.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確答案：D66.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥正確答案：A67.某省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標(biāo)注有效期,此藥品屬于A、假藥B、違反GMP要求的藥品C、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品D、劣藥正確答案：D68.進(jìn)口普通化妝品A、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C、向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案D、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：C69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^A、1日常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量正確答案：A70.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：B71.藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位對(duì)照相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)研判、檢查評(píng)價(jià),建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過程,以下有關(guān)具體環(huán)節(jié)監(jiān)督內(nèi)容錯(cuò)誤的是A、在藥品研制注冊(cè)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括對(duì)申請(qǐng)人開展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開展的檢查B、在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查等,以及對(duì)中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查C、在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查;按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式D、藥品研發(fā)過程和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)檢查正確答案：D72.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、麥角胺咖啡因片B、去甲麻黃素C、麥角酸D、麥角新堿正確答案：A73.確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)C、衛(wèi)生健康主管部門D、人力資源和社會(huì)保障部門正確答案：B74.從上述信息可以判斷，下列行為主體應(yīng)該承擔(dān)懲罰性賠償?shù)氖茿、丁醫(yī)院B、護(hù)士C、丙省疾病預(yù)防控制中心D、甲企業(yè)正確答案：D75.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是A、藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人B、庫(kù)房負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：C76.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為A、5年B、20年C、3年D、10年正確答案：A77.有關(guān)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》確定的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo),說法錯(cuò)誤的是A、到2040年,健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列B、到2030年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào),健康生活方式得到普及,健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高C、到2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家D、到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：A78.屬于刑罰附加刑的是A、罰金B(yǎng)、拘役C、罰款D、開除正確答案：A79.急診處方保存期限為A、5年B、2年C、3年D、1年正確答案：D80.經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A、保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者C、按約定履行，不得無理拒絕D、作出明確的答復(fù)正確答案：A81.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》正確答案：C82.國(guó)家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種,鼓勵(lì)培育A、道地中藥材B、一般藥材C、毒性藥材D、稀有藥材正確答案：A83.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的批準(zhǔn)部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D84.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯(cuò)誤的是A、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的,可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收C、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售D、對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售正確答案：C85.藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,此為藥品的A、指定檢驗(yàn)B、飛行檢查C、抽查檢驗(yàn)D、監(jiān)督檢驗(yàn)正確答案：B86.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、工業(yè)和信息化部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：C87.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計(jì)算時(shí),藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算的情況是A、藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000萬元的B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬元的C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣疫苗貨值金額為8萬元的D、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬元的正確答案：B88.對(duì)急救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，實(shí)行的采購(gòu)方式是A、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)B、直接掛網(wǎng)采購(gòu)C、招標(biāo)采購(gòu)D、談判采購(gòu)正確答案：B89.醫(yī)療用毒性藥品處方保存