QMS質(zhì)量管理注冊(cè)審核員考試《基礎(chǔ)知識(shí)》練習(xí)題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量是指客體的一組（）滿足要求的程度。A.固有特性B.賦予特性C.一般特性D.關(guān)鍵特性答案：A解析：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量的定義為客體的一組固有特性滿足要求的程度。固有特性是事物本身所固有的，而賦予特性是完成產(chǎn)品后因不同要求而對(duì)產(chǎn)品增加的特性。2.質(zhì)量管理體系中的“成文信息”是指質(zhì)量管理體系中需要（）的信息。A.受控B.形成文件C.正式發(fā)布D.加以管理答案：D解析：質(zhì)量管理體系中的“成文信息”是需要加以管理的信息，其目的是確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。形成文件只是成文信息的一種表現(xiàn)形式，受控強(qiáng)調(diào)的是對(duì)文件的控制狀態(tài)，正式發(fā)布也只是成文信息管理過(guò)程中的一個(gè)環(huán)節(jié)。3.過(guò)程方法是將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過(guò)程方法的基礎(chǔ)是（）。A.PDCA循環(huán)B.系統(tǒng)論C.控制論D.信息論答案：A解析：過(guò)程方法以PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)，PDCA即策劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）和處置（Act）。通過(guò)不斷地循環(huán)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，從而更高效地達(dá)到期望的結(jié)果。系統(tǒng)論強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)的整體性和關(guān)聯(lián)性；控制論側(cè)重于對(duì)系統(tǒng)的控制和調(diào)節(jié)；信息論主要研究信息的傳遞和處理。4.以下不屬于質(zhì)量管理原則的是（）。A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.員工發(fā)展D.持續(xù)改進(jìn)答案：C解析：質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。員工發(fā)展雖然重要，但不是質(zhì)量管理原則中的內(nèi)容。5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的（）。A.替代B.補(bǔ)充C.等同D.排斥答案：B解析：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，它關(guān)注的是如何通過(guò)有效的質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，而不是替代產(chǎn)品要求。6.以下哪種文件通常不屬于質(zhì)量管理體系文件（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)答案：D解析：質(zhì)量管理體系文件一般包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)主要是向用戶介紹產(chǎn)品的性能、使用方法等信息，不屬于質(zhì)量管理體系文件。7.組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括（）。A.溝通的內(nèi)容B.溝通的時(shí)機(jī)C.溝通的對(duì)象D.以上都是答案：D解析：組織在確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通需求時(shí)，需要考慮溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)和對(duì)象等多個(gè)方面，以確保信息的有效傳遞和溝通。8.以下關(guān)于管理評(píng)審的說(shuō)法，正確的是（）。A.管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次B.管理評(píng)審由管理者代表主持C.管理評(píng)審只需要考慮質(zhì)量管理體系的有效性D.管理評(píng)審的輸出不需要包括改進(jìn)措施答案：A解析：管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審由最高管理者主持，需要綜合考慮質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面，包括有效性、效率、合規(guī)性等。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施等內(nèi)容。9.以下屬于產(chǎn)品防護(hù)的是（）。A.產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)B.產(chǎn)品包裝C.產(chǎn)品儲(chǔ)存時(shí)的防護(hù)D.以上都是答案：D解析：產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付等過(guò)程中的保護(hù)措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品儲(chǔ)存時(shí)的防護(hù)都屬于產(chǎn)品防護(hù)的范疇。10.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，組織應(yīng)采取的措施不包括（）。A.返工B.降級(jí)使用C.報(bào)廢D.繼續(xù)使用而不做任何處理答案：D解析：當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)不合格的情況采取相應(yīng)的措施，如返工使其符合要求、降級(jí)使用、報(bào)廢等。繼續(xù)使用而不做任何處理可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，影響顧客滿意度。11.組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的成文信息，包括（）。A.更改的評(píng)審B.更改的授權(quán)C.更改所造成的影響D.以上都是答案：D解析：組織在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，應(yīng)保留更改的評(píng)審、授權(quán)以及更改所造成的影響等成文信息，以便對(duì)更改過(guò)程進(jìn)行追溯和管理。12.以下關(guān)于內(nèi)部審核的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.內(nèi)部審核是組織自我評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的一種方式B.內(nèi)部審核應(yīng)由與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行C.內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的所有問(wèn)題D.內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入答案：C解析：內(nèi)部審核是組織自我評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的一種方式，應(yīng)由與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，其結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。但內(nèi)部審核不可能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的所有問(wèn)題，只能發(fā)現(xiàn)抽樣范圍內(nèi)的問(wèn)題。13.組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè)C.標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息D.以上都是答案：D解析：組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)以及標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息等，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。14.以下關(guān)于顧客滿意的說(shuō)法，正確的是（）。A.顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受B.顧客滿意只與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)C.顧客滿意是一個(gè)靜態(tài)的概念D.顧客滿意與顧客期望無(wú)關(guān)答案：A解析：顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。顧客滿意不僅與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，還與服務(wù)質(zhì)量、交付期等多個(gè)方面有關(guān)。顧客滿意是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，會(huì)隨著顧客期望和實(shí)際感受的變化而變化。15.以下屬于質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià)方法的是（）。A.內(nèi)部審核B.管理評(píng)審C.顧客滿意測(cè)量D.以上都是答案：D解析：內(nèi)部審核、管理評(píng)審和顧客滿意測(cè)量都是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的方法。內(nèi)部審核用于檢查質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；管理評(píng)審用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；顧客滿意測(cè)量用于了解顧客對(duì)組織產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。16.組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。以下不屬于外部提供的是（）。A.采購(gòu)的原材料B.外包的過(guò)程C.顧客提供的產(chǎn)品D.合作伙伴提供的服務(wù)答案：C解析：外部提供包括采購(gòu)的原材料、外包的過(guò)程、合作伙伴提供的服務(wù)等。顧客提供的產(chǎn)品不屬于外部提供的范疇，而是顧客提供給組織用于生產(chǎn)或服務(wù)的物品。17.以下關(guān)于數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的目的是為了改進(jìn)質(zhì)量管理體系B.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)應(yīng)基于事實(shí)和數(shù)據(jù)C.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)只需要考慮內(nèi)部數(shù)據(jù)D.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為決策的依據(jù)答案：C解析：數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的目的是為了改進(jìn)質(zhì)量管理體系，應(yīng)基于事實(shí)和數(shù)據(jù)，其結(jié)果應(yīng)作為決策的依據(jù)。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)不僅需要考慮內(nèi)部數(shù)據(jù)，還需要考慮外部數(shù)據(jù)，如市場(chǎng)數(shù)據(jù)、顧客反饋等。18.組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。這些資源不包括（）。A.人力資源B.基礎(chǔ)設(shè)施C.自然環(huán)境D.監(jiān)視和測(cè)量資源答案：C解析：組織所需的資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量資源等。自然環(huán)境不屬于質(zhì)量管理體系所需的特定資源范疇。19.以下關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的說(shuō)法，正確的是（）。A.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致B.質(zhì)量目標(biāo)不需要可測(cè)量C.質(zhì)量目標(biāo)只需要在組織的最高層制定D.質(zhì)量目標(biāo)不需要考慮相關(guān)方的需求答案：A解析：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，是可測(cè)量的，應(yīng)在組織的相關(guān)職能、層次和過(guò)程中制定，并且需要考慮相關(guān)方的需求。20.依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種情況不需要進(jìn)行確認(rèn)（）。A.生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證B.產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)C.簡(jiǎn)單的加工過(guò)程D.特殊過(guò)程答案：C解析：當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證、產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)以及特殊過(guò)程等情況時(shí)，需要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。簡(jiǎn)單的加工過(guò)程通常不需要進(jìn)行確認(rèn)。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.質(zhì)量管理體系的運(yùn)行模式包括（）。A.策劃B.支持C.運(yùn)行D.績(jī)效評(píng)價(jià)E.改進(jìn)答案：ABCDE解析：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行模式包括策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)五個(gè)方面。策劃確定質(zhì)量管理體系的方向和目標(biāo)；支持提供必要的資源和條件；運(yùn)行實(shí)施質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)；績(jī)效評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系的績(jī)效進(jìn)行評(píng)估；改進(jìn)采取措施持續(xù)提高質(zhì)量管理體系的有效性。2.以下屬于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中“支持”條款所涉及的內(nèi)容有（）。A.資源B.能力C.意識(shí)D.溝通E.成文信息答案：ABCDE解析：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中“支持”條款涉及資源、能力、意識(shí)、溝通和成文信息等內(nèi)容。資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施等；能力要求員工具備相應(yīng)的技能和知識(shí)；意識(shí)強(qiáng)調(diào)員工對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)和責(zé)任感；溝通確保信息的有效傳遞；成文信息是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。3.組織在確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部溝通的需求時(shí)，應(yīng)考慮的方面有（）。A.溝通的目的B.溝通的方式C.溝通的頻率D.溝通的對(duì)象E.溝通的內(nèi)容答案：ABCDE解析：組織在確定溝通需求時(shí)，需要考慮溝通的目的、方式、頻率、對(duì)象和內(nèi)容等方面，以確保溝通的有效性和效率。4.以下關(guān)于管理評(píng)審的說(shuō)法，正確的有（）。A.管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的評(píng)審B.管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審C.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核的結(jié)果D.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施和資源需求E.