醫(yī)療經(jīng)營場所管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療經(jīng)營場所的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，維護(hù)患者及從業(yè)人員的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各類營利性和非營利性醫(yī)療經(jīng)營場所，包括但不限于醫(yī)院、診所、門診部、體檢中心、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生、市場監(jiān)管等方面的法律法規(guī)，確保醫(yī)療經(jīng)營活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。3.安全保障原則：加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，確?；颊吆蛷臉I(yè)人員的人身安全。4.誠信經(jīng)營原則：倡導(dǎo)誠實守信的經(jīng)營理念，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，維護(hù)良好的醫(yī)療市場秩序。二、場所設(shè)置與布局（一）選址要求1.醫(yī)療經(jīng)營場所應(yīng)選擇交通便利、環(huán)境適宜、周邊居民相對集中的區(qū)域，便于患者就醫(yī)。2.不得設(shè)置在危房、違法建筑內(nèi)，不得與有污染、易燃易爆等危險物品的場所相鄰。3.距離學(xué)校、幼兒園、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等人口密集場所應(yīng)符合衛(wèi)生防護(hù)距離要求。（二）建筑設(shè)計與布局1.建筑設(shè)計應(yīng)符合國家有關(guān)建筑安全、消防、環(huán)保等標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足醫(yī)療功能需求。2.場所布局應(yīng)合理，分為診療區(qū)、輔助檢查區(qū)、藥房、收費處、候診區(qū)、治療區(qū)、消毒供應(yīng)區(qū)、醫(yī)護(hù)人員辦公區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對獨立，流程順暢，避免交叉感染。3.診療區(qū)應(yīng)根據(jù)不同科室的特點進(jìn)行設(shè)計，配備相應(yīng)的診療設(shè)備和設(shè)施，保證醫(yī)療工作的正常開展。4.候診區(qū)應(yīng)寬敞明亮，設(shè)置足夠數(shù)量的候診座椅，提供必要的便民服務(wù)設(shè)施，如飲水機(jī)、宣傳欄等。5.治療區(qū)應(yīng)保持清潔、安靜，配備必要的急救設(shè)備和藥品，確保患者治療安全。6.消毒供應(yīng)區(qū)應(yīng)具備完善的消毒滅菌設(shè)備和設(shè)施，按照規(guī)范的消毒流程進(jìn)行操作，保證醫(yī)療器械和用品的消毒質(zhì)量。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，具有較強(qiáng)的管理能力。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和服務(wù)能力。（二）人員培訓(xùn)1.建立健全人員培訓(xùn)制度，制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織醫(yī)護(hù)人員、管理人員等參加各類培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)、職業(yè)道德、服務(wù)規(guī)范等方面，確保人員掌握必要的知識和技能。3.鼓勵人員參加學(xué)術(shù)交流活動，及時了解國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)的最新動態(tài)和發(fā)展趨勢。（三）人員考核1.建立人員考核機(jī)制，定期對醫(yī)護(hù)人員的工作業(yè)績、專業(yè)技術(shù)水平、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果與人員的薪酬待遇、職稱晉升、崗位調(diào)整等掛鉤，激勵人員積極工作，提高服務(wù)質(zhì)量。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理目標(biāo)和計劃，定期進(jìn)行質(zhì)量評估和改進(jìn)。2.設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控和管理。3.建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療核心制度、病歷書寫規(guī)范、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險防范制度等，確保醫(yī)療工作規(guī)范有序進(jìn)行。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，嚴(yán)禁開展禁止類技術(shù)項目。2.對新開展的醫(yī)療技術(shù)項目，應(yīng)進(jìn)行充分的論證和評估，確保技術(shù)安全有效，并按規(guī)定向相關(guān)部門備案。3.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，確保其熟練掌握所開展技術(shù)的操作規(guī)范和流程。（三）醫(yī)療文書管理1.規(guī)范醫(yī)療文書書寫，嚴(yán)格按照病歷書寫基本規(guī)范等要求，如實、準(zhǔn)確、完整地記錄患者的診療過程。2.加強(qiáng)病歷質(zhì)量控制，定期對病歷進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。3.妥善保管醫(yī)療文書，建立病歷檔案管理制度，確保病歷資料的完整性和可追溯性。（四）醫(yī)療安全管理1.