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文檔簡介

ICS11.020

CCSC00

37

山東省地方標準

DB37/TXXXX—XXXX

健康體檢機構(gòu)服務(wù)規(guī)范

Physicalexaminationinstitutionsservicespecification

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

山東省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

1

DB37/TXXXX—XXXX

1范圍

本文件規(guī)定了健康體檢機構(gòu)的術(shù)語和定義、基本要求、機構(gòu)建設(shè)、配置要求、安全建設(shè)、服務(wù)基本

要求、服務(wù)提供、重點環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、監(jiān)督評價及改進。

本文件適用于健康體檢機構(gòu)的建設(shè)和管理以及在體檢機構(gòu)內(nèi)開展健康體檢服務(wù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB13495.1消防安全標志第1部分:標志

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB16348醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標準

GB19489實驗室生物安全通用要求

GB/T22576醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求

WS308醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T418受委托臨床實驗室選擇指南

WS/T442臨床實驗室生物安全指南

WS444.1醫(yī)療機構(gòu)患者活動場所及坐臥設(shè)施安全要求第1部分:活動場所

WS444.2醫(yī)療機構(gòu)患者活動場所及坐臥設(shè)施安全要求第2部分:坐臥設(shè)施

WS/T512醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)的通知》(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號)

《醫(yī)療廢物管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令(第380號))

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

健康體檢physicalexamination

通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進行身體檢查,了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患

的診查行為。

[來源:GB/T40423-2021,3.1]

3.2

健康體檢機構(gòu)examinationinstitutions

1

DB37/TXXXX—XXXX

依法獲得衛(wèi)生行政部門批準從事健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)。

3.3

總檢finalhealthanalysis

在健康體檢活動中,綜合各科體檢信息,對受檢者健康狀況進行全面分析、形成結(jié)論并提出診查建

議和健康指導(dǎo)。

4基本要求

4.1機構(gòu)管理

4.1.1應(yīng)當(dāng)制定并落實管理規(guī)章制度,執(zhí)行國家頒布或者認可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,明確工作人員

崗位職責(zé),嚴格落實消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散和醫(yī)院感染防控等措施,保障健康體檢服務(wù)安全、有效

地開展。

4.1.2健康體檢機構(gòu)負責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人。應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門,

負責(zé)質(zhì)量安全管理與控制工作,醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任,具備相關(guān)專業(yè)知識和管理工作經(jīng)驗。

4.1.3應(yīng)當(dāng)參與各級健康體檢質(zhì)控中心的各項活動,并接受衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控中心開展的質(zhì)

量管理與控制。

4.2質(zhì)量管理

4.2.1應(yīng)當(dāng)建立機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系運行有效。應(yīng)當(dāng)嚴格落實各項規(guī)章制度,

做好培訓(xùn)、執(zhí)行、分析及改進記錄。

4.2.2健康體檢至少應(yīng)當(dāng)包括健康問卷、臨床科室檢查、實驗室檢查、輔助儀器檢查內(nèi)容。健康體檢

項目宜分為基礎(chǔ)體檢項目和備選體檢項目,受檢者可結(jié)合自身健康狀況,在醫(yī)生專業(yè)指導(dǎo)下選擇適宜的

體檢項目。

4.2.3健康體檢報告質(zhì)量管理應(yīng)符合附錄C。

4.2.4應(yīng)當(dāng)制定并落實工作人員培訓(xùn)計劃,并進行考核,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識

和技能。建立技術(shù)人員專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育制度和記錄。

4.3監(jiān)督管理

4.3.1健康體檢機構(gòu)應(yīng)設(shè)立意見反饋與投訴渠道,接受群眾監(jiān)督,并持續(xù)改進。

4.3.2健康體檢機構(gòu)應(yīng)自覺接受主管部門的監(jiān)督管理,對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或者安全隱患及時

改進。

5機構(gòu)建設(shè)

5.1選址

選址應(yīng)符合城市建設(shè)規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,交通便利、環(huán)境安靜,避開污染源和易燃易爆物

的生產(chǎn)、貯存場所,建筑總面積應(yīng)不少于400m2。

5.2體檢用房建設(shè)

2

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5.2.1一般要求

5.2.1.1各體檢用房應(yīng)獨立分室、流程合理,每一檢查室凈面積應(yīng)不小于6m2,眼科應(yīng)另設(shè)專用暗室。

5.2.1.2利用走廊候檢的,其凈寬應(yīng)不小于3m。

5.2.1.3體檢區(qū)域宜有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備,保持適宜溫度和良好通風(fēng),并配置規(guī)范、清晰、醒目

的標識導(dǎo)向系統(tǒng)。

5.2.1.4應(yīng)設(shè)立各科獨立檢查室(內(nèi)科、外科、婦科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等)、主檢室、

放射科、超聲室、心電圖室、電測聽室、肺功能室、骨密度室、標本采集處、檢驗科、檔案室、餐

廳、更衣室、盥洗室。根據(jù)需要設(shè)置:辦公室、候檢處、咨詢室等。設(shè)置搶救間,可以是獨立搶

救或能夠迅速轉(zhuǎn)化為搶救間的診室。

5.2.2特殊要求

5.2.2.1放射科由攝片室、觀片室、存片室等組成,并設(shè)置設(shè)控制室。攝片室、鉬靶室的墻體、樓地

面、門窗、防護屏障、洞口、嵌入體和縫隙等均應(yīng)按設(shè)備要求和防護規(guī)范,設(shè)置安全可靠的防護措

施。(要有相關(guān)部門文件)

5.2.2.2當(dāng)檢查室設(shè)置為多兩人同時使用時,檢查床之間的凈距應(yīng)不小于2m,并應(yīng)有隔斷設(shè)

施(疫情防控期間應(yīng)一人一診室)。

5.2.2.3檢驗科應(yīng)有標本采集處,生化檢驗室應(yīng)設(shè)通風(fēng)柜、儀器室(柜)、藥品室(柜),檢驗

科應(yīng)設(shè)洗滌設(shè)施,每一檢驗室至少應(yīng)裝有一個非手動開關(guān)的洗滌池。

5.3功能分區(qū)建設(shè)

5.3.1候檢與咨詢區(qū)

空間相對開放,設(shè)置獨立,有明確的標識,有專人負責(zé)。

5.3.2體檢區(qū)

能夠完成相關(guān)健康體檢項目,宜按性別分區(qū)。

5.3.3輔助功能區(qū)

集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。

5.3.4管理區(qū)

質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理部門。

5.4室內(nèi)建設(shè)

5.4.1文化設(shè)計和專業(yè)標識設(shè)計

在遵循體檢機構(gòu)共通性(或共性)的原則下,突出其特殊性,體現(xiàn)簡潔、高效、人文、環(huán)保。專

業(yè)標識設(shè)計應(yīng)滿足且不限于如下:

a)文字、圖案、色彩標識應(yīng)醒目、清晰、明確;

b)不同科室可采用不同色彩,色彩應(yīng)淡雅、和諧;

c)注意中外文對照、款式、位置、造型、質(zhì)感、裝修裝飾。

5.4.2無障礙設(shè)計

3

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無障礙設(shè)計應(yīng)滿足且不限于如下:

d)殘疾人廁位應(yīng)獨立設(shè)置,且專用空間為最大;

e)樓梯應(yīng)設(shè)雙導(dǎo)線扶手,以方便成人和兒童;

f)樓梯應(yīng)有起止步盲人指示;

g)電梯門及轎廂考慮輪椅、擔(dān)架車的撞擊防護。

5.4.3照明

照明應(yīng)避免燈具的眩光。光色最好選擇顯色性好且略偏暖色的,應(yīng)采用吸頂燈具。照明應(yīng)配置應(yīng)急

燈裝置。

5.4.4供水及污水處理

從系統(tǒng)選擇、管道布置、管材及配件統(tǒng)籌考慮防疫要求,保證水質(zhì),防止交叉感染。采用非手

動開關(guān)。污水分類收集、處理與回用。

5.4.5管理智能化系統(tǒng)

