醫(yī)療設(shè)備儀器管理辦法一、總則（一）目的為加強公司醫(yī)療設(shè)備儀器的管理，確保醫(yī)療設(shè)備儀器的安全、有效運行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備儀器的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報廢等全過程管理。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備儀器管理工作合法合規(guī)。2.安全第一原則：把保障醫(yī)療設(shè)備儀器的安全運行放在首位，防止因設(shè)備故障引發(fā)醫(yī)療事故。3.質(zhì)量控制原則：加強對醫(yī)療設(shè)備儀器質(zhì)量的管理，確保其性能指標(biāo)符合要求。4.效益優(yōu)先原則：合理配置醫(yī)療設(shè)備儀器資源，提高設(shè)備利用率，降低運行成本。二、管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度和操作規(guī)程，并組織實施。2.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備儀器的采購計劃編制、采購招標(biāo)、合同簽訂等工作。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備儀器的驗收、安裝、調(diào)試、登記、建檔等工作。4.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療設(shè)備儀器的定期維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)和計量檢定等工作。5.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備儀器的維修管理，及時安排維修人員進(jìn)行維修，確保設(shè)備正常運行。6.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備儀器的報廢鑒定、報廢申請和報廢處理等工作。（二）使用部門1.負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療設(shè)備儀器的日常使用管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。2.負(fù)責(zé)對本部門醫(yī)療設(shè)備儀器的使用情況進(jìn)行記錄和統(tǒng)計。3.負(fù)責(zé)向設(shè)備管理部門反饋醫(yī)療設(shè)備儀器的使用需求和故障情況。4.協(xié)助設(shè)備管理部門做好醫(yī)療設(shè)備儀器的驗收、安裝、調(diào)試、維護(hù)、維修等工作。（三）維修部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備儀器的維修工作，制定維修計劃，及時排除設(shè)備故障。2.負(fù)責(zé)維修工具和備件的管理，確保維修工作的順利進(jìn)行。3.負(fù)責(zé)對維修后的醫(yī)療設(shè)備儀器進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保設(shè)備性能恢復(fù)正常。（四）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備儀器的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.參與醫(yī)療設(shè)備儀器的驗收、校準(zhǔn)、計量檢定等工作，對設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行評估。3.負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備儀器的不良事件進(jìn)行監(jiān)測和分析，及時采取措施防范風(fēng)險。（五）財務(wù)部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備儀器采購資金的預(yù)算安排和支付管理。2.負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備儀器的固定資產(chǎn)進(jìn)行核算和管理。3.參與醫(yī)療設(shè)備儀器的成本效益分析，為設(shè)備管理決策提供財務(wù)支持。三、采購管理（一）采購計劃1.使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和設(shè)備現(xiàn)狀，每年年底前向設(shè)備管理部門提交下一年度醫(yī)療設(shè)備儀器采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額、采購時間等內(nèi)容，并詳細(xì)說明采購理由和預(yù)期效益。3.設(shè)備管理部門對各使用部門提交的采購計劃進(jìn)行匯總、審核和平衡，結(jié)合公司實際情況和資金狀況，編制年度醫(yī)療設(shè)備儀器采購總計劃，報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）采購招標(biāo)1.設(shè)備管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，組織實施采購招標(biāo)工作。2.采購招標(biāo)應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，選擇具有良好信譽和資質(zhì)的供應(yīng)商。3.采購招標(biāo)方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等，應(yīng)根據(jù)采購項目的特點和要求選擇合適的招標(biāo)方式。4.在采購招標(biāo)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的程序進(jìn)行操作，確保招標(biāo)工作的合法性和規(guī)范性。（三）合同簽訂1.采購招標(biāo)確定中標(biāo)供應(yīng)商后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同。2.采購合同應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保雙方的權(quán)利和義務(wù)明確。3.采購合同簽訂后，應(yīng)及時報財務(wù)部門備案，作為支付貨款和設(shè)備驗收的依據(jù)。四、驗收管理（一）驗收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)通知使用部門、維修部門等相關(guān)人員做好驗收準(zhǔn)備工作。2.驗收人員應(yīng)熟悉設(shè)備的技術(shù)要求和驗收標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備好驗收所需的工具和儀器。（二）驗收程序1.設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、維修部門等相關(guān)人員按照合同要求和驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機附件及資料等。3.驗收過程中，應(yīng)進(jìn)行開機調(diào)試，檢查設(shè)備的運行情況，確保設(shè)備正常運行。4.驗收合格后，驗收人員應(yīng)在驗收報告上簽字確認(rèn)，并填寫設(shè)備驗收登記表。（三）驗收記錄1.驗收過程中應(yīng)做好詳細(xì)的驗收記錄，包括驗收時間、驗收人員、驗收內(nèi)容、驗收結(jié)果等。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備檔案的重要組成部分。五、安裝調(diào)試管理（一）安裝調(diào)試計劃1.設(shè)備驗收合格后，設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點和使用要求，制定安裝調(diào)試計劃。2.安裝調(diào)試計劃應(yīng)明確安裝調(diào)試的時間、地點、人員、步驟等內(nèi)容，并報相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（二）安裝調(diào)試實施1.設(shè)備管理部門按照安裝調(diào)試計劃組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試工作。2.在安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、調(diào)試準(zhǔn)確。3.安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行試運行，檢查設(shè)備的運行情況，確保設(shè)備正常運行。（三）安裝調(diào)試報告1.安裝調(diào)試工作完成后，安裝調(diào)試人員應(yīng)編寫安裝調(diào)試報告，詳細(xì)記錄安裝調(diào)試的過程、結(jié)果和存在的問題。2.安裝調(diào)試報告應(yīng)經(jīng)使用部門、維修部門等相關(guān)人員簽字確認(rèn)后，報設(shè)備管理部門存檔。