中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會(huì)

結(jié)腸癌和直腸癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南

Integrateddiagnosisandtreatmentofcoloncancerandrectalcancer

fingerpost

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實(shí)施

引言

結(jié)腸癌和直腸癌可統(tǒng)稱結(jié)直腸癌，本指南將兩者一并描述。

結(jié)直腸癌位居全球癌癥發(fā)病率第3位，死亡率第2位，在中國(guó)，結(jié)直腸癌癥居癌發(fā)病

率第3位，癌死亡原因分別位居男性第五大及女性第二位[1]。隨著工業(yè)的飛速發(fā)展，結(jié)直

腸癌作為工業(yè)化進(jìn)程密切相關(guān)的惡性腫瘤，已經(jīng)成為威脅我國(guó)人民健康，妨礙健康中國(guó)

實(shí)現(xiàn)的“攔路虎”之一。目前的西醫(yī)治療主要有手術(shù)治療、放化療、免疫治療、靶向治

療等。結(jié)直腸癌各分期5年生存期分別為：Ⅰ期93.2%，Ⅱ期72.2%~84.7%，Ⅲ期

44.3%~83.4%，Ⅳ期8.1%[2]。早中期結(jié)直腸癌患者主要以根治性手術(shù)治療為主，高危Ⅱ期

及Ⅲ期患者20~50%會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移[3]，這也是影響早中期患者生存期的主要原因。近期

有研究表明晚期結(jié)直腸癌經(jīng)西醫(yī)最佳方案治療后生存期可達(dá)33個(gè)月[4]，而美國(guó)SEER數(shù)據(jù)

庫(kù)大樣本研究表明，晚期結(jié)直腸癌患者的平均中位生存期僅14個(gè)月?；熥鳛樵缰衅谑?/p>

術(shù)后的預(yù)防性治療以及晚期結(jié)直腸癌的姑息性治療主要手段，也是治療術(shù)后結(jié)直腸癌預(yù)

防其復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的的有效治療方法，因其毒副作用往往是影響患者能否順利完成化療的

關(guān)鍵因素。

中醫(yī)藥遵循整體合一、辨證論治的治療原則，因人制宜，治療過程注重生活質(zhì)量的

提升。在我國(guó)，中醫(yī)藥綜合干預(yù)措施已經(jīng)成為結(jié)直腸癌治療的一個(gè)組成部分。既往及正

在進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)表明：術(shù)后輔助化療聯(lián)合中醫(yī)治療，較單一西醫(yī)常規(guī)術(shù)后輔助化療可

降低結(jié)直腸癌術(shù)后患者的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率，亦可減緩化療中的毒副反應(yīng)，如消化道反應(yīng)、骨

髓抑制、周圍神經(jīng)病變，提高化療完成率；在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用中醫(yī)治療與單純

常規(guī)西醫(yī)治療比較，可延緩?fù)砥诮Y(jié)直腸癌病情進(jìn)展、延長(zhǎng)患者生存期、提高近期及遠(yuǎn)期

療效、改善患者生活質(zhì)量。

總體而言，中醫(yī)治療結(jié)直腸癌的相關(guān)臨床研究整體質(zhì)量尚待進(jìn)一步完善，尤其在前

瞻、隨機(jī)性、可比性和可信性方面存在一定不足，過去單一階段、單一情況的中西醫(yī)結(jié)

合干預(yù)研究較多，中西醫(yī)并重模式的理論及診療路徑研究需更進(jìn)一步增強(qiáng)。

本指南雖然是在國(guó)家中醫(yī)藥管理局專病建設(shè)期間由全國(guó)42家中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院專家

共識(shí)基礎(chǔ)上結(jié)合最新文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)而來，但在臨床應(yīng)用部分還結(jié)合了最新的腫瘤研究結(jié)

果。面對(duì)每個(gè)腫瘤患者，首先要分清病理診斷、臨床病理分期、辨證分型，采用辨病論

治和辨證論治相結(jié)合的方法，結(jié)合患者的自身體質(zhì)狀況和疾病特點(diǎn)，根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論

制定中西醫(yī)結(jié)合治療方案。同時(shí)，對(duì)預(yù)后有明確的掌握，制定出中西醫(yī)結(jié)合近期和遠(yuǎn)期

治療目標(biāo)，并實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)臨床療效，中西醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)既要注重腫瘤變化，也要注重與

疾病相關(guān)主癥變化，治病和治人并重。

本指南按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》規(guī)則

起草。參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局十一五重點(diǎn)專病、十二五重點(diǎn)?？祈?xiàng)目中，聯(lián)合全國(guó)42家

三級(jí)醫(yī)院一起制定的結(jié)直腸癌中醫(yī)方案，結(jié)合十三五最新的研究成果。由主要起草人先

撰寫本指南的初稿文字，專家組以“背靠背”形式交叉審修初稿，秘書組協(xié)助回收修改

意見。主要起草人結(jié)合專家意見，討論商定修訂版文字。并以電子信函的方式向?qū)＜艺?/p>

求定稿意見，以達(dá)成最終的方案。全文公布如下，供同道參考并冀在應(yīng)用中定期修訂，

不斷地更新，以加強(qiáng)其實(shí)用性和指導(dǎo)性。

臨床問題

工作組通過文獻(xiàn)檢索和對(duì)診療結(jié)直腸癌擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家進(jìn)行訪談相結(jié)合的形

式確定了初步的臨床問題，再通過兩輪德爾菲法專家問詢的方法和質(zhì)量控制，問詢了130

位專家，涉及廣泛分布于華北、華東、華中、華南、東北、西北、西南中國(guó)七大地理分

區(qū)區(qū)域，最終確立了本指南擬解決的11個(gè)臨床問題

序號(hào)問題PICO

在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，

降低根治術(shù)

Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西西醫(yī)常規(guī)隨

1和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，中醫(yī)藥干預(yù)對(duì)中醫(yī)藥干預(yù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

醫(yī)常規(guī)治療后患者訪

于降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率是否具有優(yōu)勢(shì)？率

在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，

Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西西醫(yī)常規(guī)隨干預(yù)最佳時(shí)

2和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，哪個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)中醫(yī)藥干預(yù)

醫(yī)常規(guī)治療后患者訪間節(jié)點(diǎn)

進(jìn)行中醫(yī)藥干預(yù)效果最好？

Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，和

Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西西醫(yī)常規(guī)隨干預(yù)最佳時(shí)

3西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，中醫(yī)藥干預(yù)多長(zhǎng)中醫(yī)藥干預(yù)

醫(yī)常規(guī)治療后患者訪間

時(shí)間效果最好？

可提高轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者臨床療效

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患臨床療

4（臨床療效：生存期、無進(jìn)展生存期、中藥常規(guī)治療

者效

客觀緩解率）的中藥有哪些？

可改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生活質(zhì)量

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患

5中藥常規(guī)治療生活質(zhì)量

的中藥有哪些？者

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受中醫(yī)治療后

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患

6中醫(yī)治療無療效評(píng)價(jià)

如何評(píng)價(jià)療效？者

加入中醫(yī)特色的術(shù)前溝通與西醫(yī)常規(guī)

中醫(yī)特色的西醫(yī)常規(guī)的

7的術(shù)前溝通相比，是否可以提高結(jié)直結(jié)直腸患者患者滿意度

術(shù)前溝通術(shù)前溝通

腸癌患者的滿意度？

與加速康復(fù)外科中的腸道準(zhǔn)備相比，

加速康復(fù)外患者術(shù)前腸

中醫(yī)干預(yù)措施，是否可以減輕結(jié)直腸中醫(yī)干預(yù)措

8結(jié)直腸患者科中的腸道道準(zhǔn)備完成

施

癌患者痛苦、幫助患者更好地完成術(shù)準(zhǔn)備情況

前腸道準(zhǔn)備？

在加速康復(fù)外科的基礎(chǔ)上，加上中醫(yī)中醫(yī)干預(yù)措患者術(shù)后胃

加速康復(fù)外

9干預(yù)措施，是否可以促進(jìn)結(jié)直腸癌患結(jié)直腸癌患者施+加速康復(fù)腸功能的恢

科干預(yù)

外科干預(yù)復(fù)情況

者術(shù)后胃腸功能的恢復(fù)？

在加速康復(fù)外科的基礎(chǔ)上，加上中醫(yī)中醫(yī)干預(yù)措患者圍手術(shù)

加速康復(fù)外

10干預(yù)措施，是否可以提高結(jié)直腸癌患結(jié)直腸癌患者施+加速康復(fù)期的生活質(zhì)

科干預(yù)

外科干預(yù)量

者圍手術(shù)期的生活質(zhì)量？

在加速康復(fù)外科的基礎(chǔ)上，加上中醫(yī)中醫(yī)干預(yù)措

加速康復(fù)外

11干預(yù)措施，是否可以降低結(jié)直腸癌患結(jié)直腸癌患者施+加速康復(fù)患術(shù)后疼痛

科干預(yù)

外科干預(yù)

