醫(yī)院特殊管理藥品管理制度

1.目的

嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥政法規(guī)，嚴(yán)格管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療

用毒性藥品和放射性藥品，嚴(yán)防特殊管理藥品流失和對社會造成危害,

確?；颊甙踩侠碛盟?，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉

藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、

第一類精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制訂本制度。

2.標(biāo)準(zhǔn)2.1總則。

2.1.1特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

和放射性藥品。

2.1.2醫(yī)院設(shè)立特殊管理藥品管理小組，由分管院長任組長，成

員包括藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、保衛(wèi)部等部門。藥學(xué)部指定專人負(fù)

責(zé)處理特殊管理藥品的日常事務(wù)。特殊管理藥品的管理嚴(yán)格執(zhí)行采購、

運(yùn)輸、驗收、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被資

案件報告、值班巡查等相關(guān)制度。

2.1.3醫(yī)院購買的特殊管理藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。

采購部門每年1月底前將上一年度購買的特殊管理藥品報轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)

生管理部門備案。

2.1.4各部門根據(jù)各類特殊管理藥品的管理要求做到“五專”保

管。

2.1.5各部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)本部門特殊管理藥品的監(jiān)管責(zé)任，指定

專人定期檢查和清點數(shù)目，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

2.1.6藥學(xué)部每季度1次對病區(qū)備用特殊管理藥品的使用情況

進(jìn)行檢查。

2.1.7藥學(xué)部應(yīng)根據(jù)國家對特殊管理藥品管理的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行

和監(jiān)督本中心特殊管理藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)

讓或借用。對利用職務(wù)之便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或為自

己開處方，藥學(xué)部有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向中心領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政

部門/食品藥品監(jiān)督管理局報告。

2.2麻醉藥品和第一類精神藥品的使用和管理。

2.2.1麻醉藥品和第一類精神藥品的采購管理。

2.2.1.1每年在上級規(guī)定的時間內(nèi)及時辦理麻醉藥品、第一類精

神藥品購用印鑒卡，并根據(jù)醫(yī)院使用的麻醉、精神藥品種類制訂一年

的預(yù)采購計劃。

2.2.1.2每年10月底之前將下一年度麻醉、精神藥品的購用計

劃表報轄區(qū)衛(wèi)生管理部門審批。經(jīng)批準(zhǔn)后，憑麻醉藥品、第一類精神

藥品采購“印鑒卡”到轄區(qū)內(nèi)具備相應(yīng)經(jīng)營權(quán)的單位購買。每年1月

底之前應(yīng)將上一年度購買的麻醉藥品、精神藥品品名、規(guī)格、數(shù)量報

轄區(qū)衛(wèi)生管理部門備案。

2.2.1.3所有購買的麻醉、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)

賬方式，不得以現(xiàn)金支付。

2.2.2麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸管理。

2.2.2.1麻醉、第一類精神藥品公路運(yùn)輸由轄區(qū)內(nèi)具備麻醉藥品

經(jīng)營權(quán)的單位專人、專車負(fù)責(zé)押運(yùn)，并縮短在途時間。

2.2.2.2要求指定的經(jīng)營單位確保麻醉、精神藥品在運(yùn)輸過程中

避免破損、丟失現(xiàn)象發(fā)生。一旦發(fā)生丟失應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和

衛(wèi)生行政主管部門。

2.2.3麻醉藥品和第一類精神藥品的驗收管理。

2.2.3.1麻醉、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙

人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

2.2.3.2驗收藥品時，要認(rèn)真核對采購計劃的品種、數(shù)量和有效

期，對有疑問者要及時與采購聯(lián)系，如果醫(yī)藥公司不按采購計劃送貨，

應(yīng)拒絕驗收并進(jìn)行記錄。

2.2.3.3入庫驗收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、

品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單

位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

2.2.3.4在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、第一類精神藥品應(yīng)雙

人清點登記，報科主任及主管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、

處理。

2.2.4麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存管理。

2.2.4.1麻醉、第一類精神藥品倉儲應(yīng)配備防盜設(shè)施。配置可以

隨時撥打110的報警電話，一旦發(fā)生失竊，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)