管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者主持答案：ABCDE解析：管理評(píng)審是由最高管理者主持，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的評(píng)審，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核的結(jié)果等信息，輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施和資源需求等內(nèi)容。5.以下屬于產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的有（）。A.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃B.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入C.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制D.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出E.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改答案：ABCDE解析：產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、輸入、控制、輸出和更改等環(huán)節(jié)。策劃確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的計(jì)劃；輸入明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求；控制確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的順利進(jìn)行；輸出提供設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果；更改對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行必要的調(diào)整。6.組織應(yīng)確保對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制，控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于（）。A.外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的潛在影響B(tài).外部供方的績(jī)效C.外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的復(fù)雜性D.組織與外部供方的互動(dòng)程度E.外部供方的地理位置答案：ABCD解析：組織對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí)，控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的潛在影響、外部供方的績(jī)效、外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的復(fù)雜性以及組織與外部供方的互動(dòng)程度等因素。外部供方的地理位置通常不是控制類(lèi)型和程度的決定因素。7.以下關(guān)于內(nèi)部審核的說(shuō)法，正確的有（）。A.內(nèi)部審核是一種自我改進(jìn)的機(jī)制B.內(nèi)部審核的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性C.內(nèi)部審核應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行D.內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行E.內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告答案：ABCDE解析：內(nèi)部審核是一種自我改進(jìn)的機(jī)制，目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。內(nèi)部審核應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員實(shí)施，其結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告，以便采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。8.質(zhì)量管理體系中的“過(guò)程”是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。以下屬于過(guò)程的有（）。A.生產(chǎn)過(guò)程B.設(shè)計(jì)過(guò)程C.采購(gòu)過(guò)程D.銷(xiāo)售過(guò)程E.售后服務(wù)過(guò)程答案：ABCDE解析：生產(chǎn)過(guò)程將原材料轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品；設(shè)計(jì)過(guò)程將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)；采購(gòu)過(guò)程將采購(gòu)需求轉(zhuǎn)化為采購(gòu)的物品或服務(wù)；銷(xiāo)售過(guò)程將產(chǎn)品或服務(wù)提供給顧客；售后服務(wù)過(guò)程為顧客提供售后支持和服務(wù)，這些都屬于質(zhì)量管理體系中的過(guò)程。9.組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的過(guò)程，這些過(guò)程應(yīng)包括（）。A.與顧客有關(guān)的過(guò)程B.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程C.生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程D.監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程E.不合格輸出的控制過(guò)程答案：ABCDE解析：為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，組織需要管理與顧客有關(guān)的過(guò)程，了解顧客需求；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，將需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)；生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，將設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為實(shí)際的產(chǎn)品或服務(wù)；監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；不合格輸出的控制過(guò)程，對(duì)不合格的產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行處理。10.以下關(guān)于數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的說(shuō)法，正確的有（）。A.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)可以幫助組織了解質(zhì)量管理體系的績(jī)效B.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)C.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)傳遞給相關(guān)人員D.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)可以為決策提供依據(jù)E.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)只需要考慮質(zhì)量數(shù)據(jù)答案：ABCD解析：數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)可以幫助組織了解質(zhì)量管理體系的績(jī)效，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)可以更準(zhǔn)確地分析數(shù)據(jù)。分析結(jié)果應(yīng)及時(shí)傳遞給相關(guān)人員，為決策提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)不僅需要考慮質(zhì)量數(shù)據(jù)，還需要考慮其他相關(guān)數(shù)據(jù)，如成本數(shù)據(jù)、交付期數(shù)據(jù)等。三、判斷題（每題1分，共10分）1.