術(shù)后疼痛？

資金資助

國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目（結(jié)直腸癌）

利益沖突

本指南所有參與人員均承諾無任何利益沖突。

本指南將在臨床應(yīng)用中進(jìn)一步完善并及時(shí)進(jìn)行更新。

結(jié)腸癌和直腸癌中西醫(yī)結(jié)合診療方案

1范圍

本指南以結(jié)直腸癌為對(duì)象，規(guī)范了該病的適用范圍、發(fā)病機(jī)制、診斷與分型、

中西醫(yī)結(jié)合治療方案、康復(fù)等。本指南適用于廣大中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合腫瘤?？啤?/p>

西醫(yī)腫瘤?？葡嚓P(guān)科室醫(yī)療人員，特別是基層醫(yī)師。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其

中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本指南。

GB/T20000.1標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語(yǔ)

GB/T20000.2標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第2部分:采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ICD-10：國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼

ZYYXH/TXXXX-2015：中醫(yī)臨床診療共識(shí)編制通則

GB/T7714文后參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則

3術(shù)語(yǔ)與定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。

3.1

結(jié)直腸癌Colorectalcancer

包括結(jié)腸癌與直腸癌。指結(jié)腸或直腸的惡性上皮性腫瘤，包括升結(jié)腸惡性

腫瘤、橫結(jié)腸惡性腫瘤、降結(jié)腸惡性腫瘤、乙狀結(jié)腸惡性腫瘤、直腸惡性腫瘤

等。參照《消化系統(tǒng)腫瘤WHO分類》第5版（2019年）進(jìn)行定義。結(jié)直腸癌屬于

中醫(yī)“內(nèi)科癌病、積聚、臟毒、腸風(fēng)、腸癖、鎖肛痔”等范疇。

4結(jié)直腸癌的中醫(yī)診斷與辨證

4.1中醫(yī)診斷

根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局2020年頒布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第1部分：疾病》，

結(jié)直腸癌被診斷為“腸癌”，指因過食肥甘、霉變食物，或受大腸慢性病變的長(zhǎng)

期刺激等，日久惡變所致。臨床以發(fā)生于腸道的占位性病變，可觸及包塊，腹部

隱痛，或大便變細(xì)，夾有膿血，甚則大便秘結(jié)，陣作絞痛，影像學(xué)及內(nèi)窺鏡檢查

結(jié)果陽(yáng)性等為特征的脾系癌病，與《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“腸覃”、《難經(jīng)》之“五積”、

隋代巢元方《諸病源候論》之“癥瘕”、“積聚”等類似。

臨床主要表現(xiàn)為排便習(xí)慣與大便性狀改變：腹瀉與便秘交替，糞便帶血、粘液

或便血；常有持續(xù)性腹部不適、里急后重、隱痛、腹部或直腸觸及包塊；原因不明

的消瘦、乏力、貧血等癥狀。

4.2鑒別診斷

右側(cè)結(jié)腸癌應(yīng)當(dāng)與闌尾膿腫、腸結(jié)核、血吸蟲病肉芽腫、慢性阿米巴腸

病及克羅恩病相鑒別。左側(cè)結(jié)腸癌應(yīng)與血吸蟲病、慢性細(xì)菌性痢疾、潰瘍性

結(jié)腸炎、結(jié)腸息肉、結(jié)腸憩炎等疾病進(jìn)行鑒別診斷。直腸癌與痔瘡、子宮頸

癌、骨盆底部轉(zhuǎn)移癌、糞便嵌塞等相區(qū)別。

4.3中醫(yī)辨證分型

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局十一五重點(diǎn)專病、十二五重點(diǎn)?？祈?xiàng)目中，聯(lián)合全

國(guó)42家三級(jí)醫(yī)院一起制定的結(jié)直腸癌中醫(yī)方案，結(jié)合最新的證型研究動(dòng)態(tài)[5]，建

議根據(jù)早中期根治術(shù)后及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌進(jìn)行辨證分型如下：

4.3.1.早中期根治術(shù)后結(jié)直腸癌

（1）本虛

①肝脾不調(diào)證

主證：脅脹作痛，腹脹食少，情緒抑郁，便溏不爽，或腹痛軟便，瀉后痛減。

舌脈：舌淡紅苔薄，脈弦緩。

②脾虛氣滯證

主證：胃脘、脅肋脹滿疼痛，噯氣，呃逆，吞酸，情緒抑郁，不欲食。

舌脈：舌淡苔薄黃，脈弦。

③脾腎陽(yáng)虛證

主證：畏冷肢涼，面色?白，腰酸，腹部冷痛，久瀉久痢，或完谷不化，或

浮腫少尿。

舌脈：舌淡胖苔白滑，脈沉遲無力。

④肝腎陰虛證

主證：眩暈耳鳴，腰酸痛，多夢(mèng)遺精，急躁易怒，頭重腳輕。

舌脈：舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。

⑤氣血兩虛證

主證：神疲乏力，氣短懶言，面色淡白，頭暈?zāi)垦＃郊咨?，心悸失眠?/p>

便不成形或有肛脫下墜。

舌脈：舌淡，脈弱。

（2）標(biāo)實(shí)

①痰濕瘀滯證

主證：胸悶脘痞，或頭身困重，大便粘滯，或口中粘痰，或固定痛處。

舌脈：舌淡紫或有斑點(diǎn)，苔滑膩，脈滑，或口唇黯紫，或舌有瘀斑，或脈澀。

②余毒未清證

根治術(shù)后病人除本虛各證外，雖然均為無瘤患者，但其體內(nèi)殘存的腫瘤細(xì)胞，

可認(rèn)為是患者標(biāo)實(shí)表現(xiàn)，若無痰濕瘀滯證，即可辨其伴有余毒未清。

4.3.2.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

（1）脾腎陽(yáng)虛證

主證：腹脹隱痛，久瀉不止，大便夾血，血色黯淡，或腹部腫塊，面色萎黃，

四肢不溫。

舌脈：舌質(zhì)淡胖，苔薄白，脈沉細(xì)或沉遲。

（2）肝腎陰虛證

主證：腹脹痛，大便形狀細(xì)扁，或帶粘液膿血或便干，腰膝酸軟，失眠，口

干咽燥，煩躁易怒，頭昏耳鳴，口苦，肋脅脹痛，五心煩熱。

舌脈：舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

（3）氣血兩虧證

主證：體瘦腹?jié)M，面色蒼白，食少乏力，神疲乏力，頭昏心悸。

舌脈：舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱。

（4）痰濕內(nèi)停證

主證：里急后重，大便膿血，腹部陣痛。

舌脈：舌質(zhì)紅或紫暗，苔膩，脈滑。

（5）瘀毒內(nèi)阻證

主證：面色黯滯，腹痛固定不移，大便膿血，血色紫暗，或固定痛處。

舌脈：口唇黯紫，或舌有瘀斑，或脈澀。

上述辨證分型為臨床常見分型，但并未囊括所有晚期的辨證分型，建議辨證

時(shí)以兩臟本虛辨證加④或⑤辨證分型，來體現(xiàn)本虛標(biāo)實(shí)的臨床特征。

5結(jié)直腸癌的中西醫(yī)結(jié)合治療

5.1早中期結(jié)直腸癌的中西醫(yī)結(jié)合治療

5.1.1治療總則

早中期結(jié)直腸癌通常是指Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期結(jié)直腸癌。根據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)最新的結(jié)

直腸癌臨床共識(shí)，早中期患者應(yīng)采用根治性手術(shù)，Ⅱ期高危及Ⅲ期的患者需采用

圍手術(shù)期放/化療，在西醫(yī)常規(guī)治療后遵循共識(shí)定期進(jìn)行隨訪。但其中20%～50%

的患者可能在術(shù)后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。

有研究表明，在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加中醫(yī)治療可以延長(zhǎng)患者的無病生存期、

提高根治率。一項(xiàng)多中心的隊(duì)列研究將早中期結(jié)直腸癌根治術(shù)后患者以“是否接

受中醫(yī)藥治療”為暴露因素進(jìn)行隊(duì)列劃分，結(jié)果表明高暴露長(zhǎng)療程（1年以上）

的中醫(yī)綜合治療方案可以延長(zhǎng)無病生存期，降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率[6]。工作組通過Meta

分析，發(fā)現(xiàn)中藥治療能夠降低結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率。

5.1.2治療方案

根據(jù)早中期結(jié)直腸癌中醫(yī)辨證分型，推薦治療如下：

（1）本虛

①肝脾不調(diào)證

治法：疏肝健脾

推薦方藥：六君安胃湯加減，太子參（15-30g），茯苓（15-30g），白術(shù)（15-30g），

甘草（6-9g），砂仁（6-10g），木香（6-10g），防風(fēng)（10-15g）、白芍（6-12g），

薏苡仁（15-30g），黃芪（15-30g），陳皮（9-15g），姜半夏（9-15g），雞內(nèi)

