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文檔簡介

過程檢驗管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在加強公司產品生產過程的質量控制,規(guī)范過程檢驗活動,確保產品質量符合相關法律法規(guī)、行業(yè)標準以及公司規(guī)定的要求,保障產品質量穩(wěn)定可靠,滿足客戶需求,提升公司市場競爭力。(二)適用范圍本辦法適用于公司內所有產品生產過程中的檢驗活動,包括原材料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等各個環(huán)節(jié),涵蓋公司生產的各類產品及相關生產工藝過程。(三)職責分工1.質量部門負責制定和完善過程檢驗管理辦法,并監(jiān)督執(zhí)行。組織實施各類過程檢驗活動,包括檢驗計劃的制定、檢驗人員的培訓與管理、檢驗數(shù)據的記錄與分析等。對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題進行調查、分析,并提出整改措施和建議,跟蹤整改效果。定期向上級領導匯報過程檢驗工作情況,為公司質量管理決策提供依據。2.生產部門負責按照生產計劃組織生產活動,確保生產過程符合工藝要求。配合質量部門開展過程檢驗工作,提供必要的協(xié)助和支持,如檢驗場地、設備等。對生產過程中出現(xiàn)的質量問題及時進行整改,采取有效措施防止問題再次發(fā)生。3.采購部門負責采購符合質量要求的原材料和零部件,并確保供應商提供有效的質量證明文件。協(xié)助質量部門對采購物資進行檢驗和驗證,對不合格物資及時進行處理。4.研發(fā)部門在產品設計和開發(fā)過程中,充分考慮產品質量特性和檢驗要求,提供必要的技術支持和指導。參與新產品試生產過程的質量控制和檢驗工作,對新產品質量問題進行分析和解決。二、過程檢驗依據(一)法律法規(guī)1.國家及地方有關產品質量、安全生產、環(huán)境保護等方面的法律法規(guī),如《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等。2.相關行業(yè)的法律法規(guī)和政策要求,如食品行業(yè)的《食品安全法》、醫(yī)療器械行業(yè)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。(二)行業(yè)標準1.國際標準、國家標準、行業(yè)標準以及地方標準,如ISO9001質量管理體系標準、GB/T產品國家標準、行業(yè)特定的質量標準等。2.企業(yè)參照行業(yè)先進水平制定的內部標準和規(guī)范,作為過程檢驗的補充依據。(三)合同要求1.與客戶簽訂的產品銷售合同、采購合同等中明確的質量條款和技術要求。2.合同中約定的檢驗標準和驗收方法,作為產品交付檢驗的重要依據。三、過程檢驗流程(一)原材料檢驗1.采購部門在采購原材料和零部件時,應向供應商索取質量證明文件,如質量檢驗報告、合格證等。2.原材料到貨后,倉庫管理人員應及時通知質量部門進行檢驗。質量檢驗人員按照規(guī)定的檢驗項目和方法,對原材料的外觀、尺寸、性能等進行檢驗。3.對于重要原材料或關鍵零部件,應進行抽樣送外部權威檢測機構進行檢驗,確保其質量符合要求。4.檢驗合格的原材料,質量檢驗人員應在質量證明文件上簽字確認,并辦理入庫手續(xù)。檢驗不合格的原材料,應及時通知采購部門與供應商協(xié)商處理,如退貨、換貨或讓步接收等。(二)半成品檢驗1.在生產過程中,各工序完成后,操作人員應進行自檢,確保本工序產品質量符合要求。自檢合格后,填寫自檢記錄,提交給質量檢驗人員進行專檢。2.質量檢驗人員按照半成品檢驗規(guī)程,對半成品的各項質量指標進行檢驗,包括外觀、尺寸、性能、裝配質量等。3.對于關鍵工序的半成品,應增加檢驗頻次和檢驗項目,確保質量穩(wěn)定可靠。4.檢驗合格的半成品,質量檢驗人員應在檢驗記錄上簽字確認,并辦理轉序手續(xù)。檢驗不合格的半成品,應及時通知生產部門進行返工或返修,直至檢驗合格。(三)成品檢驗1.產品生產完成后,生產部門應通知質量部門進行成品檢驗。質量檢驗人員按照成品檢驗規(guī)程,對成品的全部質量指標進行檢驗,包括外觀、尺寸、性能、可靠性、安全性等。2.對于批量生產的產品,應按照規(guī)定的抽樣方案進行抽樣檢驗,確保產品質量符合要求。3.成品檢驗合格后,質量檢驗人員應出具成品檢驗報告,并在產品上加蓋合格標識。檢驗不合格的成品,應及時通知生產部門進行返工或返修,直至檢驗合格。4.對于客戶有特殊要求的產品,應按照客戶要求進行額外的檢驗和驗證,確保產品完全滿足客戶需求。四、過程檢驗方法(一)感官檢驗通過檢驗人員的視覺、聽覺、觸覺、嗅覺等感官器官,對產品的外觀、色澤、形狀、氣味、手感等進行檢驗,判斷產品是否符合要求。感官檢驗應在適宜的環(huán)境條件下進行,檢驗人員應具備一定的經驗和技能,確保檢驗結果的準確性。