醫(yī)療設(shè)備購置管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療設(shè)備購置管理，規(guī)范購置流程，提高設(shè)備使用效益，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備的購置管理，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助檢查設(shè)備等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備購置合法合規(guī)。2.需求導(dǎo)向原則：根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需要，科學(xué)合理地確定設(shè)備購置需求。3.效益優(yōu)先原則：注重設(shè)備的性價(jià)比，追求設(shè)備投入產(chǎn)出的最大化。4.質(zhì)量保證原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定的設(shè)備，確保醫(yī)療安全。二、職責(zé)分工（一）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃和預(yù)算。2.組織設(shè)備的選型、論證和招標(biāo)采購工作。3.建立設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)和維護(hù)等工作。4.定期對設(shè)備使用情況進(jìn)行評估和分析，提出改進(jìn)建議。（二）臨床使用部門1.根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，提出設(shè)備購置申請。2.參與設(shè)備的選型和論證工作，提供技術(shù)支持和使用需求。3.負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和維護(hù)，配合設(shè)備管理部門做好相關(guān)工作。（三）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)審核設(shè)備購置預(yù)算，確保資金合理安排。2.參與設(shè)備采購合同的審核，辦理設(shè)備購置款項(xiàng)的支付手續(xù)。3.對設(shè)備購置成本進(jìn)行核算和分析，提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持。（四）質(zhì)量控制部門1.負(fù)責(zé)對設(shè)備的質(zhì)量和性能進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.參與設(shè)備的驗(yàn)收工作，確保設(shè)備符合質(zhì)量要求。3.對設(shè)備使用過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理。三、購置計(jì)劃與預(yù)算管理（一）購置計(jì)劃的制定1.臨床使用部門應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療需求變化以及現(xiàn)有設(shè)備狀況，每年定期向設(shè)備管理部門提出下一年度的設(shè)備購置申請。申請應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)期效益等內(nèi)容。2.設(shè)備管理部門收到申請后，應(yīng)進(jìn)行匯總和分析，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)際情況，制定年度醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃草案。3.年度醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃草案應(yīng)征求臨床使用部門、財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門的意見，進(jìn)行修改完善后，提交醫(yī)院管理層審批。（二）預(yù)算編制1.財(cái)務(wù)部門根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)備購置計(jì)劃，結(jié)合市場價(jià)格行情和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況，編制設(shè)備購置預(yù)算。預(yù)算應(yīng)包括設(shè)備購置費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)保期費(fèi)用等各項(xiàng)支出。2.設(shè)備購置預(yù)算應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院預(yù)算管理規(guī)定進(jìn)行編制和審核，確保預(yù)算的準(zhǔn)確性和合理性。預(yù)算一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意調(diào)整。（三）計(jì)劃與預(yù)算的調(diào)整1.在年度設(shè)備購置計(jì)劃執(zhí)行過程中，如因業(yè)務(wù)發(fā)展需要、政策法規(guī)變化、技術(shù)進(jìn)步等原因，確需調(diào)整購置計(jì)劃和預(yù)算的，臨床使用部門應(yīng)及時(shí)提出書面申請，說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容及對醫(yī)院業(yè)務(wù)的影響等。2.設(shè)備管理部門對申請進(jìn)行審核后，會同財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門進(jìn)行論證，提出調(diào)整建議，報(bào)醫(yī)院管理層審批。3.經(jīng)批準(zhǔn)的調(diào)整計(jì)劃和預(yù)算應(yīng)及時(shí)下達(dá)執(zhí)行，并相應(yīng)調(diào)整相關(guān)部門的工作安排。四、選型與論證（一）選型原則1.適用性原則：根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需求，選擇適合醫(yī)院實(shí)際情況和工作需要的設(shè)備。2.先進(jìn)性原則：優(yōu)先選擇技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)良的設(shè)備，以提高醫(yī)療診斷和治療水平。3.可靠性原則：選擇質(zhì)量可靠、穩(wěn)定性好的設(shè)備，確保設(shè)備能夠長期穩(wěn)定運(yùn)行。4.兼容性原則：設(shè)備應(yīng)與醫(yī)院現(xiàn)有信息系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)施等相兼容，便于數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。5.經(jīng)濟(jì)性原則：在滿足醫(yī)療需求的前提下，綜合考慮設(shè)備價(jià)格、運(yùn)行成本、維護(hù)費(fèi)用等因素，選擇性價(jià)比高的設(shè)備。（二）選型流程1.設(shè)備管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的購置計(jì)劃，組織相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)備選型工作。選型人員應(yīng)包括臨床使用專家、技術(shù)人員、設(shè)備管理人員等。2.選型人員通過查閱資料、市場調(diào)研、實(shí)地考察、參加展會等方式，收集設(shè)備信息，了解不同品牌、型號設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等情況。3.對收集到的設(shè)備信息進(jìn)行整理和分析，篩選出符合選型原則的設(shè)備清單。4.組織設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行產(chǎn)品介紹和演示，邀請臨床使用專家、技術(shù)人員等對設(shè)備進(jìn)行評估和討論，提出選型意見。（三）論證1.對于金額較大、技術(shù)復(fù)雜、涉及面廣的設(shè)備購置項(xiàng)目，應(yīng)組織專家進(jìn)行論證。論證專家應(yīng)包括醫(yī)學(xué)專家、技術(shù)專家、管理專家等。2.論證內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的必要性、可行性、先進(jìn)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、社會效益等方面。3.