金（15-30g），焦三仙（各15-30g）等組成。

②脾虛氣滯證

治法：疏肝和胃

推薦方藥：六君安胃湯合逍遙散加減，太子參（15-30g），茯苓（15-30g），

生白術(shù)（15-30g），甘草（6-9g），砂仁砂仁（6-10g），木香（6-10g），砂仁

（6-10g），牡丹皮（12-30g），白芍（12-30g），雞內(nèi)金（15-30g），焦三仙

（各15-30g），生麥芽（15-30g），柴胡（9-15g）等組成。

③脾腎陽(yáng)虛證

治法：溫補(bǔ)脾腎

推薦方藥：芪菟二至湯加減，女貞子（15-30g），墨旱蓮（15-30g），補(bǔ)骨

脂（15-30g），菟絲子（15-30g），黃芪（15-30g），當(dāng)歸（12-30g），五味子

（15-30g），肉豆蔻（15-30g），吳茱萸（3-9g）等組成。

④肝腎陰虛證

治法：滋補(bǔ)肝腎

推薦方藥：知柏地黃湯加減，熟地（15-30g），山萸肉（15-30g），山藥（15-30g），

茯苓（15-30g），澤瀉（12-30g），牡丹皮（12-30g），知母（6-12g），黃柏

（6-15g）等組成。

⑤氣血兩虛證

治法：益氣養(yǎng)血

推薦方藥：八珍湯加減，太子參（15-30g），茯苓（15-30g），白術(shù)（15-30g），

甘草（6-9g），熟地黃（15-30g），當(dāng)歸（12-30g），川芎（10-30g），白芍（12-30g）

等組成。

（2）標(biāo)實(shí)

①痰濕瘀滯證

可在辨證論治基礎(chǔ)上酌加祛濕化痰、活血化瘀等中藥。

②余毒未清證

根治術(shù)后病人除本虛各證外，雖然均為無瘤患者，但其體內(nèi)殘存的腫瘤細(xì)胞，

可認(rèn)為是患者標(biāo)實(shí)表現(xiàn)，若無痰濕瘀滯證，即可辨其伴有余毒未清。

均可在辨證論治基礎(chǔ)上酌加清熱解毒、祛濕化痰、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)等中

藥。

建議早中期結(jié)直腸癌患者術(shù)后服藥常規(guī)服用中藥時(shí)間不少于1年。

5.1.3隨訪管理及策略

隨訪遵循最新西醫(yī)臨床共識(shí)策略，Ⅰ期結(jié)直腸癌建議隨訪每6個(gè)月一次，共5

年；Ⅱ~Ⅲ結(jié)直腸癌建議隨訪每3個(gè)月一次，共3年，然后每6個(gè)月一次，至術(shù)后5

年；5年后每年隨訪一次。

5.1.4臨床問題

（1）在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，中醫(yī)藥干

預(yù)對(duì)于降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率是否具有優(yōu)勢(shì)？

推薦意見：

辯證論治湯藥：現(xiàn)有證據(jù)表明在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，個(gè)體化

辨證論治湯藥脾虛證以四君子湯為主、腎虛證以六味地黃湯為主，服用1年以上，

5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率降低10.5%，和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比對(duì)于降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率具有優(yōu)勢(shì)。

（Ⅱ級(jí)，弱推薦）

口服中成藥及中藥注射劑：經(jīng)過檢索，符合在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治

療后，和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比對(duì)于降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率具有優(yōu)勢(shì)且明確證據(jù)支持并納入

國(guó)家醫(yī)保的中成藥有復(fù)方斑蝥膠囊，服用半年以上，隨訪36.5個(gè)月后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率

降低10%。（Ⅱ級(jí)，弱推薦）未檢索到符合在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，

和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比對(duì)于降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率具有優(yōu)勢(shì)、具有明確證據(jù)支持且納入國(guó)

家醫(yī)保的中藥注射劑。

證據(jù)描述：納入臨床研究7篇，其中4篇隊(duì)列研究(1篇為碩士學(xué)位論文)，3

篇隨機(jī)對(duì)照研究（其中1篇為碩士學(xué)位論文）。

按照NOS量表對(duì)4篇隊(duì)列研究進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示得分均為8分，均為高質(zhì)量

隊(duì)列研究。其中，1篇隊(duì)列研究[7]是對(duì)1篇隊(duì)列研究[8]的再隨訪。另外1篇隊(duì)列研究

[9]隨訪患者部分來自1篇隊(duì)列[10]研究。按照Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具對(duì)2篇隨機(jī)

對(duì)照研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示均為低質(zhì)量研究。1篇多中心隊(duì)列研究

證據(jù)表明Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后加用個(gè)體化辨證論治湯藥一年以上，5

年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率降低10.5%；另外兩篇隊(duì)列研究支持上述研究結(jié)果。因此在Ⅰ-Ⅲ期

結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后推薦采用個(gè)體化辯證湯藥，辯證分型以脾虛、腎虛為主，

四君子湯及六味地黃湯加減為主。但是因?yàn)?篇隊(duì)列研究均來自同一家研究機(jī)構(gòu)，

且僅有的一篇隨機(jī)對(duì)照研究為小樣本、單中心，證據(jù)級(jí)別低，仍需要大樣本、多

中心隨機(jī)對(duì)照研究給予證實(shí)。

1篇前瞻性隊(duì)列研究[11]分析評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)直腸癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

312例患者，高暴露組166例和低暴露組146例，高暴露組為西醫(yī)常規(guī)治療后服用

辨證論治湯劑+1種中成藥（華蟾素片、祛邪膠囊、平消膠囊種的1種）1年以上，

低暴露組為西醫(yī)常規(guī)治療后偶爾或間斷服用中藥（低于3個(gè)月）。結(jié)果顯示，高

暴露組和低暴露組1、2、3、4、5年的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移分別為5.5%/11.7%(P<0.05),12.

4%/22.9%(P<0.05),17.7%/27.9%(P<0.05),19.2%/32.5%(P<0.05),23.5%/34.0%

(P<0.05)。治療組1、2、3、4、5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率均低于對(duì)照組，表明中醫(yī)藥干預(yù)

在防止結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移方面有優(yōu)勢(shì)。

1篇前瞻性隊(duì)列研究[12]分析評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)直腸癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

的222例患者，高暴露組107例，脫落9例，納入98例，低暴露組115例，脫落11

例，納入104例。高暴露組為西醫(yī)常規(guī)治療后服用辨證論治湯劑+1種中成藥（華

蟾素片、祛邪膠囊、平消膠囊種的1種）1年以上，低暴露組為西醫(yī)常規(guī)治療后偶

爾或間斷服用中藥。結(jié)果顯示，高暴露組和低暴露組1、2、3、4、5年的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)

移率分別為0/4.8%（P>0.05），2.04%/16.35%(P<0.05)，11.69%/21.65%（P>0.05），

14.06%/25.93%（P>0.05），21.28%/38.18%（P>0.05）。高暴露組1、2、3、4、

5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率均低于低暴露組，表明中醫(yī)藥干預(yù)在防止結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

方面有優(yōu)勢(shì)。

1篇前瞻性隊(duì)列研究[13]分析評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)直腸癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

222例患者，中西醫(yī)結(jié)合治療組107例，失訪10例，納入97例，單純西醫(yī)治療組1

15例，失訪17例，納入98例。中西醫(yī)結(jié)合治療組為西醫(yī)常規(guī)治療后服用辨證論治

湯劑+1種中成藥（華蟾素片、祛邪膠囊、平消膠囊種的1種）1年以上，單純西醫(yī)

治療組為西醫(yī)常規(guī)治療后偶爾或間斷服用中藥。結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療組和

單純西醫(yī)治療組1、2、3、4、5年的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為0/5.10%（P>0.05，2.06%

/24.48%(P<0.05),12.37%/31.63%(P<0.05),13.4%/39.79%(P<0.05),14.94%/44.

82%(P<0.05)。治療組1、2、3、4、5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率均低于對(duì)照組，表明中醫(yī)藥干

預(yù)在防止結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移方面有優(yōu)勢(shì)。

1篇回顧性隊(duì)列研究[14]分析評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)下減少Ⅱ、Ⅲ期結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)

發(fā)轉(zhuǎn)移的200例患者，中西醫(yī)隊(duì)列100例，失訪6例，納入94例；西醫(yī)隊(duì)列100例，

失訪8例，納入92例。中西醫(yī)隊(duì)列是常規(guī)治療后服用中藥達(dá)3個(gè)月以上，西醫(yī)隊(duì)列

是常規(guī)治療后服用中藥不足3個(gè)月，中位隨訪時(shí)間為50.8月（47.3-56.6月）。結(jié)

果顯示中西醫(yī)隊(duì)列和西醫(yī)隊(duì)列術(shù)后1、2、3年的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分布為3.19%/6.52%

（P>0.05）,9.78%/21.84%(P<0.05)，12.36%/24.42%(P<0.05)。治療組1、2、3、

4、5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率均低于對(duì)照組，表明中醫(yī)藥干預(yù)在防止結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

方面有優(yōu)勢(shì)。

1篇隨機(jī)雙盲對(duì)照研究[15]借助SAS統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)PROCPLAN過程給定種子數(shù)產(chǎn)

生分層區(qū)組隨機(jī)化方案確定患者的用藥分配，分析評(píng)價(jià)44例Ⅱ、Ⅲ期大腸癌根治

術(shù)后輔助放化療患者，為單中心、小樣本研究，對(duì)照組28例，治療組15例，分別

為西醫(yī)常規(guī)治療結(jié)束后服用溫陽(yáng)通下為治法的祛邪膠囊和安慰劑膠囊，連續(xù)服用

6個(gè)月。結(jié)果顯示，治療組和對(duì)照組1、2、3年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為0%/9.5%（P>0.05）、

0%/18.2%(P<0.05)和50.0%/50.0%(P<0.05)。治療組1、2、3年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率均低于

