市場有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎請務(wù)必閱讀正文之27%醫(yī)藥生物滬深300 -9%2024-072024-092024-112025 《國家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全RDC引領(lǐng)核藥行業(yè)快速崛起，開啟診療一體化時代診療一體化優(yōu)勢。近年來隨著RDC藥物的興起以及Pluvicto亮眼的BD交易，輻聯(lián)科技與SKBiopharmaceuticals的合作開創(chuàng)了中國核藥公司的首次對外授權(quán)記錄。據(jù)precedenceresearch，2023年全球核醫(yī)學(xué)市場規(guī)模106.5億美元，預(yù)計到2033年將達(dá)到314.4億美國家藥品監(jiān)督管理局等多部門發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃規(guī)模未來五年復(fù)合增速預(yù)計超20%，2030年將增長至260億。于審評階段，其中Pluvicto有望于今明年上市，諾華在中國的首個代碼簡稱投資評級收盤價代碼簡稱投資評級收盤價總市值（億元）EPS倍）2025E2026E2025E2026E1763.HK中國同輻未評級15.2048.65.85—2.60—002675.SZ東誠藥業(yè)未評級14.44119.10.220.365.6448.130512.HK遠(yuǎn)大醫(yī)藥未評級8.95317.70.70.6112.7914.67資料來源：Wind，中郵證券研究所（注請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分2 7 9 9 11 13 15 16請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分3圖表目錄 5 6 請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分41RDC藥物優(yōu)勢顯著，助力核藥行業(yè)蓬勃發(fā)展核藥是指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷或治療的一類特殊制劑,也稱為放全球共有100多種放射性同位素應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，其中30余種醫(yī)用同位素用于疾病的診斷和治療。目前，常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用同位素主要有8見的射線有三種：α、β和γ射線。根據(jù)用途可分為診斷用核素藥物和治療用核性同位素進(jìn)行診斷。發(fā)出的輻射脫離身體后被特定儀器（SPECT/PET）檢測到。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分5連接子、螯合物和放射性核素四個部分構(gòu)成。通過更換核素部分，比如連接氟[18F]、鎵[68Ga]等構(gòu)成診斷產(chǎn)品，連接镥[177Lu]、錒[225Ac]構(gòu)成治療產(chǎn)品，是目前唯一能夠?qū)崿F(xiàn)診療一體化的藥物，具備廣闊開發(fā)請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分6轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌、轉(zhuǎn)移去勢敏感年收入達(dá)13.92億美元（+42%銷售表現(xiàn)超市場預(yù)期，也進(jìn)一步提升了市場對106.5億美元，預(yù)計到2033年將達(dá)到314.4億美元，預(yù)計2024年至2033年期增速。據(jù)GEhealthcare預(yù)計，到2030年治療用核藥在全球核藥占比中有望達(dá)請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分7資料來源：PrecedenceResePluvicto超預(yù)期的市場表現(xiàn)也點燃了一級投融資市場的關(guān)注度，RDC藥物輻聯(lián)科技與SKBiopharmaceuticals的BD開創(chuàng)了中國核091放射性藥物在全球范圍內(nèi)的獨家臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，交易2國內(nèi)核藥處于成長期，政策發(fā)力效果有望逐步顯現(xiàn)我國放射性藥物的研究開始于20世紀(jì)50年代，1958年中國第一座重水堆低于世界平均水平。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分8健康中國2030規(guī)劃綱要提出推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)包括診斷檢驗設(shè)備、加大醫(yī)用同位素科將實現(xiàn)廣泛覆蓋，放射性藥物將納入醫(yī)保，同時進(jìn)一步完善進(jìn)一步加強(qiáng)放射性藥品生產(chǎn)管理，保證放射性藥品質(zhì)鼓勵藥品研發(fā)，滿足臨床急需，優(yōu)化審批機(jī)制，科”放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則指導(dǎo)我國放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，《放射性藥品管理辦法》2017年，國內(nèi)核藥市場規(guī)模為22億元，2020年到2022年間因為疫情影響增速放緩。