儀器校準檢測管理辦法一、總則（一）目的為確保本公司/組織所使用的儀器設備量值準確可靠，滿足生產(chǎn)、科研、質量控制等工作的需要，依據(jù)國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，特制定本儀器校準檢測管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內所有用于生產(chǎn)、檢驗、試驗、計量等活動的儀器設備的校準與檢測管理。（三）職責分工1.設備管理部門負責制定儀器設備校準檢測計劃，并組織實施。建立儀器設備校準檢測檔案，記錄校準檢測結果。負責與外部校準檢測機構的聯(lián)系與協(xié)調。2.使用部門負責提出儀器設備校準檢測需求。配合設備管理部門做好儀器設備的校準檢測工作，確保儀器設備正常使用。對使用的儀器設備進行日常維護和保養(yǎng)。3.質量控制部門負責監(jiān)督儀器設備校準檢測工作的執(zhí)行情況。對校準檢測結果進行審核，確保其符合相關標準和要求。（四）引用文件1.《中華人民共和國計量法》2.《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》3.《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》（GB/T19022）4.相關行業(yè)標準和規(guī)范二、儀器設備分類與校準檢測周期（一）儀器設備分類1.A類儀器設備對產(chǎn)品質量有重大影響的關鍵儀器設備，如用于產(chǎn)品性能檢測的高精度測試儀器、關鍵生產(chǎn)工序中的計量設備等。國家強制檢定的計量器具。2.B類儀器設備對產(chǎn)品質量有重要影響的儀器設備，如生產(chǎn)過程中的主要工藝參數(shù)測量儀器、質量檢驗中的常用儀器等。依法管理的計量器具。3.C類儀器設備對產(chǎn)品質量影響較小的一般性儀器設備，如辦公設備、輔助生產(chǎn)設備等。非強制檢定的計量器具。（二）校準檢測周期1.A類儀器設備國家強制檢定的計量器具，按照國家規(guī)定的檢定周期進行檢定。其他A類儀器設備，校準檢測周期一般為1年。對于使用頻繁、穩(wěn)定性要求高的儀器設備，可適當縮短校準檢測周期。2.B類儀器設備校準檢測周期一般為12年。根據(jù)儀器設備的使用頻率、性能穩(wěn)定性等因素，可在規(guī)定周期內適當調整。3.C類儀器設備校準檢測周期可根據(jù)實際使用情況自行確定，一般為23年。對于使用頻率較低、性能穩(wěn)定的儀器設備，可適當延長校準檢測周期，但最長不超過5年。三、校準檢測計劃的制定與實施（一）校準檢測計劃的制定1.設備管理部門應根據(jù)儀器設備的分類、使用情況和校準檢測周期，每年年初制定本年度儀器設備校準檢測計劃。2.校準檢測計劃應明確儀器設備名稱、型號規(guī)格、使用部門、校準檢測機構、校準檢測時間等內容。3.對于新增儀器設備，設備管理部門應在儀器設備驗收合格后，及時納入校準檢測計劃。（二）校準檢測計劃的實施1.設備管理部門按照校準檢測計劃，提前通知使用部門做好儀器設備的準備工作。2.使用部門應在規(guī)定時間內將儀器設備送至指定的校準檢測機構進行校準檢測。如因特殊原因無法按時送檢，應提前向設備管理部門提出書面申請，說明原因并經(jīng)批準后，方可延期送檢。3.校準檢測機構應按照國家相關標準和規(guī)范進行校準檢測，并出具校準檢測報告。設備管理部門應及時將校準檢測報告歸檔保存。4.對于校準檢測結果不符合要求的儀器設備，設備管理部門應組織相關人員進行分析，查找原因，并采取相應的措施進行處理。如維修、調整、報廢等。四、校準檢測機構的選擇與管理（一）校準檢測機構的選擇1.設備管理部門應選擇具有相應資質和能力的校準檢測機構進行儀器設備的校準檢測。校準檢測機構應通過計量認證（CMA）、實驗室認可（CNAS）等相關資質認定。2.在選擇校準檢測機構時，設備管理部門應進行充分的調研和比較，綜合考慮校準檢測機構的信譽、技術水平、服務質量、價格等因素。