衛(wèi)計委藥具管理辦法一、總則（一）目的為加強計劃生育藥具管理，保證計劃生育藥具質量，保障公民的知情選擇權，提高公民的生殖健康水平，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術服務管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于中華人民共和國境內計劃生育藥具的管理和使用。（三）基本原則1.以人為本，優(yōu)質服務原則。充分尊重和維護公民的知情權、選擇權，方便群眾，滿足需求，提供安全、有效、適宜的計劃生育藥具和相關服務。2.依法管理原則。嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，規(guī)范計劃生育藥具管理工作，確保藥具質量和安全。3.科學管理原則。運用現(xiàn)代管理理念和技術手段，提高計劃生育藥具管理水平和服務效率。4.精簡高效原則。合理設置管理機構，優(yōu)化工作流程，降低管理成本，提高工作效能。二、管理職責（一）國家衛(wèi)生健康委職責1.制定計劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范。2.擬訂藥具發(fā)展規(guī)劃，組織實施藥具政府采購計劃，負責藥具專項經(jīng)費管理。3.組織開展藥具不良反應監(jiān)測，指導和協(xié)調藥具不良反應的處理工作。4.監(jiān)督、檢查計劃生育藥具的采購、供應、發(fā)放、使用和質量管理工作。5.組織計劃生育藥具業(yè)務培訓和考核。（二）省級衛(wèi)生健康委職責1.貫徹執(zhí)行國家有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.擬訂本地區(qū)計劃生育藥具管理的實施辦法和工作規(guī)范。3.負責本地區(qū)計劃生育藥具需求計劃的編制、審核、匯總和上報工作。4.負責本地區(qū)計劃生育藥具的采購、儲存、調撥、發(fā)放和質量管理工作。5.組織開展本地區(qū)計劃生育藥具不良反應監(jiān)測和報告工作。6.指導和監(jiān)督本地區(qū)計劃生育藥具管理機構的工作。（三）市級衛(wèi)生健康委職責1.貫徹執(zhí)行國家和省級有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.擬訂本地區(qū)計劃生育藥具管理的具體措施和辦法。3.負責本地區(qū)計劃生育藥具需求計劃的審核、匯總和上報工作。4.負責本地區(qū)計劃生育藥具的儲存、調撥、發(fā)放和質量管理工作。5.組織開展本地區(qū)計劃生育藥具不良反應監(jiān)測和報告工作。6.指導和監(jiān)督本地區(qū)計劃生育藥具管理機構的工作。（四）縣級衛(wèi)生健康委職責1.貫徹執(zhí)行國家和上級有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.負責本地區(qū)計劃生育藥具需求計劃的編制、審核和上報工作。3.負責本地區(qū)計劃生育藥具的儲存、發(fā)放和質量管理工作。4.組織開展本地區(qū)計劃生育藥具不良反應監(jiān)測和報告工作。5.指導和監(jiān)督本地區(qū)計劃生育藥具管理機構的工作。（五）計劃生育藥具管理機構職責1.宣傳、貫徹、執(zhí)行計劃生育藥具管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.擬訂計劃生育藥具管理工作規(guī)范和流程。3.負責計劃生育藥具的計劃編制、采購、儲存、調撥、發(fā)放、隨訪和質量管理工作。4.組織開展計劃生育藥具不良反應監(jiān)測和報告工作。5.負責計劃生育藥具信息化建設和管理工作。6.培訓計劃生育藥具管理人員。7.指導基層計劃生育藥具管理和服務工作。三、計劃管理（一）需求計劃編制1.各級計劃生育藥具管理機構應當根據(jù)本地區(qū)育齡群眾計劃生育藥具需求情況，結合計劃生育工作目標和任務，科學合理地編制計劃生育藥具需求計劃。2.需求計劃應當包括藥具品種、規(guī)格、數(shù)量、需求時間等內容。3.需求計劃應當逐級上報，經(jīng)審核匯總后報上級計劃生育藥具管理機構。（二）計劃審核與調整1.上級計劃生育藥具管理機構應當對下級上報的需求計劃進行審核，根據(jù)實際情況進行調整和平衡。2.需求計劃一經(jīng)確定，不得擅自變更。確需變更的，應當按照原程序重新上報審核。（三）政府采購計劃1.國家衛(wèi)生健康委根據(jù)全國計劃生育藥具需求計劃，組織實施藥具政府采購計劃。2.省級衛(wèi)生健康委根據(jù)本地區(qū)計劃生育藥具需求計劃，負責本地區(qū)藥具政府采購計劃的編制和上報工作。3.政府采購計劃應當包括藥具品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內容。