論證專家應(yīng)出具論證報(bào)告，對設(shè)備購置項(xiàng)目的合理性和可行性進(jìn)行評估，并提出意見和建議。4.設(shè)備管理部門根據(jù)論證報(bào)告，對設(shè)備選型方案進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和完善，報(bào)醫(yī)院管理層審批。五、采購管理（一）采購方式1.醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性質(zhì)、金額、市場供應(yīng)情況等因素，選擇合適的采購方式。采購方式主要包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價(jià)采購等。2.對于符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以采用單一來源方式采購：只能從唯一供應(yīng)商處采購的；發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。3.對于其他采購項(xiàng)目，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院采購管理規(guī)定，選擇合適的采購方式進(jìn)行采購。（二）采購流程1.設(shè)備管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)備選型方案和采購方式，編制采購文件。采購文件應(yīng)包括采購需求、技術(shù)規(guī)格、商務(wù)條款、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。2.發(fā)布采購公告或邀請書，邀請符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)或談判。3.組織開標(biāo)、評標(biāo)或談判活動，按照評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或談判文件要求進(jìn)行評審，確定中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商。4.與中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。5.采購合同簽訂后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)跟蹤合同執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交付設(shè)備。（三）采購監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)建立健全采購監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對采購過程的監(jiān)督和管理。2.審計(jì)部門應(yīng)對采購項(xiàng)目進(jìn)行全程審計(jì)，重點(diǎn)審查采購程序的合法性、合規(guī)性，采購文件的完整性、準(zhǔn)確性，評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的公正性、合理性，采購合同的簽訂和執(zhí)行情況等。3.紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)對采購過程中的違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行調(diào)查和處理，維護(hù)采購工作的公平、公正、公開。六、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收方案、組建驗(yàn)收小組、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和場地等。2.驗(yàn)收小組應(yīng)由設(shè)備管理部門、臨床使用部門、技術(shù)人員、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員組成，明確各成員的職責(zé)分工。3.驗(yàn)收方案應(yīng)包括驗(yàn)收依據(jù)、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收方法、驗(yàn)收流程、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收：核對設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同一致。2.外觀驗(yàn)收：檢查設(shè)備的外觀是否完好，有無損壞、變形、掉漆等現(xiàn)象。3.技術(shù)性能驗(yàn)收：按照設(shè)備技術(shù)說明書和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行測試和檢驗(yàn)，確保設(shè)備性能符合要求。4.功能驗(yàn)收：檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能是否正常，能否滿足臨床使用需求。5.資料驗(yàn)收：檢查設(shè)備的隨機(jī)資料是否齊全，包括設(shè)備操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡、軟件光盤等。（三）驗(yàn)收流程1.設(shè)備到貨后，供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門組織驗(yàn)收小組對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收小組按照驗(yàn)收方案進(jìn)行驗(yàn)收，對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求供應(yīng)商限期整改或更換設(shè)備。3.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收小組應(yīng)出具驗(yàn)收報(bào)告，簽字確認(rèn)驗(yàn)收結(jié)果。驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等信息。4.設(shè)備管理部門將驗(yàn)收報(bào)告存檔，并辦理設(shè)備入庫手續(xù)。對于驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)按照采購合同約定，及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商解決，如退貨、換貨、索賠等。七、安裝與調(diào)試（一）安裝前準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在設(shè)備到貨驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行安裝前準(zhǔn)備工作，包括確定安裝場地、清理安裝現(xiàn)場、準(zhǔn)備安裝工具和材料等。2.安裝場地應(yīng)符合設(shè)備安裝要求，具備良好的通風(fēng)、采光、水電等條件。3.安裝人員應(yīng)熟悉設(shè)備安裝說明書和安裝圖紙，掌握安裝技術(shù)要求和操作規(guī)程。（二）安裝與調(diào)試1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照設(shè)備安裝說明書和安裝圖紙的要求，組織專業(yè)安裝人員進(jìn)行設(shè)備安裝。安裝過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保安裝質(zhì)量和安全。2.設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)試工作。調(diào)試人員應(yīng)按照設(shè)備調(diào)試說明書的要求，對設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行調(diào)試，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.在調(diào)試過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問題，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取有效措施進(jìn)行解決。對于無法解決的問題，應(yīng)及時(shí)與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系，要求供應(yīng)商派人進(jìn)行技術(shù)支持。（三）驗(yàn)收交付1.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收交付工作。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的安裝質(zhì)量、調(diào)試效果、運(yùn)行狀況等。