3.設備管理部門應與選定的校準檢測機構簽訂校準檢測服務合同，明確雙方的權利和義務。（二）校準檢測機構的管理1.設備管理部門應定期對校準檢測機構的服務質量進行評估，評估內容包括校準檢測報告的準確性、及時性、服務態(tài)度等方面。2.如發(fā)現(xiàn)校準檢測機構存在服務質量問題，設備管理部門應及時與校準檢測機構溝通，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應終止合作，并重新選擇校準檢測機構。3.設備管理部門應建立校準檢測機構檔案，記錄校準檢測機構的基本信息、服務合同、校準檢測報告等內容。五、儀器設備校準檢測檔案管理（一）檔案內容儀器設備校準檢測檔案應包括以下內容：1.儀器設備基本信息，如名稱、型號規(guī)格、編號、購置日期、使用部門等。2.校準檢測計劃。3.校準檢測報告。4.儀器設備維修記錄。5.儀器設備報廢記錄。（二）檔案管理要求1.設備管理部門應指定專人負責儀器設備校準檢測檔案的管理工作。2.儀器設備校準檢測檔案應分類存放，便于查閱和管理。3.檔案管理人員應定期對檔案進行整理和歸檔，確保檔案的完整性和準確性。4.儀器設備校準檢測檔案的保存期限應符合國家相關規(guī)定和本公司/組織的要求。一般情況下，校準檢測檔案應保存至儀器設備報廢后5年。六、儀器設備的標識與狀態(tài)管理（一）標識管理1.設備管理部門應對校準檢測合格的儀器設備張貼校準合格標識，并注明校準日期和有效期。2.對于校準檢測不合格或停用的儀器設備，應張貼相應的標識，如“不合格”、“停用”等，并注明原因和日期。3.標識應清晰、牢固，易于識別。（二）狀態(tài)管理1.設備管理部門應定期對儀器設備的狀態(tài)進行檢查，確保儀器設備處于正常使用狀態(tài)。2.如發(fā)現(xiàn)儀器設備出現(xiàn)故障或異常情況，使用部門應及時通知設備管理部門進行維修和處理。設備管理部門應在維修完成后，重新對儀器設備進行校準檢測，確保其符合要求后，方可投入使用。3.對于長期不使用的儀器設備，設備管理部門應定期進行維護和保養(yǎng)，確保其性能完好。在使用前，應重新進行校準檢測，合格后方可使用。七、外部校準檢測結果的確認與追溯（一）校準檢測結果的確認1.質量控制部門應組織相關專業(yè)人員對校準檢測機構出具的校準檢測報告進行審核，確認校準檢測結果是否符合相關標準和要求。2.如對校準檢測結果有疑問或異議，質量控制部門應及時與校準檢測機構溝通，要求其進行解釋或重新檢測。如仍存在爭議，可委托第三方權威機構進行仲裁檢測。（二）校準檢測結果的追溯1.設備管理部門應建立儀器設備校準檢測結果的追溯體系，確保校準檢測結果可追溯到國家計量基準。2.在校準檢測報告中，應明確儀器設備的校準依據(jù)、校準方法、校準環(huán)境等信息，以便于追溯。3.如發(fā)現(xiàn)校準檢測結果存在問題，設備管理部門應及時追溯到儀器設備的使用記錄、維護記錄、校準檢測記錄等，查找原因，并采取相應的措施進行處理。八、儀器設備的期間核查（一）期間核查的目的期間核查是在兩次校準檢測之間，對儀器設備的性能進行檢查，以確保其在使用過程中保持校準狀態(tài)的可信度。（二）期間核查的方法1.采用與已知標準物質進行比較的方法，如使用標準砝碼對天平進行期間核查。2.采用內部比對的方法，如使用多臺相同型號的儀器設備對同一參數(shù)進行測量，比較測量結果的一致性。3.采用穩(wěn)定性考核的方法，如對某一儀器設備在一段時間內進行多次測量，觀察其測量結果的穩(wěn)定性。（三）期間核查的頻率期間核查的頻率應根據(jù)儀器設備的使用情況、性能穩(wěn)定性等因素確定。一般情況下，對于A類儀器設備，期間核查頻率為每季度一次；對于B類儀器設備，期間核查頻率為每半年一次；對于C類儀器設備，期間核查頻率為每年一次。（四）期間核查的記錄與處理1.使用部門應按照規(guī)定的方法和頻率對儀器設備進行期間核查，并做好記錄。記錄內容應包括儀器設備名稱、型號規(guī)格、