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處方管理辦法(試行)》一、總則(一)目的為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。(三)定義1.處方:是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.處方管理:是指對(duì)處方的開(kāi)具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理。(四)基本原則1.安全有效:處方的開(kāi)具和使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效的原則,確?;颊哂盟幇踩?。2.科學(xué)合理:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。3.規(guī)范準(zhǔn)確:處方的書(shū)寫應(yīng)當(dāng)規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰,便于藥師審核、調(diào)配和核對(duì)。4.經(jīng)濟(jì)適當(dāng):醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下,合理使用藥品,選擇適宜的藥品劑型和給藥途徑,避免浪費(fèi)。二、處方開(kāi)具(一)開(kāi)具處方的條件1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。(二)處方內(nèi)容1.前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等??商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。(三)處方書(shū)寫規(guī)則1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫,沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書(shū)寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書(shū)寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。7.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。8.中藥飲片處方的書(shū)寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10.除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。11.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(四)特殊管理藥品處方開(kāi)具1.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品處方,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。3.麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,遵循有關(guān)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,并按《麻醉藥品和精神藥品處方管理規(guī)定》進(jìn)行開(kāi)具和管理。(五)處方開(kāi)具的時(shí)限1.急診處方當(dāng)日有效;特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。2.普通處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方調(diào)劑(一)調(diào)劑處方的資格取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。(二)調(diào)劑處方的流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。5.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(三)調(diào)劑特殊管理藥品的要求1.藥師應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方。2.對(duì)于需要特殊保存的藥品,藥師應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明正確的保存方法。3.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。四、處方保管(一)處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(二)處方保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存處方。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。五、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門的職責(zé)各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作的監(jiān)督管理。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度,制定本機(jī)構(gòu)處方管理的具體措施。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行檢查、評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。(三)醫(yī)師的職責(zé)1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定開(kāi)具處方,不得開(kāi)具不合理處方。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)不斷提高自身業(yè)務(wù)水平,更新知識(shí),接受繼續(xù)教育,提高合理用藥能力。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。(四)藥師的職責(zé)1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行處方調(diào)劑職責(zé),按照本辦法的規(guī)定調(diào)劑處方藥品。2.藥師應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持查對(duì)制度,不得調(diào)劑過(guò)期、變質(zhì)、污染、蟲(chóng)蛀、鼠咬等藥品。3.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。(五)監(jiān)督檢查的內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況。2.醫(yī)師處方開(kāi)具情況。3.藥師處方調(diào)劑情況。(六)違規(guī)處理1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū):未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分:未按照本辦法規(guī)定審核、調(diào)劑處方的;未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品處方登記的;違反本辦法其他規(guī)定的。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以
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