(二)量具測量使用各種量具,如卡尺、千分尺、百分表、硬度計等,對產品的尺寸、形狀、位置公差等進行測量,確保產品的加工精度符合要求。量具應定期進行校準和維護,確保其準確性和可靠性。(三)理化性能檢驗采用化學分析、物理性能測試等方法,對產品的化學成分、物理性能等進行檢驗,如材料的化學成分分析、力學性能測試、電氣性能測試等。理化性能檢驗應委托具備相應資質的檢測機構進行,確保檢驗結果的準確性和權威性。(四)功能測試按照產品的設計要求和使用功能,對產品進行實際操作和測試,檢查產品的各項功能是否正常。功能測試應模擬產品的實際使用環(huán)境和工況,確保測試結果能夠真實反映產品的性能。(五)可靠性測試通過對產品進行模擬實際使用環(huán)境和工況的試驗,如高低溫循環(huán)試驗、濕熱試驗、振動試驗、老化試驗等,檢驗產品在規(guī)定條件和時間內完成規(guī)定功能的能力,評估產品的可靠性水平??煽啃詼y試應根據產品的特點和使用要求,選擇合適的測試方法和測試參數(shù),確保測試結果的有效性。五、過程檢驗記錄與報告(一)檢驗記錄1.質量檢驗人員應如實記錄過程檢驗的各項數(shù)據和結果,包括檢驗日期、檢驗項目、檢驗方法、檢驗數(shù)據、檢驗結論等。2.檢驗記錄應使用統(tǒng)一的表格和格式,字跡清晰、內容完整、數(shù)據準確。記錄表格應便于填寫和存檔,能夠滿足追溯和查詢的要求。3.檢驗記錄應及時填寫,不得事后補記或涂改。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤,應在錯誤處劃一條橫線,在其上方填寫正確內容,并簽字確認。(二)檢驗報告1.質量檢驗人員應根據檢驗記錄編制檢驗報告,對檢驗結果進行總結和分析,明確產品是否合格。2.檢驗報告應包括產品名稱、型號規(guī)格、檢驗依據、檢驗項目、檢驗結果、檢驗結論等內容,并加蓋質量檢驗專用章。3.對于檢驗不合格的產品,檢驗報告中應詳細說明不合格項目和不合格原因,提出整改建議和措施。4.檢驗報告應及時發(fā)放給相關部門和人員,作為產品質量控制和決策的重要依據。六、不合格品管理(一)不合格品的識別與標識1.在過程檢驗中,質量檢驗人員如發(fā)現(xiàn)產品存在不合格情況,應及時進行識別和判定,并對不合格品進行標識。標識方法可采用粘貼不合格標簽、在產品上加蓋不合格印章、在檢驗記錄中注明等方式。2.不合格品標識應清晰、醒目,能夠準確反映不合格品的狀態(tài)和類型,便于識別和隔離。(二)不合格品的隔離與存放1.對于識別出的不合格品,應及時進行隔離,防止其與合格品混淆或誤用。不合格品應存放在專門的不合格品區(qū)域,并有明顯的標識。2.不合格品區(qū)域應保持整潔、有序,便于對不合格品進行管理和處置。(三)不合格品的評審與處置1.質量部門應組織相關部門和人員對不合格品進行評審,分析不合格原因,評估不合格品對產品質量和使用性能的影響程度,確定不合格品的處置方式。2.不合格品的處置方式包括返工、返修、讓步接收、降級使用、報廢等。處置方式應根據不合格品的具體情況和客戶要求進行選擇,確保處置結果符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。3.對于返工、返修的不合格品,生產部門應按照質量部門提出的整改措施進行處理,處理完成后重新提交質量檢驗人員進行檢驗,直至檢驗合格。4.對于讓步接收的不合格品,應經客戶同意,并在相關文件中明確標識和記錄讓步接收的條件和范圍。5.對于降級使用或報廢的不合格品,應按照規(guī)定的程序進行審批和處理,確保不合格品得到妥善處置,防止其流入市場。(四)不合格品的記錄與追溯1.質量部門應建立不合格品管理臺賬,詳細記錄不合格品的名稱、型號規(guī)格、批次、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置日期等信息。2.不合格品管理臺賬應定期進行更新和維護,確保記錄的準確性和完整性。3.通過對不合格品的記錄和追溯,能夠及時發(fā)現(xiàn)產品質量問題的根源,采取有效的糾正措施和預防措施,防止類似問題再次發(fā)生。七、過程檢驗監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.質量部門應定期對過程檢驗工作進行監(jiān)督檢查,檢查內容包括檢驗計劃的執(zhí)行情況、檢驗記錄的完整性和準確性、不合格品的管理情況等。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料查閱、數(shù)據分析等方式進行,確保過程檢驗工作符合相關規(guī)定和要求。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,質量部門應及時下達整改通知,要求責任部門限期整改,并跟蹤整改效果。(二)考核評價1.公司應建立過程檢驗工作考核評價制度,對質量部門、生產部門、采購部門等相關部門和人員的過程檢驗工作進行考核評價。2.考核評價指標可包括檢驗

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