西藥處方管理辦法一、總則（一）目的為加強西藥處方管理，規(guī)范西藥處方開具、調(diào)劑、保管等行為，提高西藥處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及西藥處方開具、調(diào)劑、審核、保管等工作的部門和人員。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：西藥處方的管理必須嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保處方行為合法、規(guī)范。2.安全有效原則：保障患者用藥安全，有效治療疾病，避免不合理用藥導致的不良后果。3.科學合理原則：依據(jù)臨床診療指南、藥品說明書等，科學合理地開具處方，選擇藥物和確定劑量。4.信息完整原則：處方內(nèi)容應(yīng)準確、完整，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等，便于調(diào)劑、審核和追溯。二、處方開具管理（一）醫(yī)師資格與權(quán)限1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。2.試用期人員開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。4.醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。5.醫(yī)師開具西藥處方時，每種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（二）處方書寫規(guī)范1.處方內(nèi)容應(yīng)當符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。2.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當注明含量；中藥飲片以劑為單位。（三）處方開具流程1.醫(yī)師在診療過程中，根據(jù)患者病情需要，合理選擇西藥進行治療。2.醫(yī)師按照處方書寫規(guī)范，認真填寫處方各項內(nèi)容，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。3.醫(yī)師對開具的處方進行自查，確保處方內(nèi)容準確無誤，簽字確認后交予患者或其家屬。（四）特殊藥品處方管理1.醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時，應(yīng)當嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定。2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當保存3年備查；第二類精神藥品處方保存2年備查。3.開具麻醉藥品處方時，應(yīng)當使用專用處方，處方的調(diào)配、核對、發(fā)藥，應(yīng)當嚴格執(zhí)行雙人核對制度。4.醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員資格與職責1.取得藥學專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師在調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.藥師應(yīng)當認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。（二）調(diào)劑流程1.接收處方：藥師接收醫(yī)師開具的處方后，首先對處方的合法性、規(guī)范性進行初步審核。2.審核處方：藥師按照“四查十對”的要求，對處方的各項內(nèi)容進行詳細審核，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)當及時與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開具處方。3.調(diào)配藥品：審核無誤后，藥師按照處方要求準確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時，應(yīng)當注意藥品的有效期、質(zhì)量等，確保調(diào)配的藥品安全有效。4.核對發(fā)藥：調(diào)配完成后，藥師再次核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確認無誤后將藥品發(fā)放給患者，并向患者進行用藥交待與指導，告知患者藥品的用法、用量、注意事項等。（三）處方點評與反饋1.藥學部門應(yīng)當定期對處方進行點評，對不合理處方進行分析、總結(jié)，并向臨床科室反饋。2.處方點評應(yīng)當包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、藥品不良反應(yīng)等方面的內(nèi)容。3.對于不合理處方，藥學部門應(yīng)當及時與醫(yī)師溝通，提出改進建議，促進合理用藥。四、處方審核管理（一）審核人員資格與職責1.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核工作。2.審核人員應(yīng)當認真履行職責，嚴格按照本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的要求，對處方進行全面審核，確保處方質(zhì)量。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核：審核處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具，醫(yī)師簽名是否與留樣一致等。2.規(guī)范性審核：審核處方書寫是否符合本辦法規(guī)定的書寫規(guī)范，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容是否完整、準確。3.用藥合理性審核：審核處方用藥是否符合臨床診療指南、藥品說明書等，是否存在超適應(yīng)證用藥、無適應(yīng)證用藥、重復用藥、聯(lián)合用藥不適宜、用藥劑量不合理、用藥方法不當?shù)葐栴}。（三）審核流程1.處方調(diào)配前審核：藥師在調(diào)配處方前，應(yīng)當對處方進行初步審核，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師溝通。2.處方調(diào)配后審核：調(diào)配完成后，審核人員應(yīng)當對調(diào)配好的處方進行再次審核，確認無誤后方可發(fā)放給患者。3.審核記錄：審核人員應(yīng)當對審核過程進行記錄，包括審核時間、審核人員、處方編號、審核結(jié)果等信息，以便追溯和查詢。五、處方保管管理（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）處方保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。2.處方應(yīng)當分類裝訂成冊，并按規(guī)定的保存期限妥善保管。3.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。（三）處方查閱與復印1.除法律、法規(guī)規(guī)定外，醫(yī)療機構(gòu)不得擅自查閱或復印患者的處方。2.因醫(yī)療、教學、科研等需要查閱或復印處方時，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)部門批準，并按照規(guī)定辦理手續(xù)。查閱或復印處方時，應(yīng)當保證處方的真實性、完整性和保密性。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)部應(yīng)當建立健全處方管理制度，加強對處方開具、調(diào)劑、審核、保管等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.藥學部門應(yīng)當定期對處方質(zhì)量進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。3.醫(yī)療機構(gòu)