對(duì)照組，表明中醫(yī)藥干預(yù)在防止結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移方面有優(yōu)勢(shì)。

1篇多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照[16]研究，將研究中心作為分層因素，采用“分

層區(qū)組隨機(jī)化方案”，隨機(jī)入組141例Ⅲ期結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療4個(gè)周期以上的

患者，觀察組68例，對(duì)照組73例。觀察組服用復(fù)方斑蝥膠囊，3粒/次，2次/d，

復(fù)方斑蝥膠囊主要運(yùn)用破瘀散結(jié)、解瘀通絡(luò)的原則來辯證擬方。對(duì)照組給予復(fù)方

斑蝥膠囊模擬劑。兩組患者最后一周期化療結(jié)束后四周內(nèi)開始服用試驗(yàn)藥物，連

續(xù)給藥不超過6個(gè)月。試驗(yàn)過程中研究者、受試者均處于盲態(tài)。中位隨訪時(shí)間36.5

個(gè)月。結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為11.8%/20.8%。觀察組和

對(duì)照組1、2、3年的無病生存期分別為100%/93%（HR=0.00，P>0.05），95%/82%

（HR=0.24，95%CI：0.07-0.85，P=0.02），87%/77%(HR=0.52,P<0.05)，表明復(fù)

方斑蝥膠囊在降低結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率，提高無病生存率方面具

有優(yōu)勢(shì)。

（2）在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，哪個(gè)時(shí)間

節(jié)點(diǎn)進(jìn)行中醫(yī)藥干預(yù)效果最好？

推薦意見：經(jīng)過檢索，未檢索出專門針對(duì)Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后

中醫(yī)藥干預(yù)效果最佳時(shí)間節(jié)點(diǎn)的相關(guān)文獻(xiàn)`，故無臨床研究來提供方案證據(jù)，因

此通過專家討論形成意見，建議根治術(shù)后應(yīng)立即開始服用中藥，盡早開始進(jìn)行辯

證論治湯藥、中成藥及中藥注射劑干預(yù)。（Ⅳ級(jí)，弱推薦）

證據(jù)描述：工作組在2021年12月28日專家會(huì)議中提出推薦意見：針對(duì)中醫(yī)藥

干預(yù)最佳時(shí)間節(jié)點(diǎn)目前臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)有限，根據(jù)專家建議標(biāo)準(zhǔn)根治術(shù)后立即

開始服用中藥，盡早開始進(jìn)行中醫(yī)藥干預(yù)，16位專家一致同意。

（3）在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，中醫(yī)藥干

預(yù)多長(zhǎng)時(shí)間效果最好？

推薦意見：

現(xiàn)有證據(jù)表明Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比，2

年內(nèi)服藥時(shí)間達(dá)18個(gè)月以上患者的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)明顯低于服藥時(shí)間小于18個(gè)月

的患者。目前僅檢索到1項(xiàng)隊(duì)列研究支持以上結(jié)論，需更多的臨床研究來提供證

據(jù)。（Ⅲ級(jí)，弱推薦）

中成藥及中藥注射劑：未檢索到符合在Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療后，

和西醫(yī)常規(guī)隨訪相比對(duì)于降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率具有優(yōu)勢(shì)、具有明確證據(jù)支持且納入國(guó)

家醫(yī)保的中成藥和中藥注射劑。

證據(jù)描述：納入臨床研究1篇，為隊(duì)列研究。

按照NOS量表對(duì)1篇隊(duì)列研究進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示得分8分，為高質(zhì)量隊(duì)列研

究。

1篇回顧性隊(duì)列研究[17]分析評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)下減少Ⅱ、Ⅲ期結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)

發(fā)轉(zhuǎn)移的200例患者，中西醫(yī)隊(duì)列100例，失訪6例，納入94例；西醫(yī)隊(duì)列100例，

失訪8例，納入92例。中西醫(yī)隊(duì)列是常規(guī)治療后服用中藥達(dá)3個(gè)月以上，西醫(yī)隊(duì)列

是常規(guī)治療后服用中藥不足3個(gè)月，中位隨訪時(shí)間為50.8月（47.3-56.6月）。結(jié)

果顯示，術(shù)后2年內(nèi)服藥時(shí)間達(dá)18個(gè)月以上患者的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)明顯低于服藥時(shí)

間小于18個(gè)月的患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，HR=0.126，CI：0.017-0.925），

術(shù)后3年內(nèi)服藥時(shí)間達(dá)18個(gè)月以上患者的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)明顯低于服藥時(shí)間小于18

個(gè)月的患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，HR=0.146，CI：0.035-0.611）。

兩組HR值相比，術(shù)后2年內(nèi)服藥達(dá)18個(gè)月HR值更小，說術(shù)后2年內(nèi)服藥時(shí)間達(dá)到18

個(gè)月以上對(duì)減少?gòu)?fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，延長(zhǎng)無病生存時(shí)間更有保護(hù)作用。

5.2轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的中西醫(yī)結(jié)合治療

5.2.1治療總則

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌指腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移，包括局部轉(zhuǎn)移及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。目前，多項(xiàng)大

型Ⅲ期臨床研究的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌接受西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療的中位生存

期已突破30個(gè)月，但是仍存在改善空間。中西醫(yī)結(jié)合治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的目標(biāo)，

即是在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療的最佳療效的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高，同時(shí)減輕患者臨床癥狀、

改善生活質(zhì)量。

中西醫(yī)結(jié)合治療應(yīng)貫穿轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的始終，標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)治療結(jié)合規(guī)范

中醫(yī)治療可改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生存。前期研究顯示，中醫(yī)治療在以下人

群中更具優(yōu)勢(shì)：（1）西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療效果較差的右半結(jié)腸、RAS基因突變、BRAF

基因突變、高齡、體質(zhì)狀況差等患者，西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療無效的患者；（2）西醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)治療不能耐受的患者；（3）因經(jīng)濟(jì)費(fèi)用或個(gè)人意愿等原因不能接受西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)

治療的患者。

在治療的全程管理中，根據(jù)腫瘤基因分型、生物學(xué)行為等特征，以最新國(guó)

際臨床共識(shí)為準(zhǔn)則，以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，結(jié)合患者的臨床需求，采用中西醫(yī)

結(jié)合的方法，有計(jì)劃地、合理地將西醫(yī)常規(guī)治療與臨床驗(yàn)證有效的中醫(yī)治療方法

相結(jié)合，以期延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生存期，降低西醫(yī)常規(guī)治療的毒副作用，

改善患者生活質(zhì)量。

5.2.2治療方案

（1）適合西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療人群的中醫(yī)治療

西醫(yī)治療參考中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(huì)結(jié)直腸癌共識(shí)（2020）

推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，包括化療、放療、靶向治療、免疫治療等。西醫(yī)雙藥或三

藥聯(lián)合±靶向治療期間，中醫(yī)以扶正固本為治療原則，應(yīng)用扶正類中藥，如溫陽(yáng)

健脾、滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血等。少采用清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、破血消癥等祛邪類

藥物以防止毒性疊加。針對(duì)消化道反應(yīng)，中藥以益氣健脾止嘔為法，常用如香砂

六君子湯、六君安胃湯等方劑；針對(duì)骨髓抑制，中藥以補(bǔ)腎溫陽(yáng)，填精益髓為法

組方，常用如八珍湯、十全大補(bǔ)湯、芪菟二至湯等方劑。

（2）西醫(yī)維持階段人群及不適用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療人群

西醫(yī)維持治療，或不能耐受、不接受西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，采用相對(duì)個(gè)體化

的西醫(yī)治療措施，同時(shí)聯(lián)合中醫(yī)綜合治療。中醫(yī)綜合治療以健脾補(bǔ)腎、解毒散結(jié)

為治療原則，在減毒增效的同時(shí)起到抗腫瘤的作用，中藥扶正為主祛邪為輔，適

當(dāng)加用中藥抗腫瘤藥物，如化痰利濕、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)類中藥；中成藥使用

需以中醫(yī)辨證為指導(dǎo)，在中醫(yī)腫瘤專科醫(yī)師推薦下使用。

（3）純中醫(yī)治療人群

中醫(yī)受益人群指因高齡、體能狀況較差、經(jīng)濟(jì)條件較差、西醫(yī)治療療效不佳

等原因不能或拒絕接受西醫(yī)抗腫瘤治療的晚期結(jié)直腸癌患者。此類患者以帶瘤生

存和提高生活質(zhì)量作為治療目標(biāo)，中醫(yī)治療以扶正祛邪、解毒抗瘤為主，輔以西

醫(yī)支持治療。

具體治療方案為：以辨證論治的中醫(yī)湯藥作為治療主體，祛瘀、痰、濕三邪，

扶脾、腎、肝三臟，并根據(jù)不同轉(zhuǎn)移臟器和中醫(yī)分型可隨證加1～2種具有祛邪抗

腫瘤作用的中成藥；在腫瘤快速增長(zhǎng)或出現(xiàn)臨床癥狀時(shí)，加用標(biāo)準(zhǔn)口服化療藥或

口服靶向治療藥物，中醫(yī)治療可減少祛邪之品。

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌純中醫(yī)治療根據(jù)中醫(yī)辨證分型，推薦用藥如下：

