貴州省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接

工作實(shí)施細(xì)則

第一章總則

第一條為貫徹落實(shí)習(xí)近平法治思想，進(jìn)一步健全完善我省藥品行政執(zhí)法

與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實(shí)維護(hù)人

民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送

涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等法律、行政

法規(guī)、司法解釋，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條本實(shí)施細(xì)則適用于全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、

人民法院辦理的藥品領(lǐng)域（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同）涉嫌違法犯罪案

件。

第三條全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)

當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作，統(tǒng)一法律適用，健全情況通報(bào)、案件移送、案件會(huì)商、信息共享、

信息發(fā)布等工作機(jī)制。

藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作辦案，在藥品領(lǐng)域涉嫌違法犯罪案件

調(diào)直取證、抓捕審理、完善監(jiān)管等環(huán)節(jié)全過程密切協(xié)作，發(fā)揮各自職能優(yōu)勢(shì)，加

大對(duì)違法犯罪行為打擊力度。

第四條藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件，

對(duì)發(fā)現(xiàn)違法行為明顯涉嫌犯罪的，及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院通報(bào)，根據(jù)辦案

需要依法出具認(rèn)定意見或者協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)論，依法處理不追究刑

事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰，但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。

第五條公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪移送案件的受理、審查工作。對(duì)符

合立案條件的，應(yīng)當(dāng)依法立案?jìng)刹?。?duì)藥品監(jiān)管部門商請(qǐng)協(xié)助的重大、疑難案件，

與藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，對(duì)明顯涉嫌犯罪的，協(xié)助采取緊急措施，加快移

送進(jìn)度。

第六條人民檢察院對(duì)藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動(dòng)和公安機(jī)關(guān)有

關(guān)立案?jìng)刹榛顒?dòng)，依法實(shí)施法律監(jiān)督。

第七條人民法院應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮刑事審判職能，依法審理危害藥品安全刑

事案件，準(zhǔn)確適用財(cái)產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令，提高法律震懾力。

第二章案件移送與法律監(jiān)督

第八條藥品監(jiān)管部門在依法查辦案件過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)涉及的金額、

情節(jié)、造成的后果，根據(jù)法律、司法解釋、立案追訴標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，

依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依照本實(shí)施細(xì)則向公安機(jī)關(guān)移送。對(duì)應(yīng)當(dāng)移送的

涉嫌犯罪案件，立即指定2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負(fù)責(zé)，核實(shí)情況

后，提出移送涉嫌犯罪案件的書面報(bào)告。藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報(bào)

告之曰起3曰內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)在24

小時(shí)內(nèi)向同級(jí)公安機(jī)關(guān)移送；不批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由記錄在案。

第九條藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料，

并將案件移送書抄送相應(yīng)的人民檢察院：

（一就嫌犯罪案件的移送書載明移送機(jī)關(guān)名稱、違法行為涉嫌犯罪罪名、

案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書應(yīng)當(dāng)附移送材料清單，并加蓋移送機(jī)關(guān)公

章；

（二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)直報(bào)告，載明案件來源，查獲情況，犯罪嫌疑

人基本情況，涉嫌犯罪的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)，處理建議等；

（三）涉案物品清單，載明涉案物品的名稱、數(shù)量、特征、存放地等事項(xiàng)，

并附采取行政強(qiáng)制措施、表明涉案物品來源的相關(guān)材料；

（四）對(duì)需要檢駙檢測(cè)的，附檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)論及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)證明；

（五）現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢問筆錄、認(rèn)定意見等其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。有鑒定

意見的，應(yīng)附鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定意見。

對(duì)有關(guān)違法行為已經(jīng)作出行政處罰決定的，還應(yīng)當(dāng)附行政處罰決定書和相關(guān)

執(zhí)行情況材料。

第十條公安機(jī)關(guān)對(duì)藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)出具接受案

件的回執(zhí)或者在案件移送書的回執(zhí)上簽字。

公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件材料不全的，應(yīng)當(dāng)在接受案件的24

小時(shí)內(nèi)書面告知移送機(jī)關(guān)在3日內(nèi)補(bǔ)正，公安機(jī)關(guān)不得以材料不全為由不接受

移送案件。

公安機(jī)關(guān)審直發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件證據(jù)不充分的，可以就證明有犯罪事

