醫(yī)療設(shè)備插銷管理辦法一、總則（一）目的為加強公司醫(yī)療設(shè)備插銷的管理，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用，保障患者及醫(yī)護人員的生命安全和健康，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備插銷的采購、驗收、使用、維護、報廢等全過程管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備插銷的管理活動合法合規(guī)。2.安全第一原則：將保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用放在首位，預(yù)防和減少安全事故的發(fā)生。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高醫(yī)療設(shè)備插銷管理的效率和質(zhì)量。4.責(zé)任明確原則：明確各部門和人員在醫(yī)療設(shè)備插銷管理中的職責(zé)，確保管理工作落實到位。二、管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門1.負責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備插銷的采購計劃，審核插銷的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.組織醫(yī)療設(shè)備插銷的驗收工作，確保插銷符合采購要求。3.建立醫(yī)療設(shè)備插銷的檔案，記錄插銷的基本信息、使用情況、維護記錄等。4.定期對醫(yī)療設(shè)備插銷進行檢查和維護，督促使用部門及時維修和更換有問題的插銷。5.負責(zé)醫(yī)療設(shè)備插銷的報廢鑒定和審批工作，辦理報廢手續(xù)。（二）采購部門1.按照設(shè)備管理部門制定的采購計劃，負責(zé)醫(yī)療設(shè)備插銷的采購工作。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購的插銷質(zhì)量可靠、價格合理。3.負責(zé)采購插銷的到貨驗收工作，及時將驗收合格的插銷移交設(shè)備管理部門。（三）使用部門1.負責(zé)本部門醫(yī)療設(shè)備插銷的日常使用和管理，確保插銷正確連接和使用。2.定期對本部門使用的醫(yī)療設(shè)備插銷進行清潔、檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告設(shè)備管理部門。3.配合設(shè)備管理部門做好插銷的維護、維修和報廢等工作。（四）質(zhì)量控制部門1.參與醫(yī)療設(shè)備插銷的驗收工作，對插銷的質(zhì)量進行抽檢。2.定期對醫(yī)療設(shè)備插銷的質(zhì)量狀況進行評估，提出改進建議。（五）財務(wù)部門1.負責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備插銷的采購預(yù)算和費用報銷。2.對醫(yī)療設(shè)備插銷的報廢處理進行財務(wù)核算。三、采購管理（一）采購計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的更新需求、維修需要以及新增設(shè)備計劃，結(jié)合插銷的使用壽命和實際使用情況，制定年度醫(yī)療設(shè)備插銷采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確插銷的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額等詳細信息，并報經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有良好信譽、生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商作為醫(yī)療設(shè)備插銷的供貨單位。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證件，并建立供應(yīng)商檔案。3.定期對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等進行評估，對不合格的供應(yīng)商及時進行淘汰。（三）采購合同1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確插銷的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)將合同草本提交法律部門或?qū)I(yè)法律顧問進行審核，確保合同的合法性和有效性。3.嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行采購任務(wù)，及時跟蹤合同履行情況，確保插銷按時、按質(zhì)、按量到貨。四、驗收管理（一）驗收準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在插銷到貨前，應(yīng)通知使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員做好驗收準(zhǔn)備工作。2.驗收人員應(yīng)熟悉插銷的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收要求，準(zhǔn)備好驗收所需的工具和文件。（二）驗收內(nèi)容1.數(shù)量驗收：核對插銷的到貨數(shù)量是否與采購合同一致。2.外觀驗收：檢查插銷的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等缺陷。3.規(guī)格型號驗收：核對插銷的規(guī)格型號是否與采購合同相符。4.質(zhì)量驗收：按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對插銷進行性能測試和檢驗，確保插銷質(zhì)量合格。