5.4.5.1管理智能化系統(tǒng)應(yīng)包括:咨詢、預(yù)約、計費、檢查、查詢、成本核算、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、建檔及

人事管理、護士站管理等模塊。

5.4.5.2管理智能化系統(tǒng)應(yīng)滿足且不限于如下:

a)要求安放位置合理,設(shè)施顏色周圍環(huán)境相協(xié)調(diào);

b)能隱蔽的盡量暗裝。

5.4.6樓宇控制智能化

5.4.6.1樓宇控制智能化應(yīng)包括空調(diào)、計算機站、局域網(wǎng)、多媒體、總控制室、電梯、五氣、呼叫對

講、綜合布線、安全監(jiān)控、消防、通訊、有線電視、垃圾及水處理系統(tǒng)等。

5.4.6.2樓宇控制智能化應(yīng)滿足且不限于如下:

a)裝飾風(fēng)格應(yīng)與整體空間相協(xié)調(diào),裝飾材料與原設(shè)施材質(zhì)相協(xié)調(diào),無明顯修飾感;

b)如設(shè)施的外部暴露部分在造型、顏色、質(zhì)感等方面與整體環(huán)境相差較大,確實需要更

換但又不能隱蔽的,應(yīng)在安裝前與供貨商調(diào)整,以盡量避免損失;

c)各設(shè)備在裝飾面外的暴露交叉要同裝飾飾面造型、線條形成韻律,同時保證設(shè)備功能不受影

響。

5.4.7其他要求

室內(nèi)設(shè)置其它要求應(yīng)滿足且不限于如下:

a)頂棚應(yīng)便于清掃、防積塵;

b)內(nèi)墻墻體不應(yīng)使用易裂、易燃、易潮濕、易腐蝕、不耐碰撞、不易吊掛的材料;

c)所有衛(wèi)生潔具、洗滌池,應(yīng)采用耐腐蝕、難沾污、易清潔的建筑配件;

d)不應(yīng)使用易產(chǎn)生粉塵、微粒、纖維性物質(zhì)的材料,所有材料(包括家具用材),應(yīng)符合國

家環(huán)保標準;

e)備餐消毒、廁所污洗等房間應(yīng)采用牢固、耐用、難沾污、易清潔的材料裝修到頂,并

應(yīng)采取有效措施,使樓地面排水通暢,不出現(xiàn)滲漏。

6配置要求

4

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6.1設(shè)備配置

6.1.1設(shè)備采購

體檢機構(gòu)基本器械設(shè)備參見附錄A,購置大型設(shè)備應(yīng)按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》執(zhí)

行。

6.1.2常規(guī)設(shè)備

應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項目要求的儀器設(shè)備。如:測量尺、身高體重計、血壓計、裂隙燈

顯微鏡、血細胞分析計數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動或半自動生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖

機、X線光機(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀等。

6.1.3急救設(shè)備

至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機、心臟除顫儀、簡易呼吸器、負壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶

救車及急救藥品。

6.1.4信息化設(shè)備

配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備,配備與功能相適應(yīng)的信息管

理系統(tǒng),信息化建設(shè)符合國家和所在區(qū)域相關(guān)要求。

6.2基礎(chǔ)設(shè)施配置

6.2.1公共設(shè)施

6.2.1.1體檢場所內(nèi)的設(shè)施、物品、環(huán)境安全應(yīng)符合WS444.1要求,坐臥設(shè)施安全應(yīng)符合

WS444.2要求。

6.2.1.2體檢場所內(nèi)消防安全應(yīng)符合WS308要求,消防安全標志應(yīng)符合GB13495.1要求。

6.2.1.3體檢場所應(yīng)布局合理,利于人群疏散,安全通道要有明顯標識。

6.2.2放射場所

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好放射場所的安全防護工作,應(yīng)滿足且不限于如下:

a)放射場所具有相應(yīng)資質(zhì)證書;

b)放射設(shè)備及場所應(yīng)每年進行檢測,并有放射防護技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的年度檢測報告;

c)放射機房應(yīng)有閉門裝置,設(shè)置工作狀態(tài)指示燈和警示語句;

d)放射機房應(yīng)有電離輻射警告標志。

6.2.3醫(yī)學(xué)檢驗場所

應(yīng)符合GB19489和WS/T442的要求,重點包括:

a)布局合理,實驗區(qū)和非實驗區(qū)有效分隔,實驗區(qū)有生物安全標識;

b)應(yīng)有效通風(fēng),可安裝新風(fēng)系統(tǒng),保障實驗區(qū)環(huán)境控制達標;

c)環(huán)境清潔,實驗區(qū)溫、濕度能夠保證檢驗設(shè)備正常運行;

d)生物安全管理制度、風(fēng)險評估程序健全,具備可操作性;

e)樣本保存、管理符合醫(yī)學(xué)檢驗科生物安全管理要求;

f)消防安全管理滿足醫(yī)學(xué)檢驗科特殊要求。

6.3信息化建設(shè)配置

5

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信息化建設(shè)要求包括但不限于:

a)應(yīng)建立健康體檢信息化管理系統(tǒng);

b)信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備良好的適用性,能夠滿足醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢服務(wù)的需要;

c)健康體檢信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具有充分的安全性,具有存儲、備份能力,并符合網(wǎng)絡(luò)安全

等級保護制度的要求;

d)健康體檢信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備信息整合對接能力;

e)宜建立網(wǎng)絡(luò)化平臺,為受檢者提供體檢預(yù)約、報告查詢、問題解答等服務(wù);

f)宜建立計算機信息系統(tǒng)突發(fā)事件應(yīng)急機制,預(yù)防和減少突發(fā)事件造成的危害和損失。

7安全建設(shè)

7.1人員安全

7.1.1受檢者

7.1.1.1醫(yī)療機構(gòu)在體檢中應(yīng)對受檢者應(yīng)采取以下保護措施:

a)進行侵入性操作,如采血等,應(yīng)做好清潔、消毒、滅菌工作;

b)遵循醫(yī)院感染管理規(guī)范,為受檢者提供必要的符合要求的醫(yī)院感染防護用品,如:婦科檢查、

腔內(nèi)超聲檢查使用的一次性隔離單、眼科檢查重復(fù)使用擋眼板的一次性外罩等;

c)健康體檢推薦使用DR取代普通X線攝影和CR檢查,不應(yīng)使用直接熒光屏透視,不建議使用

PET/CT做為普通體檢必查項目;

d)女性進行X射線檢查,應(yīng)參考GB16348中對育齡婦女備孕、孕婦X射線檢查的特殊要求;

e)進行X射線檢查時,應(yīng)按規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品,如:可調(diào)節(jié)照射野大小的

升降式防護設(shè)施、穿戴式防護用品。

7.1.1.2醫(yī)療機構(gòu)在體檢中應(yīng)對受檢者應(yīng)采取以下風(fēng)險防范措施:

a)女性進行婦科經(jīng)陰道檢查和腔內(nèi)超聲檢查時應(yīng)充分告知相關(guān)風(fēng)險,未婚女性健康體檢原則上

不做上述檢查,有性生活史者應(yīng)簽署知情同意書后進行檢查,相關(guān)崗位醫(yī)務(wù)人員在檢查開始

前應(yīng)再次與受檢者本人確認并簽字;

b)進行乙肝項目檢測前,應(yīng)對受檢者就乙肝項目檢測相關(guān)政策充分告知并簽署知情同意書;

c)以科研為目的的項目檢查應(yīng)事先征求受檢者意見,簽署(醫(yī)學(xué)倫理)知情同意書。

7.1.1.3醫(yī)療機構(gòu)在體檢中應(yīng)對受檢者應(yīng)采取以下隱私保護措施:

a)檢查時,宜做到一受檢者一診室;

b)需暴露身體檢查的科室(如:內(nèi)科、外科、婦科、心電圖、超聲等),應(yīng)做到一受檢者一診室,

檢查時關(guān)門或有遮擋,男醫(yī)務(wù)人員對女性受檢者進行檢查操作時,應(yīng)另有女醫(yī)務(wù)人員在場;

