醫(yī)療藥品使用管理辦法_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)療藥品使用管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)本公司/組織醫(yī)療藥品的使用管理,確保醫(yī)療藥品使用安全、有效、合理,保障員工身體健康,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)部所有涉及醫(yī)療藥品使用的部門、場所及人員。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)療藥品使用活動合法合規(guī)。2.安全有效原則:把保障員工用藥安全放在首位,確保藥品質(zhì)量,保證藥品療效,防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。3.合理使用原則:遵循臨床診療指南、臨床路徑等合理用藥規(guī)范,依據(jù)病情需要,選擇適宜的藥品,避免盲目用藥、過度用藥。4.全程監(jiān)管原則:對醫(yī)療藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理和監(jiān)督,確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、藥品采購管理(一)采購計劃制定1.各部門應(yīng)根據(jù)本部門員工的醫(yī)療需求及藥品庫存情況,定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息。2.采購計劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后,報公司/組織的藥品管理部門匯總。藥品管理部門根據(jù)各部門采購計劃,結(jié)合公司/組織整體藥品使用情況及庫存狀況,綜合平衡后制定公司/組織年度藥品采購總計劃。(二)供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保所采購藥品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。(三)采購流程1.藥品管理部門根據(jù)年度采購總計劃,按照采購流程向選定的供應(yīng)商下達(dá)采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨,并提供藥品的質(zhì)量檢驗報告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.藥品到貨后,藥品管理部門應(yīng)會同質(zhì)量驗收人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。對驗收合格的藥品,辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的藥品,應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品儲存管理(一)儲存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的藥品倉庫,倉庫應(yīng)具備與所儲存藥品相適應(yīng)的倉儲條件,包括溫度、濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.根據(jù)藥品的特性,將倉庫劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域,分別存放相應(yīng)要求的藥品。3.倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備等,確保藥品儲存安全。(二)藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放,遵循藥品儲存的相關(guān)規(guī)定。例如,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖管理;易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放。2.藥品應(yīng)按照批號及效期遠(yuǎn)近依次存放,遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則,確保藥品在有效期內(nèi)使用。(三)庫存管理1.建立藥品庫存管理制度,定期對藥品庫存進(jìn)行盤點。盤點內(nèi)容包括藥品的品種、數(shù)量、批號、效期等。2.及時記錄藥品的出入庫情況,做到賬、物、卡相符。對庫存藥品的數(shù)量、質(zhì)量等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.根據(jù)藥品的使用情況和庫存周轉(zhuǎn)率,合理控制藥品庫存水平,避免藥品積壓或缺貨。四、藥品調(diào)配管理(一)調(diào)配人員資質(zhì)1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配工作準(zhǔn)確無誤。(二)調(diào)配環(huán)境與設(shè)施1.藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行,配備必要的調(diào)配設(shè)備和工具,如調(diào)劑臺、藥勺、量具、標(biāo)簽打印機(jī)等。2.調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持整潔,藥品擺放整齊有序,避免交叉污染。(三)調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到調(diào)配任務(wù)后,應(yīng)仔細(xì)核對處方或用藥醫(yī)囑,包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.按照調(diào)配操作規(guī)程,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,進(jìn)行混合、包裝等操作。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量準(zhǔn)確性、劑型一致性和藥品質(zhì)量。3.調(diào)配完成后,再次核對調(diào)配藥品的信息,確保準(zhǔn)確無誤。在藥品包裝上貼上清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)簽,注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息。4.將調(diào)配好的藥品交付給發(fā)藥人員或患者,并做好交接記錄。五、藥品使用管理(一)用藥醫(yī)囑審核1.醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)依據(jù)臨床診療指南、藥品說明書、患者病情等,對用藥醫(yī)囑的合理性進(jìn)行審核,包括藥品選擇、劑量、用法、用藥療程、藥物相互作用等方面。2.藥師如發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在不合理情況,應(yīng)及時與醫(yī)師溝通,提出修改建議。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真聽取藥師的意見,對用藥醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)整。(二)用藥指導(dǎo)1.護(hù)士在給患者用藥前,應(yīng)向患者或其家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo),包括藥品名稱、作用、用法用量、注意事項等內(nèi)容。確?;颊哒_用藥,提高患者的用藥依從性。2.藥師應(yīng)定期對患者進(jìn)行用藥教育,解答患者在用藥過程中遇到的問題,指導(dǎo)患者合理用藥,提高患者的自我藥療能力。(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。2.醫(yī)護(hù)人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時進(jìn)行詳細(xì)記錄,并按照規(guī)定的程序和時限向藥品管理部門報告。3.藥品管理部門應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價,采取相應(yīng)的措施,如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整用藥方案等,以保障患者用藥安全。六、特殊藥品管理(一)麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定,對麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行采購、儲存、調(diào)配、使用、運輸、保管等環(huán)節(jié)的管理。2.設(shè)立專庫或?qū)9瘢p人雙鎖管理麻醉藥品和精神藥品。專庫應(yīng)安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖,具有相應(yīng)的防火、防盜、報警等設(shè)施;專柜應(yīng)使用保險柜,雙人雙鎖保管。3.建立麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊,詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況、使用情況等信息。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。4.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行,處方的調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。5.對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行定期檢查和統(tǒng)計分析,防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。(二)醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)規(guī)定。2.毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)9駜?nèi),加鎖并由專人保管。倉庫及專柜應(yīng)注明“毒性藥品”標(biāo)志。3.調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方,每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。4.對醫(yī)療用毒性藥品的使用情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,確保患者用藥安全。七、監(jiān)督檢查與考核(一)監(jiān)督檢查1.公司/組織成立藥品使用管理監(jiān)督檢查小組,定期對各部門的醫(yī)療藥品使用管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、特殊藥品管理等各個環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況,以及相關(guān)制度、操作規(guī)程的落實情況等。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時下達(dá)整改通知書,責(zé)令相關(guān)部門限期整改。整改完成后,進(jìn)行復(fù)查,確保問題得到徹底解決。(二)考核評價1.建立藥品使用管理考核評價制度,對各部門及相關(guān)人員的藥品使用管理工作進(jìn)行考核評價。2.考核評價指標(biāo)包括藥品管理規(guī)范執(zhí)行情

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