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文檔簡介

《產(chǎn)品檢驗技術(shù)》項目三抗生素類產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗一、任務分析、取樣、建賬

二、確定引用的國家、行業(yè)標準

三、樣品處理與檢驗準備

四、頭孢氨芐原料檢驗（一）五、頭孢氨芐原料檢驗（二）七、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果報告

六、頭孢氨芐原料檢驗（三）任務四、頭孢氨芐性狀、檢查

知識目標1.了解頭孢氨芐原料質(zhì)量檢驗標準。任務四、頭孢氨芐原料性狀、檢查技能目標1.能根據(jù)國家標準對頭孢氨芐原料進行外觀和比旋度檢驗；2.能根據(jù)國家標準對頭孢氨芐進行酸堿度、感光黃素、干燥失重、熾灼殘渣檢查；3.會分光光度計、旋光儀、干燥箱使用及維護。任務四、頭孢氨芐原料性狀、檢查職業(yè)素質(zhì)目標1.培養(yǎng)實事求的工作作風；2.培養(yǎng)科學嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L；3.培養(yǎng)團隊協(xié)作精神。任務完成方案

任務四、頭孢氨芐原料性狀、檢查任務四、頭孢氨芐原料性狀、檢查工作開始了……類型：國家標準2010版《中華人民共和國藥典》

第二部210頁質(zhì)量標準1.外觀取本品，置于白色紙上用肉眼仔細觀察其顏色、晶形等。本品為白色或微黃色結(jié)晶粉末；微臭。檢驗過程2.比旋度避光操作。取本品，精密稱定，加無碳酸鹽的氫氧化鈉溶液（0.05mo/L）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，在30分鐘內(nèi)，于（20.0±0.5）oC,以鈉光燈做光源。測定溶液的旋光度，旋光度讀數(shù)應重復三次，取其平均值，按下式計算檢驗過程3.吸收系數(shù)取本品40mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解至刻度。精密量取5ml，放置于100ml容量瓶中，再加水稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法，測定在262nm波長處測定吸光度。取供試品兩份，平行操作，每份結(jié)果對平均值的偏差應在±0.5%以內(nèi)，以平均值作為供試品的吸收系數(shù)，應符合規(guī)定。檢驗過程課堂總結(jié)與評價

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