2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題卷詳解考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、藥事管理與法規(guī)基本知識(shí)要求：請(qǐng)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，回答以下問題。1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？（1）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》（2）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（3）依法取得《藥品注冊(cè)證書》（4）依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》2.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？（1）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》（2）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（3）依法取得《藥品注冊(cè)證書》（4）依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》3.藥品上市許可持有人對(duì)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)有哪些責(zé)任？（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（2）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和報(bào)告（3）及時(shí)修訂藥品說明書、標(biāo)簽和包裝（4）對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2）確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（3）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期檢查5.藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營藥品過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2）確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（3）對(duì)經(jīng)營過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)藥品經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行定期檢查6.藥品上市許可持有人對(duì)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)有哪些責(zé)任？（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（2）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和報(bào)告（3）及時(shí)修訂藥品說明書、標(biāo)簽和包裝（4）對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2）確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（3）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期檢查8.藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營藥品過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2）確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（3）對(duì)經(jīng)營過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)藥品經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行定期檢查9.藥品上市許可持有人對(duì)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)有哪些責(zé)任？（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（2）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和報(bào)告（3）及時(shí)修訂藥品說明書、標(biāo)簽和包裝（4）對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2）確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（3）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期檢查二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告要求：請(qǐng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理辦法》的規(guī)定，回答以下問題。1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件？（1）具有獨(dú)立法人資格（2）擁有專業(yè)技術(shù)人員（3）具備一定的監(jiān)測(cè)設(shè)備（4）與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位建立合作關(guān)系2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）立即停止生產(chǎn)該藥品（2）及時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告（3）開展調(diào)查，分析原因（4）采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生3.藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）立即停止銷售該藥品（2）及時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告（3）開展調(diào)查，分析原因（4）采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生4.藥品上市許可持有人對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告負(fù)有哪些責(zé)任？（1）制定和實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)計(jì)劃（2）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和報(bào)告（3）及時(shí)修訂藥品說明書、標(biāo)簽和包裝（4）對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并向有關(guān)部門報(bào)告。6.藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取措施，并向有關(guān)部門報(bào)告。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。8.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行跟蹤，并及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)管理措施。9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。10.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行反饋，及時(shí)修訂藥品說明書、標(biāo)簽和包裝。四、藥品廣告管理要求：根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，回答以下問題。1.藥品廣告應(yīng)當(dāng)以什么形式進(jìn)行？（1）文字廣告（2）圖片廣告（3）聲音廣告（4）文字、圖片、聲音結(jié)合的廣告2.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（1）虛構(gòu)藥品功效（2）使用患者名義作證明（3）涉及疾病預(yù)防、治療功能（4）科學(xué)、客觀地介紹藥品3.藥品廣告的發(fā)布者應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，以下哪項(xiàng)不屬于其責(zé)任范圍？（1）審查廣告內(nèi)容是否符合規(guī)定（2）核實(shí)廣告發(fā)布者的主體資格（3）確保廣告內(nèi)容不誤導(dǎo)消費(fèi)者（4）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行編輯、修改4.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到廣告申請(qǐng)之日起多少個(gè)工作日內(nèi)作出決定？（1）3個(gè)工作日（2）5個(gè)工作日（3）7個(gè)工作日（4）10個(gè)工作日5.藥品廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)審查？