2.驗(yàn)收合格后，設(shè)備管理部門應(yīng)與臨床使用部門辦理設(shè)備交接手續(xù)，將設(shè)備交付臨床使用部門使用。3.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備安裝調(diào)試檔案，記錄設(shè)備安裝調(diào)試過程中的相關(guān)信息，包括安裝時(shí)間、調(diào)試時(shí)間、安裝人員、調(diào)試人員、驗(yàn)收情況等。八、培訓(xùn)與使用（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)在設(shè)備安裝調(diào)試完成后，根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和臨床使用需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本原理、操作方法、日常維護(hù)、常見故障排除等方面。培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。3.培訓(xùn)人員應(yīng)包括設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)人員、醫(yī)院內(nèi)部的技術(shù)專家和設(shè)備管理人員等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.設(shè)備管理部門按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，采用案例分析、現(xiàn)場演示、實(shí)際操作等教學(xué)方法，提高培訓(xùn)效果。2.臨床使用部門應(yīng)組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備的操作方法和注意事項(xiàng)，能夠正確使用設(shè)備。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作設(shè)備。考核內(nèi)容應(yīng)包括理論知識考核和實(shí)際操作考核。（三）設(shè)備使用1.臨床使用部門應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程和管理制度，正確使用設(shè)備，確保設(shè)備安全、穩(wěn)定運(yùn)行。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)和設(shè)置。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查，并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備使用情況進(jìn)行檢查和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備使用過程中存在的問題。對于設(shè)備使用不當(dāng)或維護(hù)不善導(dǎo)致的設(shè)備損壞或故障，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說明書和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)人員等內(nèi)容。2.維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、校準(zhǔn)、故障排除等方面。維護(hù)保養(yǎng)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、運(yùn)行狀況等因素合理確定。3.維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求和操作規(guī)程。（二）維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.設(shè)備管理部門按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織開展維護(hù)保養(yǎng)工作。維護(hù)保養(yǎng)過程中應(yīng)做好記錄，包括維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員、設(shè)備運(yùn)行狀況等信息。2.對于設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)工作，應(yīng)提前通知臨床使用部門，合理安排設(shè)備使用時(shí)間，確保維護(hù)保養(yǎng)工作順利進(jìn)行。3.在維護(hù)保養(yǎng)過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障或隱患，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修和處理。對于無法解決的問題，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)支持。（三）維修管理1.設(shè)備出現(xiàn)故障后，臨床使用部門應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)組織技術(shù)人員對故障進(jìn)行診斷和分析，確定故障原因和維修方案。2.對于一般性故障，設(shè)備管理部門的技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修。對于復(fù)雜故障或重大故障，應(yīng)組織專家進(jìn)行會診，制定維修方案，并及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。3.維修完成后，應(yīng)進(jìn)行維修質(zhì)量驗(yàn)收，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修過程、維修更換的零部件等信息。4.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維修檔案，對設(shè)備維修情況進(jìn)行跟蹤和管理。對于頻繁出現(xiàn)故障的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)分析和研究，采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)，提高設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性。十、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.符合下列條件之一的醫(yī)療設(shè)備，可以申請報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足醫(yī)療工作需要的；因意外事故或自然災(zāi)害等原因?qū)е略O(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的；國家法律法規(guī)規(guī)定淘汰的設(shè)備；其他原因需要報(bào)廢的設(shè)備。2.設(shè)備報(bào)廢應(yīng)由臨床使用部門提出申請，說明報(bào)廢原因、設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、購置時(shí)間、使用年限等信息。（二）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門收到報(bào)廢申請后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。鑒定人員應(yīng)包括醫(yī)學(xué)專家、技術(shù)專家、設(shè)備管理人員等。2.鑒定內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的技術(shù)性能、使用狀況、維修成本、報(bào)廢價(jià)值等方面。鑒定人員應(yīng)根據(jù)鑒定結(jié)果，出具報(bào)廢鑒定報(bào)告，提出報(bào)廢意見。3.對于價(jià)值較高或涉及重要醫(yī)療業(yè)務(wù)的設(shè)備報(bào)廢，應(yīng)報(bào)醫(yī)院管理層審批。經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處置。（三）報(bào)廢處置1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織報(bào)廢設(shè)備的處置工作。報(bào)廢設(shè)備的處置方式主要包括報(bào)廢拍賣、報(bào)廢回收、報(bào)廢捐贈等。2.對于報(bào)廢拍賣的設(shè)備，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)