實(shí)的相關(guān)證據(jù)等提出補(bǔ)充調(diào)直意見，由移送機(jī)關(guān)補(bǔ)充調(diào)查并及時(shí)反饋公安機(jī)關(guān)。

因客觀條件所限，無法補(bǔ)正的，移送機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)作出書面說明。根據(jù)實(shí)

際情況，公安機(jī)關(guān)可以依法自行調(diào)查。

第十一條藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法實(shí)

施的監(jiān)督。人民檢察院發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件的，應(yīng)當(dāng)向藥

品監(jiān)管部門提出檢察意見并抄送同級(jí)司法行政機(jī)關(guān)。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢

察意見之日起3日內(nèi)將案件移送公安機(jī)關(guān)，并將案件移送書抄送人民檢察院。

第十二條公安機(jī)關(guān)對(duì)藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)自接受案

件之日起3日內(nèi)作出立案或者不立案的決定；案件較為復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)

作出決定；案情重大、疑難、復(fù)雜或者跨區(qū)域性的，經(jīng)縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人

批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)決定是否立案；特殊情況下，可以再延長(zhǎng)30日作出決定。

接受案件后對(duì)屬于公安機(jī)關(guān)管轄但不屬于本公安機(jī)關(guān)管轄的案件，應(yīng)當(dāng)在24小

時(shí)內(nèi)移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)，并書面通知移送機(jī)關(guān)，抄送相應(yīng)的人民檢察院。

對(duì)不屬于公安機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)退回移送機(jī)關(guān)，并書面說明理由，

同時(shí)抄送相應(yīng)的人民檢察院。

公安機(jī)關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3

日內(nèi)書面通知移送機(jī)關(guān)，同時(shí)抄送相應(yīng)的人民檢察院。公安機(jī)關(guān)作出不予立案或

者撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并將案卷材料退回移送機(jī)關(guān)。

第十三條藥品監(jiān)管部門接到公安機(jī)關(guān)不予立案的通知書后，認(rèn)為依法應(yīng)

當(dāng)由公安機(jī)關(guān)決定立案的，可以自接到不予立案通知書之日起3日內(nèi)，提請(qǐng)作出

不予立案決定的公安機(jī)關(guān)復(fù)議，也可以建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。

作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)管部門提請(qǐng)復(fù)議的文件之

日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定，并書面通知移送機(jī)關(guān)。移送機(jī)關(guān)對(duì)公

安機(jī)關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議決定通知書之日起3日

內(nèi)建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。

公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法進(jìn)行的立案監(jiān)督。

第十四條藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當(dāng)提供

立案監(jiān)督建議書、相關(guān)案件材料，并附公安機(jī)關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定

及說明理由的材料，復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機(jī)關(guān)逾期未作出是否

立案決定的材料。

人民檢察院認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。

第十五條藥品監(jiān)管部門對(duì)于不追究刑事責(zé)任的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出行政

處罰或者其他處理。

藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)

停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰決定，不停止執(zhí)

行。未作出行政處罰決定的，原則上應(yīng)當(dāng)在公安機(jī)關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、

人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無罪或者免予刑事處罰判決后，再?zèng)Q

定是否給予行政處罰但依法需要給予警告、通報(bào)批評(píng)、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件行政處罰的除外。

已經(jīng)作出罰款行政處罰并已全部或者部分執(zhí)行的，人民法院在判處罰金時(shí)，

在罰金數(shù)額范圍內(nèi)對(duì)已經(jīng)執(zhí)行的罰款進(jìn)行折抵。

違法行為構(gòu)成犯罪，人民法院判處拘役或者有期徒刑時(shí)，公安機(jī)關(guān)已經(jīng)給予

當(dāng)事人行政拘留并執(zhí)行完畢的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)刑期。

藥品監(jiān)管部門作出移送決定之日起，涉嫌犯罪案件的移送辦理時(shí)間，不計(jì)入

行政處罰期限。

第十六條公安機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實(shí)，或者立

案?jìng)刹楹笳J(rèn)為犯罪事實(shí)顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處

