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文檔簡介

URS(用戶需求說明)URS(用戶需求說明)URS(用戶需求說明)用戶需求URS(userrequirementspecification)即用戶需求說明,是指使用方對設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施系統(tǒng)等提出的自己的期望使用需求說明,這個需求綜合根據(jù)自己的使用目的、環(huán)境、用途等提出自己具體的方案,設(shè)備供應(yīng)商依據(jù)客戶提供的URS方案。需求的程度和細(xì)節(jié)應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)、復(fù)雜程度相匹配,其中可以針對待設(shè)計(jì)的廠房、設(shè)施、設(shè)備等考慮以下

內(nèi)容:

法規(guī)方面的要求(GMP要求、環(huán)保要求等)

安裝方面的要求和限制(尺寸、材質(zhì)、動力類型、潔凈級別等)

功能方面的要求

文件方面的要求(供應(yīng)商應(yīng)提供的文件及格式要求,如圖紙、維護(hù)計(jì)劃、使用說明、備件清單等)下述建議的用戶需求說明文件模板,具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行增減。項(xiàng)目介紹

針對項(xiàng)目和目的的簡要介紹

法規(guī)要求

GMP要求

安全要求

環(huán)保要求

安裝要求

地面承重

安裝尺寸

可用的公用系統(tǒng)(壓縮空氣、潔凈蒸氣等)

安裝要求潔凈級別

房間環(huán)境條件(溫濕度等)

可用的能源配置

材質(zhì)要求(重點(diǎn)考慮接觸產(chǎn)品的部件)

運(yùn)行要求

原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備效率、產(chǎn)能

工藝參數(shù)范圍(速度、溫度等)

電氣、自動控制

自動控制過程的要求

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證要求

安全

電氣或機(jī)械鎖

電氣保護(hù)

壓力保護(hù)

文件

所有需要供應(yīng)商提供的文件(技術(shù)圖紙、備件清單、操作手冊、維護(hù)建議等)DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)是只對設(shè)備或設(shè)施進(jìn)行設(shè)計(jì)方面的檢查確認(rèn)的過程,確保符合我們要求的一個過程。

1、建設(shè)廠房或采購設(shè)備的時候,首先我們需要建立一個叫客戶需求的文件,即URS。

客戶需求（URS）是甲方在熟悉自己工藝,并完成風(fēng)險(xiǎn)分析后,針對某個設(shè)施或設(shè)備,提出自己期望的要求。這個要求由設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)成為設(shè)計(jì)圖和方案。當(dāng)這個設(shè)計(jì)到甲方后,甲方需要對設(shè)計(jì)圖紙和方案進(jìn)行驗(yàn)收,那么

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