醫(yī)診所備案管理暫行辦法?一、引言在醫(yī)療行業(yè)不斷發(fā)展的今天，醫(yī)診所作為基層醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，對于滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療需求發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)診所的管理，規(guī)范醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)醫(yī)診所的實(shí)際情況，特制定本醫(yī)診所備案管理暫行辦法。我作為一名在醫(yī)療管理領(lǐng)域擁有二十年工作經(jīng)驗(yàn)的專家，深知醫(yī)診所管理對于整個醫(yī)療體系的重要性。在過去的二十年里，我參與了眾多醫(yī)診所的管理和監(jiān)督工作，見證了醫(yī)診所從粗放式管理向規(guī)范化管理的轉(zhuǎn)變。本辦法的制定旨在總結(jié)過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)合當(dāng)前醫(yī)診所發(fā)展的新趨勢，為醫(yī)診所的備案管理提供一套科學(xué)、合理、可行的制度框架。二、適用范圍本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)開展診療活動的各類醫(yī)診所，包括但不限于中醫(yī)診所、西醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等。本辦法所稱醫(yī)診所，是指由單個或多個醫(yī)師以上（含醫(yī)師）依法開辦的，為患者提供疾病診斷、治療等醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三、備案條件（一）人員要求1.診所負(fù)責(zé)人需取得《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。2.至少有1名取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)人員。3.診所的醫(yī)護(hù)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持有有效的執(zhí)業(yè)證書，并定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（二）場所要求1.診所應(yīng)設(shè)置在相對獨(dú)立的房屋內(nèi)，建筑面積不少于40平方米，布局合理，符合衛(wèi)生、消防、環(huán)保等要求。2.診所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的診室、治療室、藥房等功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)保持相對獨(dú)立，避免交叉感染。3.診所的采光、通風(fēng)良好，配備必要的衛(wèi)生設(shè)施和消毒設(shè)備，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。（三）設(shè)備要求1.診所應(yīng)配備與其診療科目相適應(yīng)的基本設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀、心電圖機(jī)等。2.診所的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其性能良好、安全可靠。（四）規(guī)章制度要求1.診所應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財務(wù)管理制度等。2.診所應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格政策，明碼標(biāo)價，合理收費(fèi)。四、備案流程（一）申請醫(yī)診所舉辦者應(yīng)向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提交以下備案材料：1.《醫(yī)診所備案申請表》；2.診所主要負(fù)責(zé)人的身份證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件；3.其他醫(yī)護(hù)人員的身份證、執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件；4.診所的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同原件及復(fù)印件；5.診所的布局平面圖；6.診所的設(shè)備清單；7.診所的規(guī)章制度。（二）受理縣級衛(wèi)生健康行政部門收到醫(yī)診所舉辦者提交的備案材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行審核。對材料齊全、符合要求的，予以受理；對材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)一次性告知舉辦者需要補(bǔ)正的內(nèi)容。（三）審核縣級衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)診所備案申請后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)組織人員對診所的人員、場所、設(shè)備、規(guī)章制度等進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核內(nèi)容包括：1.診所的人員資質(zhì)是否符合要求；2.診所的場所布局是否合理，是否符合衛(wèi)生、消防、環(huán)保等要求；3.診所的設(shè)備是否配備齊全，是否符合診療科目要求；4.診所的規(guī)章制度是否健全，是否得到有效執(zhí)行。（四）備案經(jīng)審核符合備案條件的，縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)予以備案，并發(fā)放《醫(yī)診所備案證》。對不符合備案條件的，應(yīng)書面告知舉辦者，并說明理由。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)診所的日常監(jiān)督管理，定期對診所的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括：1.診所的人員資質(zhì)是否符合要求；2.診所的診療活動是否規(guī)范，是否存在超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為；3.診所的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是否得到保障；4.診所的藥品管理是否規(guī)范，是否存在使用假藥、劣藥等違法行為；5.診所的財務(wù)收支是否合理，是否存在亂收費(fèi)等違法行為。（二）年度校驗(yàn)醫(yī)診所應(yīng)每年向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提交年度校驗(yàn)材料，包括診所的年度工作總結(jié)、人員變動情況、診療科目開展情況、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況等。縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在收到年度校驗(yàn)材料后，對診所進(jìn)行年度校驗(yàn)。對校驗(yàn)合格的，在《醫(yī)診所備案證》上加蓋校驗(yàn)合格章；對校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，注銷其《醫(yī)診所備案證》。（三）違法行為處理對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)診所，縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依法予以處理。對存在超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、使用假藥、劣藥等嚴(yán)重違法行為的，依法吊銷其《醫(yī)診所備案證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、變更與注銷（一）變更醫(yī)診所的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目等事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)在變更前30日內(nèi)向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門申請辦理變更備案手續(xù)，并提交相關(guān)證明材料。縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在收到變更申請后，對變更事項(xiàng)進(jìn)行審核。對符合變更條件的，予以變更備案，并換發(fā)《醫(yī)診所備案證》；對不符合變更條件的，書面告知申請人并說明理由。（二）注銷醫(yī)診所終止執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)在終止前30日內(nèi)向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門申請辦理注銷備案手續(xù)，并提交以下材料：1.《醫(yī)診所注銷備案申請表》；2.《醫(yī)診所備案證》原件；3.診所債權(quán)債務(wù)清理完結(jié)證明材料。