2021年至2025年間，中國核藥市場規(guī)模預(yù)計以32.4%增長至93億間預(yù)計仍以22.7%的高增速持續(xù)增長，預(yù)計到2030年，國內(nèi)核藥市場規(guī)模將進(jìn)一步增長至260億元。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分93核藥行業(yè)具備高壁壘，國內(nèi)兩大龍頭具備先發(fā)優(yōu)勢3.1上游：放射性核素原料依賴進(jìn)口料后處理廢液中分離純化四種方式生產(chǎn)，其反應(yīng)堆制備的放射性同位素產(chǎn)品種數(shù)量多、規(guī)?；a(chǎn)成本較低，是目前放射性同位素生產(chǎn)的主要方式。反應(yīng)堆生產(chǎn)將含有有關(guān)原子核的適當(dāng)對象放入反應(yīng)堆活性區(qū)，利用高注量中子轟請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分從裂變材料在輻照后產(chǎn)生的裂片元素中提取放射性核素，種類從反應(yīng)堆產(chǎn)同位素供需情況來看，目前全球大部分反應(yīng)堆建成于20世紀(jì)決醫(yī)用同位素的自主穩(wěn)定供應(yīng)十分關(guān)鍵且必要。站的2座重水商業(yè)核電反應(yīng)堆以外，在役且可用于醫(yī)用同位素生產(chǎn)的研究堆主賴進(jìn)口，難以滿足國內(nèi)需求，尤其是99mTc、125I等我國臨床用量較大的同位請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分國首個商用堆在線輻照生產(chǎn)同位素裝置在中核集團(tuán)秦山核電基地正式投運，首醫(yī)用同位素分別10萬居里和2萬居里的年生產(chǎn)依賴進(jìn)口，近幾年國產(chǎn)醫(yī)用回旋加速器取得突破，打破了外企壟斷局面。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分碘-125碘-131镥[177Lu]氧奧曲肽注射液锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分2024年11月，諾華的Pluvicto——镥[177Lu]特昔維匹肽上市申請獲醫(yī)療資源是制約我國核藥發(fā)展的重要因素。根據(jù)《2024年全國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)1237個，開展核素治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)801個（占比64.8共設(shè)核素治療專用病床2993張。國家對于核素治療的資質(zhì)審批、病房建設(shè)、設(shè)備配置、人員資輻射安全許可證、放射性藥品使用許可證以及核醫(yī)學(xué)科GCP病房資質(zhì)等。同射生物學(xué)等多個專業(yè)領(lǐng)域。截至2023年底，全國共有15677人從事核醫(yī)學(xué)相核醫(yī)學(xué)成像PET和SPECT等檢驗設(shè)備的逐步普及是推動核藥發(fā)展和應(yīng)用與發(fā)達(dá)國家具備顯著差距，具備很大提升空間。2020年我國PET/CT保有量僅為0.61臺/百萬人，同期美國PET/CT保有量約為5.73臺/百萬人，澳大利亞請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分PET/CT調(diào)入乙類，并改由省級衛(wèi)生行政部門管理，審批程序簡化大幅提升了臺、PET/MR51臺。全國有53.5%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備了正電子顯像設(shè)備，主要集中年中國每百萬人PET/CT保有量預(yù)計將接近0.請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分碘[131I]化鈉通過國談納入國家醫(yī)保。同時，近年來越來越多的省份將PET/CT納入省級醫(yī)保支付范疇，部分省份將PET/CT價格調(diào)整為5300元/次,相較于之策支持，核藥的普及和使用有望持續(xù)提升。并且隨著Pluvicto等重磅產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市，我國核藥有望迎來全新快速發(fā)4上市公司介紹總營收75.75億元，同比增長14.2%。公司核藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入41.67億元，占總營收比重的55%，其中顯像診斷及治療用放射性藥實現(xiàn)收入17.51億元，呼吸檢請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分測產(chǎn)品實現(xiàn)收入23.5億元。公司在核藥領(lǐng)域具備全產(chǎn)業(yè)鏈布局，截至2024年相關(guān)生產(chǎn)中心已達(dá)30個，參股公司米度生5風(fēng)險提示請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分報告發(fā)布日后的6個月內(nèi)的相場以滬深300指數(shù)為基準(zhǔn)；新預(yù)期個股相對同期基準(zhǔn)指數(shù)漲幅在20%以上預(yù)期個股相對同期基準(zhǔn)指數(shù)漲幅在10%與20%之間預(yù)期可轉(zhuǎn)債相對同期基準(zhǔn)指數(shù)漲幅在-5%與5%之間撰寫此報告的分析師（一人或多人）承諾本機(jī)構(gòu)、本人以及財產(chǎn)利害關(guān)系人與所評價或推薦僅供參考，報告中的信息或所表達(dá)觀點不構(gòu)成所涉致的損失承擔(dān)任何責(zé)任?？蛻舨粦?yīng)