2024執(zhí)業(yè)藥師西藥綜合妊娠期藥物FDA分級對應(yīng)練習(xí)題單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）1.妊娠期藥物FDA分級中，A級藥物是A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明對胎兒有不良反應(yīng)B.有明確指征時(shí)方可使用C.在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)D.對人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù)答案：C。解析：A級是在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)，對胎兒傷害可能性最小。A選項(xiàng)說動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明對胎兒有不良反應(yīng)不符合A級；B選項(xiàng)有明確指征時(shí)方可使用一般不是A級特點(diǎn)；D選項(xiàng)對人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù)是X級特點(diǎn)。2.以下屬于B級的藥物是A.利巴韋林B.青霉素C.米非司酮D.沙利度胺答案：B。解析：青霉素在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害，在人類研究中缺乏充分證據(jù)，但可在醫(yī)生評估下謹(jǐn)慎用于孕婦，屬于B級。利巴韋林對胎兒有嚴(yán)重危害，是X級；米非司酮用于終止妊娠，對胎兒有嚴(yán)重影響，是X級；沙利度胺會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形，是X級。3.妊娠期藥物FDA分級為C級的含義是A.對胎兒有危害，絕對禁用B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有不良反應(yīng)，人類研究資料不充分C.充分研究，對胎兒無不良影響D.有明確證據(jù)表明對胎兒有好處答案：B。解析：C級是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有不良反應(yīng)（致畸或其他），但在人類研究資料不充分，在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。A選項(xiàng)是X級含義；C選項(xiàng)是A級含義；D選項(xiàng)不是C級特點(diǎn)。4.下列藥物中屬于D級的是A.阿莫西林B.慶大霉素C.維生素CD.葉酸答案：B。解析：慶大霉素有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，但在孕婦生命垂?；蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用較安全藥物時(shí)可以使用，屬于D級。阿莫西林屬于B級；維生素C、葉酸正常使用一般屬于A級。5.藥物在妊娠期FDA分級為X級的是A.布洛芬B.阿奇霉素C.辛伐他汀D.氯雷他定答案：C。解析：辛伐他汀等降脂藥可導(dǎo)致胎兒畸形等嚴(yán)重危害，禁用于妊娠期婦女，屬于X級。布洛芬在妊娠晚期大量使用可能有不良影響，但一般不屬于X級；阿奇霉素屬于B級；氯雷他定在孕期可在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不屬于X級。6.以下關(guān)于妊娠期藥物FDA分級的說法，正確的是A.A級藥物是最安全的，可隨意使用B.B級藥物絕對不會(huì)對胎兒有不良影響C.C級藥物需謹(jǐn)慎使用D.D級藥物在任何情況下都不能用答案：C。解析：A級藥物雖然相對安全，但也不能隨意使用；B級藥物只是在現(xiàn)有研究下相對安全，不是絕對不會(huì)有不良影響；C級藥物因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良反應(yīng)且人類研究不充分，需謹(jǐn)慎使用；D級藥物在孕婦生命垂危等緊急且無更安全藥物替代時(shí)可以使用。7.下列哪種情況，藥物最有可能被歸為A級A.藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中導(dǎo)致胎兒發(fā)育遲緩B.對大量早期妊娠婦女研究，未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良反應(yīng)，人類研究不明確D.對胎兒有潛在危害但缺乏證據(jù)答案：B。解析：符合A級定義即在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)。A選項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良影響不符合A級；C選項(xiàng)是C級特點(diǎn)；D選項(xiàng)不符合A級特點(diǎn)。8.屬于B級的抗微生物藥物是A.氯霉素B.紅霉素C.四環(huán)素D.鏈霉素答案：B。解析：紅霉素在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害，在人類研究中缺乏充分證據(jù)，但可在醫(yī)生評估下謹(jǐn)慎用于孕婦，屬于B級。氯霉素可導(dǎo)致“灰嬰綜合征”，對胎兒有危害；四環(huán)素可影響胎兒骨骼和牙齒發(fā)育；鏈霉素可導(dǎo)致胎兒聽力損害，都不屬于B級。9.關(guān)于D級藥物描述正確的是A.對胎兒有極小危害，可正常使用B.有確鑿證據(jù)對胎兒有危害，僅在特殊情況可用C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有危害，人類研究無證據(jù)D.對胎兒無危害但缺乏研究答案：B。解析：D級有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，但在孕婦生命垂?；蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用較安全藥物時(shí)可以使用。A選項(xiàng)說可正常使用錯(cuò)誤；C選項(xiàng)是C級特點(diǎn)；D選項(xiàng)不符合D級特點(diǎn)。10.某藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有不良反應(yīng)，人類研究資料不充分，其FDA分級是A.A級B.B級C.C級D.D級答案：C。解析：符合C級定義動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有不良反應(yīng)（致畸或其他），但在人類研究資料不充分。A、B、D選項(xiàng)不符合該描述。11.以下屬于X級的藥物作用是A.用于治療孕婦感冒B.用于控制孕婦高血壓C.用于終止妊娠D.用于補(bǔ)充孕婦維生素答案：C。解析：用于終止妊娠的藥物如米非司酮等對胎兒有嚴(yán)重危害，屬于X級。治療孕婦感冒、控制孕婦高血壓、補(bǔ)充孕婦維生素的藥物大多不屬于X級。12.被歸為B級的藥物，其安全性特點(diǎn)是A.完全無風(fēng)險(xiǎn)B.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無危害，人類研究較充分且無危害C.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無危害，人類研究缺乏充分證據(jù)但相對安全D.對胎兒有明確危害答案：C。解析：B級在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害，在人類研究中缺乏充分證據(jù)，但相對安全，不是完全無風(fēng)險(xiǎn)，也不是人類研究充分且無危害，更不是對胎兒有明確危害。13.妊娠期使用可能導(dǎo)致胎兒畸形的X級藥物是A.硝苯地平B.華法林C.甲氨蝶呤D.二甲雙胍答案：C。解析：甲氨蝶呤可導(dǎo)致胎兒畸形，屬于X級。硝苯地平在孕期可在醫(yī)生指導(dǎo)下用于控制血壓，不屬于X級；華法林在孕期使用有一定風(fēng)險(xiǎn)，但不屬于X級；二甲雙胍在孕期可在醫(yī)生評估下使用，不屬于X級。14.下列關(guān)于C級藥物使用說法正確的是A.絕對不能用B.可以隨意使用C.在權(quán)衡利弊后，益處大于危害時(shí)可用D.只有在緊急情況才可用答案：C。解析：C級藥物在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用，不是絕對不能用，也不可以隨意使用，不是只有緊急情況才可用。15.屬于A級的維生素類藥物是A.維生素AB.維生素B族C.維生素ED.維生素D答案：B。解析：維生素B族在正常劑量下，對胎兒無不良影響，屬于A級。維生素A過量使用可能對胎兒有不良影響；維生素E在孕期適量使用較安全但不屬于A級典型；維生素D在孕期過量使用可能有不良影響。16.某藥物在人類研究中發(fā)現(xiàn)對胎兒有明確危害，其FDA分級可能是A.A級B.B級C.D級D.C級答案：C。解析：有明確危害符合D級特點(diǎn)。A、B、C選項(xiàng)不符合有明確危害這一描述。17.以下不屬于B級的藥物是A.頭孢菌素類B.阿奇霉素C.甲硝唑D.萬古霉素答案：D。解析：頭孢菌素類、阿奇霉素、甲硝唑在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害或危害較小，在人類研究中缺乏充分證據(jù)但相對安全，屬于B級。萬古霉素對胎兒有一定潛在風(fēng)險(xiǎn)，不屬于B級。18.妊娠期藥物FDA分級依據(jù)不包括A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果B.人類臨床研究資料C.藥物價(jià)格D.藥物對胎兒的潛在危害答案：C。解析：FDA分級依據(jù)主要是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果、人類臨床研究資料以及藥物對胎兒的潛在危害，和藥物價(jià)格無關(guān)。19.下列哪種藥物屬于D級且用于治療高血壓A.氨氯地平B.卡托普利C.纈沙坦D.吲達(dá)帕胺答案：B。解析：卡托普利等血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑在妊娠期使用有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，屬于D級。氨氯地平在孕期可在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不屬于D級；纈沙坦等血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑在孕期禁用，屬于X級；吲達(dá)帕胺在孕期使用需謹(jǐn)慎，不屬于D級。20.以下關(guān)于妊娠期藥物FDA分級應(yīng)用，錯(cuò)誤的是A.盡量選擇A級、B級藥物B.C級藥物避免使用C.D級藥物在特殊情況可考慮D.X級藥物嚴(yán)禁使用答案：B。解析：C級藥物在權(quán)衡利弊后，益處大于危害時(shí)可以使用，不是避免使用。A、C、D選項(xiàng)說法正確。多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于妊娠期藥物FDA分級中B級的藥物有A.青霉素類B.頭孢菌素類C.克林霉素D.環(huán)丙沙星E.磺胺類答案：ABC。解析：青霉素類、頭孢菌素類、克林霉素在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害，在人類研究中缺乏充分證據(jù)但相對安全，屬于B級。環(huán)丙沙星等喹諾酮類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示可能對胎兒骨骼發(fā)育有影響，不屬于B級；磺胺類在妊娠晚期使用可能導(dǎo)致新生兒核黃疸，不屬于B級。