四、采購管理（一）采購原則1.嚴格按照政府采購法律法規(guī)和計劃生育藥具采購相關規(guī)定進行采購。2.堅持質量第一，確保采購的藥具符合國家標準和質量要求。3.遵循公開、公平、公正、競爭、擇優(yōu)的原則，選擇信譽良好、資質合格的供應商。（二）采購方式1.計劃生育藥具采購實行集中采購和分散采購相結合的方式。2.集中采購的藥具品種和范圍由國家衛(wèi)生健康委確定。3.分散采購的藥具應當按照國家有關規(guī)定進行采購。（三）采購程序1.編制采購文件。采購文件應當包括采購項目名稱、采購內容、采購要求、采購方式、采購時間、供應商資格條件等內容。2.發(fā)布采購信息。通過政府采購指定媒體等渠道發(fā)布采購信息，邀請符合條件的供應商參加投標。3.開標評標。按照采購文件規(guī)定的開標評標程序進行開標評標，確定中標供應商。4.簽訂采購合同。與中標供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。（四）采購監(jiān)督1.各級衛(wèi)生健康委應當加強對計劃生育藥具采購工作的監(jiān)督檢查，確保采購工作依法依規(guī)進行。2.采購機構應當建立健全采購檔案管理制度，妥善保存采購文件、投標文件、評標記錄等資料。五、質量管理（一）質量標準1.計劃生育藥具應當符合國家藥品標準和計劃生育藥具質量標準。2.國家衛(wèi)生健康委制定并公布計劃生育藥具質量標準和檢驗規(guī)范。（二）質量檢驗1.采購的計劃生育藥具應當附有質量檢驗合格證明。2.各級計劃生育藥具管理機構應當對采購的藥具進行質量驗收，驗收合格后方可入庫。3.計劃生育藥具管理機構應當定期對庫存藥具進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題及時處理。（三）不良反應監(jiān)測與處理1.各級計劃生育藥具管理機構應當建立計劃生育藥具不良反應監(jiān)測制度，及時收集、報告和處理藥具不良反應。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構、計劃生育技術服務機構等應當配合計劃生育藥具管理機構做好藥具不良反應監(jiān)測工作。3.對發(fā)生嚴重不良反應的藥具，應當立即停止使用，并采取相應的措施進行處理。六、儲存與運輸管理（一）儲存條件1.計劃生育藥具應當儲存在適宜的環(huán)境中，保證藥具質量穩(wěn)定。2.儲存場所應當具備通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。3.藥具應當分類存放，并有明顯的標識。（二）庫存管理1.各級計劃生育藥具管理機構應當建立健全庫存管理制度，定期盤點庫存藥具，做到賬物相符。2.對過期、變質、損壞的藥具，應當及時清理，按照規(guī)定進行處理。（三）運輸要求1.計劃生育藥具的運輸應當保證藥具質量不受影響。2.運輸工具應當清潔、衛(wèi)生、無異味，具備防潮、防曬、防蟲、防鼠等條件。3.運輸過程中應當采取必要的防護措施，確保藥具安全。七、發(fā)放與服務管理（一）發(fā)放原則1.免費發(fā)放原則。計劃生育藥具實行免費發(fā)放，滿足育齡群眾的需求。2.便捷高效原則。方便群眾領取藥具，提高發(fā)放效率。3.知情選擇原則。尊重群眾的知情權和選擇權，提供多種藥具品種供群眾選擇。（二）發(fā)放渠道1.計劃生育藥具管理機構通過計劃生育服務機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)放藥具。2.鼓勵利用互聯(lián)網(wǎng)、自助發(fā)放機等方式發(fā)放藥具，方便群眾領取。（三）發(fā)放服務1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照規(guī)定的程序和要求，為育齡群眾發(fā)放藥具，并提供相關的咨詢和指導服務。2.計劃生育藥具管理機構應當定期對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥具發(fā)放工作進行檢查和指導。（四）隨訪服務1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對領取藥具的育齡群眾進行隨訪，了解藥具使用情況和不良反應。2.對隨訪中發(fā)現(xiàn)的問題，應當及時處理，并做好記錄。八、監(jiān)督與評估（一）監(jiān)督檢查1.各級衛(wèi)生健康委應當定期對計劃生育藥具管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.監(jiān)督檢查的內容包括藥具采購、儲存、發(fā)放、使用、質量管理等方面。（二）評估考核1.建立計劃生育藥具管理工作評估考核制度，對各級計劃生育藥具管理機構的工作進行評估考核。2.評估考核的內容包括工作