和衛(wèi)生行政主管部門。

2.2.4.2應(yīng)在藥品規(guī)定的儲存條件下儲存，避免造成藥品變質(zhì)、

失效。

2.2.4.3藥庫及存有麻醉藥品的臨床科室應(yīng)配備相應(yīng)的保險柜。

2.2.5麻醉藥品和第一類精神藥品的保管管理。

2.2.5.1藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)存放于專門的保險柜

中，并加強(qiáng)防盜門、窗的管理，定期檢查門鎖的情況。

2.2.5.2藥庫各種門鎖鑰匙除藥庫倉管人員備有外，另存一套到

部門負(fù)責(zé)人處以備急用。

2.2.5.3負(fù)責(zé)藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的管理人員，每天

下班前應(yīng)檢查保險柜是否上雙鎖，同時再鎖上密碼鎖，保證安全。

2.2.5.4各存有麻醉及第一類精神藥品的臨床科室，其麻醉及第

一類精神藥品應(yīng)專柜加鎖，專人負(fù)責(zé)，每次取用后立即上鎖，班班清

點、交接，認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。

2.2.5.5藥庫應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品日清月結(jié)，各藥房

按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。

2.2.6麻醉藥品和第一類精神藥品的發(fā)放管理。

2.2.6.1結(jié)合臨床及門診的用藥情況，制訂住院藥房、西藥房及

臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品專柜的基數(shù)，經(jīng)婦兒中心麻醉、

精神藥品管理小組批準(zhǔn)后實行。

2.2.6.2嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的各專柜數(shù)量發(fā)放麻醉、第一類精神藥品。

并實行動態(tài)管理（有時臨床使用患者增加，需要麻醉、第一類精神藥

品較多時，由相關(guān)科室提出申請，經(jīng)醫(yī)務(wù)部、主管院長批準(zhǔn)后，臨時

適當(dāng)增加某個品種的基數(shù)，病人出院或不用時，恢復(fù)原先批準(zhǔn)的基數(shù)）。

2.2.6.3各藥房及備有麻醉、第一類精神藥品的臨床科室專柜應(yīng)

每天清點數(shù)量并進(jìn)行結(jié)算，至少每周換領(lǐng)1次基數(shù)。

2.2.6.4各藥房根據(jù)專柜消耗的情況在電腦領(lǐng)藥系統(tǒng)申請領(lǐng)用

的品種、數(shù)量，然后憑麻醉、第一類精神藥品的處方、空安祗、廢貼

到藥庫換取麻醉及第一類精神藥品，藥庫管理麻醉藥品人員根據(jù)回收

空安殖、廢貼的品種和數(shù)量，核實電腦的請領(lǐng)單后發(fā)藥，并在專用賬

冊及實物卡上登記C

2.2.6.5各藥房管理麻醉藥品人員當(dāng)面清點數(shù)量無誤后，立刻放

于保險柜中，并在專用賬冊及實物卡上登記。

2.2.6.6各病區(qū)因病情需要使用備用麻醉藥品時，必須在當(dāng)天進(jìn)

行專冊登記，并憑麻醉藥品處方及空安能到住院藥房補(bǔ)充基數(shù)，嚴(yán)格

禁止少用多領(lǐng)、私留、隱藏麻醉藥品。

2.2.6.7各藥房和病區(qū)必須派專人領(lǐng)取，并縮短在途時間，防止

丟失。

2.2.7麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)配管理。

2.2.7.1調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品的藥學(xué)人員應(yīng)具有藥師

以上技術(shù)職稱。

2.2.7.2門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一

類精神藥品的調(diào)配.

