常見毒性藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)對常見毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，保證人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)療單位、藥品經(jīng)營企業(yè)、科研和教學(xué)單位等涉及常見毒性藥品采購、儲存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。（三）定義常見毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。（四）基本原則1.毒性藥品的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量和安全。2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾怼?.遵循安全、合理、有效的用藥原則，防止濫用和誤用。二、采購管理（一）資質(zhì)審核1.采購單位必須具有合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，并按照規(guī)定的經(jīng)營范圍采購毒性藥品。2.對供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其具備生產(chǎn)或經(jīng)營毒性藥品的資格，提供的藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。（二）采購計(jì)劃1.根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定合理的毒性藥品采購計(jì)劃，避免積壓和浪費(fèi)。2.采購計(jì)劃應(yīng)報經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。（三）采購渠道1.毒性藥品的采購必須從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道采購。2.采購時應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（四）驗(yàn)收與入庫1.毒性藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量等，確保藥品符合要求。3.驗(yàn)收合格的毒性藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，入庫時應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字，并做好記錄。三、儲存管理（一）儲存條件1.毒性藥品應(yīng)儲存于專用倉庫或?qū)９裰?，保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠。2.倉庫或?qū)９駪?yīng)具有相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施，如防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備等。3.毒性藥品的儲存溫度、濕度應(yīng)符合藥品說明書的要求。（二）分類存放1.毒性藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.嚴(yán)禁將毒性藥品與其他藥品混放，避免混淆和誤用。（三）庫存管理1.建立毒性藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.對庫存毒性藥品的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.嚴(yán)格控制毒性藥品的庫存數(shù)量，避免超量儲存。（四）出入庫管理1.毒性藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行，雙人核對、雙人簽字。2.出庫時應(yīng)憑專用處方發(fā)貨，并做好記錄。四、使用管理（一）處方管理1.毒性藥品的使用必須憑醫(yī)生簽名的正式處方。2.處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息，并由醫(yī)生簽名。3.毒性藥品的處方限量應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般不得超過二日極量。（二）調(diào)配管理1.調(diào)配毒性藥品時，必須認(rèn)真核對處方，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求進(jìn)行稱量、包裝，并在包裝上注明患者姓名、用法、用量等信息。3.調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止藥品污染和差錯事故的發(fā)生。（三）發(fā)藥管理1.發(fā)藥人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的毒性藥品，確認(rèn)無誤后發(fā)給患者，并告知患者用法、用量及注意事項(xiàng)。2.發(fā)藥時應(yīng)做好記錄，包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)藥日期等。（四）使用記錄1.醫(yī)療單位應(yīng)建立毒性藥品使用記錄，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期等信息。2.使用記錄應(yīng)保存至少五年，以備查用。五、運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸資質(zhì)1.毒性藥品的運(yùn)輸必須由具有相應(yīng)資質(zhì)的運(yùn)輸單位承擔(dān)。2.運(yùn)輸單位應(yīng)具備合法的經(jīng)營資質(zhì)和良好的信譽(yù)，確保運(yùn)輸過程中的藥品安全。（二）包裝要求1.毒性藥品的包裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，具有良好的密封性和防潮性。2.包裝上應(yīng)標(biāo)明毒性藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并印有明顯的警示標(biāo)志。（三）運(yùn)輸過程管理1.運(yùn)輸毒性藥品時，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如專車運(yùn)輸、專人押運(yùn)等，防止藥品泄漏、丟失和被盜。2.運(yùn)輸過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守交通規(guī)則，確保運(yùn)輸安全。3.運(yùn)輸單位應(yīng)建立運(yùn)輸記錄，詳細(xì)記錄運(yùn)輸時間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸車輛信息、押運(yùn)人員信息等。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各單位應(yīng)建立健全毒性藥品管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督檢查，確保毒性藥品管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。2.定期對毒性藥品的采購、儲存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）外部監(jiān)督1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對毒性藥品的監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)療單位、藥品經(jīng)營企業(yè)等進(jìn)行抽檢，確保毒性藥品的質(zhì)量和安全。2.對違反本辦法規(guī)定的單位和個人，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法予以處罰。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.各單位應(yīng)制定毒性藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和安全意識。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、藥品知識、操作規(guī)程、安全防范等方面。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.鼓勵員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和管理要求。（三）考核制度1.建立毒性藥品管理相關(guān)人員的考核制度，定期對其業(yè)務(wù)能力和工作表現(xiàn)進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)知識、藥品管理