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人工終止妊娠管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)人工終止妊娠管理,保障婦女健康和醫(yī)療安全,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“機(jī)構(gòu)”)。(三)基本原則1.保障婦女合法權(quán)益原則。充分尊重婦女意愿,保護(hù)婦女隱私,確保婦女在人工終止妊娠過程中的安全和健康。2.依法執(zhí)業(yè)原則。機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范,依法開展人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)。3.分類管理原則。根據(jù)妊娠周數(shù)、終止妊娠原因等因素,對(duì)人工終止妊娠技術(shù)進(jìn)行分類管理,確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。二、機(jī)構(gòu)與人員管理(一)機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.開展人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn),取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并在核準(zhǔn)登記的診療科目范圍內(nèi)開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)。2.從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級(jí)以上計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn),取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并在核準(zhǔn)登記的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)。(二)人員資質(zhì)1.從事人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)的人員,必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門或計(jì)劃生育行政部門培訓(xùn)考核合格,取得相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。2.機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全人員培訓(xùn)制度,定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育,不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。(三)機(jī)構(gòu)職責(zé)1.建立健全人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)管理制度,規(guī)范服務(wù)流程,確保醫(yī)療安全。2.加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理,嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制,定期進(jìn)行業(yè)務(wù)考核和職業(yè)道德評(píng)價(jià)。3.做好人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)的登記、統(tǒng)計(jì)工作,定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或計(jì)劃生育行政部門報(bào)告相關(guān)信息。4.加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的管理,嚴(yán)格按照規(guī)定采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用終止妊娠藥品,確保藥品質(zhì)量安全。三、技術(shù)服務(wù)管理(一)手術(shù)前評(píng)估1.機(jī)構(gòu)在實(shí)施人工終止妊娠手術(shù)前,必須對(duì)孕婦進(jìn)行全面的身體檢查,包括病史采集、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等,以確定孕婦的身體狀況和妊娠周數(shù),評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。2.根據(jù)孕婦的具體情況,制定個(gè)性化的手術(shù)方案,并向孕婦及其家屬充分說明手術(shù)的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)等,取得其書面同意。(二)手術(shù)操作規(guī)范1.機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《人工流產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)范》等相關(guān)診療護(hù)理規(guī)范進(jìn)行手術(shù)操作,確保手術(shù)質(zhì)量和安全。2.手術(shù)過程中,必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程,防止感染等并發(fā)癥的發(fā)生。3.術(shù)后應(yīng)密切觀察孕婦的生命體征和陰道出血情況,做好術(shù)后護(hù)理和康復(fù)指導(dǎo)工作。(三)特殊情況處理1.對(duì)于患有嚴(yán)重疾病或其他特殊情況不宜繼續(xù)妊娠的孕婦,機(jī)構(gòu)應(yīng)在充分評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,制定切實(shí)可行的治療方案,并及時(shí)組織專家會(huì)診,確保孕婦的安全和健康。2.對(duì)于妊娠14周以上的孕婦,因醫(yī)學(xué)需要實(shí)施人工終止妊娠的,必須經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn),并在指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行手術(shù)。四、藥品管理(一)藥品采購(gòu)1.機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)終止妊娠藥品,嚴(yán)格審核藥品的質(zhì)量和資質(zhì)證明文件,確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。2.采購(gòu)的終止妊娠藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào),并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。(二)藥品儲(chǔ)存1.機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的終止妊娠藥品儲(chǔ)存庫(kù)(柜),實(shí)行專人管理,確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。2.藥品應(yīng)分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí),防止藥品混淆、變質(zhì)和過期失效。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查,及時(shí)清理過期、變質(zhì)藥品,并做好記錄。(三)藥品使用1.機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照藥品說明書和診療規(guī)范使用終止妊娠藥品,嚴(yán)禁超劑量、超范圍使用。2.使用終止妊娠藥品時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度,確保用藥安全。3.做好藥品使用記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用時(shí)間、使用人員等信息,記錄應(yīng)保存完整,以備查驗(yàn)。五、信息管理(一)信息登記1.機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)信息登記制度,對(duì)每一例人工終止妊娠手術(shù)進(jìn)行詳細(xì)登記,登記內(nèi)容包括孕婦姓名、年齡、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、妊娠周數(shù)、終止妊娠原因、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)生等信息。2.信息登記應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得漏登、錯(cuò)登或瞞報(bào)。(二)信息報(bào)告1.機(jī)構(gòu)應(yīng)定期將人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)信息上報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或計(jì)劃生育行政部門,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括登記信息、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等。2.對(duì)于妊娠14周以上因醫(yī)學(xué)需要實(shí)施人工終止妊娠的,機(jī)構(gòu)應(yīng)在手術(shù)前將相關(guān)信息報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門,并接受其監(jiān)督管理。(三)信息保密1.機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)孕婦的個(gè)人信息和隱私,不得泄露或非法使用孕婦的信息。2.對(duì)于涉及個(gè)人隱私的信息,應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行妥善保管,防止信息泄露。六、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理,定期組織開展監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)行為。2.建立健全人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員的信用檔案,將機(jī)構(gòu)和人員的違法違規(guī)行為納入信用管理體系。3.加強(qiáng)對(duì)人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的收集、分析和利用,為制定政策和決策提供依據(jù)。(二)計(jì)劃生育行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督管理,指導(dǎo)機(jī)構(gòu)規(guī)范服務(wù)行為,提高服務(wù)質(zhì)量。2.會(huì)同衛(wèi)生健康行政部門做好人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)的宣傳教育和咨詢指導(dǎo)工作,引導(dǎo)群眾樹立正確的生育觀念。3.依法查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)過程中的違法違規(guī)行為。(三)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)和人員資質(zhì)情況。檢查機(jī)構(gòu)是否取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)許可證,從業(yè)人員是否具備合法資質(zhì)。2.技術(shù)服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況。檢查機(jī)構(gòu)是否按照診療護(hù)理規(guī)范進(jìn)行手術(shù)操作,手術(shù)前評(píng)估、手術(shù)操作、術(shù)后護(hù)理等環(huán)節(jié)是否符合要求。3.藥品管理情況。檢查機(jī)構(gòu)終止妊娠藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定。4.信息管理情況。檢查機(jī)構(gòu)信息登記、報(bào)告和保密制度的執(zhí)行情況。5.其他情況。檢查機(jī)構(gòu)是否存在超范圍開展人工終止妊娠技術(shù)服務(wù)、非法鑒定胎兒性別等違法違規(guī)行為。(四)處罰措施1.對(duì)于違反本辦法規(guī)定的機(jī)構(gòu)和人員,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門或計(jì)劃生育行政部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.對(duì)違法違規(guī)行為

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