醫(yī)藥廣告播出管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強(qiáng)醫(yī)藥廣告播出管理，規(guī)范醫(yī)藥廣告播出行為，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)藥市場的正常秩序，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本行業(yè)實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在各類廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體平臺上播出的醫(yī)藥廣告，包括藥品廣告、醫(yī)療器械廣告、保健食品廣告以及其他與醫(yī)藥相關(guān)的廣告。基本原則醫(yī)藥廣告播出應(yīng)當(dāng)遵循真實、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確的原則，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品、醫(yī)療器械、保健食品的說明書為依據(jù)，不得超出說明書范圍進(jìn)行宣傳。廣告內(nèi)容管理內(nèi)容要求1.真實性：醫(yī)藥廣告必須真實反映藥品、醫(yī)療器械、保健食品的功效、適用范圍、不良反應(yīng)等信息，不得夸大療效、隱瞞副作用。廣告中使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果等應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確，并標(biāo)明出處。2.合法性：廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)的規(guī)定，不得含有法律禁止的內(nèi)容。例如，不得使用國家機(jī)關(guān)及其工作人員的名義作推薦、證明；不得含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容；不得含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容等。3.科學(xué)性：廣告應(yīng)當(dāng)以科學(xué)的理論和研究成果為依據(jù)，不得使用未經(jīng)科學(xué)驗證的概念、方法或者產(chǎn)品。對于藥品、醫(yī)療器械的功效宣傳，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的臨床試驗數(shù)據(jù)或者研究報告支持。4.準(zhǔn)確性：廣告中對藥品、醫(yī)療器械、保健食品的名稱、成分、規(guī)格、用法用量、注意事項等信息的表述應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，不得使用模糊、歧義或者容易引起誤解的語言。禁止內(nèi)容1.絕對化用語：不得在廣告中使用“療效最佳”“藥到病除”“根治”“安全無副作用”等絕對化的用語。2.虛假承諾：不得對藥品、醫(yī)療器械、保健食品的功效作出虛假承諾，如保證治愈某種疾病、無效退款等。3.誤導(dǎo)性宣傳：不得通過虛構(gòu)病例、夸大病情、隱瞞風(fēng)險等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者。例如，不得宣傳普通食品具有治療疾病的功效。4.利用患者名義：除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。不得利用患者、患者家屬、醫(yī)學(xué)專家等的名義或者形象作推薦、證明。特殊藥品和醫(yī)療器械廣告限制1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品：不得發(fā)布廣告。2.軍隊特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑：不得發(fā)布廣告。3.未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械：不得發(fā)布廣告。廣告審查管理審查主體醫(yī)藥廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查。藥品、醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)為省級藥品監(jiān)督管理部門；保健食品廣告審查機(jī)關(guān)為省級市場監(jiān)督管理部門。審查程序1.申請：廣告主應(yīng)當(dāng)向廣告審查機(jī)關(guān)提出廣告審查申請，并提交相關(guān)證明文件，包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品的注冊證書、生產(chǎn)許可證、說明書等。2.受理：廣告審查機(jī)關(guān)收到申請后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行初步審查。對于符合要求的申請，予以受理；對于不符合要求的申請，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。3.審查：廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括廣告的合法性、真實性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性等方面。4.決定：經(jīng)審查合格的廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)核發(fā)廣告審查批準(zhǔn)文號，并將審查批準(zhǔn)文號標(biāo)注在廣告中。經(jīng)審查不合格的廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。審查有效期醫(yī)藥廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年。有效期屆滿需要繼續(xù)發(fā)布廣告的，廣告主應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三十日內(nèi)重新申請審查。廣告播出管理播出平臺責(zé)任1.查驗證明文件：廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體平臺在播出醫(yī)藥廣告前，應(yīng)當(dāng)查驗廣告主的廣告審查批準(zhǔn)文號以及相關(guān)證明文件，確保廣告內(nèi)容符合本辦法的規(guī)定。2.建立檔案：媒體平臺應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥廣告播出檔案，記錄廣告的播出時間、內(nèi)容、廣告主等信息，以備監(jiān)管部門檢查。3.拒絕播出違法廣告：對于不符合本辦法規(guī)定的醫(yī)藥廣告，媒體平臺應(yīng)當(dāng)拒絕播出，并及時向廣告審查機(jī)關(guān)和市場監(jiān)督管理部門報告。播出時間和頻率限制1.黃金時段限制：在廣播電視的黃金時段（通常指19:0022:00），不得播出含有夸大療效、虛假宣傳等內(nèi)容的醫(yī)藥廣告。2.播出頻率限制：同一醫(yī)藥廣告在同一媒體平臺的播出頻率不得過高，避免對消費(fèi)者造成過度干擾。具體播出頻率限制由省級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況制定。廣告內(nèi)容變更管理醫(yī)藥廣告播出過程中，廣告內(nèi)容需要變更的，廣告主應(yīng)當(dāng)重新申請審查。未經(jīng)重新審查批準(zhǔn)，不得擅自變更廣告內(nèi)容。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責(zé)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)藥廣告的播出行為進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法廣告。藥品監(jiān)督管理部門和市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作配合，共同做好醫(yī)藥廣告的審查和監(jiān)管工作。投訴舉報處理任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)藥廣告，有權(quán)向市場監(jiān)督管理部門投訴舉報。市場監(jiān)督管理部門接到投訴舉報后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。違法廣告查處1.責(zé)令停止發(fā)布：對于違法醫(yī)藥廣告，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者立即停止發(fā)布，并消除影響。2.罰款：對違法廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，處以廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；廣告費(fèi)用無法計算或者明顯偏低的，可以處二十萬元以上一百萬元以下的罰款。3.吊銷許可證：對于情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告主，藥品監(jiān)督管理部門可以吊銷其藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營許可證。4.信用懲戒：將違法廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的違法信息納入信用檔案，實施聯(lián)合懲戒。法律責(zé)任廣告主責(zé)任廣告主違反本辦法規(guī)定，發(fā)布違法醫(yī)藥廣告的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。除依法接受行政處罰外，還應(yīng)當(dāng)對消費(fèi)者造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。廣告經(jīng)營者責(zé)任廣告經(jīng)營者明知或者應(yīng)知廣告內(nèi)容違法仍設(shè)計、制作、代理的，應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任。廣告發(fā)布者責(zé)任廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告內(nèi)容違法仍發(fā)布的