藥品儲存_養(yǎng)護(hù)管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品在儲存過程中發(fā)生變質(zhì)、損壞等情況，保障患者用藥的有效性和安全性。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及退貨等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)制定藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況，對藥品儲存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行定期檢查和考核。倉儲部門：負(fù)責(zé)藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)具體操作，按照制度要求設(shè)置合適的儲存條件，對藥品進(jìn)行分類存放、堆碼整齊，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好記錄。采購部門：在采購藥品時，應(yīng)確保藥品的質(zhì)量符合要求，并了解藥品的儲存條件，避免因采購不當(dāng)影響藥品質(zhì)量。銷售部門：在銷售藥品時，應(yīng)向客戶提供正確的儲存方法和注意事項，提醒客戶合理儲存藥品。對于退貨藥品，應(yīng)及時通知倉儲部門進(jìn)行妥善處理。二、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施與條件倉庫選址與布局倉庫應(yīng)選擇地勢干燥、通風(fēng)良好、周圍環(huán)境整潔的地方，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆物品。倉庫內(nèi)部應(yīng)合理布局，分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。各區(qū)域之間應(yīng)保持一定的間距，便于貨物的搬運和管理。溫濕度控制常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃。冷庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉庫內(nèi)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測溫濕度情況，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。倉儲設(shè)備倉庫應(yīng)配備足夠數(shù)量的貨架、貨柜等儲存設(shè)備，確保藥品擺放整齊、有序，便于查找和盤點。根據(jù)藥品儲存要求，配備必要的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，如排風(fēng)扇、除濕機、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。冷庫應(yīng)配備制冷設(shè)備、溫度監(jiān)測報警裝置等，確保冷庫正常運行，溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體制劑應(yīng)存放在常溫庫。注射劑、滴眼劑、氣霧劑等液體制劑應(yīng)根據(jù)其儲存要求，分別存放在常溫庫、陰涼庫或冷庫。中藥材、中藥飲片應(yīng)存放在專用的倉庫或區(qū)域，按照其特性進(jìn)行分類儲存，并有防潮、防蟲、防霉等措施。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存，實行雙人雙鎖管理，專庫（柜）存放。藥品垛碼要求藥品垛碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運。藥品垛碼高度應(yīng)符合規(guī)定要求，一般不超過庫房高度的2/3，確保貨架和堆垛的穩(wěn)定性。不同批號的藥品應(yīng)分開垛碼，并設(shè)置明顯的標(biāo)識，防止混淆。3.色標(biāo)管理倉庫應(yīng)實行色標(biāo)管理，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。色標(biāo)應(yīng)清晰、醒目，易于識別，確保藥品在儲存過程中能夠快速區(qū)分其質(zhì)量狀態(tài)。三、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃與實施質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計劃養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)責(zé)任人等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)周期一般為：一般藥品每月養(yǎng)護(hù)一次；易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，每周至少養(yǎng)護(hù)一次。倉儲部門應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計劃組織實施藥品養(yǎng)護(hù)工作養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品的包裝是否完好、有無破損、變形、變色、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等情況。檢查藥品的標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整，有無涂改、脫落等現(xiàn)象。對于儲存條件有特殊要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼藥品等，應(yīng)重點檢查其儲存溫度是否符合要求。在養(yǎng)護(hù)過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫《藥品質(zhì)量問題報告單》，上報質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。2.養(yǎng)護(hù)檢查記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、庫存數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、質(zhì)量狀況等。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，字跡清晰，不得隨意涂改。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于三年。3.重點養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性、不良反應(yīng)情況、儲存條件等確定重點養(yǎng)護(hù)品種，并建立重點養(yǎng)護(hù)品種目錄。重點養(yǎng)護(hù)品種一般包括：主營品種、首營品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品。質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的藥品。倉儲部門應(yīng)對重點養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)，增加養(yǎng)護(hù)頻次，密切關(guān)注其質(zhì)量變化情況，確保藥品質(zhì)量安全。4.藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備與儀器倉庫應(yīng)配備必要的藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備與儀器，如溫濕度計、電子天平、水分測定儀、光照試驗箱、穩(wěn)定性試驗箱等，確保養(yǎng)護(hù)工作的順利開展。養(yǎng)護(hù)設(shè)備與儀器應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用設(shè)備與儀器，并做好使用記錄。四、藥品出入庫管理1.