罰的，應(yīng)當(dāng)在作出不予立案或撤銷案件決定之日起3日內(nèi)將案件及相關(guān)證據(jù)材

料移交有管轄權(quán)的藥品監(jiān)管部門，同時(shí)抄送相應(yīng)的人民檢察院。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起15日內(nèi)予以核查，按照行政處罰程序

作出立案、不立案、移送案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知公

安機(jī)關(guān)，并抄送相應(yīng)的人民檢察院。

公安機(jī)關(guān)向藥品監(jiān)管部門移交案件的流程和移交材料要求可參照本實(shí)施細(xì)

則第九條藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送案件等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十七條人民檢察院對(duì)作出不起訴決定的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政

處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并提出檢察意見。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見書之日起2個(gè)月內(nèi)向人民檢察院通報(bào)處理情

況或者結(jié)果。

人民法院對(duì)作出無罪或者免予刑事處罰判決的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政

處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并可以提出司法建

議。

第十八條對(duì)于尚未作出生效裁判的案件，藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)

令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰，需要配合的，公

安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。

對(duì)于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件,依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊

銷許可證件等行政處罰的，需要人民法院提供生效裁判文書，人民法院應(yīng)當(dāng)及時(shí)

提供。藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政

處罰。

第十九條對(duì)流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性危害藥品安全犯罪案件的管轄，依

照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動(dòng)性、

團(tuán)伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問題的意見》(公通字(2011)14號(hào))相關(guān)規(guī)

定執(zhí)行。

上級(jí)公安機(jī)關(guān)指定下級(jí)公安機(jī)關(guān)立案?jìng)芍钡陌讣?，需要人民檢察院審直批準(zhǔn)

逮捕、審查起訴的，按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國(guó)家安全部、

司法部、全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施刑事訴訟法若干

問題的規(guī)定》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條多次實(shí)施危害藥品安全違法犯罪行為，未經(jīng)處理，且依法應(yīng)當(dāng)追

訴的，涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計(jì)計(jì)算。

第二十一條藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中依法收集的物證、

書證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)等證據(jù)材料，在刑事訴訟中可以作為證據(jù)使用；經(jīng)人

民法院查證屬實(shí)，可以作為定案的根據(jù)。

對(duì)于藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和蟄辦案件過程中收集的涉案人員或者相關(guān)

人員的證言、陳述，公安機(jī)關(guān)根據(jù)《公安機(jī)關(guān)辦理刑事案件程序規(guī)定》相關(guān)要求

重新收集；確有證據(jù)證實(shí)涉案人員或者相關(guān)人員因路途遙遠(yuǎn)、死亡、失蹤或者喪

失作證能力，無法重新收集，但證言或者陳述的來源、收集程序合法，并有其他

證據(jù)相印證，經(jīng)公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院審查符合法定要求的，可以作

為證據(jù)使用。

第二十二條藥品監(jiān)管部門查處危害藥品安全違法行為，依據(jù)《中華人民共

和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定，認(rèn)為需要對(duì)有關(guān)

責(zé)任人員予以行政拘留的，應(yīng)當(dāng)在依法作出其他種類的行政處罰后，參照本實(shí)施

細(xì)則，及時(shí)將案件移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)決定是否行政拘留。

第三章涉案物品檢驗(yàn)、認(rèn)定、處置與移送

第二十三條公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害藥品安全犯罪案件，

商請(qǐng)全省藥品監(jiān)管部門提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見協(xié)助的，應(yīng)當(dāng)向同級(jí)藥品監(jiān)管部

門出具書面委托函；藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院刑

事案件辦理的法定期限要求積極協(xié)助，及時(shí)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見，并承擔(dān)相

關(guān)費(fèi)用。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)設(shè)立檢瞼檢測(cè)綠

色通道，對(duì)涉嫌犯罪案件涉案物品的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先出

具檢驗(yàn)結(jié)論，接受委托的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由不得推透檢驗(yàn)檢測(cè)。

第二十四條地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向同級(jí)公安機(jī)關(guān)、人民檢

察院、人民法院通報(bào)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單、檢瞼檢測(cè)資質(zhì)及項(xiàng)目等信息。

