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文檔簡介
食品補充檢驗管理辦法一、總則(一)目的為加強食品補充檢驗工作管理,規(guī)范補充檢驗方法的制定、驗證、實施及結(jié)果判定,確保食品安全監(jiān)督抽檢工作的科學性、準確性和有效性,保障公眾身體健康和生命安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在食品安全監(jiān)督抽檢工作中,對沒有現(xiàn)行食品安全國家標準、地方標準或企業(yè)標準,且按照常規(guī)檢驗方法無法檢驗或難以得出可靠結(jié)果的食品,開展補充檢驗工作的管理。(三)基本原則1.科學規(guī)范原則補充檢驗工作應(yīng)遵循科學原理和方法,嚴格按照規(guī)定的程序和技術(shù)要求進行,確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。2.公正透明原則檢驗機構(gòu)應(yīng)保持獨立性和公正性,檢驗過程和結(jié)果應(yīng)公開透明,接受社會監(jiān)督。3.及時高效原則在保證檢驗質(zhì)量的前提下,應(yīng)及時開展補充檢驗工作,盡快出具檢驗報告,為食品安全監(jiān)管提供有力支持。二、補充檢驗方法的制定(一)制定主體省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門負責組織制定食品補充檢驗方法。(二)制定程序1.提出需求食品安全監(jiān)督抽檢工作中,發(fā)現(xiàn)常規(guī)檢驗方法無法滿足檢驗需求時,相關(guān)部門或機構(gòu)應(yīng)及時向省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提出制定補充檢驗方法的需求。2.立項審查省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門對提出的需求進行評估和審查,符合條件的予以立項。3.方法研究承擔制定任務(wù)的單位應(yīng)按照科學合理、技術(shù)先進、切實可行的原則,開展補充檢驗方法的研究工作。研究過程中應(yīng)充分考慮方法的特異性、靈敏度、準確性、重復(fù)性等技術(shù)指標,確保方法的可靠性。4.方法驗證制定的補充檢驗方法應(yīng)進行驗證,驗證內(nèi)容包括方法的線性范圍、檢出限、定量限、回收率、精密度等。驗證工作應(yīng)由具備資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)或相關(guān)技術(shù)機構(gòu)按照規(guī)定的程序和要求進行。5.審核發(fā)布補充檢驗方法研究和驗證完成后,承擔制定任務(wù)的單位應(yīng)將相關(guān)材料報送省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門。省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門組織專家對方法進行審核,審核通過的予以發(fā)布實施。(三)方法要求1.技術(shù)要求補充檢驗方法應(yīng)具有科學性、先進性和實用性,能夠準確檢測出目標物質(zhì),且操作簡便、快速、靈敏。2.規(guī)范性要求方法應(yīng)明確規(guī)定檢驗的原理、試劑和材料、儀器設(shè)備、分析步驟、結(jié)果計算與判定等內(nèi)容,確保方法的規(guī)范性和可操作性。3.可追溯性要求方法應(yīng)具備可追溯性,能夠?qū)z驗過程和結(jié)果進行全程記錄,以便于質(zhì)量控制和問題追溯。三、補充檢驗工作的實施(一)檢驗機構(gòu)資質(zhì)承擔食品補充檢驗工作的機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)認定,取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書,并在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢驗工作。(二)檢驗人員要求檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉補充檢驗方法和操作規(guī)程,經(jīng)過培訓并考核合格后上崗。(三)檢驗流程1.樣品受理檢驗機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的程序受理補充檢驗樣品,對樣品的真實性、代表性和完整性進行檢查,確保樣品符合檢驗要求。2.檢驗準備檢驗人員應(yīng)根據(jù)補充檢驗方法的要求,準備好所需的試劑、材料、儀器設(shè)備等,并對儀器設(shè)備進行調(diào)試和校準,確保儀器設(shè)備正常運行。3.樣品檢驗檢驗人員應(yīng)嚴格按照補充檢驗方法的操作規(guī)程進行樣品檢驗,如實記錄檢驗過程和數(shù)據(jù),確保檢驗數(shù)據(jù)的真實性和準確性。4.結(jié)果判定檢驗機構(gòu)應(yīng)根據(jù)補充檢驗方法的結(jié)果判定標準,對檢驗結(jié)果進行判定。檢驗結(jié)果不符合食品安全標準的,應(yīng)出具不合格檢驗報告。(四)質(zhì)量控制1.內(nèi)部質(zhì)量控制檢驗機構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部質(zhì)量控制制度,定期對檢驗人員、儀器設(shè)備、檢驗方法等進行質(zhì)量監(jiān)控,確保檢驗工作的質(zhì)量。2.外部質(zhì)量控制省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)組織開展食品補充檢驗工作的外部質(zhì)量控制,通過能力驗證、實驗室間比對等方式,對檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰蜋z驗結(jié)果的準確性進行驗證和評價。四、檢驗結(jié)果的報告與處理(一)報告要求1.報告內(nèi)容檢驗機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容出具食品補充檢驗報告,報告應(yīng)包括樣品信息、檢驗項目、檢驗方法、檢驗結(jié)果、結(jié)果判定等內(nèi)容。2.報告期限檢驗機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢驗報告,一般情況下,自受理樣品之日起[具體工作日]內(nèi)出具檢驗報告。特殊情況需要延長的,應(yīng)向委托方說明原因。(二)結(jié)果通報1.內(nèi)部通報檢驗機構(gòu)應(yīng)將食品補充檢驗結(jié)果及時通報給本機構(gòu)的相關(guān)部門,以便于采取相應(yīng)的措施。2.外部通報省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)將食品補充檢驗結(jié)果及時通報給相關(guān)部門和下級食品安全監(jiān)督管理部門,以便于加強食品安全監(jiān)管。(三)異議處理1.異議提出被抽檢單位或其他利害關(guān)系人對食品補充檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗報告之日起[具體工作日]內(nèi)向組織實施抽檢的食品安全監(jiān)督管理部門或者其上一級食品安全監(jiān)督管理部門提出書面異議申請,并提交相關(guān)證明材料。2.異議處理程序食品安全監(jiān)督管理部門收到異議申請后,應(yīng)及時組織對異議進行調(diào)查處理。需要復(fù)檢的,應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果與原檢驗結(jié)果不一致的,以復(fù)檢結(jié)果為準。五、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對食品補充檢驗工作的監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括檢驗機構(gòu)的資質(zhì)、檢驗人員的資質(zhì)、檢驗方法的執(zhí)行情況、檢驗結(jié)果的準確性等。(二)違規(guī)處理1.對檢驗機構(gòu)的處理檢驗機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正,并處[具體罰款金額]罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書:(1)超出資質(zhì)認定范圍開展食品補充檢驗工作的;(2)使用未經(jīng)批準的補充檢驗方法開展檢驗工作的;(3)偽造、篡改檢驗數(shù)據(jù)或者出具虛假檢驗報告的;(4)其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.對檢驗人員的處理檢驗人員違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由其所在單位或者上級主管部門給予警告、記過或者記大過處分;情節(jié)嚴重的,給予降級或
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