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分劑量目測(cè)法、重量法和容量法質(zhì)檢、包裝防吸濕:CRH(criticalrelativehumidity)混合物的CRH約等于各組分CRH的乘積,如:葡萄糖和維生素C的CRH值分別為85%和71%,若已知以2:1混合,試求混合物的CRH?包裝材料:P121透濕系數(shù)聚乙烯、質(zhì)量要求粒度;外觀均勻度干燥失重;水分裝量差異衛(wèi)生學(xué)散劑的質(zhì)量檢查2(一)均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無(wú)花紋、色斑。(二)水分
取供試品照水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)9.0%。
散劑的質(zhì)量要求散劑的質(zhì)量檢查3(三)裝量差異
標(biāo)示裝量重量差異限度
0.1或0.1g以下±15%
0.1g以上至0.5g±10%
0.5g以上至1.5g
±8%
1.5g以上至6g±7%
6g以上
±5%
散劑的質(zhì)量檢查4(四)微生物限度
照微生物限度檢查法(附錄ⅩⅢC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
(五)吸濕性
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