第二十五條對(duì)同一批次或者同一類型的涉案藥品，如因數(shù)量較大等原因，

無法進(jìn)行全部檢驗(yàn)檢測(cè)根據(jù)辦案需要，可以依法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)。公安機(jī)關(guān)、

人民檢察院、人民法院對(duì)符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢瞼檢測(cè)結(jié)果予以認(rèn)可，

可以作為該批次或者該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

第二十六條對(duì)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)、

第四項(xiàng)及第三款第三項(xiàng)至第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)在案證據(jù)材料作出

判斷的，應(yīng)當(dāng)由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門出具認(rèn)定意見。

對(duì)于依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他

規(guī)定認(rèn)定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項(xiàng)、第三款第六項(xiàng)規(guī)

定的假藥、劣藥存在爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)藥品監(jiān)管部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。

對(duì)于《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人

體健康”難以確定的，根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合其他

證據(jù)作出認(rèn)定。

對(duì)于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的，根據(jù)地市級(jí)以上同級(jí)藥品監(jiān)管部門

或者有關(guān)部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

第二十七條藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)，按照《中華人民共和國(guó)

藥品管理法》及其實(shí)施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以使用經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的

補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)論。

第二十八條對(duì)國(guó)家和全省尚未建立藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，根據(jù)藥品

監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院委托，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以采用通過瞼證

確認(rèn)的其他檢驗(yàn)方法對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，其結(jié)果可以作為涉案藥品評(píng)估或認(rèn)定

的參考。

第二十九條藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意見等相關(guān)

材料得出認(rèn)定意見的，應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)定依據(jù)、理由、結(jié)論。按照以下格式出具結(jié)論：

（一）假藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定.....為假藥”；

（二）劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定.....為劣藥”；

（三）妨害藥品管理案件，對(duì)屬于難以確定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的，結(jié)

論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人實(shí)施……的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康”；

（四）生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案

件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，涉案醫(yī)療器械……不符合……標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本案其

他情形，足以嚴(yán)重危害人體健康”；

（五）生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，

涉案化妝品……不符合……標(biāo)準(zhǔn)或者化妝品安全技術(shù)規(guī)范二

其他案件也應(yīng)當(dāng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)具備的結(jié)論性意見。

第三十條辦案部門應(yīng)當(dāng)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護(hù)律師、法定代

理人，在涉案物品依法處置前可以提出重新或者補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)定的申請(qǐng)。提

出申請(qǐng)的，應(yīng)有充分理由并提供相應(yīng)證據(jù)。

辦案部門經(jīng)審查認(rèn)為申請(qǐng)理由及證據(jù)材料充分的，應(yīng)當(dāng)組織重新或者補(bǔ)充檢

驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)定。

第三十一條藥品監(jiān)管部門在查處藥品違法行為過程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存所

收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。

藥品監(jiān)管部門對(duì)查獲的涉案物品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫涉案物品清單，并按照國(guó)家

有關(guān)規(guī)定予以處理。對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的涉案物品，應(yīng)當(dāng)由法定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢驗(yàn)結(jié)論。

第三十二條藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)，

將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并辦理交接手續(xù)。

對(duì)于已采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的涉案物品，藥品監(jiān)管部門于交接之

日起解除查封、扣押，并書面告知當(dāng)事人，由公安機(jī)關(guān)重新對(duì)涉案物品履行查封、

扣押手續(xù)。當(dāng)事人如已被采取刑事強(qiáng)制措施的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品監(jiān)管部門

送達(dá)相關(guān)文書。

第三十三條公安機(jī)關(guān)辦理藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件和自行立案

偵查的案件時(shí)，因客觀條件限制，或者涉案物品對(duì)保管條件、保管場(chǎng)所有特殊要

求，或者涉案物品需要無害化處理的，在采取必要措施固定留取證據(jù)后，可以委

托藥品監(jiān)管部門代為保管和處置。

公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門簽訂委托保管協(xié)議，并附有公安機(jī)關(guān)查封、扣