5.資料驗收：檢查插銷的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、使用說明書等相關(guān)資料是否齊全。（三）驗收程序1.到貨插銷由采購部門通知設(shè)備管理部門組織驗收，驗收人員共同對插銷進行驗收。2.驗收人員按照驗收內(nèi)容進行逐一檢查，填寫驗收記錄。3.對驗收合格的插銷，驗收人員簽字確認(rèn)，設(shè)備管理部門辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的插銷，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或處理。五、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)對新采購的醫(yī)療設(shè)備插銷組織使用部門的操作人員進行培訓(xùn)，使其熟悉插銷的正確連接方法、使用注意事項和維護要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括插銷的工作原理、操作流程、安全風(fēng)險防范等方面的知識，并進行實際操作演示。3.操作人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作，確保能夠正確、安全地使用醫(yī)療設(shè)備插銷。（二）使用規(guī)范1.使用部門應(yīng)按照醫(yī)療設(shè)備插銷的使用說明書和操作規(guī)程進行操作，嚴(yán)禁違規(guī)操作。2.在連接插銷時，應(yīng)確保插銷與設(shè)備的接口匹配，連接牢固，避免松動、接觸不良等情況。3.使用過程中如發(fā)現(xiàn)插銷有異常發(fā)熱、冒煙、異味等情況，應(yīng)立即停止使用，并報告設(shè)備管理部門進行檢查和處理。4.不得擅自拆卸、改裝醫(yī)療設(shè)備插銷，如需維修或更換插銷部件，應(yīng)通知設(shè)備管理部門安排專業(yè)人員進行操作。（三）日常檢查1.使用部門應(yīng)定期對本部門使用的醫(yī)療設(shè)備插銷進行日常檢查，檢查內(nèi)容包括插銷的外觀、連接情況、電氣性能等。2.日常檢查應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告設(shè)備管理部門，并配合設(shè)備管理部門進行維修或更換。六、維護管理（一）維護計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備插銷的使用情況和維護要求，制定年度維護計劃。2.維護計劃應(yīng)明確維護的內(nèi)容、時間、責(zé)任人等信息，并確保維護工作按時進行。（二）維護內(nèi)容1.清潔：定期對插銷進行清潔，清除表面的灰塵、污垢等。2.緊固：檢查插銷的連接部位是否松動，如有松動應(yīng)及時緊固。3.潤滑：對插銷的活動部件進行潤滑，確保其正常運轉(zhuǎn)。4.電氣性能檢測：定期對插銷的電氣性能進行檢測，如絕緣電阻、接地電阻等，確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)。5.故障維修：對出現(xiàn)故障的插銷及時進行維修，更換損壞的部件，確保插銷正常使用。（三）維護記錄1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備插銷的維護記錄檔案，記錄每次維護的時間、內(nèi)容、維修情況等信息。2.維護記錄應(yīng)詳細、準(zhǔn)確，并存檔保存，以便日后查詢和參考。七、報廢管理（一）報廢鑒定1.醫(yī)療設(shè)備插銷出現(xiàn)下列情況之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定的使用年限，且無法正常使用或維修的。因技術(shù)進步、設(shè)備更新等原因，已被淘汰或不再適用的。因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。其他符合報廢條件的情況。2.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員對擬報廢的插銷進行鑒定，填寫報廢鑒定表，提出報廢意見。（二）報廢審批1.報廢鑒定表經(jīng)設(shè)備管理部門負責(zé)人審核后，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方可辦理報廢手續(xù)。（三）報廢處理1.對批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備插銷，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織清理，做好報廢資產(chǎn)的處置工作。2.報廢插銷的處置方式可采用報廢變賣、報廢回收等方式，確保資產(chǎn)得到合理利用和妥善處理。3.財務(wù)部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對報廢插銷進行財務(wù)核銷，確保賬實相符。八、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對公司內(nèi)醫(yī)療設(shè)備插銷的管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)。2.定期檢查應(yīng)形成檢查報告，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）不定期抽查1.公司質(zhì)量控制部門或其他相關(guān)部門應(yīng)不定期對醫(yī)療設(shè)備插銷的管理情況進行抽查，重點檢查插銷的質(zhì)量、使用安全等方面。2.對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，