麻醉藥物標籤

標準規(guī)格楊承憲2007-06-17緣起1981:美國ASTMSubcommitteeD10.341982:南非TygerbergHospital,UniversityofStellenboschMedicalFaculty國家標準1983:美國ASTMD4267-95(2001)StandardSpecificationforLabelsforSmall-Volume(100mLorLess)ParenteralDrugContainers1985:南非SABS0207-1985Colour-codedlabelsfortheidentificationofclassesofmedicineusedinanaesthesiology1988:美國ASTMD4774-06StandardSpecificationforUserAppliedDrugLabelsinAnesthesiology1996:澳洲紐西蘭AS/NZS4375:1996User-appliedlabelsforuseonsyringescontainingdrugsusedduringanaesthesia1998:加拿大Z264.3-98(R2005)StandardforUser-AppliedDrugLabelsinAnaesthesiaandCriticalCare學會規(guī)範WorldFederationofSocietiesofAnaesthesiologists(WFSA)2003:英國-Syringelabellingincriticalcareareas2004:美國-StatementontheLabelingofPharmaceuticalsforUseinAnesthesiology見賢思齊-很久以前…麻醉藥物標籤需要標準化嗎？！如何標準化？建立英國標準？建立歐盟標準？採用現有之北美及紐澳標準！我國現況國家標準主管機關：經濟部標準檢驗局國家標準分類目錄衛(wèi)生及醫(yī)療器材(T5)：無相關標準國家標準的制定、修訂或廢止任何人、機關或團體得向標準專責機關提出建議國家標準草案參考資料編擬國家標準草案時，如有相關國際標準存在或即將完成，應以其全部或相關部分為編擬依據。建議方案以國際標準為基礎，向經濟部標準檢驗局提出國家標準草案鼓勵各醫(yī)院採用新標準，作為麻醉品質改善之示範案例。麻醉藥物標籤標準規(guī)格國家標準草案1.適用範圍本規(guī)格規(guī)範藥物標籤的大小、色彩圖案、及字體，使用目的為標示由臨床工作人員使用沒有標籤的針筒所抽取之麻醉藥物，以確認該藥物內容。本規(guī)格不適用製藥公司所提供的藥物標籤。2.重要性和用途此規(guī)範的目的是為了方便臨床人員辨識使用針筒所抽取的藥物。利用不同顏色的標籤，僅只是為了幫助識別不同類別的藥物，不代表使用者可以省略在使用藥物前正確辨識及確認藥物標籤的義務。使用者可以選擇使用黑白標籤，而不是有色標籤。但是如果使用有色標籤，應該使用本規(guī)格指定的各種顏色以避免混淆。3.標籤大小和背景顏色標籤的大?。簶嘶`長度為25到35毫米，寬度為10至13毫米。標籤的背景顏色：參考表1中所使用的顏色和圖案來區(qū)分不同類別的藥物。背景顏色不得干擾使用者寫在標籤上的資訊。拮抗劑：為標示拮抗劑，使用1毫米寬的斜條紋，顏色則為原促效藥顏色與白色相互交替。斜條紋應該以約45°角對應於長軸，從左下角往右上角延伸。拮抗劑的藥物名稱應標示在標籤中央，藥物名稱下方及後方的斜條紋應省略。4.字體和顏色要求字體應盡可能放大(至少10點大)並使用粗體字。並用大小寫字母以易於辨識。所有印刷字體都應使用黑色，唯一的例外是"SUCCINYLCHOLINE"及"EPINEPHRINE"，這兩種藥應採用反色印刷，也就是字體使用背景顏色印製在全黑的標籤上半部，標籤下半部則採用原有的背景顏色。藥物名稱應使用學名，可選擇附加商品名。藥物名稱的第一音節(jié)或前兩個音節(jié)的字母，可以使用粗體並加大(加大2點以上)的大寫字母加以強調，其餘的藥物名稱則使用小寫字母。除拮抗劑外，藥物名稱應該位於標籤的上半部，留出下半部空間以記錄劑量。適當的劑量單位應列印在右下角落(例如:"mg/mL,""meq/mL,"or"mcg/mL")。關於麻醉誘導用藥物，在標籤上應註明藥物的濃度(如"%"or"mg/mL")及泡製日期。關於拮抗藥物，藥物名稱應列印在標籤中線上，以便在藥名上方有足夠空間可列印易於辨認的斜條紋。表一

麻醉藥物標籤標準底色

九大分類Inductionagents

Tranquilizers

Musclerelaxants

Narcotics

Majortranquilizers

Vasopressors

Localanesthetics

Anticholinergic

Others1.Inductionagents:thiopental,methohexital,thiamylal,etomidate,ketamine標籤底色(Pantonecolor):yellow2.Tranquilizersdiazepam,midazolam標籤底色(Pantonecolor):orange1513.Musclerelaxantssuccinylcholine,mivacurium,vecuromum,pancuronium,atracurium,cisatracurium標籤底色(Pantonecolor):fluorescentred8053a.Relaxantantagonistsneostigmine,endrophonium,pyridostigmine標籤底色(Pantonecolor):fluorescentred805orwarmredandwhitediagonalstripes4.Narcoticsmorphine,fentanyl,alfentanyl,sufentanyl,meperidine標籤底色(Pantonecolor):blue2974a.Narcoticantagonistslevallorphan,naloxone標籤底色(Pantonecolor):blue297andwhitediagonalstripes5.Majortranquilizers(andAnti-emetics)droperidol,chlorpromazine標籤底色(Pantonecolor):salmon1566.Vasopressorsepinephrine,phenylephrine,ephedrine標籤底色(Pantonecolor):violet2566a.Hypotensiveagentstrimethaphan,nitroprusside,nitroglycerine,phentolamine標籤底色(Pantonecolor):violet256andwhitediagonalstripes7.Localanestheticsbupivacaine,lidocaine標籤底色(Pantonecolor):gray4018.Anticholinergicagentsatropine,glycopyrrolate標籤底色(Pantonecolor):green3679.Others無法歸類之其他藥物標籤底色(Pantonecolor):white參考文件ASTMStandards:D4774StandardSpecificationforUserAppliedDrugLabelsinAnesthesiologyASTMStandards:D4267SpecificationforLabelsforSmall-Volume(100mLorLess)ParenteralDrugContainersASTMStandards:D6398-01e1StandardPracticetoEnhanceIdentificationofDrugNamesonLabelsSABS0207-1985:Colour-codedlabelsfortheidentificationofclassesofmedicineusedinanaesthesiologyAS/NZS4375:1996:User-appliedlabelsforuseonsyringescontainingdrugsusedduringanaesthesiaZ264.3-98(R2005):Standard