押涉案物品的清單。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦案過程中對(duì)涉

案物品的調(diào)取、使用及檢驗(yàn)檢測(cè)等工作。

藥品監(jiān)管部門不具備保管條件的，應(yīng)當(dāng)出具書面說明，推薦具備保管條件的

第三方機(jī)構(gòu)代為保管。

涉案物品應(yīng)當(dāng)待公安機(jī)關(guān)不予立案、撤銷案件、人民法院判決生效、人民檢

察院作出不起訴決定后，根據(jù)判決、決定和國(guó)家相關(guān)規(guī)定處理，但對(duì)易被污染、

變質(zhì)等不宜或者不易保管的涉案物品，確無保管條件或者必要的，按照規(guī)范取證

的要求，辦案部門在采取拍照、錄像、留樣等措施的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格履行審批程序

后，可以依照相關(guān)規(guī)定先行處理。

涉案物品相關(guān)保管、處置等費(fèi)用有困難的，由藥品監(jiān)管部門會(huì)同公安機(jī)關(guān)等

部門報(bào)請(qǐng)本級(jí)人民政府解決。

第四章協(xié)作配合與督辦

第三十四條全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院建

立信息通報(bào)機(jī)制，及時(shí)通報(bào)轄區(qū)內(nèi)藥品安全重大行政案件及刑事案件查辦情況。

若通報(bào)信息涉及國(guó)家秘密、工作秘密的，應(yīng)作脫密處理。

藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)向社會(huì)發(fā)布藥品安全違法犯罪案件信息前應(yīng)當(dāng)互相

通報(bào)情況，進(jìn)行事前會(huì)商，研判輿情處置。

第三十五條藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)、人民檢察院建立案件會(huì)商制度。對(duì)

案情重大、復(fù)雜、疑難、性質(zhì)難以認(rèn)定的案件，可以就刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、

證據(jù)的固定和保全等問題進(jìn)行會(huì)商，會(huì)商決定的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)形成會(huì)議紀(jì)要。

根據(jù)案件辦理需要，藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)可以商請(qǐng)對(duì)方執(zhí)法人員參與或

協(xié)助案件辦理。

第三十六條省級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下列

重大案件實(shí)行聯(lián)合督辦：

（一）在全國(guó)或全省范圍內(nèi)有重大影響的案件；

（二）引發(fā)公共安全事件，對(duì)公民生命健康、財(cái)產(chǎn)造成重大損害、損失的案

件；

（三）跨轄區(qū)、案情復(fù)雜、涉案金額巨大的案件；

（四）其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。

被督辦的藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)將案件查辦進(jìn)展情況及

時(shí)上報(bào)省藥品監(jiān)管局、省公安廳和省人民檢察院。

第三十七條藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)違反藥品領(lǐng)域法律法規(guī)行為

明顯涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)立即以書面形式向同級(jí)公安機(jī)關(guān)和相應(yīng)的人民檢察院通報(bào)。

公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審蟄，必要時(shí)，經(jīng)辦案部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以進(jìn)行調(diào)

查核實(shí)。調(diào)查核實(shí)過程中，公安機(jī)關(guān)可以依照有關(guān)法律和規(guī)定采取詢問、查詢、

勘驗(yàn)、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對(duì)象人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的措施。對(duì)符合

立案條件的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法立案?jìng)刹?，并將相關(guān)信息抄告藥品監(jiān)管部門。

第三十八條藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)在日常工作中遇到下列情形，經(jīng)研

判明顯涉嫌犯罪的，需要開展前期協(xié)作調(diào)查的，可以商請(qǐng)對(duì)方提前介入：

（一）在查處、移送過程中，發(fā)現(xiàn)行為人可能存在逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷

毀證據(jù)等情形的；

（二）現(xiàn)場(chǎng)查獲的涉案物品金額或者案件其他情節(jié)明顯達(dá)到刑事責(zé)任追訴標(biāo)

準(zhǔn)；

（三）可能產(chǎn)生重大影響或疑難復(fù)雜的涉嫌氾罪案件；

（四）可能引起群體性事件、暴力抗法的；

（五）需要專業(yè)技術(shù)支撐認(rèn)定是否構(gòu)成犯罪的；

（六）其他需要對(duì)方提前介入的其他情形。

藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)重大、復(fù)雜的藥品安全違法犯罪案件進(jìn)行聯(lián)合