2.2.7.3調(diào)配人員應(yīng)按規(guī)定調(diào)配麻醉、第一類精神藥品處方，并

嚴(yán)格核對，配方人和校對人均應(yīng)簽名方可發(fā)放。對不符合規(guī)定的麻醉

藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

2.2.7.4各藥房對使用的麻醉、第一類精神藥品專用處方進(jìn)行專

冊登記。專冊登記內(nèi)容包括；姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、

疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、

發(fā)藥人、復(fù)核人。

2.2.7.5專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

2.2.7.6臨床各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、第一類精神藥品

注射劑及芬太尼透皮貼劑時需收回空安班或廢貼，核對批號和數(shù)量,

并作記錄。剩余的麻醉、第一類精神藥品應(yīng)及時辦理退回藥房手續(xù)。

2.2.8麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理。

2.2.8.1取得麻醉、精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可在本院

開具麻醉、精神藥品處方。開具麻醉、第一類精神藥品處方使用專用

紅色處方。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具處方。

2.2.8.2麻醉藥品注射劑處方1次不超過3日用量，麻醉藥品控

（緩）釋制劑處方1次不超過15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方

1次不超過7日用量（芬太尼透皮貼劑用亍慢性非癌痛治療，連續(xù)使

用時間不超過8周）；第一類精神藥品注射劑處方1次不超過7日用

量，其他劑型的第一類精神藥品處方1次不超過15日用量。

2.2.8.3住院的癌癥患者或其他危重患者（如艾滋病、截癱病患

者等），遵照WHO關(guān)于《癌痛三階梯止痛治療指導(dǎo)原則》給予用藥，

其麻醉藥品止痛使用可根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量，不受極量

限制，但對超出極量的處方，開方醫(yī)生必須在用量處簽字確認(rèn)。

2.2.8.4非住院中、重度慢性疼痛患者可以按規(guī)定申請辦理《麻

醉藥品專用卡》，專用卡有效期2個月。患者可委托其親屬或監(jiān)護(hù)人

持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到婦女兒童醫(yī)療中心開方取藥。

憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥。

2.2.8.5門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》的患者開具鹽酸哌

替黨注射劑處方，鹽酸哌替唾注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢

性疼痛治療。

2.2.8.6藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈?/p>

用麻醉、精神藥品或住院時，患者親屬或監(jiān)護(hù)人應(yīng)及時到發(fā)卡機(jī)構(gòu)辦

理注銷手續(xù)，并無償交回剩余麻醉藥品，由藥學(xué)部按規(guī)定銷毀。

2.2.8.7使用麻醉藥品注射劑、第一類精神藥品注射劑的患者,

再次領(lǐng)藥時須將原批號空安甑交回。使用芬太尼透皮貼劑時，醫(yī)生應(yīng)

告知患者將用過的芬太尼透皮貼劑對折后放入原包裝袋內(nèi)，復(fù)診時,

必須將用過的貼劑交回藥房方可再次憑處方領(lǐng)用芬太尼透皮貼劑。

2.2.8.8藥學(xué)部應(yīng)將病人交回的空安甑及患者用過的芬太尼透

皮貼劑由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄;病人交回及報損的麻

醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)定期在藥監(jiān)部門監(jiān)督下予以銷毀，銷毀記