質(zhì)量是指產(chǎn)品的質(zhì)量，不包括服務(wù)的質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量不僅包括產(chǎn)品的質(zhì)量，還包括服務(wù)的質(zhì)量。質(zhì)量管理體系適用于產(chǎn)品和服務(wù)的提供過(guò)程。2.質(zhì)量管理體系文件越多越好，這樣可以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況進(jìn)行制定，并非越多越好。文件過(guò)多可能會(huì)導(dǎo)致管理成本增加，效率降低。關(guān)鍵是文件要能夠滿足質(zhì)量管理體系的要求，具有實(shí)用性和可操作性。3.過(guò)程方法強(qiáng)調(diào)將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的增值。（）答案：正確解析：過(guò)程方法的核心是將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)對(duì)過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的增值，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。4.管理評(píng)審和內(nèi)部審核都是質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)活動(dòng)，它們的目的和范圍是相同的。（）答案：錯(cuò)誤解析：管理評(píng)審和內(nèi)部審核雖然都是質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)活動(dòng)，但它們的目的和范圍不同。內(nèi)部審核主要評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；管理評(píng)審則是對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行全面評(píng)審，還包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審等。5.組織只要滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，就一定能滿足顧客的要求。（）答案：錯(cuò)誤解析：滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求是確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)，但不一定能完全滿足顧客的要求。顧客的要求可能會(huì)超出標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，組織還需要關(guān)注顧客的個(gè)性化需求，不斷提高顧客滿意度。6.產(chǎn)品防護(hù)只需要在產(chǎn)品交付前進(jìn)行，交付后就不需要再進(jìn)行防護(hù)了。（）答案：錯(cuò)誤解析：產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)貫穿產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，包括交付前和交付后。在交付后，產(chǎn)品可能還需要在顧客處進(jìn)行儲(chǔ)存、使用等，仍然需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。7.不合格品只要經(jīng)過(guò)返工就一定能成為合格品。（）答案：錯(cuò)誤解析：不合格品經(jīng)過(guò)返工后，有可能成為合格品，但不是一定能成為合格品。返工后需要重新進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，只有符合規(guī)定要求的才能判定為合格品。8.組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一旦確定，就不能再進(jìn)行更改。（）答案：錯(cuò)誤解析：組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化進(jìn)行適時(shí)調(diào)整和更改。當(dāng)組織的戰(zhàn)略、市場(chǎng)需求、技術(shù)等發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)也需要相應(yīng)地進(jìn)行更新，以確保其持續(xù)適宜性。9.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)只需要對(duì)質(zhì)量管理體系的結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，不需要對(duì)過(guò)程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。（）答案：錯(cuò)誤解析：數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)不僅需要對(duì)質(zhì)量管理體系的結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，還需要對(duì)過(guò)程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。過(guò)程數(shù)據(jù)可以反映質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，通過(guò)對(duì)過(guò)程數(shù)據(jù)的分析，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取措施進(jìn)行改進(jìn)，從而提高質(zhì)量管理體系的有效性。10.組織的最高管理者只需要關(guān)注質(zhì)量管理體系的結(jié)果，不需要參與質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施。（）答案：錯(cuò)誤解析：組織的最高管理者在質(zhì)量管理體系中起著關(guān)鍵作用，不僅需要關(guān)注質(zhì)量管理體系的結(jié)果，還需要參與質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施。最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提供必要的資源，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則及其作用。質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則包括：（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客，因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。作用是確保組織的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足顧客需求，提高顧客滿意度和忠誠(chéng)度，從而增強(qiáng)組織的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。作用是為組織的質(zhì)量管理提供明確的方向和戰(zhàn)略，營(yíng)造良好的工作氛圍，激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造力。（3）全員積極參與：各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。作用是充分發(fā)揮員工的潛力，提高員工的工作質(zhì)量和效率，增強(qiáng)組織的凝聚力和團(tuán)隊(duì)合作精神。（4）過(guò)程方法：將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。作用是通過(guò)對(duì)過(guò)程的識(shí)別、策劃和控制，提高過(guò)程的效率和效果，確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量穩(wěn)定。（5）改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。作用是不斷提高組織的質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)組織的適應(yīng)能力和競(jìng)爭(zhēng)力，使組織能夠在不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境中持續(xù)發(fā)展。（6）循證決策：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。作用是使組織的決策更加科學(xué)、合理，減少?zèng)Q策的盲目性和風(fēng)險(xiǎn)，提高決策的成功率。（7）關(guān)系管理：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。