對于乳腺超聲,陰道超聲等涉及隱私的檢查,如果檢查醫(yī)生為男性,需要提前征求受檢者同

意,方可實施。放射工作場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置受檢者更衣區(qū);

c)采血和尿液標本核收宜采取措施保護受檢者隱私;

d)對進行乙肝項目檢測的受檢者應(yīng)做好隱私保護,乙肝項目檢測報告單應(yīng)獨立密封包裝、單獨

發(fā)放、本人領(lǐng)取,他人代領(lǐng)應(yīng)由受檢者本人授權(quán)委托。體檢報告應(yīng)密封,未經(jīng)本人同意,不

得隨意拆閱。

7.1.1.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對受檢者健康體檢相關(guān)信息應(yīng)采取以下保護措施:

a)受檢者健康體檢信息應(yīng)能備份和恢復(fù);

b)健康體檢計算機管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備訪問控制功能。

6

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7.1.2工作人員

7.1.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為工作人員提供崗位需要的、合格的醫(yī)院感染防護用品,培訓(xùn)正確使用

方法。

7.1.2.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重點保障采血室、醫(yī)學(xué)檢驗科、清洗消毒間、醫(yī)療廢物暫存處等部門工

作人員的防護用品。

7.1.2.3工作人員應(yīng)掌握職業(yè)暴露的處置流程和涉及本崗位的工作要求。發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)做

好處置、上報、記錄和隨訪等工作。

7.1.2.4按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康

檔案。

7.2醫(yī)院感染安全

7.2.1布局與環(huán)境

7.2.1.1科室布局應(yīng)遵照醫(yī)院感染防控原則。

7.2.1.2體檢場所應(yīng)環(huán)境整潔、無衛(wèi)生死角,符合GB15982、WS/T367和WS/T512的要求。

7.2.2手衛(wèi)生

7.2.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供必要的手衛(wèi)生設(shè)施,包括非手觸式水龍頭、流動水、洗手液、干手

器或紙巾、速干手消毒劑。

7.2.2.2采血室、外科、婦科、醫(yī)學(xué)檢驗科等醫(yī)院感染防控重點科室應(yīng)配備非手觸式水龍頭。

7.2.2.3工作人員應(yīng)有良好的手衛(wèi)生依從性,根據(jù)操作需要正確洗手或速干手消毒。

7.2.3醫(yī)療用品

7.2.3.1重復(fù)使用醫(yī)療用品

醫(yī)療用品清洗、消毒或滅菌應(yīng)按照WS310.2和WS310.3執(zhí)行。應(yīng)進行相應(yīng)效果監(jiān)測,并有制度及

執(zhí)行記錄。

7.2.3.2一次性使用醫(yī)療用品

醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)規(guī)范管理,做好采購、驗收、登記、儲存、使用及用后處

理等工作。

7.2.4醫(yī)療廢物

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)要求對醫(yī)療廢物進行管理:

a)醫(yī)療廢物應(yīng)分類收集,損傷性廢物應(yīng)使用利器盒,并密閉安全轉(zhuǎn)運;

b)醫(yī)療廢物暫存處應(yīng)有防盜、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂措施,有清潔和消毒設(shè)施,有警示標

識;

c)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與具備資質(zhì)的公司簽訂醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運合同;

d)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運的交接和記錄;

e)在進行醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運處置時,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照要求做好防護。

7.2.5污水處理

7.2.5.1應(yīng)安裝合格的污水處理設(shè)施并做好日常運行及監(jiān)測記錄。

7

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7.2.5.2應(yīng)定期對污水處理效果進行監(jiān)測,并留存檢測報告。

7.2.6傳染病防控

應(yīng)按照傳染病預(yù)防控制要求,做好傳染病的發(fā)現(xiàn)、報告及防控等工作。

7.3安全管理

7.3.1應(yīng)具有應(yīng)急處理能力,建立各類應(yīng)急處置預(yù)案(如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、

出現(xiàn)可疑疫情、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等),并定期開展應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。

7.3.2應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)加強信息安全管理,做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護。

7.3.3應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)做好消防安全管理。

7.3.4應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品,保證工作人員能夠正確使用。

7.3.5應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作,建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范,科學(xué)設(shè)置工作流程,

降低院內(nèi)感染的風(fēng)險。

7.3.6建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則,做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚,符合

功能流程的基本要求。

7.3.7應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范,并達到以下要求:

a)進入受檢者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達到滅菌水平;

b)接觸受檢者皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達到消毒水平;

c)各種用于注射、穿刺等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具應(yīng)當(dāng)采用一次性耗材。消毒藥械、一次性

醫(yī)療

d)器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用;

e)醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)遵循WS/T313。

7.3.8應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類和處理。

7.3.9獨立的健康體檢機構(gòu)與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂急危重癥受檢者處理與轉(zhuǎn)診協(xié)議。

8服務(wù)基本要求

8.1服務(wù)環(huán)境

8.1.1體檢區(qū)域的環(huán)境應(yīng)舒適、明亮、溫馨,通風(fēng)良好。

8.1.2應(yīng)設(shè)置體檢區(qū)、候檢區(qū),公共區(qū)域應(yīng)配備飲水設(shè)備、休息座椅、衛(wèi)生間。休息座椅、衛(wèi)生間等

配備數(shù)量應(yīng)與體檢接待量相適應(yīng)匹配。

8.1.3公共設(shè)施與體檢科室應(yīng)有明顯、清晰、準確的標識,體檢流程應(yīng)有清晰的標識引導(dǎo);標識宜醒

目,位置適宜。

8.1.4體檢區(qū)域內(nèi)應(yīng)設(shè)有常規(guī)體檢注意事項、特殊項目檢查要求及禁忌等相關(guān)情況的指導(dǎo)或告知;空

腹檢查項目應(yīng)做好提示。

8.1.5在婦科檢查和女性腔內(nèi)超聲檢查區(qū)域應(yīng)設(shè)有檢查注意事項的告知欄;放射檢查場所的候診處應(yīng)

設(shè)有放射防護知識宣傳欄及檢查注意事項的告知欄。

8.1.6體檢機構(gòu)應(yīng)提供視頻、廣播、展板及報刊等形式的健康宣傳。

8.2項目設(shè)置

8.2.1項目分類

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健康體檢項目可分為基本項目和選擇項目,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)指導(dǎo)受檢者根據(jù)自身健康狀況選擇體檢項

目。

8.2.2基本項目

基本項目宜包括以下內(nèi)容:

a)健康問卷;

b)一般檢查;

c)內(nèi)科常規(guī)檢查;

d)外科常規(guī)檢查;

e)眼科常規(guī)檢查;

f)耳鼻喉科常規(guī)檢查;

g)口腔科常規(guī)檢查;

h)婦科常規(guī)檢查;

i)實驗室常規(guī)檢測;

j)心電圖常規(guī)檢查;

k)胸部X線檢查;

l)腹部(肝、膽、胰、脾、腎)超聲檢查;

m)婦科超聲檢查。

8.2.3選擇項目

選擇項目宜包括以下項目:

a)眼底攝影檢查;

b)聽力檢查;

c)超聲檢查(如:心臟超聲、頸動脈超聲、甲狀腺超聲、乳腺超聲、前列腺超聲等);

d)四肢動脈硬化檢測;

e)幽門螺桿菌檢測;

f)肺功能檢查;

g)骨密度檢測;

h)人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測;

i)超薄液基細胞檢測(TCT);

j)腫瘤標志物檢測;

k)胸部CT檢查

l)心理檢測;

m)其他有明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)。

9服務(wù)提供

9.1服務(wù)流程圖

服務(wù)流程圖如下:

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圖1服務(wù)流程圖

9.2檢前咨詢

應(yīng)有專業(yè)人員提供咨詢,根據(jù)受檢者年齡、性別、職業(yè)、婚否、身體狀況、生活方式、個人病

史、家族病史、既往病史、近期檢查結(jié)果等情況指導(dǎo)受檢者選擇體檢項目或體檢套餐。

9.3體檢預(yù)約

體檢機構(gòu)應(yīng)做好檢前預(yù)約工作,包括:

a)根據(jù)受檢者健康狀況、性別、年齡等個體差異,可結(jié)合生活方式問卷調(diào)查的形式,制定個性

化體檢方案;

b)宜告知健康體檢項目意義、項目局限性及風(fēng)險;

c)與受檢者個人或受檢團體溝通,商定具體體檢時間;

d)向受檢者個人或受檢團體告知檢前注意事項;

e)體檢預(yù)約人數(shù)應(yīng)與體檢機構(gòu)服務(wù)能力相匹配;

f)預(yù)約情況應(yīng)做好記錄。

9.4體檢登記

體檢機構(gòu)應(yīng)做好體檢登記工作,包括:

a)登記時應(yīng)做好受檢者唯一標識管理,宜采用身份證號碼、條形碼或體檢編號等;

b)登記受檢者基本信息,應(yīng)核對姓名、性別、年齡、婚姻狀況、聯(lián)系方式等內(nèi)容;

c)登記時宜現(xiàn)場采集受檢者照片,保證信息準確;

d)登記后應(yīng)告知體檢流程及注意事項,宜發(fā)放體檢指引單。

9.5健康檢查

9.5.1所有崗位操作前應(yīng)核對受檢者基本信息,現(xiàn)場采集受檢者照片的應(yīng)核對照片。

9.5.2內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、婦科應(yīng)詢問病史、規(guī)范查體、準確記錄、形成初步的

科室結(jié)論和建議。

9.5.3采血、留取尿液及其他標本核收崗位,應(yīng)做好標本管理及核收記錄。

9.5.4心電圖、超聲、X線、經(jīng)顱多普勒、四肢動脈硬化、肺功能、骨密度等檢查,應(yīng)詢問病史、規(guī)

范操作、準確記錄。

9.5.5檢查內(nèi)容及方法宜參照附錄B、附錄D。

9.5.6體檢機構(gòu)應(yīng)與受檢者確認體檢項目全部完成,如有放棄項目應(yīng)由受檢者確認。

9.5.7健康檢查過程中,應(yīng)注意保護受檢者隱私。

9.6結(jié)果記錄

9.6.1檢查結(jié)果應(yīng)使用醫(yī)學(xué)術(shù)語客觀、真實、規(guī)范地描述或記錄。

9.6.2紙質(zhì)的檢查結(jié)果或報告應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名。

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9.6.3發(fā)現(xiàn)異常情況或病情危急時應(yīng)立即告知相關(guān)人員。各中心可參考本院危機值報告規(guī)范及《健康

體檢重要異常結(jié)果管理專家共識(試行版)》,制定本中心異常結(jié)果管理流程。

9.6.4檢查全部結(jié)束后,受理人員應(yīng)對導(dǎo)檢單進行核查,經(jīng)確認無遺漏后宜由受檢者本人簽名確認后

收回。

9.7健康評估

9.7.1結(jié)果錄入

應(yīng)當(dāng)天將檢查結(jié)果準確無誤地錄入相應(yīng)的報告中,形成專科體檢小結(jié),經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽名后

提交總檢。

9.7.2總檢

9.7.2.1當(dāng)體檢結(jié)果出現(xiàn)異常時,應(yīng)對受檢者個人病史、家族病史進行追溯,必要時提出合

理的復(fù)查建議。

9.7.2.2總檢醫(yī)師通過審查,將各項體檢結(jié)果進行匯總,對各科陽性體征、異常結(jié)果、專科

小結(jié)、分科建議進行分析、審核和摘錄,提出體檢結(jié)論和保健指導(dǎo)意見,形成體檢報告。

9.7.2.3對有陽性體征的項目,應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師會診再次確認,方可提交審核。

9.8體檢報告

9.8.1體檢報告內(nèi)容

應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

a)受檢者一般信息;

b)體格檢查記錄、實驗室和醫(yī)學(xué)影像檢查報告、陽性體征和異常情況的記錄;

c)對需要定期復(fù)查的指標應(yīng)給出具體的復(fù)查時間;

d)對診斷較明確的健康問題,應(yīng)給出具體治療意見、預(yù)防保健和健康指導(dǎo)建議;

e)對體檢中發(fā)現(xiàn)的異常結(jié)果,尚不能明確診斷的,應(yīng)給出復(fù)查或進一步做其它檢查的建議,

以明確或排除相關(guān)的疾?。?/p>

f)當(dāng)檢查出重大疾病或重大異常結(jié)果時,應(yīng)及時通知受檢者并提出下一步診治意見。

9.8.2報告復(fù)核

體檢報告交付受檢者前,應(yīng)由專職人員對每份體檢報告進行復(fù)核并簽字。

9.8.3報告發(fā)放

9.8.3.1體檢報告可采用按約定時間領(lǐng)取、網(wǎng)上發(fā)送、郵寄或上門交付等多種方式進行發(fā)放。

9.8.3.2體檢報告應(yīng)完全密封,并在顯著位置標明“本體檢報告僅限受檢者本人拆閱”字樣。

9.8.3.3體檢機構(gòu)宜向受檢者提供體檢報告的查詢服務(wù)。

9.8.3.4宜給出團體體檢單位本次體檢的團體總結(jié)分析報告,指導(dǎo)其有針對性開展健康促進

活動。

9.9報告咨詢解答

9.9.1體檢機構(gòu)宜為受檢者提供健康咨詢、健康教育,為受檢者解答體檢報告有關(guān)內(nèi)容。

9.9.2應(yīng)設(shè)置專門的咨詢服務(wù)崗位,負責(zé)體檢報告的解讀、咨詢。

9.9.3咨詢場所應(yīng)相對獨立,標識明確,環(huán)境安靜。

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9.9.4應(yīng)在體檢報告的明顯位置注明咨詢服務(wù)聯(lián)系方式。

9.9.5負責(zé)咨詢服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認真傾聽受檢者的提問,耐心解答,不得推諉。

9.9.6在咨詢服務(wù)過程中不應(yīng)向受檢者推銷或出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。

9.10投訴與處理

9.10.1體檢場所應(yīng)有咨詢崗、咨詢服務(wù)電話,應(yīng)有明顯標識。

9.10.2工作時間撥打預(yù)約及咨詢電話應(yīng)有人接聽,接起時間不宜超過30s(不含占線)

9.10.3工作人員接待咨詢應(yīng)態(tài)度良好、解釋到位。

9.10.4在明顯位置放置意見箱,公示投訴電話。

9.10.5體檢機構(gòu)應(yīng)建立投訴處理制度,明確投訴處理流程,并做好工作人員培訓(xùn)。發(fā)生投訴應(yīng)按照制

度及流程進行處理,做好記錄。

9.10.6體檢機構(gòu)對投訴的共性問題應(yīng)及時分析總結(jié),不斷改進、提升服務(wù)質(zhì)量。

9.10.7體檢機構(gòu)宜開展受檢者滿意度調(diào)查。

10重點環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

10.1培訓(xùn)與考核

各崗位醫(yī)務(wù)人員均應(yīng)參加健康體檢相關(guān)專業(yè)知識及管理要求的培訓(xùn)及考核,考核合格方可上崗;

可參照附錄D,對醫(yī)務(wù)人員的規(guī)范操作情況進行檢查。

10.2受檢者身份標識

應(yīng)確保受檢者身份標識在體檢各環(huán)節(jié)中的唯一性;應(yīng)做好健康體檢信息化管理系統(tǒng)與LIS(實驗

室信息管理系統(tǒng))、PACS(醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng))對接中的身份信息唯一性管理工作。