①脾腎陽(yáng)虛證

治法：溫陽(yáng)健脾

推薦方藥：四神丸或附子理中湯加減。補(bǔ)骨脂（15-30g），吳茱萸（3-9g），

肉豆蔻（15-30g），五味子（15-30g），人參（10-30g），白術(shù)（15-30g），干

姜（6-15g），附子（9-30g），甘草（6-9g）等。

②肝腎陰虛證

治法：滋補(bǔ)肝腎

推薦方藥：知柏地黃湯合清腸飲加減。熟地黃（15-30g），山茱萸（15-30g），

山藥（15-30g），澤瀉，茯苓（15-30g），牡丹皮（12-30g），知母（6-12g），

黃柏（6-15g），金銀花（15-30g），當(dāng)歸（12-30g），地榆（15-30g）等。

③氣血兩虧

治法：益氣養(yǎng)血

推薦方藥：八珍湯或歸脾湯加減。當(dāng)歸（12-30g），川芎（10-30g），熟地

黃（15-30g），白芍（12-30g），人參（10-30g），白術(shù)（15-30g），茯苓（15-30g），

甘草（6-9g）等。

④痰濕內(nèi)停證

治法：化痰利濕

推薦方藥：二陳湯或葛根芩連湯加減。陳皮（9-15g），半夏（9-15g），茯

苓（15-30g），葛根（6-15g），黃芩（6-15g），黃連（6-15g）等。

⑤瘀毒內(nèi)阻證

治法：活血化瘀

推薦方藥：膈下逐瘀湯加減。當(dāng)歸（12-30g），川芎（10-30g），桃仁（10-30g），

牡丹皮（12-30g），赤芍（12-30g），烏藥（10-30g），延胡索（15-30g），甘

草（6-9g），香附（15-30g），紅花（15-30g），枳殼（15-30g），五靈脂（15-30g），

乳香（10-30g），沒藥（10-30g）等。

建議轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者每半月于門診就診調(diào)整用藥方案。

5.2.3中成藥的治療標(biāo)準(zhǔn)

目前沒有大樣本循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)中成藥的有效性，但有小樣本研究證實(shí)服

用中成藥能夠有效抗腫瘤，臨床使用時(shí)需遵從辨證論治原則進(jìn)行處方。

（1）口服中成藥

華蟾素片：解毒，消腫，止痛，用于中、晚期腫瘤。0.3g/片，一次3～4片，

一日3～4次；

平消膠囊：本品對(duì)毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀，縮小瘤體，提高

機(jī)體免疫力，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間的作用。0.23g/粒，一次4～8粒，一日3次；

安替可膠囊：軟堅(jiān)散結(jié)，解毒定痛，養(yǎng)血活血，用于血瘀毒結(jié)。0.22g/粒，

一次2粒，一日3次；

貞芪扶正膠囊：本品用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)

治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。一次6粒，一日2次；

西黃丸：清熱解毒，和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。一次

3g，一日2次；

復(fù)方斑蝥膠囊：破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、前

列腺癌、膀胱癌等。250mg/粒，一次3粒，一日2次；

威麥寧膠囊：活血化瘀，清熱解毒，祛邪膚正，配合放、化療治療腫瘤有增

效、減毒作用。0.4g/粒，一次6～8粒，一日3次；

祛邪膠囊：助通經(jīng)絡(luò)、理氣化痰活血，消積除滯。0.4g/粒，每次0.05g/kg

（體重），每天2次口服。30天為1個(gè)療程。

（2）中藥注射液

康萊特注射液：益氣養(yǎng)陰，消瘕散結(jié)。對(duì)中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病

質(zhì)和止痛作用。每日1次，21天為1療程；

康艾注射液：益氣扶正，增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、

直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤。每日1～2次，每日40～60ml，30天為1療

程；

復(fù)方苦參注射液：清熱利濕，涼血解毒，散結(jié)止痛的功效。用于癌腫疼痛、

出血。一日2次，一次2～4ml；兌入250～500ml0.9%氯化鈉注射液；

參芪扶正注射液：肺脾氣虛引起的神疲乏力，少氣懶言，自汗眩暈；肺癌、

胃癌見上述證候者的輔助治療。一日1次，一次250ml；

生脈注射液：益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫。肌肉注射：一日1～2次，一次2～4ml；

靜脈滴注：一次20～60ml；

消癌平注射液：清熱解毒，化痰軟堅(jiān)的功效。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝

癌，并可配合放療、化療的輔助治療。肌肉注射：一日1～2次，一次2～4ml；靜

脈滴注：一次20～100ml；

艾迪注射液：清熱解毒，消瘀散結(jié)的功效。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、

惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。靜脈滴注：一日1次，一次50～100ml；

參麥注射液：益氣固脫，養(yǎng)陰生津。肌肉注射：一日1～2次，一次2～4ml；

靜脈滴注：一次20～100ml；

參附注射液：20～100ml/次,一日1次?；仃?yáng)救逆，益氣固脫。主要用于陽(yáng)

氣暴脫的厥脫癥等終末期結(jié)直腸癌患者搶救用藥。

5.2.4中醫(yī)外治及非藥物治療

（1）針灸治療：針灸治療可促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)，提高機(jī)體免疫功能，并能改善

化療引起的惡心、嘔吐、肢體麻木等癥狀。針對(duì)惡心嘔吐可選穴位：足三里、內(nèi)

關(guān)、中脘、公孫、神闕、三陰交、膈俞、合谷等；針對(duì)腹脹便秘可選穴位：足三

里、上巨虛、天樞、中脘、氣海、合谷、太沖穴等。

（2）穴位貼敷：穴位貼敷的作用機(jī)制為藥物通過皮膚吸收，作用于穴位、

經(jīng)絡(luò)及全身氣血臟腑從而達(dá)到治療目的。推薦藥物及穴位如下：藥物為半夏、生

姜、吳茱萸、丁香、陳皮、旋覆花；穴位為內(nèi)關(guān)穴、神闕穴、足三里穴、中脘穴、

涌泉穴等。

（3）中藥泡洗：中藥泡洗主要通過熏蒸、浸泡身體的某些部位,利用水溫

本身對(duì)皮膚、經(jīng)絡(luò)、穴位的刺激，使藥物通過皮膚吸收而發(fā)揮作用。推薦選用溫

經(jīng)通絡(luò)、活血化瘀等中藥，如桂枝、紅花、丹參、紅花、五靈脂、桃仁、川芎等。

（4）非藥物治療：非藥物經(jīng)典療法著重于臨床輔助“藥物”治療的同時(shí)，

采用綜合性的養(yǎng)生療法技術(shù)體系，包括音樂療法（五行音樂），食療，運(yùn)動(dòng)（八

段錦、太極拳）等?？蓮母旧现亟ㄉ硇牡恼w平衡狀態(tài)，改變?nèi)梭w應(yīng)激反應(yīng)模

式、調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌狀況、調(diào)動(dòng)人體自身免疫力，進(jìn)而通過全面改善人體氣血共

振循環(huán)狀態(tài)，整體提高人體的健康水平。

5.2.5隨訪復(fù)查

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的復(fù)查應(yīng)規(guī)律定時(shí)，一般每2個(gè)治療周期可復(fù)查一次，

包括腫瘤標(biāo)志物，腫瘤病灶及轉(zhuǎn)移灶影像學(xué)檢查（包括胸部CT和腹盆腔增強(qiáng)CT

或MRI，淋巴結(jié)超聲包括雙側(cè)鎖骨上淋巴結(jié)、腹膜及腹膜后淋巴結(jié)超聲等），結(jié)

腸癌術(shù)后行中西醫(yī)結(jié)合治療患者半年還應(yīng)當(dāng)復(fù)查一次腸鏡，以便及時(shí)評(píng)估治療效

果，并及時(shí)追蹤疾病進(jìn)展，更早和更好地進(jìn)行后線干預(yù)，使轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者

的總生存期最大的延長(zhǎng)及生活質(zhì)量達(dá)到最優(yōu)化。

5.2.6臨床問題

（1）可提高轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者臨床療效（臨床療效：生存期、無進(jìn)展生

存期、客觀緩解率）的中藥有哪些？

推薦意見：

華蟾素膠囊：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX類化療基礎(chǔ)上加用華蟾素膠囊

（0.5g，3次/日，療程2-4周期）較單純FOLFOX類化療具有更高的客觀緩解率，

（II級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

復(fù)方斑蝥膠囊：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX4化療基礎(chǔ)上加用復(fù)方斑蝥膠

囊（口服750mg，2次/日，療程4周期）較單純FOLFOX4化療可延長(zhǎng)中位無進(jìn)展生

存期3.7月，（III級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

西黃丸：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX或FOLFIRI化療基礎(chǔ)上加用西黃丸（3g，

2次/日，療程4周期）較單純FOLFOX或FOLFIRI化療提高了臨床有效率(PR+SD)約

24%，（III級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

康艾注射液：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX化療基礎(chǔ)上加用康艾注射液

（40-60ml/日，療程4-6周期）較單純FOLFOX化療可延長(zhǎng)生存時(shí)間4.2-8個(gè)月，（II

級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

復(fù)方苦參注射液：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX類化療基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參

注射液（15-40ml/日，療程2-4周期）較單純FOLFOX類化療提高了臨床有效率

(PR+SD)約21%，（II級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

艾迪注射液：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFIRI化療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液

