醫(yī)療美容衛(wèi)生管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容衛(wèi)生管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保障就醫(yī)者的身體健康和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、有償、誠信的原則。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、機(jī)構(gòu)與人員管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.申請開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上注明“美容外科”、“美容牙科”、“美容皮膚科”、“美容中醫(yī)科”等診療科目。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（二）人員資質(zhì)1.從事醫(yī)療美容服務(wù)的主診醫(yī)師，必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后從事美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科等專業(yè)臨床工作1年以上；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。2.醫(yī)療美容服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，恪守職業(yè)道德。（三）機(jī)構(gòu)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得超出核準(zhǔn)登記范圍開展診療活動。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對醫(yī)療美容服務(wù)全過程的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療美容服務(wù)的登記、統(tǒng)計(jì)工作，并定期向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告。三、診療服務(wù)管理（一）診療規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄》的規(guī)定。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和藥品。（二）病歷書寫與保管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，書寫醫(yī)療美容服務(wù)病歷。病歷應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時、規(guī)范。2.醫(yī)療美容服務(wù)病歷應(yīng)當(dāng)包括門診病歷、住院病歷、手術(shù)記錄、麻醉記錄、護(hù)理記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、影像資料等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定妥善保管醫(yī)療美容服務(wù)病歷，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料。（三）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時受理、處理醫(yī)療糾紛投訴。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并積極采取措施，防止糾紛擴(kuò)大。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門做好醫(yī)療糾紛的調(diào)查處理工作，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料。四、醫(yī)療美容項(xiàng)目管理（一）項(xiàng)目分類與分級1.醫(yī)療美容項(xiàng)目分為美容外科項(xiàng)目、美容牙科項(xiàng)目、美容皮膚科項(xiàng)目、美容中醫(yī)科項(xiàng)目等四大類。2.美容外科項(xiàng)目分為一級項(xiàng)目、二級項(xiàng)目、三級項(xiàng)目等三個級別；美容牙科項(xiàng)目分為一級項(xiàng)目、二級項(xiàng)目等兩個級別；美容皮膚科項(xiàng)目分為一級項(xiàng)目、二級項(xiàng)目、三級項(xiàng)目等三個級別；美容中醫(yī)科項(xiàng)目分為一級項(xiàng)目、二級項(xiàng)目等兩個級別。（二）項(xiàng)目審批與備案1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《醫(yī)療美容項(xiàng)目備案憑證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增醫(yī)療美容項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定辦理審批手續(xù)。（三）項(xiàng)目變更與終止1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更醫(yī)療美容項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，換發(fā)《醫(yī)療美容項(xiàng)目備案憑證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療美容項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù)，并交回《醫(yī)療美容項(xiàng)目備案憑證》。五、醫(yī)療器械與藥品管理（一）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理制度，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查、校驗(yàn)和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。（二）藥品管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購、驗(yàn)收、儲存、使用、保管等管理制度，確保藥品的質(zhì)量安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對藥品進(jìn)行定期檢查、校驗(yàn)和維護(hù)，確保藥品的正常使用。（三）醫(yī)療器械與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療器械與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理醫(yī)療器械與藥品不良反應(yīng)事件。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療器械與藥品不良反應(yīng)事件。六、消毒與感染控制（一）消毒管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療美容服務(wù)環(huán)境的消毒質(zhì)量。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療器械、器具、物品等進(jìn)行消毒、滅菌處理，防止交叉感染。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療美容服務(wù)場所進(jìn)行定期消毒、通風(fēng)換氣，保持空氣清新。（二）感染控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全感染控制管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療美容服務(wù)過程的感染控制，防止醫(yī)院感染的發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療美容服務(wù)人員進(jìn)行感染控制培訓(xùn)，提高感染控制意識和技能。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療美容服務(wù)場所進(jìn)行定期清潔、消毒、通風(fēng)換氣，保持環(huán)境整潔。（三）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療廢物管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療廢物管理的規(guī)定，確保醫(yī)療廢物的安全處理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、存放、轉(zhuǎn)運(yùn)和處理，防止醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療廢物處理設(shè)施進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新，確保醫(yī)療廢物處理設(shè)施的正常運(yùn)行。七、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容衛(wèi)生的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督管理制度，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、人員資質(zhì)等情況；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療糾紛處理等情況；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械、藥品管理情況；4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒與感染控制情況；5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理情況。（三）處罰措施1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰。2.醫(yī)療美容服務(wù)人