辦案，人民檢察院可以依職權(quán)主動(dòng)提前介入，也可以根據(jù)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)

關(guān)的邀請(qǐng)?zhí)崆敖槿?，參加案件研究，并?duì)取證、定性等提出意見建議。人民檢察

院可以邀請(qǐng)行政機(jī)關(guān)專業(yè)人員兼職擔(dān)任檢察官助理，對(duì)案件中的專業(yè)問題提出意

見。

第三十九條建立藥品安全部門聯(lián)席會(huì)議制度。由藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、

人民檢察院、人民法院的分管領(lǐng)導(dǎo)參加，原則上每年召開一次，遇有緊急、重大

事項(xiàng)可根據(jù)成員單位倡議臨時(shí)決定召開。主要分析全省藥品安全違法犯罪形勢(shì)，

通報(bào)各自有關(guān)重點(diǎn)工作部署及開展情況，商討解決行刑銜接工作中機(jī)制完善、產(chǎn)

品定性、案件移送、廨物品處置等重大問題，以及其他需要聯(lián)席會(huì)議研究解決

的事項(xiàng)。會(huì)議研究的問題和決定的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)形成會(huì)議紀(jì)要。

第四十條建立工作聯(lián)絡(luò)制度。藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察除人

民法院各自確定一個(gè)聯(lián)絡(luò)部門，負(fù)責(zé)日常工作中需要處理的案件移送、材料流轉(zhuǎn)、

信息交換等具體事務(wù)。

第四十一條藥品監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合司法機(jī)關(guān)開展行刑銜接業(yè)務(wù)培訓(xùn)，圍繞

行刑銜接中的法律適用、立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、偵查取證、證據(jù)轉(zhuǎn)換、工作程序等問題，

進(jìn)行聯(lián)合培訓(xùn)，提升打擊藥品安全領(lǐng)域違法犯罪的能力。

第四十二條對(duì)在查處重大藥品安全違法犯罪案件中作出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)

集體和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)表揚(yáng)，對(duì)典型案例聯(lián)合進(jìn)行新聞宣傳。

第五章信息共享與通報(bào)

第四十三條各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)通過貴州省行

政執(zhí)法與刑事司法信息管理系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、

網(wǎng)上監(jiān)督。

第四十四條各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)在作出相關(guān)

決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息：

（一）適用普通程序的藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請(qǐng)復(fù)議和建議

人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的信息；

（二移送涉嫌犯罪案件的立案、復(fù)議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況，

以及提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕、移送審查起訴的信息；

（三）監(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準(zhǔn)逮捕、提起公訴的信息。

有關(guān)信息涉及國(guó)家秘密、工作秘密的，可免予錄入、共享，或者在錄入、共

享時(shí)作脫密處理。

第四十五條各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)對(duì)信息管理系

統(tǒng)錄入的案件信息及時(shí)匯總、分析，對(duì)系統(tǒng)平臺(tái)運(yùn)行情況總結(jié)通報(bào)。

第六章附則

第四十六條屬于《中華人民共和國(guó)監(jiān)察法》規(guī)定的公職人員在行使公權(quán)力

過程中發(fā)生的依法由監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)調(diào)查的案件，不適用本辦法，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)將

有關(guān)問題線索移送監(jiān)察機(jī)關(guān)處理。

第四十七條本實(shí)施細(xì)則中“3日”“7日”“15日”的規(guī)定是指工作日，不含

法定節(jié)假日、休息日。法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。

第四十八條本實(shí)施細(xì)則自印發(fā)之日起施行?！顿F州省藥品安全行政執(zhí)法與

刑事司法銜接工作實(shí)施辦法》（黔藥監(jiān)發(fā)（2021）13號(hào)）作廢。

《貴州省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)

則》政策解讀

一、制定背景

2023年1月10日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、最高人用法

院、最高人民檢察院等部門，對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局、公安部等5部門聯(lián)合印發(fā)

的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》進(jìn)行了修改，聯(lián)合印發(fā)了《藥

品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》(國(guó)藥監(jiān)法(2022)41號(hào))。為進(jìn)一步

健全我省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制加大對(duì)藥品領(lǐng)域