50-100ml/日，療程2-4周期）較單純FOLFIRI化療提高了臨床有效率(PR+SD)約

5%-12.5%，（II級(jí)證據(jù),弱推薦）。

經(jīng)典名方“陰陽(yáng)攻積丸”的現(xiàn)代改良制劑祛邪膠囊：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者

西醫(yī)常規(guī)治療（化療或靶向治療）基礎(chǔ)上加用祛邪膠囊（5-10粒/日，d1-20,q30d，

療程≥3月）較單純西醫(yī)常規(guī)治療（化療或靶向治療）可延長(zhǎng)中位生存期4-9個(gè)月，

（II級(jí)證據(jù),弱推薦）。

證據(jù)描述：

一項(xiàng)Meta分析[18]評(píng)價(jià)了華蟾素膠囊聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效和

安全性。共納入9項(xiàng)RCTs涉及658例結(jié)直腸癌患者,試驗(yàn)組330例均為華蟾素膠囊

（0.5g，3次/日）聯(lián)合FOLFOX類化療,對(duì)照組328例為單用FOLFOX類化療，用藥療

程從2周期到4周期不等，平均3.3周期。根據(jù)AMSTAR量表評(píng)定該Meta分析質(zhì)量較

低、可信度不高。結(jié)果顯示，華蟾素膠囊聯(lián)合化療藥物在客觀緩解率明顯優(yōu)于單

純使用化療藥組（RR=1.32，95%CI1.03－1.69，P=0.03）。提示在轉(zhuǎn)移性結(jié)直

腸癌FOLFOX類化療基礎(chǔ)上聯(lián)合華蟾素膠囊能提高客觀緩解率。

一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[19]（未描述隨機(jī)方法），將107例無手術(shù)指征的轉(zhuǎn)移性結(jié)

直腸癌患者隨機(jī)分為復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合FOLFOX4方案組（聯(lián)合治療組）54例和

FOLFOX4方案組53例。兩組患者治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效，有效病例4周后進(jìn)行療

效確認(rèn)。結(jié)果：聯(lián)合治療組和FOLFOX4方案組有效率分別為44.4%和37.7%。聯(lián)合

治療組的中位無進(jìn)展時(shí)間為11.6個(gè)月，F(xiàn)OLFOX4方案組為7.9個(gè)月（P=0.020）。

研究提示復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合FOLFOX4方案一線治療mCRC能協(xié)同增效，能延長(zhǎng)患者

的無進(jìn)展時(shí)間生存期。

一項(xiàng)單中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)[20]（未描述隨機(jī)方法），將63例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患

者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組32例和對(duì)照組31例。實(shí)驗(yàn)組采用中西醫(yī)結(jié)合治療（西黃丸聯(lián)合

FOLFOX或FOLFIRI化療），對(duì)照組采用FOLFOX或FOLFIRI化療。兩組均化療4周期，

西黃丸用量（3g，2次/日），觀察兩組患者有效率（PR+SD）患者的比例。結(jié)果

提顯示實(shí)驗(yàn)組的有效率（46.88%）優(yōu)于對(duì)照組（22.58%）（P=0.011）。研究結(jié)

果提示西黃丸聯(lián)合化療能明顯提高mCRC患者化療的有效率。

一項(xiàng)Meta分析[21]評(píng)價(jià)了康艾注射液（40-60ml/日，療程4-6周期）在轉(zhuǎn)移性

結(jié)直腸癌中的療效進(jìn)行了分析，共分析了28項(xiàng)研究，包含病例2310例，康艾注射

液聯(lián)合FOLFOX化療1207例，單純化療1103例。根據(jù)AMSTAR量表評(píng)定該Meta分析質(zhì)

量較低、可信度不高。結(jié)果顯示康艾注射液聯(lián)合化療顯著增強(qiáng)療效（RR=1.32，

p<0.00001）；延長(zhǎng)生存時(shí)間（OR=1.77，p=0.001）。提示在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌FOLFOX

化療基礎(chǔ)上聯(lián)合康艾注射液能提高患者臨床療效，延長(zhǎng)生存時(shí)間。

一項(xiàng)Meta分析[22]評(píng)價(jià)了復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療（FOLFOX類）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)

直腸癌的療效及安全性，共納入12項(xiàng)研究894例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中實(shí)驗(yàn)

組患者452例，對(duì)照組患者442例。根據(jù)AMSTAR量表評(píng)定該Meta分析質(zhì)量較低、可

信度不高。結(jié)果表明，兩組有效率（PR及SD的比例）比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（RR=1.34，95%CI1.16－1.55，P<0.0001）。提示在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌FOLFOX化

療基礎(chǔ)上聯(lián)合苦參注射液能提高患者臨床有效率。

一項(xiàng)Meta分析[23]評(píng)價(jià)了艾迪注射液聯(lián)合FOLFIRI方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的

療效及安全性，納入8篇文獻(xiàn)共計(jì)653例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中實(shí)驗(yàn)組患者328

例，對(duì)照組患者325例。根據(jù)AMSTAR量表評(píng)定該Meta分析質(zhì)量較低、可信度不高。

結(jié)果表明，兩組疾病控制率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.14，95%CI1.02－1.28)，

P<0.05）。

一項(xiàng)區(qū)組隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)[24](No.ChiCTRIOR-16009733)，

將60例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，治療組接受西醫(yī)常

規(guī)治療（化療+/-靶向治療）聯(lián)合以“扶正祛邪”為法組方的祛邪膠囊；對(duì)照組

采用西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合祛邪膠囊安慰劑，共干預(yù)3個(gè)月后進(jìn)入長(zhǎng)期隨訪。最終治

療組納入25例、對(duì)照組納入29例進(jìn)行分析，結(jié)果顯示：治療組較對(duì)照組OS延長(zhǎng)9.6

個(gè)月（P＝0.06）。提示“扶正祛邪”為法組方的祛邪膠囊可以延長(zhǎng)mCRC患者的

總生存期。

一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[25]，通過隨機(jī)數(shù)字表法將40例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分

為2組（各20例），兩組均采用化療（FOLFOX、FOLFIRI方案）。治療組在此基礎(chǔ)

上加用以“扶正祛邪”為法組方的祛邪膠囊，治療3月后長(zhǎng)期隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治

療組和對(duì)照組病死率分別為11.1%（2/18）和42.1%（8/19）；中位生存期分別為

17個(gè)月和13個(gè)月；腫瘤進(jìn)展時(shí)間分別為（17.76±5.62）個(gè)月和（12.68±9.26）

個(gè)月，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意見（P＜0.05）。提示“扶正祛邪”為法組方的祛邪膠

囊可以減少mCRC患者的病死率，延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量。

（2）可改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生活質(zhì)量的中藥有哪些？

推薦意見：

自擬氣血雙補(bǔ)類方劑：在老年轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者西醫(yī)對(duì)癥支持治療基礎(chǔ)上

加用自擬氣血雙補(bǔ)類方劑（1劑/日，早晚各一次，療程至少3個(gè)月）較單獨(dú)西醫(yī)

對(duì)癥支持治療可提高KPS評(píng)分提高率約16%，（III級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

方劑組成：黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、熟地黃、白芍、當(dāng)歸、陳皮、大棗等。

復(fù)方斑蝥膠囊：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX4化療基礎(chǔ)上加用復(fù)方斑蝥膠

囊（口服750mg，2次/日，療程4周期）較單純FOLFOX4化療生活質(zhì)量（KPS評(píng)分）

的改善率提高約25%，（III級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

西黃丸：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX或FOLFIRI化療基礎(chǔ)上加用西黃丸（3g，

2次/日，療程4周期）較單純FOLFOX或FOLFIRI化療提高了ECOG評(píng)分約0.34分，（III

級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

復(fù)方苦參注射液：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFOX類化療基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參

注射液（15-40ml/日，療程2-4周期）較單純FOLFOX類化療提高生活質(zhì)量約5%-35%，

（II級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

艾迪注射液：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者FOLFIRI化療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液

50-100ml/日，療程2-4周期）較單純FOLFIRI化療提高了生活質(zhì)量改善率約10%，

（II級(jí)證據(jù),弱推薦）。

證據(jù)描述：

一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[26]將98例氣血兩虛型老年轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，按隨機(jī)數(shù)

字表法分為治療組50例，對(duì)照組48例。對(duì)照組予以西醫(yī)對(duì)癥支持治療，治療組在

西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用"滋補(bǔ)湯"，治療時(shí)間至少3個(gè)月。治療結(jié)束后評(píng)價(jià)、比較兩

組患者中醫(yī)證候、KPS評(píng)分和中位生存期。結(jié)果表明：治療組KPS評(píng)分提高率16

例（32.0%）、KPS評(píng)分穩(wěn)定24例（48.0%），對(duì)照組KPS評(píng)分提高率5例（10.4%）、

KPS評(píng)分穩(wěn)定28例（58.3%）。結(jié)論：益氣補(bǔ)血作用的“滋補(bǔ)湯”能改善氣血兩虛

型晚期結(jié)直腸癌患者的臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量。

一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[27]（未描述隨機(jī)方法），將107例無手術(shù)指征的轉(zhuǎn)移性結(jié)

