關(guān)于醫(yī)藥廣告管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)藥廣告管理，規(guī)范醫(yī)藥廣告活動，保護(hù)消費者合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)藥市場秩序，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)發(fā)布的醫(yī)藥廣告，包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品等廣告活動。（三）基本原則醫(yī)藥廣告活動應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者從事醫(yī)藥廣告活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，遵循公平、誠實信用的原則。二、廣告準(zhǔn)則（一）藥品廣告準(zhǔn)則1.內(nèi)容要求藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。2.禁用詞匯禁止使用“國家級”“最高級”“最佳”“頂級”“極品”“第一品牌”等極限用語。不得含有“無效退款”“保險公司保險”等承諾性語言。不得含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容。（二）醫(yī)療器械廣告準(zhǔn)則1.內(nèi)容要求醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊證號、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效的斷言或者保證；不得利用專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明。2.特殊規(guī)定植入性醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“本產(chǎn)品為植入性醫(yī)療器械，使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下操作”。醫(yī)療器械廣告不得含有宣傳該產(chǎn)品治愈率或者有效率的內(nèi)容。（三）保健食品廣告準(zhǔn)則1.內(nèi)容要求保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號、適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等內(nèi)容。保健食品廣告不得含有表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。2.禁止宣傳保健食品廣告不得宣傳治療作用。不得在保健食品廣告中使用醫(yī)療術(shù)語或者易與藥品相混淆的用語。三、廣告審批（一）審批機(jī)關(guān)藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。醫(yī)療器械廣告和保健食品廣告的審批按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）申請材料1.藥品廣告《藥品廣告審查表》。與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）。申請人的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件等主體資格證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實際使用的標(biāo)簽及說明書。廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。2.醫(yī)療器械廣告《醫(yī)療器械廣告審查表》。與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）。申請人的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件等主體資格證明文件。醫(yī)療器械注冊證（或者備案憑證）復(fù)印件。產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽樣稿。廣告中涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。3.保健食品廣告《保健食品廣告審查表》。與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）。申請人的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件等主體資格證明文件。保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽樣稿。廣告中涉及保健食品名稱、適用范圍、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。（三）審批程序1.受理：廣告審查機(jī)關(guān)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理。2.審查：廣告審查機(jī)關(guān)對受理的申請進(jìn)行審查，必要時可以進(jìn)行實地核查。3.決定：廣告審查機(jī)關(guān)根據(jù)審查結(jié)果，作出是否核發(fā)廣告批準(zhǔn)文號的決定。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。（四）有效期與變更1.有效期：藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為1年。醫(yī)療器械廣告和保健食品廣告批準(zhǔn)文號的有效期按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.變更：經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請廣告批準(zhǔn)文號。四、廣告發(fā)布（一）發(fā)布要求1.廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)查驗有關(guān)證明文件，核實廣告內(nèi)容。對內(nèi)容不實或者證明文件不全的廣告，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，不得擅自篡改。3.醫(yī)療器械廣告和保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前將廣告樣稿送原審批機(jī)關(guān)備案。（二）發(fā)布媒介限制1.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得作廣告。3.禁止利用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布含有煙草制品名稱、商標(biāo)、包裝、裝潢等內(nèi)容的廣告。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.縣級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥廣告監(jiān)督管理工作。2.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告的審查和監(jiān)督管理工作。3.縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.市場監(jiān)督管理部門可以對廣告活動進(jìn)行現(xiàn)場檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，詢問當(dāng)事人，查封、扣押與涉嫌違法廣告直接相關(guān)的廣告物品、經(jīng)營工具、設(shè)備等財物。2.藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測，對違法藥品廣告依法予以處理。3.衛(wèi)生行政部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告進(jìn)行檢查，對違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告依法予以處理。（三）違法處罰1.違反本辦法規(guī)定，發(fā)布虛假醫(yī)藥廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。2.違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，對廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請；對廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件：醫(yī)藥廣告含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，欺騙、誤導(dǎo)消費者的；違反本辦法第六條規(guī)定的；違反本辦法第九條規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布廣告的。3.違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，對廣告主處十萬元以下的罰款：廣告內(nèi)容違反本辦法第八條規(guī)定的；廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，未標(biāo)明專利號和專利種類的；未按照本辦法第十一條規(guī)定向廣告審查機(jī)關(guān)備案的。4.違反本辦法規(guī)定，發(fā)布的醫(yī)藥廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，由廣告審查機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)