作用是與供方建立良好的合作關(guān)系，確保原材料和服務(wù)的質(zhì)量，降低成本，實(shí)現(xiàn)雙方的共同發(fā)展。2.簡(jiǎn)述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中“策劃”條款的主要內(nèi)容。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中“策劃”條款主要包括以下內(nèi)容：（1）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施：組織應(yīng)確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響，并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)和風(fēng)險(xiǎn)接受等。（2）質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃：組織應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)，并將其在相關(guān)職能、層次和過(guò)程中進(jìn)行展開(kāi)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，是可測(cè)量的，并考慮適用的要求。組織還應(yīng)策劃如何實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)，包括確定所需的資源、責(zé)任、時(shí)間和方法等。（3）變更的策劃：當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)進(jìn)行變更的策劃。變更策劃應(yīng)考慮變更的目的及其潛在后果、質(zhì)量管理體系的完整性、資源的可獲得性、責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配等因素，以確保變更的順利實(shí)施和質(zhì)量管理體系的有效性不受影響。3.簡(jiǎn)述內(nèi)部審核的流程和主要活動(dòng)。內(nèi)部審核的流程和主要活動(dòng)如下：（1）審核策劃：-確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。審核目的通常是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；范圍包括組織的部門(mén)、過(guò)程和活動(dòng)；準(zhǔn)則一般為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量管理體系文件等。-制定審核計(jì)劃，包括審核的時(shí)間安排、審核人員的分工等。-選擇審核人員，審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格和能力，并與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。（2）審核準(zhǔn)備：-收集和審閱相關(guān)文件和資料，如質(zhì)量管理體系文件、記錄等，以了解被審核部門(mén)的情況。-編制審核檢查表，檢查表應(yīng)包括審核的項(xiàng)目、方法和依據(jù)等內(nèi)容，確保審核的全面性和系統(tǒng)性。（3）現(xiàn)場(chǎng)審核：-首次會(huì)議：與被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員召開(kāi)首次會(huì)議，介紹審核的目的、范圍、方法和時(shí)間安排等。-實(shí)施審核：審核人員按照審核檢查表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)查閱文件、記錄，觀察現(xiàn)場(chǎng)操作，與員工交流等方式收集客觀證據(jù)。-記錄審核發(fā)現(xiàn)：將審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和良好實(shí)踐進(jìn)行記錄，記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、可追溯。-末次會(huì)議：與被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員召開(kāi)末次會(huì)議，通報(bào)審核結(jié)果，包括不符合項(xiàng)的情況和審核結(jié)論。（4）審核報(bào)告編制：審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等。審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)發(fā)放給相關(guān)部門(mén)和人員。（5）不符合項(xiàng)的整改和跟蹤驗(yàn)證：被審核部門(mén)應(yīng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，并制定整改措施。審核人員應(yīng)對(duì)整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保不符合項(xiàng)得到有效整改。五、案例分析題（每題10分，共20分）1.某公司在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品的外觀存在劃痕問(wèn)題。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是由于生產(chǎn)線上的一臺(tái)設(shè)備的防護(hù)裝置損壞，導(dǎo)致產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中與設(shè)備發(fā)生摩擦而產(chǎn)生劃痕。同時(shí)，操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備防護(hù)裝置損壞后，沒(méi)有及時(shí)報(bào)告和維修，仍然繼續(xù)使用該設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。請(qǐng)根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)分析該公司存在的問(wèn)題，并提出改進(jìn)措施。存在的問(wèn)題（1）設(shè)備維護(hù)方面：根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)的要求，組織應(yīng)確?；A(chǔ)設(shè)施得到維護(hù)，以滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求。該公司設(shè)備防護(hù)裝置損壞，說(shuō)明設(shè)備維護(hù)不到位，沒(méi)有及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維修，未能確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。（2）人員意識(shí)和溝通方面：操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備防護(hù)裝置損壞后沒(méi)有及時(shí)報(bào)告和維修，反映出員工缺乏質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任感，沒(méi)有認(rèn)識(shí)到設(shè)備故障可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響。同時(shí)，公司內(nèi)部溝通機(jī)制可能存在問(wèn)題，導(dǎo)致員工在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后不能及時(shí)將信息傳遞給相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。（3）過(guò)程控制方面：在設(shè)備防護(hù)裝置損壞的情況下，產(chǎn)品仍然繼續(xù)生產(chǎn)，說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程的控制存在漏洞。公司沒(méi)有制定有效的過(guò)程監(jiān)控和應(yīng)急處理措施，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。改進(jìn)措施（1）設(shè)備維護(hù)改進(jìn)：建立完善的設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備故障。設(shè)立設(shè)備維護(hù)記錄，對(duì)設(shè)備的維護(hù)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便追溯和分析。（2）人員培訓(xùn)和意識(shí)提升：