六、使用管理（一）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)要求和使用說明書，制定設(shè)備操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、操作方法、注意事項等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確使用設(shè)備。（二）操作人員培訓(xùn)1.使用部門應(yīng)對本部門的操作人員進(jìn)行設(shè)備操作規(guī)程培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備的性能和操作方法。2.操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗操作設(shè)備。（三）使用記錄1.操作人員在使用設(shè)備過程中，應(yīng)做好使用記錄，包括設(shè)備運行時間、運行參數(shù)、使用情況等。2.使用記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。（四）設(shè)備維護(hù)1.使用部門應(yīng)按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。2.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、潤滑、緊固、檢查、調(diào)整等，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點和使用要求進(jìn)行。（五）設(shè)備故障處理1.設(shè)備在運行過程中出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)立即停止設(shè)備運行，并及時報告設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門應(yīng)及時安排維修人員進(jìn)行維修，維修人員應(yīng)在接到通知后盡快到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行維修。3.設(shè)備維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，詳細(xì)記錄故障原因、維修過程和維修結(jié)果。七、維護(hù)管理（一）維護(hù)保養(yǎng)計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃。2.維護(hù)保養(yǎng)計劃應(yīng)明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)人員等內(nèi)容，并報相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（二）維護(hù)保養(yǎng)實施1.設(shè)備管理部門按照維護(hù)保養(yǎng)計劃組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作。2.在維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量。3.維護(hù)保養(yǎng)完成后，應(yīng)進(jìn)行檢查和測試，確保設(shè)備性能恢復(fù)正常。（三）維護(hù)保養(yǎng)記錄1.維護(hù)保養(yǎng)人員在維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)做好維護(hù)保養(yǎng)記錄，包括維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。八、維修管理（一）維修申請1.使用部門發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)填寫設(shè)備維修申請表，詳細(xì)說明故障情況和維修要求。2.設(shè)備維修申請表應(yīng)經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人簽字后，報設(shè)備管理部門。（二）維修審批1.設(shè)備管理部門收到設(shè)備維修申請表后，應(yīng)及時安排維修人員進(jìn)行故障診斷，確定維修方案和維修費用。2.維修方案和維修費用應(yīng)報設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審批，審批通過后，方可進(jìn)行維修。（三）維修實施1.維修部門按照批準(zhǔn)的維修方案組織維修人員進(jìn)行設(shè)備維修工作。2.在維修過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照維修操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維修質(zhì)量。3.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，詳細(xì)記錄故障原因、維修過程和維修結(jié)果。（四）維修驗收1.設(shè)備維修完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、維修部門等相關(guān)人員進(jìn)行維修驗收。2.維修驗收內(nèi)容包括設(shè)備的運行情況、性能指標(biāo)、維修質(zhì)量等。3.維修驗收合格后，驗收人員應(yīng)在維修驗收報告上簽字確認(rèn)。九、校準(zhǔn)與計量檢定管理（一）校準(zhǔn)計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的校準(zhǔn)周期和使用要求，制定年度設(shè)備校準(zhǔn)計劃。2.校準(zhǔn)計劃應(yīng)明確設(shè)備的校準(zhǔn)項目、校準(zhǔn)時間、校準(zhǔn)機構(gòu)等內(nèi)容，并報相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（二）校準(zhǔn)實施1.設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)計劃組織專業(yè)技術(shù)人員或委托具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。2.在校準(zhǔn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照校準(zhǔn)規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，設(shè)備管理部門應(yīng)將校準(zhǔn)證書存檔保存。（三）計量檢定1.對于國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備儀器，設(shè)備管理部門應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定定期送法定計量檢定機構(gòu)進(jìn)行計量檢定。2.計量檢定完成后，計量檢定機構(gòu)應(yīng)出具計量檢定證書，設(shè)備管理部門應(yīng)將計量檢定證書存檔保存。十、報廢管理（一）報廢鑒定1.設(shè)備管理部門定期對醫(yī)療設(shè)備儀器進(jìn)行清查，對于符合報廢條件的設(shè)備，組織相關(guān)人員進(jìn)行報廢鑒定。2.報廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)狀況、使用年限、維修成本等因素進(jìn)行綜合評估，確定設(shè)備是否報廢。（二）報廢申請1.經(jīng)報廢鑒定確定需要報廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門填寫設(shè)備報廢申請表，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置時間、報廢原因等內(nèi)容。2.設(shè)備報廢申請表應(yīng)經(jīng)使用部門、維修部門、質(zhì)量管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門簽字確認(rèn)后，報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）報廢處理1.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織報廢處理。2.報廢處理方式包括報廢設(shè)備的拆除、解體、變賣等，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。3.報廢處理完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)填寫設(shè)備報廢處理記錄，詳細(xì)記錄報廢設(shè)備的處理情況。十一、檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)對每臺醫(yī)療設(shè)備儀器建立檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試報告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書、計量檢定證書、報廢申請表及處理記錄等。2.設(shè)備檔案應(yīng)按照設(shè)備類別和編號進(jìn)行分類管理，確保檔案的完整性和可查性。（二）檔案保管