藥品入庫采購部門應(yīng)在藥品到貨前，將藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息通知倉儲部門倉儲部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲存要求，安排合適的儲存?zhèn)}位，并做好收貨準(zhǔn)備工作。藥品到貨時，倉儲部門應(yīng)按照驗收程序?qū)λ幤愤M(jìn)行驗收驗收人員應(yīng)核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、包裝等信息是否與采購合同一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看藥品有無破損、變質(zhì)、污染等情況。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。將藥品存放到指定的倉位，并做好入庫記錄。對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品拒收報告單》，注明不合格原因，及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。2.藥品出庫銷售部門應(yīng)根據(jù)客戶訂單，開具銷售發(fā)貨單，并將發(fā)貨單傳遞給倉儲部門倉儲部門應(yīng)按照發(fā)貨單的要求，對藥品進(jìn)行核對、備貨。發(fā)貨人員應(yīng)在發(fā)貨前對藥品進(jìn)行再次核對核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息是否與發(fā)貨單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，確保藥品無破損、變質(zhì)等情況。核對無誤后，將藥品包裝好，辦理出庫手續(xù)，并做好出庫記錄。藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格，避免將過期、變質(zhì)等不合格藥品發(fā)給客戶。3.藥品退貨銷售部門應(yīng)及時處理客戶的退貨申請對符合退貨條件的藥品，應(yīng)通知倉儲部門辦理退貨手續(xù)。倉儲部門應(yīng)在收到退貨藥品后，對退貨藥品進(jìn)行驗收驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、包裝等信息是否與退貨清單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看藥品有無破損、變質(zhì)、污染等情況。對驗收合格的退貨藥品，應(yīng)存放到合格藥品區(qū)，并做好退貨記錄。對驗收不合格的退貨藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品報告單》，注明不合格原因，存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。質(zhì)量管理部門應(yīng)對退貨藥品進(jìn)行質(zhì)量追溯和調(diào)查分析退貨原因，如屬于藥品質(zhì)量問題，應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，防止類似問題再次發(fā)生。五、特殊管理藥品儲存與養(yǎng)護(hù)1.麻醉藥品、精神藥品麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存實行雙人雙鎖管理，專庫（柜）存放。倉庫應(yīng)安裝必要的防盜、報警裝置，確保藥品儲存安全。專庫（柜）應(yīng)保持相對獨立，與其他藥品儲存區(qū)域有效隔離。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查檢查藥品的儲存條件是否符合要求，溫濕度是否正常。查看藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、變色等情況。核對藥品的數(shù)量、批號、有效期等信息是否與賬卡一致。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，保存期限不少于五年。麻醉藥品、精神藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行登記出入庫時，應(yīng)雙人核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并在專用賬冊上進(jìn)行記錄。專用賬冊應(yīng)保存期限不少于五年。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲存于專用倉庫或?qū)９駥嵭须p人雙鎖管理，并有明顯的毒性藥品標(biāo)識。倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲存安全。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查檢查藥品的儲存條件是否符合要求，溫濕度是否正常。查看藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、變色等情況。核對藥品的數(shù)量、批號、有效期等信息是否與賬卡一致。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，保存期限不少于五年。醫(yī)療用毒性藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行登記出入庫時，應(yīng)雙人核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并在專用賬冊上進(jìn)行記錄。專用賬冊應(yīng)保存期限不少于五年。3.放射性藥品放射性藥品應(yīng)儲存于專用的放射性藥品庫倉庫應(yīng)符合國家有關(guān)放射性防護(hù)的規(guī)定，具備必要的防護(hù)設(shè)施，如鉛門、鉛板、通風(fēng)設(shè)備等。放射性藥品庫應(yīng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識，與其他區(qū)域有效隔離。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對放射性藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查檢查藥品的儲存條件是否符合要求，溫濕度是否正常。查看藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、變色等情況。核對藥品的數(shù)量、批號、有效期等信息是否與賬卡一致。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，保存期限不少于五年。放射性藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行登記出入庫時，應(yīng)雙人核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并在專用賬冊上進(jìn)行記錄。專用賬冊應(yīng)保存期限不少于五年。六、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品質(zhì)量特性、儲存條件、養(yǎng)護(hù)方法、設(shè)備操作等方面的知識。培訓(xùn)對象包括倉儲部門員工、采購部門員工、銷售部門員工等與藥品儲存與養(yǎng)護(hù)工作相關(guān)的人員。2.培訓(xùn)實施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場演示等多種形式，確保培訓(xùn)效果。內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)由公司內(nèi)部的專業(yè)人員進(jìn)行授課，結(jié)合實際工作案例，講解藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理的要點和注意事項。外部培訓(xùn)可邀請藥品監(jiān)管部門、行業(yè)專家等進(jìn)行授課，及時了解國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)最新動態(tài)?，F(xiàn)場演示應(yīng)在倉庫實地進(jìn)行，由經(jīng)驗豐富的員工對藥品儲存與養(yǎng)護(hù)設(shè)備的操作方法、藥品養(yǎng)護(hù)檢查流程等進(jìn)行現(xiàn)場演示，讓培訓(xùn)人員直觀地掌握操作技能。