甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025版FDA注冊前風(fēng)險評估及委托代理服務(wù)合同名稱：________________地址：________________法定代表人：________________名稱：________________地址：________________法定代表人：________________鑒于甲方需要進(jìn)行FDA注冊前風(fēng)險評估，并委托乙方提供相應(yīng)的委托代理服務(wù)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方同意按照甲方的要求，對甲方產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊前的風(fēng)險評估，包括但不限于：法規(guī)和指南的解讀與應(yīng)用產(chǎn)品質(zhì)量與安全評估市場準(zhǔn)入策略研究注冊流程規(guī)劃與指導(dǎo)文件提交與跟進(jìn)與FDA的溝通協(xié)調(diào)注冊進(jìn)度監(jiān)控二、服務(wù)期限2.1本合同服務(wù)期限自____年__月__日起至____年__月__日止，共計____個月。三、服務(wù)費用及支付方式3.1乙方服務(wù)費用總額為人民幣____元整（￥____元）。3.2甲方應(yīng)于合同簽訂之日起____個工作日內(nèi)支付乙方首期服務(wù)費用人民幣____元整（￥____元）。3.3乙方完成相應(yīng)階段的服務(wù)后，甲方應(yīng)于收到乙方提供的發(fā)票之日起____個工作日內(nèi)支付相應(yīng)階段的服務(wù)費用。3.4乙方在合同期內(nèi)如有額外服務(wù)需求，經(jīng)雙方協(xié)商一致，另行簽訂補充協(xié)議。四、保密條款4.1雙方對本合同內(nèi)容及其在履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。五、知識產(chǎn)權(quán)5.1本合同中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在履行合同過程中所形成的資料、文件等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同解除8.1如有下列情況之一，任何一方有權(quán)解除本合同：一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后仍不改正；不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。九、合同生效及其他9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。9.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（簽字）：________________乙方（簽字）：________________甲方（蓋章）：___