醫(yī)療質(zhì)量診所管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)診所的醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范診所的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)診所實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各類診所，包括普通診所、專科診所等。管理原則診所醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以患者為中心，遵循醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，強(qiáng)化診所主體責(zé)任，加強(qiáng)政府監(jiān)管，促進(jìn)診所持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。診所設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記設(shè)置條件1.診所的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。3.診所應(yīng)當(dāng)配備與診療科目相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。4.診所應(yīng)當(dāng)具有與開(kāi)展診療活動(dòng)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和藥品等。執(zhí)業(yè)登記1.申請(qǐng)?jiān)\所執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。2.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。3.診所變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅）等登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。醫(yī)療質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制和管理。2.診所負(fù)責(zé)人是本診所醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)全面負(fù)責(zé)診所的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。3.診所應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職醫(yī)療質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)本診所的醫(yī)療質(zhì)量日常管理工作。人員管理1.診所衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)。2.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。3.診所應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生技術(shù)人員檔案，記錄其執(zhí)業(yè)情況、培訓(xùn)情況、考核情況等。醫(yī)療文書(shū)管理1.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書(shū)寫(xiě)并妥善保管醫(yī)療文書(shū)，包括門診病歷、處方、檢查檢驗(yàn)報(bào)告等。2.醫(yī)療文書(shū)應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范，并按照規(guī)定的時(shí)限保存。3.診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療文書(shū)管理制度，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀醫(yī)療文書(shū)。醫(yī)療安全管理1.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，制定并落實(shí)醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，有效防范和處理醫(yī)療糾紛。2.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備、藥品、醫(yī)療器械等的管理，確保其質(zhì)量和安全。3.診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢物管理制度，規(guī)范醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存和處置。醫(yī)療技術(shù)管理1.診所應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)。2.診所開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范和倫理要求，并按照規(guī)定進(jìn)行備案或者審批。3.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)的管理，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平。監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)診所的監(jiān)督管理工作，依法對(duì)診所的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全診所監(jiān)督管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)診所的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)診所醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)測(cè)和評(píng)估，定期公布診所醫(yī)療質(zhì)量狀況。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)診所的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：診所的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員管理、醫(yī)療文書(shū)管理等。2.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查過(guò)程中，可以查閱、復(fù)制有關(guān)資料，詢問(wèn)有關(guān)人員，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法進(jìn)行處理。不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)診所的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分管理。2.診所不良執(zhí)業(yè)行為記分情況應(yīng)當(dāng)作為診所校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格審核等的重要依據(jù)。法律責(zé)任違反設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記規(guī)定的法律責(zé)任1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2.診所逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.診所出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定的法律責(zé)任1.診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，可以處以1000元以下的罰款：未建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系的；未制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程的；未配備專（兼）職醫(yī)療質(zhì)量管理人員的；未對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的；未按照規(guī)定書(shū)寫(xiě)并保管醫(yī)療文書(shū)的。2.診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開(kāi)展