10.3心電圖檢查

心電圖檢查的質(zhì)量控制要求包括但不限于:

a)心電圖原始圖上應(yīng)標有檢查時間、受檢者基本信息、診斷醫(yī)師簽名;

b)異常心電圖應(yīng)做出具體心電圖診斷。

10.4超聲檢查

超聲檢查的質(zhì)量控制要求包括但不限于:

a)超聲醫(yī)師配備數(shù)量應(yīng)與檢查人數(shù)相匹配,保證受檢者體檢時間滿足技術(shù)要求;

b)超聲設(shè)備參數(shù)應(yīng)達到開展的超聲檢查項目的技術(shù)要求;

c)超聲檢查醫(yī)師宜具有超聲診斷工作經(jīng)驗;

d)體檢機構(gòu)至少應(yīng)留存受檢者異常結(jié)果影像資料。

10.5X線檢查

X線檢查的質(zhì)量控制要求包括但不限于:

a)定期對放射工作人員的操作方法和對受檢者防護進行檢查;

b)保存圖像報告以便檢查與復(fù)判。

10.6醫(yī)學(xué)檢驗科檢查

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醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量控制要求包括但不限于:

a)檢驗結(jié)果應(yīng)使用國家法定計量單位;

b)出具檢驗報告的項目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制,參加山東省室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實時監(jiān)控且成績合

格,應(yīng)有室內(nèi)質(zhì)控報告月總結(jié);

c)出具檢驗報告的項目應(yīng)參加室間質(zhì)量評價活動且成績合格,沒有適宜的室間質(zhì)評活動參加時,

應(yīng)開展室間檢驗結(jié)果比對;

d)質(zhì)控規(guī)則應(yīng)至少能夠檢出系統(tǒng)誤差和隨機誤差,質(zhì)量控制技術(shù)參數(shù)應(yīng)滿足醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)

量與技術(shù)要求;

e)應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)控物檢測頻次(一般檢測間隔不大于24h),定量實驗應(yīng)至少采用2個濃度

水平的質(zhì)控物,定性實驗應(yīng)采用陰性、陽性(弱陽性)質(zhì)控物;

f)委托檢驗應(yīng)符合WS/T418的要求;

g)實驗室用水符合相關(guān)要求,有實驗用水監(jiān)測記錄。

10.7體檢報告

健康體檢報告質(zhì)量控制要求包括但不限于:

a)健康體檢報告應(yīng)當(dāng)客觀、準確、完整,規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語,表述準確,語句通順。

b)健康體檢報告應(yīng)當(dāng)包括受檢者在本機構(gòu)體檢的唯一標識、受檢者基本信息、疾病史、家

族史等。

c)質(zhì)控管理部門應(yīng)當(dāng)定期對體檢報告質(zhì)量進行抽檢,抽檢量不低于3%。

10.8高危異常結(jié)果

應(yīng)定期總結(jié)高危異常結(jié)果處理及隨訪的結(jié)果,對處理不滿意及失訪案例應(yīng)進行分析,提出改進建

議。

10.9體檢數(shù)據(jù)

體檢數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制要求包括但不限于:

a)應(yīng)指定專人定期進行體檢數(shù)據(jù)統(tǒng)計,統(tǒng)計結(jié)果應(yīng)與往年同期數(shù)據(jù)進行對比,明顯異常的統(tǒng)計

數(shù)據(jù)應(yīng)進行分析,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即糾正;

b)體檢數(shù)據(jù)按照相關(guān)要求上報,上報前體檢機構(gòu)應(yīng)對數(shù)據(jù)進行審核,確認無誤后再上報;

c)體檢數(shù)據(jù)應(yīng)按照醫(yī)療資料進行規(guī)范管理、存檔。

11監(jiān)督評價及改進

11.1監(jiān)督評價

11.1.1應(yīng)運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展健康體檢質(zhì)量管理與自我評價。對本機構(gòu)健康體檢質(zhì)量管理要求

執(zhí)行情況進行分析和評估,對收集的質(zhì)量信息進行分析和反饋,對質(zhì)量問題和安全風(fēng)險進行評估,做好

以下數(shù)據(jù)分析:

a)體檢統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析;

b)高危異常結(jié)果分析;

c)質(zhì)量控制結(jié)果分析,包括內(nèi)部質(zhì)量檢查和外部質(zhì)量檢查;

d)受檢者需求分析,包括受檢者投訴和滿意度調(diào)查。

11.1.2應(yīng)建立服務(wù)滿意度測評、機構(gòu)內(nèi)部服務(wù)質(zhì)量自我監(jiān)督與考核等工作機制,完善服務(wù)質(zhì)量的自我

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評價。

11.1.3應(yīng)通過實施第三方機構(gòu)社會化滿意度評估、服務(wù)質(zhì)量問卷調(diào)查、群眾意見反饋和社會媒體監(jiān)督

以及聘用社會監(jiān)督員實施監(jiān)督檢查等方式,建立服務(wù)質(zhì)量外部監(jiān)督評價制度,完善服務(wù)質(zhì)量的外部評價。

11.2持續(xù)改進

11.2.1應(yīng)定期或按需召開本機構(gòu)質(zhì)控組織會議,根據(jù)評價檢查結(jié)果,研究確定整改方向和措施,并形

成工作記錄。

11.2.2應(yīng)根據(jù)行業(yè)主管部門或者醫(yī)療質(zhì)量控制和改進中心發(fā)布的質(zhì)量控制指標,結(jié)合本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量

基礎(chǔ)數(shù)據(jù),對存在的問題及時采取有效干預(yù)措施,并評估干預(yù)效果,促進醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。

11.2.3應(yīng)根據(jù)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督和評價結(jié)果,制定服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進方案,分析、改進對受檢者的服務(wù),

不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

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附錄A

(資料性)

基本器械設(shè)備目錄

基本器械設(shè)備包括:血壓計、握力計、身高計、體重計、聽診器、叩診錘、測量尺、肛門鏡(或數(shù)

字顯影直腸肛門鏡)、額鏡、耳鏡、鼻鏡、鼻咽鏡、喉鏡、間接喉鏡、眼底鏡、眼壓計、電子陰道

鏡、壓舌板、標準對數(shù)視力表、色覺圖譜(色盲檢查圖)、檢眼燈或手電筒、冷光燈、遮眼罩、口

腔器械盤、口鏡、鑷子、探針、酒精燈、窺陰器、恒溫箱、裂隙燈、心電圖儀、心、腹部超聲儀、

直接數(shù)字化攝片系統(tǒng)(DR或CR)、檢查床、婦科檢查床、采血臺、牙椅、紫外線燈、一次性醫(yī)療用品、

閱片燈、計算機、打印機、傳真機及相應(yīng)辦公設(shè)備。

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附錄B

(資料性)

體檢項目

表B.1體檢項目表

項目名稱分類

一般情況血壓、身高、體重、體重指數(shù)、營養(yǎng)發(fā)育

內(nèi)科胸、腹部、心、肺、肝、脾、腎、神經(jīng)系統(tǒng)

外科皮膚、淋巴結(jié)、甲狀腺、乳腺、四肢、脊柱、肛門直腸指診、外生殖器

婦科外陰、陰道檢查、宮頸、宮體、附件、白帶常規(guī)、宮頸細胞學(xué)涂片

眼科視力、色覺(辨色力)、外眼、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼底照相、眼壓

耳鼻喉科聽力、外耳、耳道、鼓膜、外鼻、鼻腔、鼻竇、咽、喉、扁桃體

口腔科唇、腭、齒、牙齦、黏膜、舌

常規(guī)檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、便潛血(OB)、血沉(ESR)

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、堿性磷酸酶

肝功能(ALP)、總膽紅素(TBS)、總蛋白(TPO)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO)、白蛋白/球蛋

白(A/G)

腎功能尿素氮(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)

血糖空腹血糖(GLU)、餐后血糖(2h-PG)、糖化血紅蛋白(HBAic)

總膽固醇(TC)、甘油三酯(IG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇

血脂(HDL-C)

微量元素鈣(Ca)、鎂(Mg)、銅(Cu)、鐵(Fe)、鋅(Zn)

