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項(xiàng)目三藥品辨識二、相關(guān)法律3.《中藥品種保護(hù)條例》2.《藥品管理法實(shí)施條例》1.《藥品管理法》4.《藥品流通監(jiān)督管理方法》任務(wù)二判別合格藥品與假劣藥品1.《藥品管理法》
禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假、劣藥。生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。任務(wù)二判別合格藥品與假劣藥品2.《藥品管理法實(shí)施條例》國家對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù),任何人不得對該未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。對有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu),有權(quán)作出《藥品管理法》和本條例規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。任務(wù)二判別合格藥品與假劣藥品3.《中藥品種保護(hù)條例》違反本條例第十六條的規(guī)定,擅自仿制中藥保護(hù)品種的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得,并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。任務(wù)二判別合格藥品與假劣藥品4.《藥品流通監(jiān)督管理方法》藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正。逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰
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