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中藥樣品的前處理技術(shù)介紹中藥及其制劑的分析檢驗(yàn),一般多采取估計(jì)取樣,即將整批中藥抽出一部分具有代表性的供試品進(jìn)行分析、觀察,得出規(guī)律性“估計(jì)”的一種方法。對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析,最后做出科學(xué)的評(píng)價(jià)。取樣時(shí)應(yīng)注意以下兩點(diǎn)。(1)取樣要具有一定的代表性;取樣的基本原則應(yīng)該是均勻、合理。為使供試品能準(zhǔn)確地反映整批中藥及其制劑的質(zhì)量,取樣時(shí)必須抽取具有高度代表性的樣品,以便得出正確的結(jié)論。(2)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的取樣方法進(jìn)行取樣:如取樣的部位不當(dāng),操作方法不合理,則會(huì)影響到取樣的代表性。對(duì)外觀形狀易發(fā)生變化者,應(yīng)分別取樣,并裝入不同的容器內(nèi)。1.中藥材和飲片取樣法(1)抽取樣品前,應(yīng)核對(duì)品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包裝式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況,詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件,應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗(yàn)用樣品的原則:藥材總包件數(shù)不足5件的,逐件取樣;5~99件,隨機(jī)抽5件取樣;100~100件,按5%比例取樣;超過(guò)1000件的,超過(guò)部分按1%比例取樣;貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。(3)每一包件至少在2~3個(gè)不同部位各取樣品1份;包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同的部位分別抽??;對(duì)破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材和飲片,可用采樣器(探子)抽取樣品;對(duì)包件較大或個(gè)體較大的藥材,可根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的樣品。每一包件的取樣量:一般藥材抽取100~500g;粉末狀藥材抽取25~50g;貴重藥材抽取5~10g。(4)將抽取的樣品混勻,即為抽取樣品總量。若抽取樣品總量超過(guò)檢驗(yàn)用量數(shù)倍時(shí),可按四分法再取樣。(5)最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量,一般不少于檢驗(yàn)所需用量的3倍,即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用,另1/3供復(fù)核用,其余1/3留樣保存。2.中藥制劑取樣法各類中藥制劑的取樣量至少為檢測(cè)用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數(shù)量為200ml,同時(shí)須注意容器底是否有沉渣,應(yīng)徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成藥(丸劑、片劑、膠囊)一般片劑取量200片,未成片前已制成顆粒者可取100g,丸劑一般取10丸。膠囊按藥典規(guī)定取樣不得少于20個(gè)膠囊。(4)注射劑取樣要分為2次,配制后在灌裝、熔封、滅菌前進(jìn)行一次取樣,經(jīng)滅菌后的注射劑按原方法進(jìn)行,分析檢驗(yàn)合格后可供
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