丙肝抗體(抗-HCV)、梅毒抗體(TP)、艾滋病抗體(抗-HIV)、

免疫檢查乙肝檢測原則上不做個人檢測,如單位需要必需與個人簽訂協(xié)議

癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖類抗原(CA125)、糖類抗原(CA15-3)、糖類抗原

腫瘤標志物檢測(CA19-9)、前列腺特異性抗原(PSA)、細胞角蛋白(CYfra21-1)等

X線檢查胸片、頸椎片、腰椎片、四肢關(guān)節(jié)片、乳腺鉬靶照相等

腹部器官(肝、膽、胰、脾、腎、輸尿管、膀胱、前列腺、子宮、附件)、雙側(cè)乳腺和腋

超聲下、甲狀腺、頸部淋巴結(jié)、心臟超聲、頸動脈等

心電圖、肺功能、TCD、人體成分分析、動脈硬化早期檢查、糖尿病早期檢查、

其他

心理測評、腦卒中風(fēng)險篩查、肺功能儀、電測聽儀、骨密度測定儀等

血型(AB0)、血流變檢測、甲狀腺功能測定(T3、T4、TSH)、宮頸超薄細胞檢測(TCT)、

備選HPV檢測、激素水平測定、幽門螺旋桿菌檢測等

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附錄C

(資料性)

健康體檢報告基本規(guī)范

C.1總則

C.1.1健康體檢報告形式根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)信息化程度可分為紙質(zhì)版或電子版。應(yīng)參照門診病歷要求進行

規(guī)范管理。

C.1.2健康體檢報告應(yīng)至少包含報告首頁、各科室(各項目)檢查結(jié)果及建議、總檢結(jié)論三部分。

C.2健康體檢報告書寫

C.2.1紙質(zhì)版(非電子版)健康體檢報告應(yīng)當(dāng)使用藍黑墨水或碳素墨水,統(tǒng)一紙張,字跡清楚易認,

書寫過程中出現(xiàn)錯字時,應(yīng)用雙平行線劃在錯別字上,保留原記錄清楚可辨,修改人應(yīng)在相應(yīng)位置

簽名,并注明修改時間。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。

C.2.2健康體檢報告應(yīng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語,表述準確,語句通順。書寫應(yīng)使用規(guī)范的中文,無正式中

文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。健康體檢報告中日期和時間一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字,

采用24h制記錄。

C.2.3健康體檢報告首頁應(yīng)至少包括受檢者在醫(yī)療機構(gòu)體檢的唯一標識編號、受檢者基本信息、既往

疾病史、家族史、傳染病史、手術(shù)史、輸血史、藥物過敏史等。

C.2.4受檢者基本信息應(yīng)至少包括:

a)姓名;

b)性別;

c)出生日期;

d)證件類別;

e)證件號碼;

f)婚姻狀況:

g)職業(yè);

h)國籍;

i)民族;

j)聯(lián)系方式;

k)工作單位或家庭住址。

C.2.5電子版體檢報告醫(yī)生簽名建議使用電子簽名,與報告一并打印。

C.3健康體檢報告質(zhì)量

C.3.1各崗位醫(yī)務(wù)人員應(yīng)規(guī)范描述問診、查體及其他輔助檢查得到的各項結(jié)果,對受檢者體檢情況進

行評估并提出指導(dǎo)和建議,在健康體檢報告中記錄的內(nèi)容應(yīng)客觀、真實、準確、及時、完整和

規(guī)范。

C.3.2內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、婦科等科室應(yīng)按照體格檢查規(guī)范順序逐項如實

記錄,防止漏記、錯記:對陽性體征和有鑒別意義的陰性體征應(yīng)重點記錄,并形成初步的科室

結(jié)論和建議。

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C.3.3醫(yī)學(xué)檢驗部分應(yīng)至少包括受檢者姓名、性別、年齡、唯一標識編號、樣本種類(如血清、

血漿、全血)、檢驗項目、檢驗結(jié)果和測量單位、參考區(qū)間及相關(guān)提示、樣本采集的日期和時

間、檢驗結(jié)果發(fā)布的日期和時間、操作者及審核者姓名,臨床免疫檢測項目應(yīng)注明檢測方法。

C.3.4影像學(xué)檢查部分應(yīng)參照臨床影像報告形式。

C.3.5四肢動脈硬化、肺功能、骨密度等檢查項目的結(jié)果,均應(yīng)顯示檢查值、單位、正常值范圍,

并對異常結(jié)果進行標注,由相關(guān)專業(yè)醫(yī)師或主檢醫(yī)師在健康體檢報告中進行綜合分析。

C.3.6在形成總檢結(jié)論的過程中,主檢醫(yī)師應(yīng)按照診療常規(guī)合并同一臨床陽性發(fā)現(xiàn),刪除重復(fù)內(nèi)容,

整合分析生成結(jié)論性意見,并提出相對明確的指導(dǎo)性建議。結(jié)論性意見應(yīng)按照疾病或異常結(jié)果

的急、重、緩、輕順序排列,指導(dǎo)建議宜個體化,避免模板化處理。

C.3.7健康體檢報告發(fā)布前應(yīng)由主檢醫(yī)師審核簽名確認,可手簽或電子簽名(二級審核)。

C.3.8團體體檢分析報告是分析團體人群體檢健康狀況的重要資料,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)要

求,統(tǒng)計體檢人數(shù)、陽性結(jié)果的檢出率、性別比例及差異、各年齡段人數(shù)比例及差異等指標,并給

出團體人群數(shù)據(jù)分析結(jié)論和建議。團體體檢分析報告中不應(yīng)出現(xiàn)受檢者的個人隱私信息。

C.4健康體檢報告管理

C.4.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期檢查健康體檢報告,抽檢量不低于體檢人數(shù)3%,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

C.4.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在健康體檢系統(tǒng)中為體檢各崗位人員提供專有的身份標識和識別手段,并設(shè)置相

應(yīng)權(quán)限。各崗位人員對本人身份標識的使用負責(zé)。有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以使用電子簽名進行身

份認證。

C.4.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在健康體檢系統(tǒng)中為受檢者電子版報告賦予唯一身份標識,以確保受檢者基本信

息及其檢查記錄的真實性、一致性、連續(xù)性、完整性。

C.4.4健康體檢系統(tǒng)應(yīng)保存歷次操作印痕,標記操作時間和操作人員信息,并保證歷次操作印痕、標

記操作時間和操作人員信息可查詢、可追溯。

C.4.5健康體檢報告可由受檢者自行保管,由受檢者本人領(lǐng)取并簽名。委托他人代領(lǐng)的,受委托人應(yīng)

出具其有效身份證明、受檢者有效身份證明和委托證明。健康體檢報告通過互聯(lián)網(wǎng)或通過快遞等形

式發(fā)放,應(yīng)提前征得受檢者同意。

C.4.6醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好受檢者健康體檢報告相關(guān)信息的隱私保護工作,健康體檢報告應(yīng)做到獨立封裝。

包裝封面應(yīng)顯示受檢者在本機構(gòu)體檢的唯一標識編號、受檢者基本信息(姓名、性別、體檢日期)和

醫(yī)療機構(gòu)名稱,字體大小應(yīng)易于辨識。

C.4.7醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對出具健康體檢報告的時間做出合理的規(guī)定并予以公示,應(yīng)按照規(guī)定的時間

出具報告。

C.4.8醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照電子病歷管理要求,對健康體檢報告電子檔案進行管理。

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附錄D

(資料性)

健康體檢檢查內(nèi)容及要求

D.1一般檢查

D.1.1檢查內(nèi)容

一般檢查項目宜包括血壓、身高、體重、腰圍、臀圍測量,體重指數(shù)(BMI)計算和腰臀圍比(W/H)