加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)護(hù)人員的安全意識和防范能力，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。2.建立醫(yī)療安全風(fēng)險評估機(jī)制，對醫(yī)療服務(wù)過程中的潛在風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制。3.完善醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)，從合法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量。2.建立藥品購進(jìn)驗收制度，對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，索取相關(guān)票據(jù)和憑證。3.按照藥品儲存條件要求，設(shè)置藥品倉庫或藥柜，分類存放藥品，確保藥品儲存安全。4.加強(qiáng)藥品效期管理，定期對藥品進(jìn)行盤點和清查，及時清理過期、變質(zhì)藥品。5.嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配制度，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤，發(fā)藥時向患者詳細(xì)交代用藥方法和注意事項。（二）醫(yī)療器械管理1.按照醫(yī)療器械管理相關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，建立醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收、使用、維護(hù)、報廢等管理制度。2.購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)索取合法有效的資質(zhì)證明文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。3.對醫(yī)療器械進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)，保證其性能良好，安全可靠。4.按照規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒滅菌，防止交叉感染。5.建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，及時收集、報告和處理醫(yī)療器械不良事件。六、環(huán)境衛(wèi)生與消毒管理（一）環(huán)境衛(wèi)生1.保持醫(yī)療經(jīng)營場所環(huán)境整潔，定期進(jìn)行清掃和消毒，清除垃圾和雜物。2.加強(qiáng)通風(fēng)換氣，保持室內(nèi)空氣清新，溫度、濕度適宜。3.對公共區(qū)域、診療區(qū)域、衛(wèi)生間等重點部位進(jìn)行重點清潔和消毒，防止污染。（二）消毒管理1.建立消毒管理制度，明確消毒責(zé)任，規(guī)范消毒流程。2.根據(jù)不同的消毒對象和要求，選擇合適的消毒方法和消毒劑，確保消毒效果。3.對醫(yī)療器械、用品、環(huán)境表面等進(jìn)行定期消毒，消毒記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確。4.加強(qiáng)對消毒效果的監(jiān)測，定期進(jìn)行消毒效果檢測，確保消毒質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。七、財務(wù)管理（一）財務(wù)制度1.建立健全財務(wù)管理制度，規(guī)范財務(wù)核算，加強(qiáng)財務(wù)管理。2.嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)和稅收政策，依法納稅。3.合理編制財務(wù)預(yù)算，加強(qiáng)成本核算和控制，提高資金使用效益。（二）收費管理1.嚴(yán)格執(zhí)行物價部門核定的收費標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自提高或降低收費價格。2.建立收費公示制度，在顯著位置公示收費項目、標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)等，接受患者監(jiān)督。3.規(guī)范收費行為，使用合法有效的票據(jù)，確保收費準(zhǔn)確無誤。八、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的醫(yī)療信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療業(yè)務(wù)、財務(wù)管理、行政管理等信息的互聯(lián)互通和共享。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備患者信息管理、病歷書寫、醫(yī)囑管理、收費管理、藥品管理、醫(yī)療器械管理、統(tǒng)計分析等功能模塊，滿足醫(yī)療經(jīng)營場所的管理需求。3.加強(qiáng)信息系統(tǒng)的安全管理，采取必要的安全防護(hù)措施，防止信息泄露和系統(tǒng)故障。（二）信息安全管理1.制定信息安全管理制度，明確信息安全責(zé)任，加強(qiáng)信息安全培訓(xùn)，提高人員信息安全意識。2.對信息系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)和升級，及時修復(fù)安全漏洞，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。3.加強(qiáng)對患者信息的保護(hù)，嚴(yán)格控制信息訪問權(quán)限，防止患者信息被非法獲取和使用。九、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對醫(yī)療經(jīng)營場所的各項工作進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.內(nèi)部監(jiān)督包括醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)規(guī)范、人員資質(zhì)、藥品器械管理、環(huán)境衛(wèi)生等方面，確保各項管理制度的有