（1）國家藥品監(jiān)督管理局（2）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（3）市級(jí)藥品監(jiān)督管理局（4）縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局6.藥品廣告的審查內(nèi)容包括哪些？（1）廣告內(nèi)容是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2）廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法（3）廣告內(nèi)容是否誤導(dǎo)消費(fèi)者（4）廣告內(nèi)容是否違反社會(huì)公德7.藥品廣告的發(fā)布者發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容有虛假成分的，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）立即停止發(fā)布該廣告（2）向廣告審查機(jī)構(gòu)報(bào)告（3）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行修改（4）繼續(xù)發(fā)布廣告8.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)對(duì)不符合規(guī)定的廣告，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）不予批準(zhǔn)（2）要求修改后重新申請(qǐng)（3）責(zé)令停止發(fā)布（4）通報(bào)批評(píng)9.藥品廣告的發(fā)布者違反《藥品廣告審查辦法》的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？（1）責(zé)令改正（2）沒收違法所得（3）罰款（4）吊銷廣告發(fā)布許可證10.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)對(duì)廣告審查工作進(jìn)行監(jiān)督，以下哪項(xiàng)不屬于其監(jiān)督內(nèi)容？（1）廣告審查程序的合法性（2）廣告審查人員的專業(yè)能力（3）廣告審查決定的公正性（4）廣告審查機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)來源五、藥品價(jià)格管理要求：根據(jù)《藥品價(jià)格管理辦法》的規(guī)定，回答以下問題。1.藥品價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)遵循以下哪些原則？（1）公平、合理（2）公開、透明（3）市場調(diào)節(jié)與政府監(jiān)管相結(jié)合（4）保障藥品供應(yīng)2.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于政府定價(jià)范圍？（1）基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品（2）基本公共衛(wèi)生服務(wù)藥品（3）臨床必需、用量大的藥品（4）市場供應(yīng)充足的藥品3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)政府定價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？（1）藥品生產(chǎn)成本（2）藥品銷售價(jià)格（3）藥品市場調(diào)研報(bào)告（4）藥品生產(chǎn)許可證4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)政府指導(dǎo)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循哪些規(guī)定？（1）不得高于政府指導(dǎo)價(jià)（2）不得低于政府指導(dǎo)價(jià)（3）不得低于成本價(jià)（4）不得高于成本價(jià)5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？（1）不得低于成本價(jià)（2）不得高于市場最高價(jià)（3）不得低于政府指導(dǎo)價(jià)（4）不得高于政府指導(dǎo)價(jià)6.藥品價(jià)格管理部門在制定藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮哪些因素？（1）藥品生產(chǎn)成本（2）藥品銷售價(jià)格（3）藥品市場調(diào)研報(bào)告（4）藥品生產(chǎn)許可證7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門報(bào)告？（1）國家藥品監(jiān)督管理局（2）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（3）市級(jí)藥品監(jiān)督管理局（4）縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局8.藥品價(jià)格管理部門在監(jiān)督檢查藥品價(jià)格時(shí)，發(fā)現(xiàn)價(jià)格違法行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）責(zé)令改正（2）沒收違法所得（3）罰款（4）吊銷藥品生產(chǎn)許可證9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在違反《藥品價(jià)格管理辦法》的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？（1）責(zé)令改正（2）沒收違法所得（3）罰款（4）吊銷藥品生產(chǎn)許可證10.藥品價(jià)格管理部門對(duì)藥品價(jià)格管理進(jìn)行監(jiān)督，以下哪項(xiàng)不屬于其監(jiān)督內(nèi)容？（1）藥品價(jià)格是否合理（2）藥品價(jià)格是否公開、透明（3）藥品價(jià)格是否高于成本價(jià)（4）藥品價(jià)格是否低于政府指導(dǎo)價(jià)六、藥品流通管理要求：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，回答以下問題。1.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件？（1）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（2）擁有專業(yè)技術(shù)人員（3）具備一定的倉儲(chǔ)設(shè)施（4）與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位建立合作關(guān)系2.藥品流通企業(yè)在經(jīng)營藥品過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2）確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（3）對(duì)經(jīng)營過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)藥品經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行定期檢查3.藥品流通企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）按照藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存（2）確保儲(chǔ)存條件符合藥品要求（3）定期檢查儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備（4）對(duì)過期藥品及時(shí)處理4.藥品流通企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？（1）使用符合藥品運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具（2）確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量不受影響（3）對(duì)運(yùn)輸過程進(jìn)行全程監(jiān)控（4）對(duì)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查5.藥品流通企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供哪些信息？（1）藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家（2）藥品價(jià)格、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)（3）藥品使用說明、禁忌癥（4）藥品不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)6.藥品流通企業(yè)在購銷藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與哪些單位建立合作關(guān)系？（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)（2）藥品經(jīng)營企業(yè)（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（4）藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)7.藥品流通企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）立即停止銷售該藥品（2）及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告（3）開展調(diào)查，分析原因（4）采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生8.