計算。

D.1.2儀器設(shè)備

D.1.2.1測量血壓應(yīng)使用計量檢測合格的血壓計;如使用汞柱式血壓計,測量前應(yīng)檢查水銀柱是否在

零點,不在零點時應(yīng)進行校正并排除水銀柱的氣泡。

D.1.2.2測量身高的身高測量儀應(yīng)事前校正。

D.1.2.3測量體重的體重計應(yīng)事前校正。

D.1.3注意事項

D.1.3.1血壓測量應(yīng)注意以下事項:

a)受檢者情緒激動、緊張、運動等因素均會影響血壓測值,故受檢者應(yīng)在安靜環(huán)境下休息5min,

再取坐位進行血壓測量;

b)受檢者上肢裸露伸直并輕度外展,應(yīng)注意肘部置于心臟同一水平;

c)血壓過高或過低時,應(yīng)進行復(fù)查。

D.1.3.2身高測量應(yīng)注意以下事項:

a)受檢者應(yīng)脫掉鞋子,盡可能站直,身體重心放在兩足上,兩臂自然垂放,眼眶下緣與耳屏緣

呈水平位,足跟、骶骨部及兩肩胛間區(qū)三點與測量儀立柱相接觸;

b)測量時受檢者應(yīng)將頭發(fā)束起或壓平,盡量減少測量誤差;

c)結(jié)果記錄應(yīng)以“cm”為單位,讀數(shù)至小數(shù)點后一位。

D.1.3.3體重測量應(yīng)注意以下事項:

a)受檢者宜脫掉鞋、帽、外衣,取出衣服口袋中的物品;

b)測量時受檢者應(yīng)直立,身體重心放在兩足上;

c)結(jié)果記錄應(yīng)以“kg”為單位,讀數(shù)至小數(shù)點后一位。

D.1.3.4體重指數(shù)(BMI)判定標準應(yīng)符合WS/T428要求。

D.1.3.5腰圍測量應(yīng)注意以下事項:

a)測量時受檢者應(yīng)自然站立,露出腰腹部或者貼身單衣,保持平穩(wěn)呼吸;

b)結(jié)合健康體檢特點,可采用經(jīng)臍腰圍,測量時軟尺經(jīng)肚臍水平位繞腰一周,軟尺應(yīng)貼近

受檢者皮膚,但應(yīng)避免緊壓而陷入皮膚;

c)結(jié)果記錄應(yīng)以“cm”為單位,讀數(shù)取整。

D.1.3.6臀圍測量應(yīng)注意以下事項:

a)測量時受檢者應(yīng)自然站立雙足并攏,露出臀部或者貼身單褲;

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b)測量時軟尺應(yīng)經(jīng)臀峰點水平環(huán)繞臀部一周,測定臀部向外最突出部位間的橫向水平距離

(此處測量值最大);

c)結(jié)果記錄應(yīng)以“cm”為單位,讀數(shù)取整。

D.1.3.7腰臀圍比(W/H)計算時應(yīng)考慮腰圍測量和臀圍測量的操作一致性。

D.2內(nèi)科檢查

D.2.1檢查內(nèi)容

內(nèi)科查體內(nèi)容宜包括:病史采集及癥狀詢問、肺部檢查、心臟檢查、腹部檢查、神經(jīng)系統(tǒng)檢查。

D.2.2儀器設(shè)備

內(nèi)科查體應(yīng)至少配備檢查床、聽診器、叩診錘。

D.2.3注意事項

D.2.3.1內(nèi)科病史采集應(yīng)著重了解內(nèi)科病史,與內(nèi)科疾病有關(guān)的家族史(如:高血壓、糖尿病、惡性

腫瘤等);癥狀詢問應(yīng)重點詢問循環(huán)、呼吸、消化、內(nèi)分泌系統(tǒng)的有關(guān)癥狀。

D.2.3.2肺部檢查應(yīng)注意以下事項:

a)觀察胸部呼吸運動是否均勻,胸廓形態(tài)正常與否;

b)肺部聽診應(yīng)采取坐位或仰臥位,順序應(yīng)由上而下,先胸后背,兩側(cè)對稱部位比較,注意

呼吸音的強弱、有無啰音及胸膜摩擦音等。

D.2.3.3心臟檢查應(yīng)注意以下事項:

a)受檢者應(yīng)盡可能取仰臥位;

b)應(yīng)觀察有無心前區(qū)隆起、心尖搏動、心前區(qū)搏動等;

c)觸診應(yīng)對視診發(fā)現(xiàn)的異常體征進行證實,檢查有無震顫,心包摩擦感,以及心尖搏動和

心前區(qū)搏動的部位、范圍和強弱;

d)聽診內(nèi)容應(yīng)包括心率、心律、心音、額外心音、雜音及心包摩擦音;宜采用的聽診順

序為:二尖瓣區(qū)→肺動脈瓣區(qū)→主動脈瓣區(qū)→主動脈瓣第二聽診區(qū)→三尖瓣區(qū);聽診

時應(yīng)注意雜音的部位、時期(收縮期、舒張期))、強度、性質(zhì)(吹風(fēng)樣、隆隆樣、嘆

氣樣、機器聲樣、樂聲樣)、傳導(dǎo)(幫助判斷雜音的來源與病理性質(zhì));

e)應(yīng)注意體位、呼吸、運動對雜音的影響。

D.2.3.4腹部檢查應(yīng)注意以下事項:

a)受檢者宜取低枕仰臥位,雙手自然置于身體兩側(cè),雙下肢屈曲并稍分開,做腹式呼吸使腹肌

放松;醫(yī)師應(yīng)站于受檢者右側(cè);

b)視診應(yīng)注意觀察腹部外形、呼吸運動、腹壁靜脈、胃腸型及蠕動波等;

c)觸診時應(yīng)規(guī)范檢查腹壁緊張度、壓痛及反跳痛、肝臟、脾臟等臟器;

d)觸診發(fā)現(xiàn)腹部腫塊,應(yīng)注意其部位、大小、形態(tài)、質(zhì)地、壓痛、搏動及移動度等,并注意與

正常臟器的鑒別;

e)叩診應(yīng)檢查有無肝區(qū)叩痛、腎區(qū)叩痛、移動性濁音等。

D.2.3.5神經(jīng)系統(tǒng)檢查應(yīng)注意以下事項:

a)檢查前應(yīng)確定受檢者對外界刺激的反應(yīng)狀態(tài);

b)檢查受檢者肌力、肌張力情況,注意是否存在病理反射或腦膜刺激征。

D.3外科檢查

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D.3.1檢查內(nèi)容

外科查體內(nèi)容宜包括:病史采集及癥狀詢問、皮膚軟組織檢查、淋巴結(jié)檢查、甲狀腺檢查、乳腺檢

查、頭頸部檢查、胸腹部檢查、脊柱和四肢關(guān)節(jié)檢查、肛門和直腸檢查、男性外生殖器檢查。

D.3.2儀器設(shè)備

外科查體應(yīng)至少配備檢查床、醫(yī)用一次性手套、肛診潤滑劑(醫(yī)用石蠟油等)。

D.3.3注意事項

D.3.3.1外科病史采集應(yīng)著重了解外科病史、手術(shù)史以及與外科疾病有關(guān)的惡性腫瘤家族史;癥狀詢

問應(yīng)重點詢問消化、泌尿、肌肉骨骼系統(tǒng)的有關(guān)癥狀。

D.3.3.2淋巴結(jié)檢查應(yīng)注意以下事項:

a)檢查順序應(yīng)按照耳前、耳后、枕部、頜下、頦下、頸前、頸后、鎖骨上、腋窩、滑車上、股

溝、胭窩順序進行;

b)應(yīng)檢查淋巴結(jié)是否腫大,以及腫大的部位、大小、數(shù)目、硬度、壓痛、活動度、波動、

與皮

c)膚及毗鄰組織有無粘連、局部皮膚有無紅腫、瘢痕及瘺管等;

d)宜用手指滑動觸診由淺入深觸摸皮下淋巴結(jié)。

D.3.3.3甲狀腺檢查應(yīng)注意以下事項:

a)應(yīng)觀察甲狀腺大小和對稱性;

b)受檢者做吞咽動作時,觀察甲狀腺是否隨吞咽動作上下移動;

c)宜采用雙手觸診法:檢查者宜站立于受檢者背面,觸診時囑受檢者配合吞咽動作,隨

吞咽而上下移動者即為甲狀腺。檢查左葉時,右手示指及中指在甲狀腺軟骨下氣管右

側(cè)向左輕推甲狀腺右葉,左手示指、中指和環(huán)指3指觸摸甲狀腺的輪廓大小及表面情

況,檢查有無壓痛及震顫。用同樣的方法檢查右側(cè);

d)觸診發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)應(yīng)關(guān)注結(jié)節(jié)的位置、大小、質(zhì)地、活動度,以及結(jié)節(jié)表面是否光滑、

