診所建設(shè)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強診所的建設(shè)和管理，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進診所健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置、執(zhí)業(yè)的各類診所，包括普通診所、專科診所等。基本原則診所的建設(shè)和管理應(yīng)當遵循依法依規(guī)、科學(xué)合理、安全有效、方便群眾的原則，堅持以人民健康為中心，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可及的醫(yī)療服務(wù)。診所設(shè)置設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當根據(jù)本地區(qū)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求等因素，制定診所設(shè)置規(guī)劃，合理布局診所，避免盲目設(shè)置和無序競爭。設(shè)置條件1.人員診所主要負責人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事相關(guān)專業(yè)工作滿5年。診所的醫(yī)護人員應(yīng)當具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，且身體健康，能夠勝任本職工作。2.房屋診所應(yīng)當有相對獨立的、適合開展診療活動的房屋，建筑面積不少于40平方米。房屋應(yīng)當符合衛(wèi)生、消防、環(huán)保等要求，具備良好的通風、采光和衛(wèi)生條件。3.設(shè)備診所應(yīng)當配備與開展診療活動相適應(yīng)的基本設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計、體溫計、血糖儀、心電圖機等。?？圃\所還應(yīng)當根據(jù)專科特點配備相應(yīng)的?？圃O(shè)備。4.規(guī)章制度診所應(yīng)當建立健全各項規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財務(wù)管理制度等。診所應(yīng)當制定各類人員崗位職責和工作流程，確保診療活動規(guī)范有序進行。設(shè)置審批1.申請設(shè)置診所的單位或者個人，應(yīng)當向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，對申請材料進行審核，并組織現(xiàn)場考察。3.經(jīng)審核符合條件的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。診所執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)登記1.診所取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后，應(yīng)當在規(guī)定的期限內(nèi)，向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請執(zhí)業(yè)登記時，應(yīng)當提交相關(guān)材料，包括《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖、驗資證明、資產(chǎn)評估報告、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等。3.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，對申請材料進行審核，并組織現(xiàn)場驗收。4.經(jīng)審核符合條件的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。執(zhí)業(yè)規(guī)范1.診所應(yīng)當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準登記的診療科目范圍執(zhí)業(yè)。2.診所應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。3.診所應(yīng)當按照規(guī)定使用醫(yī)療文書，做好病歷、處方、檢查報告等醫(yī)療文書的書寫、保管工作。4.診所應(yīng)當加強藥品管理，嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配等制度，確保藥品質(zhì)量安全。5.診所應(yīng)當加強醫(yī)療廢物管理，按照規(guī)定分類收集、運送、暫存醫(yī)療廢物，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。信息公示1.診所應(yīng)當在明顯位置公示《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、收費標準、醫(yī)務(wù)人員姓名和職稱等信息，接受社會監(jiān)督。2.診所應(yīng)當按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門報送醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等相關(guān)信息。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查1.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強對診所的監(jiān)督檢查，建立健全診所監(jiān)督管理檔案，定期對診所的執(zhí)業(yè)活動進行檢查和評估。2.衛(wèi)生健康行政部門可以采取現(xiàn)場檢查、抽查、查閱資料等方式，對診所的設(shè)置、執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況進行監(jiān)督檢查。3.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)診所存在問題的，應(yīng)當責令其限期整改；逾期不整改或者整改不合格的，依法給予行政處罰。不良執(zhí)業(yè)行為記錄1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對診所的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄，并向社會公布。2.診所的不良執(zhí)業(yè)行為包括超出核準登記的診療科目范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、出具虛假證明文件、使用過期、失效、變質(zhì)藥品等。3.對存在不良執(zhí)業(yè)行為的診所，衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等行政處罰。社會監(jiān)督1.鼓勵社會各界對診所的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為可以向衛(wèi)生健康行政部門舉報。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當及時受理社會舉報，并依法進行調(diào)查處理。對查證屬實的舉報，給予舉報人適當獎勵。診所變更與終止變更登記1.診所變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位（牙椅）等登記事項的，應(yīng)當向原登記機關(guān)申請辦理變更登記手續(xù)。2.診所申請變更登記時，應(yīng)當提交相關(guān)材料，包括醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》、申請變更登記的原因和理由、登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。3.原登記機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申請材料進行審核，并作出是否準予變更登記的決定。4.經(jīng)審核準予變更登記的，換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予變更登記的，書面通知申請人并說明理由。注銷登記1.診所因歇業(yè)、被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等原因終止執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當向原登記機關(guān)申請辦理注銷登記手續(xù)。2.診所申請注銷登記時，應(yīng)當提交相關(guān)材料，包括醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請注銷登記注冊書》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本、注銷登記的原因和理由、登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。3.原登記機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申請材料進行審核，并作出是否準予注銷登記的決定。4.經(jīng)審核準予注銷登記的，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予注銷登記的，書面通知申請人并說明理由。人員培訓(xùn)與管理培訓(xùn)內(nèi)容1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當組織開展診所醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全等方面的知識。2.診所應(yīng)當定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)學(xué)習和培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。培訓(xùn)方式1.衛(wèi)生健康行政部門可以采取集中培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、遠程教育等方式，對診所醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn)。2.診所可以邀請專家學(xué)者到診所進行講學(xué)、指導(dǎo)，也可以選派醫(yī)務(wù)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)進修學(xué)習。人員考核1.衛(wèi)生健康行政