錄留存2年備查。

2.2.8.9麻醉、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放,

按月匯總，麻醉藥品處方保存3年備查，第一類精神藥品處方保存2

年備查。

2.2.8.10麻黃素單方制劑（鹽酸麻黃素注射液）處方每次不得

超過7日常用量，處方留存2年備查。

2.2.9麻醉藥品和第一類精神藥品的報殘損管理。

2.2.9.1藥庫在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、第一類精神藥品

應(yīng)雙人清點登記，報科主任及主管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后，向供貨單

位查詢、處理。

2.2.9.2臨床科室在使用過程中，不小心打爛麻醉藥品或第一類

精神藥品注射劑，當(dāng)事人應(yīng)小心收集打爛安部碎片，寫明事情經(jīng)過,

交護(hù)士長審核并簽名后，將打爛安甄及書面報告交藥學(xué)部主任簽字確

認(rèn)后，交藥房，藥房憑科主任簽名的報告補(bǔ)發(fā)藥品，并將報告書按麻

醉藥品處方管理并進(jìn)行登記。

2.2.9.3打爛的安頡碎片按麻醉藥品空安瓶管理和銷毀。

2.2.9.4定期清理麻醉藥品和第一類精神藥品，發(fā)現(xiàn)有過期失效

品種及霉變破損者，應(yīng)立即清理，并按規(guī)定報告轄區(qū)衛(wèi)生管理部門。

2.2.10麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀管理。

2.2.10.1需要銷毀的麻醉藥品、第一類精神藥品每年集中銷毀

1次。

2.2.10.2每年1月份，藥庫及各藥房將上一年度過期失效及患

者交回的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品清點并列出，寫出銷毀申請,

由科室集中后，報醫(yī)務(wù)部及主管院長，上報轄區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)：。

2.2.10.3在轄區(qū)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下，將申請銷毀的麻醉藥品、

第一類精神藥品清點后銷毀。

2.2.10.4注射劑應(yīng)將安甄打爛，貼劑應(yīng)剪碎，片劑及其他劑型

應(yīng)溶于水中并倒掉C

2.2.10.5銷毀完畢應(yīng)雙人簽名，記錄并憑銷毀清單出賬。

2.2.11麻醉藥品和第一類精神藥品的丟失和被盜報告管理。

2.2.11.1在儲存、保管、調(diào)配及使用過程中，一旦發(fā)現(xiàn)賬物不

符，應(yīng)立刻查找原因，并及時報告科主任。

2.2.11.2如果發(fā)現(xiàn)丟失或被盜，應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場，報告醫(yī)院麻

醉藥品、精神藥品管理小組。

2.2.11.3保衛(wèi)部主任和藥學(xué)部主任應(yīng)在24小時內(nèi)及時向轄區(qū)

衛(wèi)生行政部門、所在地街派出所和轄區(qū)藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科報告。

2.2.11.4各部門應(yīng)積極配合公安部門及藥品監(jiān)督管理部門查處。

2.2.12麻醉藥品和第一類精神藥品的交接班的管理。

2.2.12.1各藥房及備有麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室

應(yīng)班班交接，清點實物、數(shù)量，并做好登記。

2.2.12.2門診藥房及備有麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科

室，晚上和節(jié)假日值班人員應(yīng)巡視保險柜及專用柜情況是否完好。

2.2.12.3保安人員根據(jù)保安管理制度巡視婦女兒童醫(yī)療中心各

個角落，重點加強(qiáng)藥庫、各藥房的巡視，并做好記錄。

2.2.12.4巡視過程中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時向保衛(wèi)部報告。2.3第

二類精神藥品的使用和管理。

2.3.1第二類精神藥品采購計劃由藥庫依據(jù)臨床實際用量及各

藥房情況制訂。

2.3.2采購人員采購時須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)

中進(jìn)行采購。

2.3.3第二類精神藥品到貨后，由采購人員及庫管人員雙人驗收、

核對，要求注射劑驗收到最小裝量、單位，其他劑型驗收至最小包裝

量。驗收合格后，方可入庫。

2.3.4第二類精神藥品按藥品說明書規(guī)定儲存條件儲存，專柜加

鎖保管。

2.3.5第二類精神藥品專用白色處方，處方右上角標(biāo)注“精二”

標(biāo)識。

2.3.6第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特

殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方保存2年備

查。

2.3.7第二類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格報損、銷毀。各類報損、銷毀報表

應(yīng)單獨存放，保存時間不少于藥品有效期后1年