直腸癌患者隨機(jī)分為復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合FOLFOX4方案組(聯(lián)合治療組)54例和

FOLFOX4方案組53例。兩組患者治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效，有效病例4周后進(jìn)行療

效確認(rèn)。結(jié)果：聯(lián)合治療組生活質(zhì)量的改善率為57.4%,FOLFOX4方案組為32.1%

（P=0.008）。結(jié)論：復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合FOLFOX4方案一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌能

改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生活質(zhì)量。

一項(xiàng)單中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)[28]（未描述隨機(jī)方法），將63例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患

者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組32例和對(duì)照組31例。實(shí)驗(yàn)組采用中西醫(yī)結(jié)合治療（西黃丸聯(lián)合

FOLFOX或FOLFIRI化療），對(duì)照組采用FOLFOX或FOLFIRI化療。兩組均化療4周期，

西黃丸用量（3g，2次/日），觀察兩組患者有效率（PR+SD）患者的比例。結(jié)果：

實(shí)驗(yàn)組治療后的ECOG評(píng)分為0.75±0.57，治療前的ECOG評(píng)分為1.09±0.73，差異

有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.003），而對(duì)照組沒有發(fā)現(xiàn)顯著變化。結(jié)論：西黃丸聯(lián)合化

療能改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生活質(zhì)量。

一項(xiàng)Meta分析[29]評(píng)價(jià)了復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療（FOLFOX類）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)

直腸癌的近期療效及安全性，最終納入20個(gè)RCT，共1614例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，

其中實(shí)驗(yàn)組患者818例，對(duì)照組患者796例。根據(jù)AMSTAR量表評(píng)定該Meta分析質(zhì)量

較低、可信度不高。結(jié)果表明，兩組生存質(zhì)量改善比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR

＝2.71，95％CI2.11－3.50，P<0.00001）。結(jié)論：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌FOLFOX

化療基礎(chǔ)上聯(lián)合苦參注射液能提高患者生活質(zhì)量。

一項(xiàng)Meta分析[30]評(píng)價(jià)了艾迪注射液聯(lián)合FOLFIRI方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的

療效及安全性，納入8篇文獻(xiàn)共計(jì)653例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中試驗(yàn)組患者328

例，對(duì)照組患者325例。根據(jù)AMSTAR量表評(píng)定該Meta分析質(zhì)量較低、可信度不高。

結(jié)果：注射液聯(lián)合化療對(duì)患者生活質(zhì)量改善優(yōu)于化療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

[RR=2.05，95%CI(6.95，11.22)，P<0.05]。結(jié)論：在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌FOLFIRI

化療基礎(chǔ)上聯(lián)合艾迪注射液能提高患者生活質(zhì)量。

（3）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受中醫(yī)治療后如何評(píng)價(jià)療效？

推薦意見：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受中醫(yī)治療后可供參考的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包

括但不僅限于：患者生存期、KPS評(píng)分變化、體重變化瘤體大小變化(RECIST標(biāo)準(zhǔn))、

與腫瘤相關(guān)的主癥變化等指標(biāo)。按照相應(yīng)評(píng)價(jià)原則將其評(píng)價(jià)為好轉(zhuǎn)、穩(wěn)定、惡化。

上述指標(biāo)其中每一項(xiàng)穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)總評(píng)價(jià)為有效，如有任一項(xiàng)為惡化總評(píng)價(jià)為惡化

（IV級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

證據(jù)描述：一項(xiàng)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析研究[31]評(píng)價(jià)了89例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者納入研

究,根據(jù)Cox多因素回歸分析,中醫(yī)綜合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可考慮患者生存期、KPS評(píng)分

變化、體重變化瘤體大小變化(RECIST標(biāo)準(zhǔn))、與腫瘤相關(guān)的主癥變化等。中醫(yī)綜

合療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為有效與惡化的中位生存期分別為25.00與6.00個(gè)月,差異有統(tǒng)

計(jì)意義(χ2=33.21,P=0.000)。

5.3西醫(yī)治療常見的不良反應(yīng)中西醫(yī)處理

5.3.1化療副反應(yīng)的中西醫(yī)結(jié)合治療

在結(jié)直腸癌的化療中，最主要的毒副反應(yīng)是消化道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉

等）、骨髓抑制和神經(jīng)毒性。研究發(fā)現(xiàn)CapeOX方案，3級(jí)以上不良反應(yīng)的發(fā)生率

為41.0%，其中消化道反應(yīng)和骨髓抑制的發(fā)生率分別為14.5%和23.3%。有研究報(bào)

道，Ⅲ期結(jié)腸癌FOLFOX方案6個(gè)月化療完成率為70.2%，CapeOX方案6個(gè)月化療完

成率僅為64.0%。采用中西醫(yī)結(jié)合治療有助于減輕化療相關(guān)毒副作用，提高化療

完成率。

（1）結(jié)直腸癌化療相關(guān)消化道反應(yīng)中西醫(yī)結(jié)合治療

結(jié)直腸癌化療患者常見惡心、嘔吐、厭食、便秘或腹瀉等消化道反應(yīng)，導(dǎo)致患

者難以進(jìn)食、電解質(zhì)紊亂。目前，臨床常用的西藥止吐劑有5-羥色胺受體拮抗劑、

糖皮質(zhì)激素、多巴胺受體拮抗劑等。臨床常使用中藥配合治療，以起到更理想的

治療消化道不良反應(yīng)的作用。

針對(duì)化療引起的惡心嘔吐，治以健脾和胃、降逆止嘔，方劑推薦六君安胃湯

（黨參10g、茯苓10g、炒白術(shù)10g、炙甘草6g、姜半夏10g、陳皮10g）、香砂六

君子湯（香附子30g、陳皮15g、紫蘇30g等），可選用太子參、白術(shù)、茯苓、炙

甘草、姜半夏、陳皮等藥物。

針對(duì)伊立替康引起的遲發(fā)性腹瀉，治以和中止瀉，方劑推薦黃芩湯、生姜瀉

心湯，可選用黃芩、甘草、芍藥、大棗、生姜、半夏、人參、干姜、黃連等藥物。

（2）結(jié)直腸癌化療相關(guān)骨髓抑制中西醫(yī)結(jié)合治療

骨髓抑制主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少、血小板減少及貧血等。針對(duì)抗腫瘤藥

物引起的貧血，西醫(yī)治療主要包括輸血、促紅細(xì)胞生成素和補(bǔ)鐵治療；針對(duì)中性

粒細(xì)胞減少，則使用粒細(xì)胞集落刺激因子；針對(duì)血小板減少，治療方法主要包括

重組人白細(xì)胞介素11、重組人血小板生成素和血小板輸注。

針對(duì)化療引起的骨髓抑制，治以健脾益氣、補(bǔ)益肝腎，方藥推薦芪菟二至湯

（補(bǔ)骨脂10g，菟絲子10g，當(dāng)歸10g，黃芪30g，女貞子10g，墨旱蓮10g），可選

用生黃芪、太子參、炒白術(shù)、雞血藤、懷牛膝、鹿角膠、當(dāng)歸、補(bǔ)骨脂、菟絲子、

女貞子、墨旱蓮等藥物[32]。

（3）結(jié)直腸癌化療相關(guān)周圍神經(jīng)病變中醫(yī)治療

化療所致周圍神經(jīng)病變主要臨床表現(xiàn)為疼痛、麻木、刺痛和對(duì)溫度的過度敏

感，且四肢病變呈對(duì)稱分布。目前化療所致周圍神經(jīng)病變的西醫(yī)治療均以緩解癥

狀為主，藥物療效有限。

針對(duì)化療引起的周圍神經(jīng)病變，內(nèi)服中藥治以補(bǔ)氣養(yǎng)血、溫經(jīng)通絡(luò)、祛濕散

寒，方藥推薦黃芪桂枝五物湯（黃芪9g，桂枝9g，芍藥9g，生姜18g，大棗4枚）

等，可選用黃芪、當(dāng)歸、桂枝、白芍、甘草、雞血藤、川芎、大棗、茯苓、白術(shù)、

生姜等藥物，外用可選用中藥霜?jiǎng)┗蜥樉?，中藥霜?jiǎng)┩扑]參草手足潤(rùn)膚膏等，針

灸可選用氣海、百會(huì)、雙側(cè)足三里、三陰交、合谷、曲池、太沖、八縫等穴位。

5.3.2放療副反應(yīng)的中西醫(yī)結(jié)合治療

根據(jù)2021年CSCO共識(shí)推薦，經(jīng)MRI評(píng)估的腫瘤下極距肛緣10cm以下T3-4或N+

的非轉(zhuǎn)移性或同時(shí)性轉(zhuǎn)移的可切除中低位直腸癌應(yīng)采用術(shù)前同步長(zhǎng)療程放化療，

長(zhǎng)程放化療后等待5～12周的間歇期再行手術(shù)治療。對(duì)于不可切除或未經(jīng)過放療

出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)的直腸癌，局部病灶放療仍是首要推薦。放射治療存在不同程度的