2.下列關(guān)于妊娠期藥物FDA分級描述正確的有A.A級是最安全的B.B級相對安全C.C級需謹(jǐn)慎使用D.D級絕對不能用E.X級嚴(yán)禁使用答案：ABCE。解析：A級在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)，是最安全的；B級在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無危害，人類研究缺乏充分證據(jù)但相對安全；C級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良反應(yīng)，人類研究不充分，需謹(jǐn)慎使用；X級對胎兒有明確危害，嚴(yán)禁使用。D級有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，但在孕婦生命垂危等特殊情況可以使用，不是絕對不能用。3.屬于X級的藥物有A.利巴韋林B.沙利度胺C.米非司酮D.異維A酸E.阿司匹林答案：ABCD。解析：利巴韋林、沙利度胺、米非司酮、異維A酸對胎兒有嚴(yán)重危害，屬于X級。阿司匹林在妊娠晚期大量使用可能有不良影響，但一般不屬于X級。4.以下藥物在妊娠期FDA分級可能為C級的有A.萬古霉素B.氟康唑C.慶大霉素D.布洛芬E.對乙酰氨基酚答案：ABD。解析：萬古霉素對胎兒有一定潛在風(fēng)險(xiǎn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良反應(yīng)，人類研究不充分，可能為C級；氟康唑動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有不良反應(yīng)，人類研究資料不充分，屬于C級；布洛芬在孕期使用有一定爭議，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良反應(yīng)，人類研究不充分，可能為C級。慶大霉素有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，屬于D級；對乙酰氨基酚在孕期適量使用相對安全，不屬于C級。5.下列哪些是妊娠期藥物FDA分級的意義A.指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥B.保障孕婦用藥安全C.降低胎兒藥物暴露風(fēng)險(xiǎn)D.規(guī)范藥物研發(fā)E.提高藥物療效答案：ABC。解析：FDA分級可指導(dǎo)醫(yī)生根據(jù)藥物對胎兒的潛在危害程度合理選擇藥物，保障孕婦用藥安全，降低胎兒藥物暴露風(fēng)險(xiǎn)。主要不是用于規(guī)范藥物研發(fā)和提高藥物療效。6.關(guān)于D級藥物特點(diǎn)及使用正確的有A.有確鑿證據(jù)對胎兒有危害B.僅在特殊情況可用C.孕婦疾病嚴(yán)重且無更安全藥物替代時(shí)考慮D.任何情況都不能用E.對胎兒危害較小答案：ABC。解析：D級有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，僅在孕婦生命垂?；蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用較安全藥物時(shí)可以使用。不是任何情況都不能用，對胎兒危害是明確存在且不是較小。7.以下屬于A級的維生素有A.維生素B1B.維生素B2C.維生素CD.維生素KE.維生素D答案：ABC。解析：維生素B1、B2、C在正常劑量下，對胎兒無不良影響，屬于A級。維生素K在孕期使用有一定風(fēng)險(xiǎn)，不屬于A級；維生素D過量使用可能對胎兒有不良影響，不屬于A級典型。8.屬于B級的抗真菌藥物有A.克霉唑B.咪康唑C.酮康唑D.伊曲康唑E.制霉菌素答案：ABE。解析：克霉唑、咪康唑、制霉菌素在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害，在人類研究中缺乏充分證據(jù)但相對安全，屬于B級。酮康唑、伊曲康唑動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有不良反應(yīng)，不屬于B級。9.下列關(guān)于妊娠期藥物FDA分級與臨床應(yīng)用關(guān)系正確的有A.醫(yī)生應(yīng)優(yōu)先選擇A級、B級藥物B.C級藥物使用需充分評估利弊C.D級藥物特殊情況可謹(jǐn)慎使用D.X級藥物堅(jiān)決不用E.所有藥物使用都要考慮對胎兒影響答案：ABCDE。解析：醫(yī)生用藥時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇相對安全的A級、B級藥物；C級藥物因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良反應(yīng)且人類研究不充分，使用需充分評估利弊；D級藥物在特殊緊急情況可謹(jǐn)慎使用；X級藥物有明確危害堅(jiān)決不用；所有藥物使用都要考慮對胎兒影響，保障母嬰安全。10.以下因素會(huì)影響藥物妊娠期FDA分級的有A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果B.人類臨床研究情況C.藥物作用機(jī)制D.藥物劑量E.藥物上市時(shí)間答案：ABCD。解析：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果、人類臨床研究情況直接影響分級；藥物作用機(jī)制可能影響對胎兒潛在危害評估從而影響分級；藥物劑量不同對胎兒影響可能不同，也會(huì)影響分級。藥物上市時(shí)間和FDA分級無直接關(guān)聯(lián)。重點(diǎn)知識歸納1.A級：在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)，對胎兒傷害可能性最小，如正常劑量的維生素B族、維生素C等。2.B級：動(dòng)物生殖試驗(yàn)中未顯示對胎兒有危害，在人類研究中缺乏充分證據(jù)，但相對安全，如青霉素類、頭孢菌素