關(guān)于醫(yī)院用藥管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院用藥管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.安全第一原則：把保障患者用藥安全放在首位，確保藥品質(zhì)量可靠，避免藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生。3.合理用藥原則：促進(jìn)臨床合理用藥，提高藥物治療水平，減少藥物濫用和浪費(fèi)。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、組織與職責(zé)（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.組成：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等多學(xué)科專(zhuān)家組成。2.職責(zé)：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢(xún)與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。（二）藥學(xué)部門(mén)1.組成：設(shè)藥學(xué)部，藥學(xué)部下設(shè)調(diào)劑、制劑、藥品供應(yīng)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)研究等科室。2.職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、供應(yīng)等工作，保證藥品供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。負(fù)責(zé)醫(yī)院制劑的配制、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制等工作，確保制劑質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)展藥學(xué)研究工作，提高藥學(xué)技術(shù)水平，促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，組織開(kāi)展合理用藥宣傳教育活動(dòng)。（三）臨床科室1.職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室患者的藥物治療工作，嚴(yán)格執(zhí)行臨床用藥管理制度和診療規(guī)范，合理使用藥品。協(xié)助藥學(xué)部門(mén)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，提供臨床用藥信息，配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作。對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)，提高合理用藥意識(shí)和水平。（四）醫(yī)務(wù)人員1.職責(zé)：嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)和本辦法，規(guī)范使用藥品，確?；颊哂盟幇踩⒂行?、合理。認(rèn)真履行處方審核、調(diào)配、核對(duì)等職責(zé)，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況及時(shí)與醫(yī)師溝通并糾正。積極參與臨床藥學(xué)工作，學(xué)習(xí)掌握合理用藥知識(shí)，不斷提高藥物治療水平。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥學(xué)部門(mén)根據(jù)醫(yī)院藥品使用情況、臨床需求、藥品庫(kù)存等因素，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.建立藥品供應(yīng)商評(píng)估和遴選制度，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行綜合評(píng)估。2.選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商作為藥品采購(gòu)對(duì)象。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.藥學(xué)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織藥品生產(chǎn)或采購(gòu)，并按時(shí)將藥品送達(dá)醫(yī)院指定地點(diǎn)。3.藥學(xué)部門(mén)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀(guān)質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）采購(gòu)監(jiān)督1.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況、供應(yīng)商選擇的合規(guī)性、采購(gòu)流程的規(guī)范性等。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，督促相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行整改。對(duì)違規(guī)行為依法依規(guī)進(jìn)行處理。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，劃分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)存放，實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)、定位管理。（二）藥品儲(chǔ)存條件1.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間；陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃；冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。2.特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。4.藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.庫(kù)存藥品應(yīng)保持合理的儲(chǔ)備量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取措施處理。3.發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)清理并記錄，按照規(guī)定進(jìn)行處理。（四）儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)測(cè)1.配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。2.如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.門(mén)診藥房、住院藥房應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。2.對(duì)審核合格的處方進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)再次核對(duì)處方與調(diào)配藥品，確認(rèn)無(wú)誤后在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員。（二）核對(duì)制度1.藥品調(diào)配完成后，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方與調(diào)配藥品的一致性，包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。2.核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或病區(qū)護(hù)士。3.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。（三）差錯(cuò)處理1.發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放藥品，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。2.對(duì)差錯(cuò)原因進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取有效措施防止類(lèi)似差錯(cuò)再次發(fā)生。3.對(duì)因差錯(cuò)給患者造成損害的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并及時(shí)向患者或家屬道歉。六、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果等，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證和用法用量。2.臨床醫(yī)師應(yīng)遵循臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，避免盲目用藥和過(guò)度用藥。3.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)，定期開(kāi)展臨床藥學(xué)查房、病例討論等工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。（二）處方管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具處方，處方內(nèi)容應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、完整、清晰。2.醫(yī)師不得開(kāi)具超常處方、不規(guī)范處方和用藥不適宜處方。對(duì)超常處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知醫(yī)師；對(duì)不規(guī)范處方和用藥不適宜處方，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師進(jìn)行修改。3.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并按照規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群體藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。（四）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，建立抗菌藥物分級(jí)管理制度。2.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等，合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量、療程和聯(lián)合用藥。3.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)，定期對(duì)臨床抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，提出改進(jìn)措施。七、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。2.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖，具有相應(yīng)的防火、防盜、報(bào)警設(shè)施；專(zhuān)柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖保管。3.麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，做到賬物相符、流向可查。4.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記，使用后的空安瓿、廢貼等應(yīng)妥善保存，定期銷(xiāo)毀。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專(zhuān)柜加鎖保管，專(zhuān)人負(fù)責(zé)。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，劑量不得超過(guò)規(guī)定的限量。3.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，做到賬物相符。（三）放射性藥品管理1.依據(jù)《放射性藥品管理辦法》，做好放射性藥品的管理工作。2.放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)用的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和保管。3.放射性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保安全使用。對(duì)放射性藥品的使用劑量、使用時(shí)間、使用人員等進(jìn)行詳細(xì)記錄。八、醫(yī)院制劑管理（一）制劑配制管理1.醫(yī)院制劑應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行配制。2.制劑室應(yīng)具備與所配制制劑相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等條件，配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格。3.制劑配制過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做好配制記錄，確保制劑質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。（二）制劑檢驗(yàn)管理1.建立制劑檢驗(yàn)制度，對(duì)配制的制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.制劑檢驗(yàn)應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)齊全，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。3.對(duì)檢驗(yàn)合格的制劑出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)不合格的制劑不得使用，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）制劑使用管理1.醫(yī)院制劑應(yīng)憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。2.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理選用醫(yī)院制劑，藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)制劑使用的指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)。3.定期對(duì)醫(yī)院制劑的使用情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷改進(jìn)制劑質(zhì)量和療效。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院內(nèi)部成立藥品管理監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）考核制度1.建立藥品管理考核制度，對(duì)藥學(xué)部門(mén)、臨床科室及