輻射損傷，本指南中主要涉及放射性腸炎、放射性膀胱炎的中西醫(yī)治療。

（1）放射性腸炎的中西醫(yī)結(jié)合治療

放射性腸炎主要臨床癥狀有腹痛、腹瀉、里急后重、肛門墜脹、黏液膿血便

等，常伴貧血、乏力、消瘦，嚴(yán)重者可能并發(fā)腸梗阻、腸穿孔及腸瘺。西醫(yī)治療

以抗炎、調(diào)節(jié)菌群、止瀉及對(duì)癥治療為主，放射性腸炎的中醫(yī)治療推薦如下：①

熱毒蘊(yùn)結(jié)，治以清熱解毒、以瀉代清。方劑可選用葛根芩連湯、黃連解毒湯為基

礎(chǔ)方。②瘀熱阻絡(luò)，治以活血化瘀，氣血并治。方劑可選芍藥湯、桃紅四物湯為

基礎(chǔ)方。③氣血不足，治以益氣養(yǎng)血、健脾止瀉，方劑可選歸脾湯合參苓白術(shù)散

為基礎(chǔ)方。④脾腎陽(yáng)虛，治以溫陽(yáng)補(bǔ)腎、固澀止瀉，方藥推薦四神丸、烏梅丸、

桃花湯。

（2）放射性膀胱炎的中西醫(yī)治療

放射性膀胱炎常見臨床癥狀有尿急、尿頻、尿痛等，膀胱鏡檢查，可見粘膜

混濁、充血、水腫等。西醫(yī)治療主要采用保守療法，如抗生素消炎、止血及對(duì)癥

治療，以緩解膀胱刺激癥狀，具體方法與一般的膀胱炎相似。中醫(yī)治療放射性膀

胱炎以清熱通淋、涼血止血為主要治則，推薦治療如下：①熱灼下焦，治以涼血

止血，方劑可選小薊飲子為基礎(chǔ)方。②下焦?jié)駸幔我郧謇麧駸?，方劑可選八正

散為基礎(chǔ)方。③腎陰虧耗，治以滋補(bǔ)腎陰，方劑可選知柏地黃丸加減。

5.3.3靶向治療副反應(yīng)的中西醫(yī)結(jié)合治療

（1）靶向藥物所致高血壓的中西醫(yī)結(jié)合治療

高血壓為抗血管生成類靶向藥物的主要不良反應(yīng)之一，西醫(yī)以口服降壓藥為

主要治療方法，根據(jù)《高血壓病中醫(yī)診療共識(shí)》推薦，中醫(yī)對(duì)高血壓進(jìn)行分型治

療如下。

①肝火上炎證

主癥：頭暈頭痛，面紅目赤、口干口苦、便秘等。

治法：清肝瀉火。

推薦方藥：龍膽瀉肝湯加減。龍膽草、梔子、黃芩、木通、澤瀉、車前子、

柴胡、甘草、當(dāng)歸、生地等。

②痰濕內(nèi)阻證

主癥：頭重如裹，胸脘痞悶。

治法：燥濕化痰。

推薦方藥：半夏白術(shù)天麻湯加減。半夏、天麻、茯苓、橘紅、白術(shù)、甘草等。

③瘀血內(nèi)阻證

主癥：頭痛如刺、痛有定處為主癥,兼見胸悶心悸、手足麻木、夜間尤甚。

治法：活血化瘀。

推薦方藥：通竅活血湯加減。赤芍、川芎、桃仁、紅棗、紅花、老蔥、鮮姜、

麝香等。

④陰虛陽(yáng)亢證

主癥：眩暈、面紅目赤、腰膝酸軟、五心煩熱。

治法：滋陰潛陽(yáng)。

推薦方藥：天麻鉤藤飲加減。天麻、鉤藤、石決明、山梔、黃芩、川牛膝、

杜仲、益母草、桑寄生、夜交藤、茯神等。

⑤腎精不足證

主癥：心悸、失眠、健忘、腰膝酸軟。

治法：補(bǔ)腎填精。

推薦方藥：左歸丸加減。熟地黃、山藥、枸杞、山茱萸肉、川牛膝、菟絲子、

鹿膠、龜膠等。

⑥氣血兩虛證

主癥：氣短乏力、心悸失眠、面白無華。

治法：補(bǔ)益氣血。

推薦方藥：歸脾湯加減。白術(shù)、人參、黃芪、當(dāng)歸、甘草、茯苓、遠(yuǎn)志、酸

棗仁、木香、龍眼肉、生姜、大棗等。

⑦沖任失調(diào)證

中醫(yī)辨證多屬于腎陰陽(yáng)失調(diào)。偏腎陰虛者，可使用杞菊地黃丸加減，枸杞子、

菊花、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等；偏腎陽(yáng)虛者，可使用二

仙湯加減。仙茅、仙靈脾、當(dāng)歸、巴戟天、黃柏、知母等。

（2）藥物相關(guān)手足皮膚反應(yīng)的中西醫(yī)結(jié)合治療

抗血管生成類酪氨酸激酶抑制劑及卡培他濱均可引起手足皮膚反應(yīng)。西醫(yī)治

療以維生素E乳等皮膚營(yíng)養(yǎng)類外用藥物為主。中醫(yī)治療有內(nèi)服外用之別，內(nèi)服以

補(bǔ)虛活血為主，外用偏重活血化瘀，兼清熱、溫通、祛濕等差異用藥，建議針對(duì)

手足皮膚反應(yīng)輕癥患者可以在綜合調(diào)理的內(nèi)服方藥中加入對(duì)癥之藥，同時(shí)以內(nèi)服

方藥的藥渣煎水熏蒸或泡洗患處。重癥時(shí)則建議根據(jù)患者病證的不同，可選用加

減桃紅四物湯、LC09（黃芪、紅花、紫草、老鸛草、白芷）湯藥單獨(dú)口服、外用

熏蒸或泡洗手足。

5.4結(jié)直腸癌中西醫(yī)結(jié)合康復(fù)

腫瘤康復(fù)醫(yī)學(xué)是基于多學(xué)科合作團(tuán)隊(duì)，以癌癥幸存者需求為中心，從癌癥診

斷開始直至生命結(jié)束，所提供的一系列身心及社會(huì)支持、醫(yī)療服務(wù)，以幫助腫瘤

患者回歸自我、回歸家庭、回歸社會(huì)。其狹義概念是指以物理治療與康復(fù)手段為

基礎(chǔ)的專業(yè)醫(yī)學(xué)學(xué)科分支。隨著我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率的上升，早篩查、早診斷的

推廣，以及靶向、免疫治療等先進(jìn)治療手段的進(jìn)展，將會(huì)有更多的結(jié)直腸癌幸存

人群。因此將會(huì)存在很大程度上的康復(fù)需求，有必要通過腫瘤康復(fù)手段以盡可能

地幫助患者實(shí)現(xiàn)疾病的治愈和自身的健康和諧。

5.4.1結(jié)直腸癌患者中西醫(yī)結(jié)合腫瘤康復(fù)的目標(biāo)

根據(jù)2016年美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)發(fā)布的結(jié)直腸癌腫瘤康復(fù)共識(shí)（AmericanCancer

SocietyColorectalCancerSurvivorshipCareGuidelines）所提出的目標(biāo)，

結(jié)合我國(guó)中西醫(yī)并重的醫(yī)療體制、國(guó)情特點(diǎn)以及前期針對(duì)我國(guó)癌癥幸存人群的需

求調(diào)查，提出結(jié)直腸癌中西醫(yī)結(jié)合腫瘤康復(fù)的目標(biāo)（注：此目標(biāo)參考了《臨床腫

瘤康復(fù)》[i]中所提出的腫瘤康復(fù)目標(biāo)）：充分利用現(xiàn)有的規(guī)范現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法，結(jié)

合中醫(yī)辨證論治體系，組織多學(xué)科康復(fù)團(tuán)隊(duì)；監(jiān)測(cè)與預(yù)防結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、

新發(fā)腫瘤；中西醫(yī)結(jié)合癥狀管理與功能康復(fù)，提高綜合生活質(zhì)量；加強(qiáng)結(jié)直腸癌

康復(fù)多學(xué)科、三級(jí)防治體系共同合作；提供個(gè)人、家庭、社會(huì)人文關(guān)懷與支持。

5.4.2結(jié)直腸癌患者中西醫(yī)結(jié)合腫瘤康復(fù)的方法

（1）直腸/腸道功能紊亂

有接近一半的結(jié)直腸癌患者經(jīng)過治療后仍然存在慢性腹瀉困擾，限制日?；?/p>

動(dòng)，影響生活質(zhì)量。直腸癌術(shù)后患者常伴有直腸功能紊亂導(dǎo)致大便次數(shù)增加、大

便不凈感。西醫(yī)共識(shí)[33]推薦使用止瀉藥物如易蒙停、蒙脫石散等。并推薦調(diào)整飲

食結(jié)構(gòu)如盡量避免進(jìn)食生的蔬菜、改為低脂飲食、使用益生菌制劑等。腹部按摩、

脊柱提拉、肛門牽拉、盆底肌訓(xùn)練、手指直腸刺激等直腸功能訓(xùn)練對(duì)于改善結(jié)直

腸癌患者直腸功能紊亂具有一定的作用。此外，聯(lián)合使用針灸、中藥灌腸、艾灸、

中醫(yī)健身功法訓(xùn)練，也能夠共同起到療效。針對(duì)結(jié)直腸癌慢性腹瀉的中醫(yī)治療，