藥品流通企業(yè)在違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？（1）責(zé)令改正（2）沒收違法所得（3）罰款（4）吊銷藥品經(jīng)營許可證9.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查藥品流通時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？（1）責(zé)令改正（2）沒收違法所得（3）罰款（4）吊銷藥品經(jīng)營許可證10.藥品流通監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通管理進(jìn)行監(jiān)督，以下哪項(xiàng)不屬于其監(jiān)督內(nèi)容？（1）藥品流通企業(yè)的資質(zhì)（2）藥品流通企業(yè)的經(jīng)營行為（3）藥品流通企業(yè)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件（4）藥品流通企業(yè)的價(jià)格行為本次試卷答案如下：一、藥事管理與法規(guī)基本知識(shí)1.答案：（1）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》解析思路：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。2.答案：（2）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)需依法取得《藥品經(jīng)營許可證》方可進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。3.答案：（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃解析思路：《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人需制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，對(duì)上市后藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。4.答案：（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保藥品質(zhì)量。5.答案：（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)需遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，確保藥品質(zhì)量。6.答案：（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃解析思路：與第3題相同，藥品上市許可持有人需制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。7.答案：（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解析思路：與第4題相同，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。8.答案：（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解析思路：與第5題相同，藥品經(jīng)營企業(yè)需遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。9.答案：（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃解析思路：與第3題相同，藥品上市許可持有人需制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。10.答案：（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解析思路：與第4題相同，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.答案：（1）具有獨(dú)立法人資格解析思路：《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理辦法》規(guī)定，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格。2.答案：（2）及時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)向監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.答案：（2）及時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告解析思路：與第2題相同，藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)向監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。4.答案：（1）制定和實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃解析思路：藥品上市許可持有人需制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，對(duì)上市后藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。5.答案：（1）國家藥品監(jiān)督管理局解析思路：藥品廣告發(fā)布前，需向國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)審查。6.答案：（1）廣告內(nèi)容是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)解析思路：廣告審查內(nèi)容需符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。7.答案：（2）向廣告審查機(jī)構(gòu)報(bào)告解析思路：廣告發(fā)布者發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容有虛假成分時(shí)，應(yīng)向?qū)彶闄C(jī)構(gòu)報(bào)告。8.答案：（1）不予批準(zhǔn)解析思路：不符合規(guī)定的廣告，審查機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)。9.答案：（3）罰款解析思路：違反《藥品廣告審查辦法》的，應(yīng)承擔(dān)罰款責(zé)任。10.答案：（4）通報(bào)批評(píng)解析思路：違反《藥品廣告審查辦法》的，應(yīng)接受通報(bào)批評(píng)。三、藥品廣告管理1.答案：（1）文字廣告解析思路：藥品廣告可以以文字形式進(jìn)行。2.答案：（1）虛構(gòu)藥品功效解析思路：藥品廣告內(nèi)容不得虛構(gòu)藥品功效。3.答案：（2）使用患者名義作證明解析思路：藥品廣告不得使用患者名義作證明。4.答案：（2）涉及疾病預(yù)防、治療功能解析思路：藥品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。5.答案：（1）3個(gè)工作日解析思路：廣告審查機(jī)構(gòu)應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)作出決定。6.答案：（1）國家藥品監(jiān)督管理局解析思路：廣告發(fā)布前，需向國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)審查。7.答案：（1）廣告內(nèi)容是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)解析思路：廣告審查內(nèi)容需符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。8.答案：（3）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行編輯、修改解析思路：廣告發(fā)布者負(fù)責(zé)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行編輯、修改。9.答案：（4）吊銷廣告發(fā)布許可證解析思路：違反《藥品廣告審查辦法》的，應(yīng)吊銷廣告發(fā)布許可證。10.答案：（4）通報(bào)批評(píng)解析思路：違反《藥品廣告審查辦法》的，應(yīng)接受通報(bào)批評(píng)。四、藥品價(jià)格管理1.答案：（1）公平、合理解析思路：藥品價(jià)格管理應(yīng)遵循公平、合理原則。2.答案：（4）市場供應(yīng)充足的藥品解析思路：市場供應(yīng)充足的藥品不屬于政府定價(jià)范圍。3.答案：（1）藥品生產(chǎn)成本解析思路：申請(qǐng)政府定價(jià)時(shí)，需提交藥品生產(chǎn)成本材料。4.答案：（1）不得高于政府指導(dǎo)價(jià)解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)政府指導(dǎo)價(jià)時(shí)，不得高于指導(dǎo)價(jià)。5.答案：（1）不得低于成本價(jià)解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)時(shí)，不得低于成本價(jià)。6.答案：（1）藥品生產(chǎn)成本解析思路：制定藥品價(jià)格時(shí)，需考慮藥品生產(chǎn)成本。7.答案：（1）國家藥品監(jiān)督管理局解析思路：調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，需向國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。8.答案：（2）沒收違法所得解析思路：違反