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藥品購銷員安全技術(shù)操作規(guī)程工種:藥品購銷員時(shí)間:每日及每次操作前后一、崗位職責(zé)與基本要求藥品購銷員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),必須具備以下資質(zhì)與素養(yǎng):1.資質(zhì)要求:持有《藥品經(jīng)營許可證》及相關(guān)從業(yè)資格證書,熟悉《藥品管理法》及行業(yè)規(guī)范。2.職業(yè)素養(yǎng):具備高度責(zé)任心,無色盲、無傳染病,每年進(jìn)行健康檢查并持證上崗。3.技能要求:掌握藥品分類、儲(chǔ)存條件、效期管理及應(yīng)急處理流程,熟悉ERP系統(tǒng)操作。二、采購環(huán)節(jié)操作規(guī)程1.供應(yīng)商選擇與審核-資質(zhì)審查:嚴(yán)格核對(duì)供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及GSP認(rèn)證,重點(diǎn)審查其供貨能力、質(zhì)量管理體系。-價(jià)格談判:基于市場(chǎng)行情及藥品成本,制定合理采購價(jià),避免低價(jià)劣質(zhì)產(chǎn)品流入。-合同簽訂:明確藥品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間及違約責(zé)任,附藥品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。2.采購訂單管理-需求確認(rèn):根據(jù)庫存周轉(zhuǎn)率(建議30-45天)及臨床需求,制定采購計(jì)劃,避免積壓或缺貨。-訂單審核:采購專員與財(cái)務(wù)部門雙重復(fù)核,確保藥品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期準(zhǔn)確無誤。-電子系統(tǒng)錄入:在ERP系統(tǒng)中生成采購訂單,同步至物流部門,確保藥品追蹤可溯。三、驗(yàn)收環(huán)節(jié)操作規(guī)程1.運(yùn)輸過程監(jiān)控-溫濕度記錄:冷鏈藥品需全程監(jiān)控溫度(2-8℃),每4小時(shí)記錄一次,異常立即聯(lián)系供應(yīng)商。-外包裝檢查:核對(duì)箱體有無破損、滲漏,藥品包裝是否完好,批號(hào)、效期是否清晰。2.入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-“三查七對(duì)”原則:-查藥品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、效期、生產(chǎn)廠家;對(duì)采購訂單、送貨單、驗(yàn)收單信息一致。-抽樣檢驗(yàn):每批次抽取3%進(jìn)行外觀檢查,特殊藥品(如抗生素、生物制品)需送實(shí)驗(yàn)室復(fù)核。-不合格品處理:發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、混裝等情況,立即隔離并上報(bào)質(zhì)量管理部,按召回程序執(zhí)行。四、儲(chǔ)存操作規(guī)程1.貨架分類管理-分區(qū)存放:處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥品分開,處方藥需加鎖管理。-溫濕度控制:-常溫區(qū)(10-30℃)、陰涼區(qū)(<20℃)、冷庫(2-8℃),每日早晚各測(cè)一次溫濕度并記錄。-先進(jìn)先出:按批號(hào)排序,效期近的藥品優(yōu)先調(diào)撥,定期制作效期預(yù)警表。2.質(zhì)量巡檢-每日巡檢:檢查藥品包裝有無破損、蟲蛀,冷鏈設(shè)備運(yùn)行是否正常。-季度盤點(diǎn):抽盤庫存金額達(dá)賬面價(jià)值的10%,差異率超2%需追查原因。五、銷售與運(yùn)輸操作規(guī)程1.銷售環(huán)節(jié)-處方審核:處方醫(yī)師簽名、日期完整方可調(diào)配,麻醉藥品需雙人核對(duì)并登記。-銷售記錄:電子病歷實(shí)時(shí)錄入銷售信息,包括購買者信息、藥品規(guī)格及數(shù)量。2.運(yùn)輸配送-車輛要求:冷藏車需配備備用電源,常溫藥品使用通風(fēng)車。-交接簽收:收貨方需核對(duì)藥品批號(hào)、數(shù)量,簽收單與訂單一致后冷藏車方可離開。六、應(yīng)急處理流程1.藥品召回-啟動(dòng)條件:收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告、質(zhì)檢不合格通知或供應(yīng)商主動(dòng)召回。-執(zhí)行步驟:-24小時(shí)內(nèi)通知所有下游客戶,收集已售藥品批號(hào);-聯(lián)合物流部門回收藥品,銷毀或退回供應(yīng)商并保留證據(jù)。2.溫度異常處置-監(jiān)控異常:冷庫溫度持續(xù)≥10℃,立即啟動(dòng)備用制冷設(shè)備;-記錄分析:查明原因(設(shè)備故障或斷電),調(diào)整儲(chǔ)存位置或報(bào)廢受影響藥品。七、記錄與追溯管理-全鏈條記錄:采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)需留存紙質(zhì)或電子記錄,保存期限≥5年。-追溯系統(tǒng):掃描藥品二維碼,實(shí)現(xiàn)批號(hào)從出廠到終端的100%可追溯。八、培訓(xùn)與考核-崗前培訓(xùn):每月組織GSP法規(guī)、應(yīng)急操作考核,考核不合格者停崗整改。-案例復(fù)盤:每季度選取典型錯(cuò)誤(如效期藥品漏盤),全員學(xué)習(xí)改進(jìn)措施。九、違規(guī)處罰-違反
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