與周圍組織的界限是否清楚、有無壓痛、是否伴有局部淋巴結(jié)腫大等。

D.3.3.4乳腺檢查應(yīng)注意以下事項:

a)應(yīng)觀察雙側(cè)乳房對稱性,乳房皮膚、乳暈、乳頭有無異常;

b)觸診應(yīng)注意乳房的硬度和彈性,如觸及包塊應(yīng)了解其部位、大小、外形、硬度、壓痛及

活動度;

c)無論乳房檢查正常與否,均應(yīng)仔細觸診腋窩、鎖骨上、頸部淋巴結(jié)有否腫大或其他異常。

D.3.3.5肛門直腸檢查應(yīng)注意以下事項:

a)受檢者宜取肘膝位;

b)應(yīng)觀察肛門及其周圍皮膚顏色及皺褶,肛周有無膿血、黏液、肛裂、外痔、瘺管口、

潰瘍或膿腫等;

c)直腸指診應(yīng)注意受檢者肛周括約肌適當(dāng)放松后開始檢查,先檢查肛門括約肌緊張度,

再查肛管及直腸內(nèi)壁;

d)異常體征應(yīng)按照“體位+時鐘方向”方式記錄。

D.3.3.6外科檢查其他注意事項:

a)應(yīng)強調(diào)合理、規(guī)范的邏輯順序,允許形成自己的體檢習(xí)慣;

b)應(yīng)強調(diào)邊查邊想正確評價;

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c)檢查中應(yīng)與受檢者適當(dāng)交流;

d)對老年受檢者進行查體時應(yīng)考慮由于骨關(guān)節(jié)改變而致行動不便,準備更多時間,耐心細

致檢查。

D.4眼科查體

D.4.1檢查內(nèi)容

眼科查體內(nèi)容包括:病史采集及癥狀詢問、視功能、外眼、眼前節(jié)和內(nèi)眼檢查。視功能包括視力、

色覺等檢查;外眼包括眼瞼、淚器、結(jié)膜、眼球位置和眼壓檢查;眼前節(jié)包括角膜、鞏膜、前房、

虹膜、瞳孔和晶狀體:內(nèi)眼即眼球后部,包括玻璃體和眼底。

D.4.2儀器設(shè)備

眼科查體應(yīng)至少配備視力表、色盲檢查圖、眼底鏡、裂隙燈、非接觸式眼壓計。

D.4.3注意事項

D.4.3.1病史采集應(yīng)著重了解眼科病史、高血壓病史、糖尿病病史、眼科手術(shù)史、遺傳性疾病病史等;

癥狀詢問應(yīng)重點詢問是否存在短時間內(nèi)視力明顯下降、視野缺損或縮窄、眼痛、眼脹等。

D.4.3.2色覺檢查應(yīng)注意以下事項:

a)常用色覺檢查工具包括:假性同色表(色盲檢查圖)、彩色毛線束(也可用彩色鉛筆或其他單顏

色色板或色條);

b)應(yīng)用色盲檢查圖時,應(yīng)在自然光線下進行檢查,將色盲檢查圖放在距受檢者0.5m處識讀,

每圖不超過5s;色盲檢查圖第一圖一般設(shè)計為正常人或色覺異常人均可讀出,如不能

讀出者為偽色盲;辨識色覺異常的類型和程度,應(yīng)按照色盲檢查圖的說明判定。

D.4.3.3外眼檢查應(yīng)注意以下事項:

a)應(yīng)對眼瞼、淚器、結(jié)膜依次檢查;

b)檢查眼球時應(yīng)注意其大小、形狀、有無突出或后陷,并應(yīng)注意其位置,是否存在眼球震顫;

c)宜采用非接觸式眼壓計測量眼壓。

D.4.3.4眼前節(jié)檢查應(yīng)注意以下事項:

a)應(yīng)對角膜、鞏膜、前房、虹膜、瞳孔、晶狀體依次檢查;

b)檢查時應(yīng)使用裂隙燈。

D.4.3.5內(nèi)眼檢查應(yīng)注意以下事項:

a)應(yīng)使用檢眼鏡,或稱眼底鏡;

b)檢查一般要在暗室內(nèi)進行;

c)應(yīng)注意是否存在視神經(jīng)、視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜疾病,視盤區(qū)及黃斑區(qū)尤為重;

d)應(yīng)注意有無玻璃體渾濁、玻璃體積血、增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變等。

D.5耳鼻喉科查體

D.5.1檢查內(nèi)容

耳鼻喉科查體應(yīng)包括:病史采集、耳部、鼻部及咽喉部檢查。

D.5.2儀器設(shè)備

耳鼻喉科查體應(yīng)配備額鏡、鼻鏡、耳鏡、壓舌板、音叉、耳鼻喉檢查椅、冷光源燈。

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D.5.3注意事項

D.5.3.1病史采集應(yīng)包括耳鼻喉病史、家族史、手術(shù)史、外傷史及受檢者主訴癥狀。

D.5.3.2耳部檢查應(yīng)注意以下事項:

a)應(yīng)檢查耳廓的外形、大小、位置和對稱性,有無發(fā)育畸形、外傷瘢痕、紅腫、瘺口等乳突有

無壓痛;

b)外耳道皮膚是否正常,有無濕疹、溢液、耵聹、肉芽或異物堵塞、瘢痕狹窄;

c)有無鼓膜內(nèi)陷、鼓膜穿孔;

d)聽力檢查可采用粗測、音叉試驗或純音聽力檢查。

D.5.3.3鼻部檢查應(yīng)注意以下事項:

a)檢查鼻部外形及嗅覺;

b)鼻黏膜有無出血、充血、水腫、肥大、干燥及萎縮等,鼻中隔有無偏曲或骨嵴、骨棘、

穿孔、異物;鼻腔有無異物、息肉或腫瘤等;

c)鼻竇區(qū)包括上頜竇、額竇、篩竇有無壓痛。

D.5.3.4咽喉部檢查應(yīng)注意以下事項:

a)檢查包括鼻咽、口咽,喉咽檢查則需要間接或直接喉鏡完成;

b)觀察喉的甲狀軟骨是否在頸部正中,兩側(cè)是否對稱;注意口咽黏膜、扁桃體、懸雍垂有無

充血、潰瘍或新生物;咽后壁有無淋巴濾泡增生、腫脹和隆起;鼻咽黏膜有無充血、粗

糙、出血、潰瘍、隆起及新生物;

c)喉鏡檢查時注意聲帶運動是否對稱,有無充血、肥厚或萎縮,有無結(jié)節(jié)、息肉和新生,

物。

D.5.3.5耳鼻喉科檢查其他注意事項:

a)光源定位在體檢者耳后上方15cm處,受檢者坐在專用診查椅上;

b)檢查鼻腔、咽部與喉部時,檢查者面對受檢者,距離25-40cm為宜;

c)耳部檢查過程中,根據(jù)需要調(diào)整受檢者的頭位,受檢耳朝正面,檢查者相對而坐,檢

查光源置于體檢者頭部左上方,調(diào)整額鏡的反光焦點照于受檢耳。當(dāng)耳道狹小或炎癥

腫脹時,用漏斗狀耳鏡。

D.6口腔科查體

D.6.1檢查內(nèi)容

口腔科查體應(yīng)包括:病史采集、口唇、口腔內(nèi)器官組織及顳頜關(guān)節(jié)。

D.6.2

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